LISHIZHEN MEDICINE AND MATERIA MEDICA RESEARCH 2005 v()L 16 NO.10 时珍国医国药 2005年第 16卷第 1O期
牛蒡 子中的直接有效成分 ,而牛蒡子苷是前体物质 。以上事实进
一 步证 明中药 经炮 制后 ,其主要成分发生了改变 。并且这种 含量
增加 或新生成的成分才是真正经 人体吸 收后迅速 作用 于靶部位
而发挥 药效 作用的基础 ,因此 中药饮片就不能继续按照生品 中的
活性成分 含量 作中药饮片的 质量
。而应将在 药代过 程中能
直接发挥药效 的物质作为lfj约饮片的质控 指标 .这样才能使饮 片
药效 与质量标准成相关性。
随着现代技术 的发展 ,中药 中的化学 成 分会 逐步 的研 究清
楚 ,为适应 中药迎 接 国际化 、现 代化 的挑 战 ,撂快 的进 入 国际市
场 ,就应按 国际市场对 中药 提出的 要求 .制 定好 中药饮 片的质量
标 准 ,在此质量标准 巾指标成 分必须 反映 该饮片的疗效 ,同时它
又符合中药炮制的毖本 ,义能j』丑过药代动力学的研究说明该
指标 成分在体 内运 行和发挥药效 作 的过徉 。只有同 时满足三
方面要求 的指 标成分,才能准确地反映中药饮片的质 。只有 具
有这样质量指标的药材饮片才能使中药被 世 所接受 ,让中药为
人类 作出更火的贡献。
文中部分数据由四川大学生命科学学院微生物发酵
实
验室米坤提供 ,特此致谢 !
参考文献 :
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浅谈中医中药的发展前景
刘冬玲 ,金 萍
(湖北省黄石 市中心医院 435000)
关键 词 :q-医q-药; -临床特点; q-药3t-&; 国际市场
中图分类号:R288 文献标识码 :C 文章编号:1008—0805(2005)10
药品是为病人帐务的 .只仃疗效 、 制作j}],J、的药 品才会
有发展前途 。 目前.埘治疗 r见疫 系统疾病 、【n【液 病 、神经 系统 疾
病、呼吸系统疾病等的西药f』王少 .B『j使彳『,也什随行较明显的副作
用 .所以中医 【f1药具 很大的 发展前途 .它不 仪跟 西药一样 可 以
治病教人 ,而上L外发起来卡I1对容易 .从经济学的观点看 .还 可为生
产商带来 巨大 的经济效 益。
1 “非典”事件给我们的启示
“非典型肺炎”从 2002 11开 始流 行 ,2t)03 I二半年 达 到 高
潮 ,给中国乃至全球带来 _r巨大的灾难,闹 仝 凼上 卜人心惶惶 ,
使交通 、运输 、航空 等仃业邵蒙受 了 大 的经 济损 失。“非 典”的
突然流行对 卫,丰防疫 和临床医疗邪足一次严峻的考验 ,初期 ,大
量的 医务人员 被感 .甚至死亡,使人仃J心 的恐惧达到 了极点 。
在治疗上 ,开始以西医治疗 为主.但西药仃它的临床持点 :l、
西药在抗病 方面 的药物不 多.更没 订持 效药.只_彳f对症处理 ;:.
西医在处理高烧病 人和危雨病 人时 .常使j1]大髓 的激素 (激 素何
以下几个主要特点 :① 激素抑制 了饥体 的免疫反 应 .使 特异抗 体
的产生受到抑制 .不利于机体以后的埭复 。 激素 下扰 了f』【体整
个免疫调节系统 ,大大降低了机体 的 自我球 复能 力 .使 危重病 人
易进入衰竭期 。③激 素容易引起潜 在的感 染病灶 的扩 散。① 危
重病 人中常伴仃高血 、锖 尿病等 .义抑 制 T激 素的应 用);3.西
药疫 苗研 制周期过长 .投资 义大 ,加上 炳聋变异较 快 ,严 重限制了
疫苗 的研制 ,还有 药提 高免疫功能 多为 单体 ,作用不强 ,又有 副
作用 ,价格又 贵。
中药治疗 此类 病毒也有它 的临床持点 :1.中药对此病毒 有很
强 的抑制 和杀 灭作肘 .能有 效控制传 染源 ;2.中约 能提 高人 体的
收稿 日期 :2005—03—1o; 修订 日期:2005 06—27
免疫功能 ,有利于病 人的康复 ;3,中药方剂 没有 剐作用 .不会 给
病人带来新的危害 ;t1.巾药 方制配方 复杂 。病毒不 容易 产生耐药
性 ,因此 中药具 备 r长期 仃效性 ;5.中药价 格低 ,应用方便 ,病 人
容易接受 。凡能治疗的药鄙有预 防作 刚,有利于疾病的及早预 防
和治疗 。
据新华社报道 .吴仪 副总 理在 2003—05—08下 午在 中南 海 主
持召开 了中医药治疗 SARS的会 }义,她住会上强 调 ,中医是抗击
非典型肺炎的一 支重要 力量 .要充分 认 识Il}l医药 的科 学价值 .积
极利用中医药资源 ,发挥广 大中医药 医务 人员的作用 .巾西医结
合 ,共同完成 防 治 仆典 型肺 炎的 使 命。 LfI此 可见 .中医 药 在抗
sARS中赢得国家高层 的肯定
2 中国中药在国际市场上的地位
我国是中医药的 发源地 ,中药是我 国的传统医学和传统文 化
的瑰宝 .数千年来 为中华 民族 及 世界 人民 的健康 做 出 了巨大 贡
献 。我固超过 jO 的人治病 时服用 中药 ;患病就 医时 ,首选 中药
治疗凿占2 L ;几 所有人在一生巾郁使用过中药 但是 中国
中药在 市场上根本就没有地 位。这 么大的⋯个 中国 .在 中药 贸易
中所 占比例才 3 ,而且大 多数足 以原料 形式 进行 交易 ,而 日
本的 贸易额 占了市场 的 8O 多 ,中图成 _r中药原 料的 主要供给
地 ,中国很 多中约 知识 产权 都被 外 围强 占。这 足我们 国家的耻
辱 ,也是我们 国家 的损 失 据国家食品药品监督管理局巡视员骆
诗文介绍 ,我 国中 药 出 口最 高值 曾达 到年 创 汇 7亿 美 元 ,但从
1 996年开始 ,总 体上 逐年下降趋势 相 当明显。2002年 .我 国 6.2
亿美元中药出 口叶l,巾药巾问体等提取物 占 1.64亿 美元 .并被境
外 用作生产洋中药的原料 .销回我国 。口本一家 中药企 业 以我 国
中成药六神丸加工制成的救 心丹 ,年销 售额达 l亿 美死 以上 ,其
中很大一部 分销 售到我国 。川贝枇杷膏 、保心安油 、驱风油 、红 花
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时珍 同医阳药 2005年笫 1 6卷第 1 0 j9j LISHIZHEN MEDI(、INE AND MATERIA MEDICA RESEARCH 2005 VOL·16 NO·lO
油等“洋中药”竞将我 吲川类产 品打 无还 手之力 。“洋 中药”的
长驱直入 .在业 内引起强烈震动 。 一II'f问 .Lf】药现代化 、积f』主参与
国际竞争成 1r业 内最 时髦的话题 .古 的 [}I药配方也成 了许 多商
家甚至 国际 医约 巨头竞卡¨追逐 的 H 。所 以我们 有理 由也有责
任 大力开发 巾医中药 ,让 j 扛 临床 f‘更好的发挥 作用 。按 道理 .
中囤l}l药在 际市场 上至 少婴 l 剑 50 以上 ,才能 对得 起我
的巾医药地 位。
3 中药开发的优势
巾围加 入 WTO 后 .[1l囡的西 药制 药上 艺受 到 了极 大 的挑
战 ,两药 以仿制 品居 多.没有j虫立的知识产权 ,所 以生产 企业 迫 切
需要开发具有独立知识 权的新药 。 巾 国开 发 中药 新药还 是
很 有优势的 , 有投 资少 、周期 短、见 效快的特点 。 此 ,只要 备
相关行业通力合作 ,建立现 代化的 {,药 生产企业 ,大 力开发 [11药
新药 ,不仅会 给商家带来巨大 的经济效菔 .还 会为推 动我 喇中药
医药事业(1勺发展作 出巨大 的贡献 。“中药至少在 三个方 面具有相
对 的优势 :在新 药开 发 卜.原料 资源 、研 制货』fJ和 开发剧期 、丌发
难度与安全性均具西 约无 可比拟 的特 色和优势 ;在用 药费用 上.
中药 比西药更经 济;在工、 牛产中 ,不论是 工 艺难度 ,还足设 备、
能源等的投 入,生产 中约 郇比生产生 物工程药 、化学 合成 药易仃
得 多”[ 。
中国进 入 wT0后 .为 _}J国进入 同 际市场 提供 了极 好 的机
遇 ,为中响 【fl约在各 国的应用带来 了更大的空 间 ,是推, 巾 医中
药 的大好时 饥。中国是 ·个 {,约生产 大困 ,有 丰富 的药材 资源 ,
是 ·个非常 大的原料市场:我圜捌有 1万多种可 药用 的植 物,仃
系统的中医药传统理论和浩瀚的医籍文献资源 ,在 民间还有 大晕
的单方 、验方 。叶l国人应用 巾药 也有几 千年 的历 史 .也 是一个 应
用中药的大市场。 此 ,【}】药 Jf:发的优势是必然的 。
4 我 国目前 中药 开发存在 的问题
在临床医疗中 ,药 品的质 是最 重要的,中药是复方制剂 .成
分复杂,无效成分和杂质含最偏多,药效的物质基础难以确定,这
就给科学 、客观 、准确地评价 中药系统 的特点 和优势带来 了困难 。
到 目前为止 , 界市场上 的中药 品种 已经超 过 8 000种 ,其疗 效
电被世界备 圆人 民所 接 受 。然 而 ,我 国 的中 药制 剂仍 然是“黑 、
人 、粗”为 主的丸 、敞 、膏 、汤为: ,与现代 医药制剂相 比.服用 十分
不便 ,这对于 L{J药走 向冈际市场撇 为不利 。所 以进行 中药的现代
剂型研 发.已经是刻 不容缓 的事 情 。使用新 型给药技术 ,使 中药
制成符合现代潮 流的制剂形式 .无疑是 中药现代 化的一条捷 径 。
它将极大地增加产品的附加值 .提高消费者的依从性,增强中药
的市场竞争力。因此 我们应该借鉴 日本在中药开发上的经验 ,利
用现代先进的制约设备,除上[11药的无效成分。只有质量高疗效
好的药品才会在 国际市场上立 于小败之地 。
总之 ,我 国开发中药前途 足光明的 ,道路是 曲折的 .我们既要
看清我 国蕴汹着的强大的优势 .又要看清摆在我们面前的重重困
难 。去年 底在天津召开 的中 圊天津 中药 现代化 国际高层论 坛
上 ,中 工程院院士王永炎在《中药 产业可 持续 发展战略研 究报
告 》中提出.我 国中药产 业可 持续 发 展需要 有 政府 支持 、金融 支
持 、科技支持 、信息支持和 人才支持 。他强凋 ,实施 中药 产业可持
续 发展 战略 ,科技是关键 ,人才是核心。除加速人才培养外 ,还要
全方 位 、多方 面吸引 人才,形 成人才 的最 佳结构 和整体优势 。要
打 破人 才管理 的单位所有 制 .完善人 才流 动的市场机 制 ,创造吸
引人才的良好条件,激励各类人才积极参与中药产业发展。
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中药饮片现状
及建议
王 红 ,谢 景峰 ,彭海林
(江苏省中西 医结合医院,江苏 南京 210028)
关键 词 :q-药饮片; 质量标准; 批准~-g-管理
中图分类号 :R282.7:R95 文献标识码 :C 文章编号 :1008—0805(2005)1O一1054—01
中药饮片足在 中医理 论的指导下 ,依 照辨 汪施 治用 药的需要
和药物 f1身性质 ,以及i周制 、制剂的不同要求 ,对 中药材 进行特殊
加工炮制后的成品 。中约饮 片足 中氏临『术方剂的基本组成部分 ,
也足 巾成药的 基本原料 , 质量的优劣将 直接 影响到中医药临r朱
疗效 的体现 ,r[接关系到 人们用药的安全 、有效 。
1 中药饮 片现状分析
l_1 来 源混乱 我 国幅 广阔 .臼然地理状况 十分 复杂 ,水土 、气
候 、日照 、生物分布 等生怠环境 ,各地 不H ,因而各种药材 的生 产 .
无论产量和质 量方 面 ,就 具有一 定的地 域性 。许 多药材 由于天
时 、地利 的生 K条件 .优质而 高产 ,有“道地药材 ”之称 ,如 四川 的
黄连、贝蚀 、附_『;甘肃的当归:宁夏的枸杞予;内蒙古的黄芪 、甘
草等等 ,都是著名的“道地药 材”。不同产地 的同种 药材发挥 的药
效不 同,如 四川产 的川芎所 含 的挥 发油总量 为 1.2 ,江 西产者
为1.O9 ,上海产者为 0、76 ,不同产地 有显著差 异 。可 见来源
不同 ,有效成 分含量 不同 ,药效也不同 。目前市场 上常把 分布较
广的同一药材 与“道地药材”混为 一谈 ,而冠 以“道地 药材 ”之 名 ,
以次充好 。
1.2 采集失 时 中药品 质的好坏 ,决定 于有效 成分含 量 的多少 ,
收稿 日期 :2005—01—18; 修订 日期 :2005—06 12
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有效成分含量的高低与采 收的季节 、时问 、方法有着密 切的关系。
如 中药天麻 ,因采收期不同 ,商品有“冬麻”“春麻”之分,“冬麻 ”质
坚体重 ,质仕 ;“存麻 ”质轻 中空 ,质次 ;槐 米是植物槐树的花蕾 ,含
肯大量芦 丁,如已开花 、结果 ,则芦 丁含量急剧 下降 ;又如伊 贝母
新鲜鳞茎技地上 茎叶中生 物碱含量 在 1 2时最高 ,24时最低 。所
以适时采收可 以提高 中药的 质量 。现 在有许 多药农不 是根据药
材采收时期采收,而是在利益的驱使下,根据市场行情决定采收
时问,这就使药材质量不能得到 保证 ,达不列应有的疗效 。
l_3 掺伪、掺杂 为了谋利,不法商贩经常人为掺伪、掺杂。如参
薯充山药,桔梗 、荠尼昌充人参,乌梢蛇中掺水蛇等其它蛇类,西
洋参 中掺人生晒参 ,番红花 中掺 入甘油 、染料 、细沙等。
l_4 加工炮制不
如净制不净 ,原药材常混有一些杂质 或非
药用部位 ,如巴戟天 、远 志不去心 ,柴胡 、防风 留有非药用部位 ,连
翘 、花椒 留有 枝梗 ;饮片 切制前需 水润变水浸 ,需 水浸变水漂 ,而
使水溶性 成分流失 ;炒炭太过 成灰或炒炭不及 ;切片大小 、厚度不
符合要求 ;需蒸 、煮的药材未蒸 、煮透心 ;辅料用量不足 ,方法不 当
等。
1.5 贮藏保管不当 饮片的贮藏保管是否得当,直接对饮片质
量产生影响,进而关系到临床用 药的安全有效 。饮片在贮藏过程
中 ,因温度 、湿度 、日光 、水份 、害 虫 、微 生物 等原因 ,常产生 虫蛀 、
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