不稳定性心绞痛（UA）诊断和治疗建议

null不稳定性心绞痛（UA）诊断和治疗建议 不稳定性心绞痛（UA）诊断和治疗建议 中华医学会心血管病学分会 中华心血管病杂志编辑委员会 执笔 陈纪林 中华心血管病杂志2000年12月第28卷第6期定义和分型定义和分型 定义：指介于稳定性心绞痛和急性心肌梗塞之间的一组临床心绞痛综合征 分型：初发劳力型心绞痛（2月以内） 恶化劳力型心绞痛 静息心绞痛 梗死后心绞痛 变异型心绞痛 诊 断 诊 断 根据临床症状和心电图的改变可作出诊断但应注意以下几点： （1）    应结合心绞痛发作的特点、发作时心电图和冠心病的危险因素判断，提高诊断的准确性 （2）    心绞痛发作时心电图的ST段和T波的动态改变最具诊断价值 （3）    UA急性期应避免进行任何形式的负荷试验 不稳定心绞痛的危险度分层 不稳定心绞痛的危险度分层 null注意： 陈旧性心肌梗塞患者，其危险分层上调一层若心绞痛由非梗塞区缺血所致，应视为高危组 左室射学分数（LVEF）〈40%时归入高危组 心绞痛发作时并发左心功能不全、二尖瓣返流、严重心律失常或低血压，归入高危组 横向指标不一致时，按危险度高的指标归类 不稳定心绞痛的非创伤性检查 不稳定心绞痛的非创伤性检查 目的：判断患者病情和预后 方法：活动平板、运动同位素心肌灌注扫描和药物负荷试验等 选择：（1）低危组患者在病情稳定1周以上可考虑运动试验 （2）中危和高危组患者在病情稳定1周以上可考虑症状限制运动试验 冠脉造影检查 冠脉造影检查 对于中危和高危组患者应行冠造以明确诊断和指导治疗 不稳定心绞痛的预后影响因素 不稳定心绞痛的预后影响因素 1 心室功能：最强的独立危险因素 2 冠脉病变部位和范围：左主干病变危险性最高，其次为三支病变或前降支病变 3 年龄 4 合并其他的器质性疾病 药物治疗 药物治疗 一般内科治疗 一般内科治疗 UA急性期卧床1-3天、吸氧、持续心电监护、充分的镇静和镇痛 抗血小板治疗抗血小板治疗 抗凝治疗 抗凝治疗 对于中危和高危患者可使用静脉肝素治疗，基于已有的临床试验的结果，目前建议可使用低分子肝素替代普通肝素使用。 肝素——肝素5000单位静脉注射，继以1000U/小时滴注2-5天，调整剂量保持aPTT延长在对照的1.5-2倍，后改为7500单位皮下注射每12小时一次，使用1-2天。 低分子肝素——现有的证据肯定依诺肝素（enoxaparin）和那曲肝素（fraxiparin）在降低不稳定性心绞痛患者的心脏事件上优于或等于普通肝素。而且，具有使用方便，出血并发症少无需监测凝血时间的优点。 硝酸甘油治疗 硝酸甘油治疗 β-受体阻滞剂 β-受体阻滞剂 对于控制心绞痛症状和改善预后均有好处，除非有禁忌症，应常规使用。 美托洛尔25-50mg，每日2-3次 阿替洛尔12.5-25mg，每日2次 比索洛尔5-10mg，每日一次 但对于不伴劳力型心绞痛的变异型心绞痛不主张使用 钙拮抗剂 钙拮抗剂 变异型心绞痛可使用地尔硫卓30-60mg，每日3-4次溶栓治疗 溶栓治疗 已有的临床研究证实，采用AMI的溶栓方法治疗UA有增加AMI发生率的危险，因此不主张使用。 不稳定心绞痛的介入治疗和外科手术治疗 不稳定心绞痛的介入治疗和外科手术治疗 对于大多数的患者，介入治疗应选择在病情稳定至少48小时后进行 对于高危患者如存在以下情况应行急诊介入治疗或CABG：心绞痛内科强化治疗后仍反复发作；心绞痛发作时间超过1小时，药物治疗不能缓解发作；心绞痛发作时伴有血流动力学不稳或有严重的心律失常，必要时可使用IABP稳定血流动力学。 对于左主干病变和弥漫性冠脉病变不宜使用介入治疗，应选择CABG治疗 出院后的治疗 出院后的治疗方案 随访：低危患者1-2月随访一次；中高危患者每月一次，如病情稳定，随访半年即可。 健康宣教和控制并存冠心病的危险因素 药物治疗 阿司匹林：小剂量50-150mg/d维持长期使用 β 受体阻滞剂：不主张突然减量和停药 调脂治疗主要使用他汀类药物控制血胆固醇在理想水平，TC〈4.1mmol/L或LDL-C〈2.6mmol/L；TG应〈1.69mmol/L，当〉2.26 mmol/L时，可使用贝特类药物 null谢谢大家！ACC/AHA不稳定性心绞痛及非ST段抬高急性心肌梗塞诊疗指南2000年版之2002年3月修定意见要点ACC/AHA不稳定性心绞痛及非ST段抬高急性心肌梗塞诊疗指南2000年版之2002年3月修定意见要点简便易行地评估不稳定性心绞痛／非ST段抬高的急性心肌梗塞患者的预后简便易行地评估不稳定性心绞痛／非ST段抬高的急性心肌梗塞患者的预后 Antman EM等（The TIMI risk score for unstable angina/non-ST elevation MI: A method for prognostication and therapeutic decision making. JAMA 2000 Aug 16;284(7):835-42）有感于不稳定性心绞痛／非ST段抬高的急性心肌梗塞患者的死亡危险和心肌缺血事件的发生率有极大不同。故了一种简易的危险评估方法，有利于治疗方案的选择。他们对两个大型随机双盲的临床试验进行了研究（the Thrombolysis in Myocardial Infarction [TIMI] 11B trial [August 1996-March 1998] and the Efficacy and Safety of Subcutaneous Enoxaparin in Unstable Angina and Non-Q-Wave MI trial [ESSENCE; October 1994-May 1996]），试验终点是各种原因的死亡率、心肌梗死、复发的严重的心肌缺血需紧急血管重建术。null７个预测变量分别是： １、大于６５岁　 ２、至少有个冠心病的危险因素　 ３、既往有大于５０％冠脉狭窄　 ４、ＳＴ段的变化　 ５、既往２４小时发生了至少２次以上的胸痛事件　 ６、既往７天用了阿斯匹林　 ７、心肌标志物升高。 分数为０－１，事件发生率4.7%；分数为２时为8.3%；分数为３时为13. 2%；分数为４时为19.9%；分数为５时为26.2% ；分数为６－７时为40.9 %。 不稳定性心绞痛及非ST段抬高急性心肌梗塞抗血小板及抗凝治疗建议不稳定性心绞痛及非ST段抬高急性心肌梗塞抗血小板及抗凝治疗建议I类 应当迅速开始抗血小板治疗。接诊后应尽早给予阿斯匹林，并持续用药。（A类证据） 阿斯匹林过敏或胃肠道不能耐受阿斯匹林者，应给予氯吡格雷。（A类证据） 计划进行早期非介入治疗的住院患者，应尽早进行氯吡格雷加阿斯匹林的联合治疗方案。并至少持续1个月（A类证据）甚至达9个月（B类证据） 。 计划行PCI的患者，应开始加氯吡格雷，并至少持续1个月（A类证据）。在无出血危险的患者，可达9个月（B类证据） 。 准备行CABG并已服用氯吡格雷的患者，术前应停用至少5天，最好7天（B类证据） 。 皮下注射LMWH或静脉输注UFH的抗凝治疗应与氯吡格雷及或阿斯匹林的抗血小板治疗联合使用（A类证据） 。 准备行PCI的患者，除使用阿斯匹林及肝素外，应加用GP IIb/IIIa受体拮抗剂。 GP IIb/IIIa受体拮抗剂可在PCI术前使用（A类证据） 。 nullIIa类 对于有持续性心肌缺血、肌钙蛋白增高或其他高危因素，但不准备进行介入治疗的患者，在阿斯匹林及LMWH或UFH的基础上加用Eptifibatide或tirofiban （A类证据）。 除非24小时内准备行CABG，依诺肝素在不稳定性心绞痛及非ST段抬高急性心肌梗塞抗凝治疗中优于UFH （A类证据） 。 准备进行介入治疗，并已接受肝素、阿斯匹林及氯吡格雷的患者，应加用GP IIb/IIIa受体拮抗剂。GP IIb/IIIa受体拮抗剂可在PCI术前使用（B类证据） 。 IIb类 对于没有持续性心肌缺血并无其他高危因素，且不准备进行介入治疗的患者，在阿斯匹林及LMWH或UFH的基础上加用Eptifibatide或tirofiban （A类证据） 。 nullIII类 无急性ST段抬高、正后壁MI或新发左束支传导阻滞的患者进行静脉溶栓治疗（A类证据） 。 未计划行PCI的患者行Abciximab的治疗 氯吡格雷和阿司匹林之间的作用互补 氯吡格雷和阿司匹林之间的作用互补 COX, 环氧化酶; ADP, 二磷酸腺苷; TxA2, 血栓烷A2 Schafer AI Am J Med 1996;101:199–209氯吡格雷GP IIb/IIIa 纤维蛋白原受体胶原 凝血酶 血栓素A2激活CURE－研究设计CURE－研究设计安慰剂 1 片每日一次 (~6250例患者)9月随访12 月或最后随访3月随访出院随访1 月随访无ST段抬高的急性冠脉综合征RN 12,500 28 个国家双盲治疗3－12个月阿司匹林 75–325 mg波立维 75 mg每日一次 (~6250例患者)阿司匹林 75–325 mg第一天6月随访波立维 300 mg 负荷剂量(不稳定性心绞痛或 无Q波性 心肌梗死)R安慰剂负荷剂量R=随机分组 CURE Study Investigators Eur Heart J 2000;21:2033–2041入选条件入选条件必须符合下列所有条件: 1. 疑有急性冠脉综合征（ACS）而ST段抬高< 1 mm (不稳定性心绞痛或NQMI) 2. 最近一次发作的起病24小时内就诊 3. 临床病史中具有典型缺血性胸痛，新起病或病情恶化，即静息时或轻微活动时胸痛(持续超过5分钟或需舌下含服硝酸甘油片以缓解胸痛) 4. 心电图变化符合缺血性*, 如: ST段压低 ( 2个相邻导联为1 mm ) T波倒置 (2个相邻导联为 2 mm ) 超急性高尖的T波 心肌酶学或心脏肌钙蛋白 I 或 T >2 倍正常值上限 * 最初，即使没有新的心电图改变，只要年龄>60岁且具有缺血的客观证据的患者均为合格的入选研究对象。但是，在最初3000例患者入选后，所有患者均需同时具备心电图变化或心肌标志物的升高。CURE Study Investigators Eur Heart J 2000; 21:2033–2041排除排除标准 具有下列任一情况： 年龄 <21 岁 既往中风致残(严重的脑缺陷，如患者卧床不能活动或痴呆) 既往颅内出血或出血性中风 严重的合并疾病状态，以致预期生存<12个月 严重心力衰竭 (NYHA IV级) 未经控制的高血压 正在使用口服抗凝药、非研究的抗血小板药物 (包括噻氯匹定或波立维) 或长期使用NSAIDs 患者同时正在参加其它任何药物或医疗设备的研究CURE Study Investigators Eur Heart J 2000; 21:2033–2041排除标准 (续)排除标准 (续)具有下列任一情况： 患者近3天内接受 GP IIb/IIIa 受体拮抗剂 既往患者参加过本研究 近期患者接受 PTCA/支架或 CABG (随机分组前3个月内) 可能怀孕而不采取有效的避孕措施的妇女 因地理或社会因素实际不能参加研究 临床表现为严重的血小板减少症或中性粒细胞减少症 阿司匹林不能耐受的病史 存在波立维或阿司匹林的禁忌症，包括高危出血患者CURE Study Investigators Eur Heart J 2000; 21:2033–2041CURE －主要终点CURE －主要终点下列一组事件中的任一事件首次发生: 心血管死亡 心肌梗死 中风 (缺血性, 出血性, 或类型不能确定) 顽固性缺血CURE Study Investigators Eur Heart J 2000; 21:2033–2041CURE －亚组研究CURE －亚组研究EPI-CURE 流行病学研究, 评价ACS的遗传和病理生理学机制以 及危险因素 PCI-CURE 评价波立维对经PCI治疗的亚组患者临床转归的益处 COAG-CURE 凝血标志物的亚组研究 Millennium survey（千禧调查） 在各CURE研究中心，对每例不稳定性心绞痛和心肌 梗死患者的临床处理进行调查CURE Study Investigators Eur Heart J 2000; 21:2033–2041基线特征基线特征年龄 (岁, 均数  标准差) 64.2  11.3 女性 (%) 38.5 胸痛发作至 随机分组的时间 (小时,均数  标准差) 14.1 ± 7.1 入选诊断 不稳定性心绞痛 74.8% 无ST段抬高的心肌梗死 25.0% 既往心肌梗死 32.0% 既往CABG 11.0% 既往 PCI 9.8% 既往中风 4.0% 心力衰竭 7.5% 糖尿病 22.5% 高血压 58.5% 正在/既往吸烟者 23.0/37.7%CURE Study Investigators Eur Heart J 2000; 21:2033–2041基线特征基线特征ST 段压低 >1 mm 41.9% 明显T波倒置 >2 mm 25.6% T波倒置 <2 mm 11.3% ST段抬高 <1 mm 3.2% 一过性ST段抬高 >2 mm 0.6% 心电图任何异常 93.4% 心电图异常CURE Study Investigators Eur Heart J 2000; 21:2033–2041CURE－随机化分组后的合并用药CURE－随机化分组后的合并用药 波立维 + 单纯 标准治疗‡ 标准治疗‡ (n=6259) (n=6303) 阿司匹林 (%) 99.9 99.9 肝素/低分子肝素 (%) 92.4 92.4 β阻滞剂(%) 84.1 83.5 钙拮抗剂 (%) 49.8 48.7 ACE抑制剂(%) 61.9 61.5 降脂药物 (%) 64.5 64.4‡包括阿司匹林 CCB, calcium channel blockersCURE－主要疗效结果 主要终点 (1)CURE－主要疗效结果 主要终点 (1)The CURE Investigators. N Eng J Med August 2001 Data on file123456789101112随访月数20% RRR p=0.00009 n=12,562标准治疗‡ 波立维 + 标准治疗‡复发缺血事件的病例% *01014124862‡包括阿司匹林 *心血管死亡，心肌梗死，或中风CURE－主要疗效结果主要终点 (2) CURE－主要疗效结果主要终点 (2) 20% RRR p=0.00009 n=12,562获益在用药数小时内即可出现，并在12月内持续增加0123456789101112随访月数复发缺血事件的病例% * 01014124862标准治疗‡ 波立维 + 标准治疗‡The CURE Investigators. N Eng J Med August 2001 Data on file‡包括阿司匹林 *心血管死亡，心肌梗死，或中风 CURE－主要疗效结果主要终点 (3) CURE－主要疗效结果主要终点 (3) 波立维 + 单纯 RR CI 标准治疗‡ 标准治疗‡ (n=6259) (n=6303) (%) (%) 主要终点† 9.3 11.4 0.80 0.72–0.90* 心血管死亡 5.1 5.5 心肌梗死 5.2 6.7 中风 1.2 1.4 *p=0.00009‡包括阿司匹林 *心血管死亡，心肌梗死，或中风The CURE Investigators. N Eng J Med August 2001 Data on fileCURE－主要疗效终点第二主要终点 CURE－主要疗效终点第二主要终点 波立维 + 单纯 RR CI 标准治疗‡ 标准治疗‡ (n=6259) (n=6303) (%) (%) 第二主要终点† 16.5 18.8 0.86 0.79–0.94* 顽固性缺血 8.7 9.3 住院期间 1.4 2.0 出院后 7.6 7.6 严重缺血 2.8 3.8 *p=0.0005 †CV death, MI, stroke, refractory ischemia‡including ASAThe CURE Investigators. N Eng J Med August 2001 Data on file主要亚组的初始结果主要亚组的初始结果 总体 12 562 11.4 9.3 ST 段变化+ 6275 14.3 11.5 ST 段变化- 6287 8.6 7.0 入选时心肌酶升高+ 3176 13.0 10.9 入选时心肌酶升高- 9386 10.9 8.8 糖尿病+ 2840 16.7 14.2 糖尿病- 9722 9.9 7.9 危险性 低 4187 6.7 5.1 中 4185 9.4 6.5 高 4184 18.0 16.3 随机化后血运重建+ 4577 13.9 11.5 随机化后血运重建- 7985 10.0 8.1 血运重建的病史+ 2246 14.4 8.4 血运重建的病史- 10316 10.7 9.5 患者特征 2N % 事件 单纯 波立维+ 标准治疗‡ 标准治疗‡0.40.60.81.01.2RR (95% CI)+存在的状况 -不存在状况The CURE Investigators. N Eng J Med August 2001‡包括阿司匹林CURE－安全性 出血的定义CURE－安全性 出血的定义 出血定义为“ 重要的”和“ 轻微的” 重要出血的定义如下: 危及生命：致命的、症状性颅内出血，导致血红蛋白降低至少 5 g/dl，导致静脉使用正性肌力药物，需要外科手术干预，或需要输血4个单位以上 非危及生命：明显的活动障碍，眼内出血导致视力丧失，或需要输血至少2个单位 轻微 任何其它导致研究用药中断的出血The CURE Investigators. N Eng J Med August 2001CURE－安全性 CABG术后CURE－安全性 CABG术后总体上，波立维治疗组的患者在CABG术后重要的出血并无显著的增加 手术前5天停用研究药物 (n=910)，重要出血的发生率在波立维＋标准治疗组与单纯标准治疗组之间无差别 波立维 + 标准治疗组‡为4.4%，而单纯标准治疗组‡为 5.3%, p=NS 手术前5天停用研究药物 (n=912)， 重要出血有增加的趋势 (NS)，但仍在CURE研究总体的范围内 波立维 + 标准治疗组‡为9.6% ，而单纯标准治疗组‡为 6.3% , p=0.06The CURE Investigators. N Eng J Med August 2001CABG, 冠状动脉旁路移植术 ‡包括阿司匹林CURE－结论CURE－结论在超过12,500例不稳定性心绞痛和非ST段抬高性心肌梗死患者的 CURE 研究中: 证实波立维长期应用能使缺血性事件相对危险降低达20％† (p=0.00009) Kaplan-Meier曲线在用药后数小时即开始分离，并在12个月的研究过程中继续维持 在标准治疗的基础上（包括阿司匹林）加用波立维,确实存在早期作用（数小时内），并且，在12个月的整个研究期间保持长期获益†长达 12 个月 *心血管死亡，心肌梗死和中风The CURE Investigators. N Eng J Med August 2001 Data on fileCURE－临床意义CURE－临床意义CURE 研究证实了下列有益作用: 在标准治疗(包括阿司匹林)的基础上，及早开始应用波立维 对不稳定性心绞痛/非Q波性心肌梗死患者应长期应用波立维 波立维长期应用确能使缺血性事件相对危险降低达20％† (p=0.00009) 已经证实，在标准治疗(包括阿司匹林)的基础上应用波立维的总体安全性和耐受性良好The CURE Investigators. N Eng J Med August 2001 Data on file†长达 12 个月 *心血管死亡，心肌梗死和中风PCI-CUREPCI-CUREPCI－CURE试验是一个前瞻性、随机双盲的研究。在CURE试验中接受PCI治疗的患者，随机分入标准治疗（包括阿司匹林）加用波立维组，或单纯标准治疗 （包括阿司匹林）组 目的 验证以下假说：对预防PCI后第一个月内的重要缺血性事件,标准治疗（包括阿司匹林）+波立维组优于单纯标准治疗 （包括阿司匹林）组 确定PCI后接受波立维长期治疗（长达1年）将获得额外的临床益处 The CURE Investigators. Lancet August 2001PCI-CURE – 研究设计 (1)PCI-CURE – 研究设计 (1)在加入CURE时，患者随机进入波立维组或安慰剂组，二组的治疗均在标准治疗（包括阿司匹林）的基础上进行 在CURE试验过程中，所有接受PCI治疗的患者均包括在PCI-CURE研究中 接受PCI的时机由医师自行 在行PCI时，暂停研究药物，并给予开放治疗 2–4周 在开放治疗期间，允许合并应用ADP受体拮抗剂和阿司匹林 随访间期为 3–12 个月 The CURE Investigators. Lancet August 2001PCI-CURE – 研究设计 (2)PCI-CURE – 研究设计 (2)*Open-label therapy could include ADP-receptor antagonist in combination with ASA † Standard therapy always included ASA, and could also include heparin, LMWH, GP IIb/IIIa inhibitors post-randomization, beta-blockers, ACE inhibitors, lipid-lowering agents, and/or other therapies or interventions (e.g. PTCA, CABG) at physician’s discretion LMWH, low-molecular-weight heparin; GP, glycoprotein; PTCA, percutaneous transluminal coronary angioplasty; CABG, coronary artery bypass graft The CURE Investigators. N Eng J Med August 2001PCI12 月12 月波立维 75 mg od + 标准治疗† (n=1313)安慰剂 1 片 od + 标准治疗† (n=1345)PCI=经皮冠状动脉介入术30天30天开放治疗* 2–4 weeksPCI-CURE – 研究示意图PCI-CURE – 研究示意图 12,562 例患者随机进入 CURE 研究6259 波立维6303 安慰剂1313 PCI1345 PCI4946 未行 PCI4958 未行 PCI1313 30 天及长期随访*1345 30 天及长期随访*344 PCI前使用开放的 ADP受体拮抗剂969 PCI后† 加用双盲研究药物329 PCI前使用开放的 ADP受体拮抗剂1016 PCI后† 加用双盲研究药物†按研究方案（pp） *治疗意向分析 （ITT）The CURE Investigators. Lancet August 2001PCI-CURE – 终点PCI-CURE – 终点PCI后30天内的下列终点联合: 心血管死亡 心肌梗死 紧急的目标血管再次血运重建手术 从PCI到随访结束后的下列终点联合: 心血管死亡 心肌梗死The CURE Investigators. Lancet August 2001PCI-CURE – 基线特征PCI-CURE – 基线特征 波立维 + 单纯 标准治疗‡ 标准治疗‡ (n=1313) (n=1345) 年龄 (平均, 岁) 61.6 61.4 男 (%) 69.7 69.9 女 (%) 30.3 30.1 既往心肌梗死 (%) 27.3 26.0 既往 PCI (%) 13.4 13.8 既往 CABG (%) 12.0 13.0 ‡including ASAThe CURE Investigators. Lancet August 2001PCI-CURE – 干预的特点PCI-CURE – 干预的特点 波立维 + 单纯 标准治疗‡ 标准治疗‡ (n=1313) (n=1345) 总体随机分组后至 PCI的天数（中位数） 10 10 在首次住院期间 6 6 首次住院之后 49 49 应用支架 (%) 82.4 81.3 应用开放的 ADP受体拮抗剂 PCI之前 (%) 26.4 24.7 总体 (%) 82.9 84.1‡including ASA The CURE Investigators. Lancet August 2001PCI-CURE – 总体长期†结果 从随机分组至随访结束时† ，心血管死亡或心肌梗死的联合终点PCI-CURE – 总体长期†结果 从随机分组至随访结束时† ，心血管死亡或心肌梗死的联合终点0.150.100.050.010040100200300400累积事件率31% RRR p=0.002 n=2658随访天数aba = 从随机分组至PCI的时间中位数 (10 天) b = PCI时间中位数后 30 天标准治疗‡ 波立维 + 标准治疗‡The CURE Investigators. Lancet August 2001†至 12 个月 ‡包括阿司匹林12.6%8.8%PCI-CURE –长期†结果 从PCI至随访结束时†的事件数PCI-CURE –长期†结果 从PCI至随访结束时†的事件数 波立维 + 单纯 RRR p 值 标准治疗‡ 标准治疗‡ (n=1313) (n=1345) % % PCI 至随访结束 心血管死亡或心肌梗死 6.0 8.0 25% 0.047 PCI 至 30 天 2.9 4.4 30 天至结束 3.1 3.9 心肌梗死 (Q 波) 1.5 3.5‡包括阿司匹林The CURE Investigators. Lancet August 2001†至 12 个月PCI-CURE – 30 天结果 心血管死亡、心肌梗死、或紧急血运重建的联合终点PCI-CURE – 30 天结果 心血管死亡、心肌梗死、或紧急血运重建的联合终点The CURE Investigators. Lancet August 2001051015202530随访天数0.00.020.040.060.08累积事件率30% RRR p=0.03 n=2658标准治疗‡ 波立维 + 标准治疗‡‡包括阿司匹林6.4%4.5%PCI-CURE – 30 天结果PCI-CURE – 30 天结果 波立维+ 单纯 RRR p 值 标准治疗‡ 标准治疗‡ (n=1313) (n=1345) % % 心血管死亡、心肌梗死 4.5 6.4 30% 0.03 或紧急血运重建 心血管死亡、心肌梗死 2.9 4.4 Q波性心肌梗死 0.8 2.4 ‡including ASAThe CURE Investigators. Lancet August 2001PCI-CURE – 安全性 出血并发症PCI-CURE – 安全性 出血并发症 波立维 + 单纯 p 值 标准治疗‡ 标准治疗‡ % % PCI 至 30 天 重要 1.6 1.4 NS 危及生命的 0.7 0.7 其它重要的 0.9 0.7 轻微 1.0 0.7 NS PCI 至随访结束时 重要 2.7 2.5 NS 危及生命的 1.2 1.3 其它重要的 1.5 1.1 轻微 3.5 2.1 0.03‡包括阿司匹林The CURE Investigators. Lancet August 2001PCI-CURE – 结论PCI-CURE – 结论在CURE研究中接受PCI治疗的2658例患者中，对心血管死亡或心肌梗死的联合终点而言: 从随机分组至随访结束，波立维治疗能使心血管死亡和心肌梗死联合终点相对危险降低 31％(p=0.002) 从PCI至随访结束，长期使用† 波立维能使心血管死亡和心肌梗死联合终点相对危险降低 25％(p=0.047) 对需要行PCI的急性冠脉综合征患者，在标准治疗 （包括阿司匹林）的基础上应用波立维，能够获得早期的有益作用以及持续的长期益处†至12 个月The CURE Investigators. Lancet August 2001PCI-CURE – 临床意义PCI-CURE – 临床意义PCI-CURE 试验证实了以下处理的益处: 在标准治疗（包括阿司匹林）的基础上早期（PCI之前）开始应用波立维 对已行PCI的不稳定性心绞痛/非Q波性心肌梗死患者,在标准治疗（包括阿司匹林）的基础上长期† 给予波立维 证实在标准治疗（包括阿司匹林）的基础上加用波立维的总体安全性和耐受性 CURE 和 PCI-CURE 的结果均提示，不论处理策略和计划的差异，对所有适合的不稳定性心绞痛 / 无Q波性心肌梗死患者，均应尽早开始波立维治疗The CURE Investigators. N Eng J Med August 2001 The CURE Investigators. Lancet August 2001†至12 个月