口服液的制备

利咽口服液的制备工艺及临床疗效观察 曾纪斌 (深圳市宝安区中医院 ,深圳 　518133) 摘要 　目的 　观察纯中药制剂利咽口服液的制备工艺及临 床疗效。方法 　用水蒸气蒸馏法提出含挥发油的中药饮片 挥发性部分 ,观察用其治疗 30 例咽痛患者的疗效 ,并以江中 牌草珊瑚含片作为对照组。结果 　制得每 1 ml 含生药 015 ～1 g 的半透明状黄褐色液体 ,治疗后治疗组总有效率达 91167 % ,经 Radit 检验 ,治疗组与对照组总疗效比较差异有 显著性 ( P < 0105) 。结论 　将汤药改制成口服液 ,临床使用 方便、安全且具有显著的疗效。 　　利咽口服液是在本人多年使用的民间汤药验方 的基础上 ,依据祖国的医药学理论 ,科学组方 ,精制 而成的纯中药制剂。对治疗急、慢性咽炎、扁桃体 炎、喉炎、咽喉异物感及感冒发热引起的咽喉肿痛等 疾病及症状疗效显著 ,现报道如下。 1 　处方及制备工艺 111 　处方由金银花、连翘、郁金、麦冬、桔梗、女贞子 等 11 味中药组成。 112 　配制 　①取含挥发油的中药饮片 ,抢水洗净 , 冷浸 3 h ,用水蒸气蒸馏法〔1〕提出其挥发性部分 ,制 成Ⅰ液。②将剩余的中药饮片 ,洗净 ,冷浸 4～6 h , 再与 Ⅰ液药渣和冷浸液合并 ,用水煎煮法共煎 2 次。 将 2 次煎煮液合并 —过滤 —浓缩 —加适量 95 %乙 醇〔2〕。静置 48 h —过滤回收乙醇 —制成 Ⅱ液。③ 取敷料趁热加入 Ⅱ液 ,待溶解后与 Ⅰ液合并加入蒸 馏水至足量 ,混合均匀 ,加入香精 —过滤 ,罐装 ,灭菌 即得。 2 　质量控制 211 　性味 　本品为黄褐色液体 ,呈半透明状 ,味微 苦 ,芳香。 212 　pH值 　Ⅰ液 p H 值应为 415～515 ,成品 p H 值应为 413～610。 213 　装量 　装量差异 < + 5 %。 214 　 　卫生检查标准应符合有关规定。 215 　浓度 　每 1 ml 药液含生药 015～1 g。 3 　临床观察 临床观察 60 例患者 ,其中男性 33 例 ,女性 27 例 ,年龄 14～64 岁 ,病程最短者 1 d ,最长者 15 d。 以利咽口服液作为治疗组 ,以江中牌草珊瑚含片作 为对照组 ,两组各观察 30 例。 4 　治疗法与结果 411 　用法与用量 　治疗组服用利咽口服液 ,tid ,每 次 20～30 ml ,6～8 d 为 1 疗程 ;对照组服江中牌草 珊瑚含片 ,bid 每次 4～6 片。 412 　疗效判断标准 　治愈 :症状及体征完全消失 ; 好转 :疼痛缓和、减轻 ,部分体征仍存在 ;无效 :症状 未改善。 413 　结果 　见 1。治疗组总有效率达 91167 % , 经 Radit 检验 ,治疗组与对照组总疗效比较差异有 显著性 ( P < 0105) ;说明利咽口服液对改善患者症 状疗效显著。 5 　讨论 中医理论认为 ,咽喉是诸经出入之要冲 ,与脏腑 有关 ,尤其与肺、脾、胃、肾关系密切。咽喉诸症 ,皆 属于火。本品以清热解毒、养阴生津、去内热、理气 为原则。选用银花、连翘、玄参等以清热解毒、消肿 止痛。肺为燥脏、主气 ,久病耗阴 ,劳损过度则肺阴 多伤 ,虚热内生而上犯咽喉 ,症见咽红、痒痛、气短、 咳嗽等 ,故用麦冬、桔梗以清热养阴 ,润肺止咳、祛 痰。肾为精气所在 ,肾水不足 ,肾阴亏损 ,则水火失 济 ,虚火上炎而致咽喉红肿、声嘶、有异物感等 ,故方 中配以女贞子补益肝肾 ,滋阴清热。 　　在剂型方面 ,将原来的汤药改制成口服液 ,临床 使用方便、安全。 参考文献 1 　张三平. 苦参不同炮制品质量的研究. 中成药 , 1997 ;19 (9) :17 ～8 2 　王智芳 ,乔文建. 健胃消食口服液的临床研究. 中成药 , 2000 ;22 (3) :205～7 表 1 　两组患者临床疗效对照表 治疗组 n 治愈 好转 无效 有效率 ( %) 对照组 n 治愈 好转 无效 有效率 ( %) 慢性咽炎 12 7 4 1 91. 67 10 2 5 3 70. 00 急性咽炎 9 5 4 0 100. 00 5 1 4 0 100. 00 扁桃体炎 6 2 3 0 83. 33 8 4 3 1 87. 50 咽异感症 3 2 1 0 100. 00 7 3 2 1 71. 14 2001202202 收稿 ·111·安 　徽 　医 　药 　A nhui Medical and Pharm aceutical Journal 　2001 J un ;5 (2)