中药材质量标准-番泻叶

中药材质量标准 中药材质量标准 中文名 番泻叶 汉语拼音 Fanxieye 英文名 FOLIUM　SENNAE 来源 本品为豆科植物狭叶番泻Cassia　angustifolia　Vahl或尖叶番泻Cassia　acutifolia　Delile的干燥小叶。 性状 狭叶番泻　呈长卵形或卵状披针形，长1.5～5㎝,宽0.4～2㎝，全缘，叶端急尖，叶基稍不对称。上面黄绿色，下表面浅黄绿色，无毛或近无毛，叶脉稍隆起，革质。气微弱而特异，味微苦，稍有黏性。 尖叶番泻　呈披针形或长卵形，略卷曲，叶端短尖或微凸，叶基不对称，两面均有细短毛茸。 鉴别 （1）本品粉末淡绿色或黄绿色。晶纤维多，草酸钙方晶直径12～15μm。非腺毛单细胞，长100～350μm，直径12～25μm，壁厚，有疣状突起。草酸钙簇晶存在于叶肉薄壁细胞中，直径9～20μm。上下表皮细胞表面观呈多角形，垂周壁平直；上下表皮均有气孔，主为平轴式，副卫细胞大多为2个，也有3个的。 （2）取本品细粉25㎎，加水50ml及盐酸2ml，置水浴中加热15分钟，放冷，加乙醚40ml，振摇提取，分取醚层，通过无水硫酸钠脱水，滤过，取滤液5ml，蒸干，放冷，加氨试液5ml，溶液呈黄色或橙色，置水浴中加热2分钟后，变为紫红色。 （3）取本品粉末0.5g，加稀乙醇溶液（529→1000ml）5ml，超声处理30分钟，离心，吸取上清液，作为供试品溶液。另取番泻叶对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI　B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以醋酸乙酯—正丙醇—水（4：4：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以20%硝酸溶液，在120℃加热约10分钟，放冷，再喷以5%氢氧化钾的稀乙醇溶液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 检查 取本品100g，检查杂质、霉变和伪品。　 杂质　不得过6%（中国药典2000年版一部附录IX　A）。 　 霉变 不得过1%　（指霉变成黑色或褐色，不能再供药用者）。 　 水分　照水分测定法（中国药典2000年版一部附录IX　H　第一法）测定， 不得过10.0%。 　 有机氯农药残留量　六六六（总BHC）不得过千万分之二；滴滴涕（总DDT） 不得过千万分之二；五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一（中国药典2000年版一部附录Ⅸ　Q）。 浸出物 　 含量测定 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI　D）测定。 色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈—5mmol/L四庚基溴化铵的醋酸-醋酸钠缓冲液（pH5.0）（1→10）注（35：65）混合溶液1000ml中，加入四庚基溴化铵2.45g为流动相；检测波长为340nm；柱温为40℃。理论板数按番泻苷B峰计算应不低于6500。 　　对照品溶液的制备　精密称取番泻苷A与番泻苷B对照品适量，减压干燥12小时，置棕色量瓶中，加0.1%碳酸氢钠制成每1ml含番泻苷A　0.05mg与番泻苷B　0.1mg的混合溶液，摇匀，即得。 　　供试品溶液的制备　取本品细粉0.5g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入0.1%碳酸氢钠溶液50ml，超声处理15分钟（30～40℃），放冷，滤过，即得。 　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 　　本品按干燥品计算，含番泻苷A（C42H38O20）和番泻苷B（C42H38O20）的总量，不得少于1.1%。 炮制 　 性味与归经 甘、苦，寒。归大肠经。 功能与主治 泻热行滞，通便，利水。用于热结积滞，便秘腹痛，水肿胀满。 规格 　 用法与用量 2～6g，入煎剂宜后下，或开水泡服。 禁忌 　 注意 孕妇慎用。 贮藏 避光，置通风干燥处 备注 1mol/L醋酸.醋酸钠（pH5.0）缓冲液的制备　取1mol/L醋酸钠溶液，用稀醋酸试液调制成pH为5.0的溶液，然后稀释十倍。