自主创新 走国粹中药辉煌之路——来自速效救心丸的启示

--OO六年第六期 莘夏臀檠 自主劁新 走圜粹中檠辉煌之路 一 一 束自速效救心丸的兽示 周 升 天津中新蔡棠集囤公司第六中蔡廒(中圜 300401) 中固分颊虢 ：R95 文．1IcI檩裁碣：B 文章编虢 ：1 81 8--0086(2006)06—0469—03 在人颧社舍造人以知敲麈槽的生廑、占有、使用 和搪散焉基磁的知谶继滂睛代，在解游 、科技全球化 遣程不断加快的常今世界，园隙同的兢争锐到底是 综合圆力的兢争，综合园力的兢争嘲键是科单技衍 的兢争，而科睾兢争根本上是知谶廑槿的兢争。固家 提出形成一批摊有自主知裁麈槿和知名品牌、园隙 兢争力鞍强的僵势企棠。因禹祗有提高f-I主创新能 力，才能提高中国解滂园隙兢争力和抗凰险能力。 中臀蘖是中园自然科学领域襄具有自主知裁彦榷， 最具僵势、最有特色的行柴。但是由于知谶 榷的自 我保遘意谶鞍低，削弱了巾蘖在圆隙市埸的兢争力， 如今圆隙中蘖市埸的80％-90％的份额被欧美日圆家 占有，因此迫切需要劁建服磅于中檠现代化的知裁 麈槿理 舆寅践髓系，禳中藜以符合园隙解涪游威 规则的现代廑柴面貌融人市埸，造福人颧。 速效救心丸，遣一阴劁了中榘治瘵心血管疾病 的经典名蔡，就是依靠自主劁新，小断建立完善 自主 知裁廑榷髓系，成就_r现代中蕖史上的一段傅奇。 1 技衍劁新属霆魂。建立企棠核心兢争力 所谓的企柴核心兢争能力，是指企柴所摊有的 一 些互焉褚充的技能和知裁，通遇遣些技能和知谶 的组合使企柴得以在一瑁或畿 柴磅流程的孰行遇 程中连到领先水平。核心兢争能力并不是通常人们 所款输的市埸管销、座品阴疆或是客户服耪等宽泛 的定羲，它庶菇是更属具髓的某项技能和知谶。比如 税，花旗银行能在 80年代成届美国信用卡柴耪的能 嫒老大，是依靠它所尊有的客户消费行属敦掳库和 客户信用 级系统；当富势的成功是源于它在店面 遗址和逢行方面的卓越能力。封于巾新檠柴天津第 六中蕖廒柬巍，核心兢争能力就在于速效救心丸的 冈骚成功之後，使自身摊有了具有绝封兢争後势的、 可持绩的、并且能真正焉企柴劁造儇值的能力平壁。 起效慢 ，缓不清急；成分多，瘵效不明磋；剂量大，服 用不方便，傅统中檠给人的典型印象 ，使它雄琨代人 渐行渐速。而速效救心丸自主劁新的意羲就在于，它 顺虑畴代潮流，借助凿代科技于段封傅统中藜的典 型形象追行了巅覆性的革新。 首先，速效救心丸虚方精妙，在精觫的虎方中祗 送挥藁理作用最明碓的成分，如JII芎嗪颧德生物碱、 阿魏酸频以及内酯频物嚣。随着20多年柬圈内外封 天然植物蘖的研究，以上遣些成分存改善供血、微循 瑕及抗氧化等方面成果是最多、最明碓的。它能够迅 速透逍血膦屏障，封膦及心脯的供血、供氧均有改 善。因此，速效救心丸作用迅速而颗着。中圆著名中 臀榘尊家金 元老先牛柄 ”速效救心丸是集中力量 解决主要矛盾 ”。 其次，速效救心丸的滴丸剖 焉园内中檠卣。劁， 但其遗挥采用滴丸剂型并非盲目追求剂型的新颖猸 特，而是 遇多年的研究反後簖送舆其有效成分非 常契合的制剂、7-．篓，才成就了速效救心丸高效 、速 效、畏效的特黠。它采用网隙先造技衍，{芷源荫阴始， 建立原料 GAP(蕖材往植管理规箍 )基地，封腱蕖殪 留物 、重金属、微生物和黄曲酶素逛行控制，绿色壤 保，使速效救心丸逮到绿色中禁榇革，焉寅现巾集的 圆隙化城挥了示箍效鹰； 髓分散技衍的鹰用保谴 r蘖物的高分散性，使紫物的溶解度和溶jfJ速率颞 着提高，使之更利于人髓生物膜的吸收；天津第六中 蔡廒率先采用超隐界萃取技衍的研究舆鹰用，使中 蔡提取成分更加辈碓，使中蕖现代化水平一直虚丁 国内领先水平。滴丸剂型具有含量犟罐、冒量稳定的 特黠，特别逋合舌下含服，通遇舌下黏膜直接Ⅱ搜收造 入血液循璨，很快作用于靶器官．．冠状勤脉及心臌， 避免吞服所引起的肝臌首遇效虑，以及橥物存胃内 的降解损失。天津第六中桨廒特有的精制纯化技衍， 维普资讯 http://www.cqvip.com 革夏臀蘖 二0 0六年第六期 封檠材中藜理作用明碓、呈分子状憋的有效成分造 行提取、分雕、精制，大大提高了蘖物的澧度和纯度， 燕溶剂残留，鞍一般浸膏滴丸制剂有效成分更明碓， 起效更快。 2 廑棠劁新焉基碰，搪占兢争先楗 舆杵多祗朗花不结果的 ”寅黢室宿IJ新 ”小同的 是，壤自主劁新成果迅速麈柴化，是速效救心丸自主 劁新成功的另一网键。 GMP勰 ，早已是圜隙制藜桨通行的游成规则。 巾蕖现代化、园隙化，GMP是必然要遇的⋯阔。畏期 以柬中蘖制蘖装储落後，品棰规格少，系列化、檩毕 化、配套能力差，自勤化水平低，霄量榆测装借滞後， 企柴的廑桨化经瞀管理缌骏缺乏，遣些都是中藜座 柴做大做强的”拥路虎”。 富中蘖生座大多依赖手工操作的晴候，富 GMP 在中圆遢祗是一桓模糊概念的睛候，天津第六中檠 廒却率先于 1997年通遇了GMP韶 。 属寅施GMP，天津第六中藁廒早在 1991年的技 衍改造项目就投入8000多莴元。他们把圆外西檠先 造技衍舆中蘖生座寅隙结合起水，彀 出鞍现代化 的规模生鏖工錾。同晴改避生座设侑，引造德圜泡罩 包装生麈缝，在水、鼋、汽、污水虎理等公用工程都送 挥了国内最先造的段侑毅施。在丁錾用水上，傅统中 榘生廑都是使用欲用水，如自柬水、井水等。第六中 檠廒连水都不放遇，特意安装雨组去雕子水毅施，用 锈钢容器、管道向各卓同翰送纯水。 在提取设施上，檠廒提取都是密 提取，管道输 送，毅借、容器都是不锈锏等耐腐触材料，崴格按照 工錾檩辈参数操作控制。在制剂包装上，属避免操作 人具直接接髑檠物，搞封阴式生崖，采用自勤化、栏 械化作柴方式。在卓同作柴匾的 置上，届使各工序 之同互不斡攫又要人、物分流、流程通惕，分毅了人、 物人口，遗毅立必要的净化彀施，包括人其人口短雨 次更衣造人漯净匾，物流也经雨次缓衙连人漯净匾； 相虑的毅立了清漯同、单借同、傅遁室、缓衙同等，榘 廒操作匾舆辅助匾比例连到了 1：1，净化廒房内甚至 连到1：1．5。2003年天津第六中蕖廒又投资3000馀 莴元绩建7000平方米新品滴丸制剖卓同，2004年即 投麈并一次性通遇 GMP勰 。 3 廑榷保接扁依托，以僵秀廑品造福大棠 中圆加人世界贸易组绒(WTO)後，在知谶麈槽保 遵方面面酶巨大挑戟，并直接影窖到圆家经涪利益。 特别是在中圆已经融人 21世纪知谶经滂的全球化 市埸兢争中，已燕法同避知裁麈榷遣佃周题，因届它 已成禺中圜企柴，特别是中藜企柴在圜内外市埸兢 争中最低的生存保件之一，各行柴虑封知藏廑槽规 则连行深入了解，霞活逢用遣些规则保遵自己。中檠 座柴是我园最具特色 、最具 自主知谶廑槽的朝 廑 柴和新的经游增畏黠，就其技衍特微而言，它既包容 了傅统僵秀内涵的继承，又涉及现代多擘科技衍融 合的劁新。因此，中檠知藏崖榷涉及的筑圉非常庚 泛，包括了再利、商檩、著作榷、商柴秘密等多方面； 内容也很盟富，如中蔡材、歙片、虚方、有效成分、制 蘖、蜇控、相嗣麈品、酶床研究及经聆、文献和信息资 料等。 在畏期寅践巾，天津第六中蕖廒针封速效救心 丸技衍特微，寻求整髓协调、有效的知谶廑槿保遘方 式，形成渐超完整的骚展戟略，届麈品在国内圆隙等 多佃眉面阴展兢争提供更加切寅的保 。属保遘速 效救心丸遗一圆粹檠品，第六中檠廒徒制造丁錾、生 廑制造、座品包装、滴丸技衍等很多瑕箭都注重封知 谶座榷的阴骚、保遘和管理使用，同睛注重在寅隙鹿 用中鹰泛勤具尊柴技衍人虽和生廑一线的具工，输 磴如何存阴展技衍造步工作的同睛，加大封速效救 心丸知藏崖槽一r作的创新，不断提高自主劁新能力。 徒 ¨盐纪 8O年代，圉统速效救心丸的自主劁新T作 就被列入重黠项目。}芷制造工錾、滴丸楼、到内外包 装，天津第六中檠廒封速效救心丸遥行了全面而完 整的喜利申莆舆保谨。其中，作属圜内最早阴骚摊有 自主知裁座槿的滴丸楼已艇升级到第 代，寅琨了 算楼速程控制，完全速到了智能化管理水平。 在寅践巾，天隙第六巾檠廒也深深韶谶到。要真 正保穗速效救心丸，要弘拐中檠j言一圆粹文化，就要 小断加大中檠现代化水平。祗有遣檬，才能鼗展爿士大 民族座柴，也才能使中蘖盎快寅现圆隙化。其中很重 要的内容就是加强中蕖研究阴骚、生麈的自主劁新 水平，因此，在近十多年柬，天津第六中蘖廒紧紧囤 统提高蔡品整髓技衍含量把 自主劁新_T作做深 、做 寅，在提高座品的科技含量上徒不吝惜投入。徙原料 遴材、獯植要求、提取纯化、制剖、T饕流程、包装、榆 测、毅借臆用各方面不断在引造、参照圆隙先造技衍 的同峙，加强A主劁新，提高中檠麈品的现代化水 平。 由于凋家生廑和二十馀年的市埸效虑，速效救 心丸的名宁深入人心，逵到了孀孺皆知的程度，形成 了企紫一肇巨大的 形资麈，也成属一獯凋特的文 化现象。可以税，封于天津第六中蕖廒，国绕速效救 心丸的自主劁新，带勤了 佃中圆现代中蘖的大品 - 470- 维普资讯 http://www.cqvip.com 二0 0六年第六期 莘夏臀檠 臀檠园地 Medicinal Field 後方己烯雌酚软膏配制耍量的控制舆睾研究 Preparation and Quality Control of Compound Diethylstlibestol Ointments． 唐石山’李素平 朱 潆 锺沫瑶 TANG Shi—shan’ LI Su-ping’ ZHU Jie’ ZHONG Mo—yao 1湖南省人民臀院(中圜 410002)2蘸州大睾檠擎院(中圈 215906) 1 Hunan Provincial People。S Hospital(China41 0002) 2 Suzhou university(China 21 5906) 中固分颊虢：R977．1+2 文．IIcI檩裁碣：B 文章编虢：1818--0086(2006)06—0471—03 摘要：目的 制借後方己烯雌酚软膏，并封其追 行赁量控制。方法 连用紫外分光光度法测定含量 (筻波畏分光光度法测定己烯雌酚的含量)。结果 己烯雌酚的线性筢 圈禹 1～5IJ ml，回蹄方程属 3／=1．1×10—3+0．0130c (r==0．9996，n=5)回 收 率 属 98．73％～102．45％；替硝唑的线性筢圈2～lOp g／ml， 回蹄方程 y=5．1×10—3+0．0374c(r-0．9999，n=5)，回收率 属98．39％～101．06％。结输 後方己烯雌酚软膏的制 借筋罩，本方法毕碓可靠。 阴键词 ：己烯雌酚；替硝唑；软膏；制借工荽；赁 量控制。 Abstract：Objective To prepare compound Diethylstlibestol ointments and to control its quality． Methods using double wavelength of UV spec- trophotometry to determine the content of Diethyl— stlibesto1．Results The linear concentration range of Diethylstlibestol was 1-51J g／ml，the regression e- 尔 畦 i 、．出亦 出 乖、I， 出 ． ； 亦 ， 、I，，J 撞的超生，也带勤了⋯·佃滴丸制剖麈品群的蔚然典 起，成就了 廒在国内”现代中蕖、滴丸尊家 ”的地 位。目前敲靡上市的麈品遗包括清咽滴丸、治咳川其 枇杷滴丸、革山参滴丸 、舒晒欣滴丸，其中舒膪欣滴 丸是固内第一侗治瘵脶血管疾病的中檠滴丸制剖， 舆速效救心丸一侗搂腾，一侗遘心，相得益彰，成属 呵接中老年人健康的姊妹檠。即将投麈和存研新品 滴丸制剖遗有十蜍獯，天津第六中繁廒正朝着建毅 全圆最大的滴丸制剖和超酶界萃取技衍基地而快步 前适。封于圆内中桨行柴束税，速效救心丸的阴疆成 quation was y=1．1×10—3+0．0130c(r-0．9996，n=5)， the rate of recovery was 98．73％ 102．45％ ．the lin— ear concentration range of Tinidazole was 2-1 0p g／ml， the regression equation was y=5．1× 1 0—3+0．0374 C (r==0．9999，n=5)，the rate of recovery was 98．39％ ～ 101．06％．Conclusion The prepara— tion of compound Diethylstlibestol ointments was simple，the method is accurate and reliable． Keywords： Diethylstlibestol；Tinidazole；oint- ments；preparation technics；quality control 己烯雌酚(Diethylstlibesto1)属一梗焉人丁合成 的非甾髓雌激素，又名人造求偶素。妤女追入更年期 畴，雌性激素分泌减少，廑生内分泌失 ，徒而撙致 老年性陲道炎、陲道斡枯及瘙癀等症。若 局部鹰用 己烯雌酚，可促堆陲道上皮增生，提高陲道的局部抗 菌能力，封老年性陲道炎、外陲炎、女陲斡枯及外陲 瘙癀等有蛟好瘵效。替硝唑(Tinidazole)是典型的抗 乖 乖 乖 、T，水 秆 尔 !}乖 ’ 水 ’铞 铞 ’铞 铞 铞 ’铞 ’铞 功，带勤了一佃新典鏖桨的骚展，使中蔡滴丸制削的 研究成焉圆内巾蕖企柴研究阴骚的一佃热黠，扇提 升整髓中纂行柴的生廑冈骚水平阴劁了先河，也焉 圆内中檠企柴寅琨中榘琨代化、网隙化 定 r信心， 指明了方向。随着海外市埸的朗拓，速效救心丸已 口欧美、柬南亚一些国家和地匾，并以檠品的身份存 多侗国家注册销售。随着网隙上封中国中成檠韶谶 的提高，以速效救心丸禺代表的现代中集的困隙化 阴疆准稗将加速鼗展。 参考文献： - 471— 维普资讯 http://www.cqvip.com