20110420-158 生殖医学管理信息系统的设计

生殖医学管理信息系统的设计 杨毕辉① 王继伟* 周友泉① 吴业毅① *通讯作者：解放军第一七四医院信息科，361003，福建省厦门市文园路 94-96 号 ① 解放军第一七四医院，361003，福建省厦门市文园路 94-96号 摘 要 随着我国生殖医学的发展，人类辅助生殖技术的进步，越来越多的不孕患者接受治疗。 辅助生殖技术是结合临床和生物学最新进展的高科技医疗项目，每一步的操作都要求有严格的控 制，人工控制如此复杂的辅助生殖过程显得比较困难。为实现用计算机进行辅助生殖医学技术的 信息化管理，开发一套生殖医学管理信息系统势在必行，最终达到高效、规范的生殖医学管理。 关键词 生殖医学 信息系统 软件设计 1 前言 辅助生育技术(assisted reproductive technologies，ART)是指为生殖功能障 碍的夫妇提供的各种非自然辅助手段，使他们能够生殖的技术[1]。由于辅助生殖技术 是结合临床和生物学最新进展的高科技医疗项目，不同于常规医疗技术，其技术开展 涉及临床和实验室复杂的多达十种以上的技术操作程序。这些技术程序包括：病人筛 选、治疗前准备、控制性超促排卵、配子获取、体外受精、胚胎培养、胚胎冷冻、胚 胎移植、IVF衍生技术、病人妊娠后随访等。整个技术实施全过程的每一个细节都对 最后治疗结果产生重要甚至是决定性的影响[2]。 辅助生殖技术是繁衍人类后代的医疗技术，我国对开展辅助生殖技术都进行了严 格的规范和管理，这些规范在复杂过程操作的细节中体现，每一步的操作都要求有严 格的控制，而人力在控制这样复杂的辅助生殖技术过程面前却显得不足。辅助生育技 术复杂的过程采用手工记录的方式，势必要求投入大量的人力物力，尽管多人反复核 对，但仍很难完全解决数据输入不完整或者数据输入重复等问，而且操作过程中临 床的数据和实验室的数据也不能及时共享[3]；手工的数据统计不利于把分散的数据汇 总归纳，工作效率底，而且很容易造成统计的不确切；烦琐的统计过程往往会使统计 数据滞后，不能及时反映问题，并且条件复杂的检索及统计很难实现，从而阻碍监督 和管理作用的发挥。其于以上问题，为实现用计算机进行辅助生殖医学技术的信息化 管理，开发一套生殖医学管理信息系统势在必行。 2 系统需求分析及功能结构 2.1 系统需求分析 按照辅助生殖医学技术的操作程序及管理规范，根据国家卫生部 制定《人类辅助生殖技术规范》,《人类精子库技术规范》,《实施人类辅助生殖技术 的伦理原则》等文件资料[4]，从生殖医学中心实际业务工作流程及管理需要出发，建 立一套适合辅助生殖技术操作及管理、统计和分析、数据挖掘、科研教学的管理信息 系统。 2.2 系统功能结构 该系统可实现的功能包括新建周期、周期管理、门诊病历管理、 临床治疗、实验室记录、周期总结、随访管理、冷冻管理、周期检索、统计报表、系 统管理等。系统功能设计框架如图 1所示。 图 1 系统功能设计框架图 3 系统结构设计 系统采用 Client/Server 体系结构，以跨平台大型数据库 Oracle [5]作为后台数 据库存储系统。服务器端使用 Windows 2003 Server 操作系统，客户端使用 Windows 2000/2003/XP操作系统，系统的开发工具使用 PowerBuilder 9.0。 4 系统功能设计 4.1 新建周期 系统对于首次进行辅助生殖治疗的患者，首先必须创建女方信息及相 对应的男方信息，而复诊的患者，系统提供检索功能让用户选择女方信息及相对应的 男方信息。然后录入就诊日期、病历号、ART方式、周期类型，建立 ART 病历，即该 患者在生殖中心进行辅助生殖治疗的全过程操作及治疗状态记录。每个患者一个治疗 周期对应一份 ART病历，一个患者可以有多个 ART治疗周期。 4.2 周期管理 用于管理正在治疗中的周期，记录一个 ART 治疗周期的所有业务工作 内容，包括录入患者的病史记录、诊疗、治疗、临床治疗记录、实验室记录、 周期总结、随访记录。周期管理主要实现以下几方面的功能： 4.2.1 门诊病历管理 录入女方与男方的患者基本信息、病史概况、检查记录、妊娠 记录、治疗情况、ART 治疗史、诊断记录、病史小结、诊疗计划、治疗方案。 4.2.2 临床治疗 录入临床治疗中的各种操作记录，包括模拟移植记录、卵巢基础状 态测定、治疗监测方案、治疗监测记录、AIH/AID 手术记录、取卵手术记录、睾丸附 睾取精记录、胚胎移植手术记录、黄体支持。 4.2.3 实验室记录 记录实验室的各种操作记录，包括卵子处理记录、卵子冷冻及捐 增记录、精子处理记录、授精记录、冻胚解冻记录、胚胎培养记录、胚胎活检记录、 胚胎培养总结。 4.2.4 周期总结 用于一个 ART 治疗周期结束时，录入周期的总体治疗情况，包括术 前检查、病历、知情同意书及证件情况是否完成、严重并发症情况、周期结局、初步 原因分析及下一步治疗建议、治疗小结。 4.2.5 随访记录 录入一个 ART治疗周期的随访记录情况，包括生化妊娠、临床妊娠、 减胎记录、妊娠早期、妊娠中期、妊娠结局。 4.3 冷冻管理 冷冻管理包括冻卵管理与冻胚管理。冻卵管理用来记录卵子来源的患 者信息、ART周期、冷冻编号、取卵日期、冷冻日期、冷冻管号、卵子数目等。冻胚 管理用来记录胚胎来源的患者信息、ART周期、冷冻编号、冷冻日期、冷冻管号、胚 胎数目等。 4.4 供精管理 供精管理用于记录供精者信息及供精标本信息，包括供精标本编号、 标本来源、标本例数、标本引进日期、供精者基本信息情况、供精者体貌特征、实验 室检查说明等，并可以按标本信息及供精者信息进行供精记录的检索。 4.5 统计报表 可以根据患者基本信息、病历号、ART 周期、治疗方式、用药方案、 授精方式、周期结局、随访信息等条件进行组合查询。统计报表包括 IVF常规统计、 实验室统计、FET 治疗统计、IVM 统计、自然周期统计、多胎和减胎手术统计、赠卵 统计、Late ICSI统计、夫精人工授精统计、供精人工授精统计、体外受精胚胎移植 统计。 4.6 系统管理 系统管理包括药品管理、用药方案、修改口令三个方面的内容。药品 管理包括周期前用药管理、超排卵用药管理、黄体支持用药管理。用药方案包括周期 前用药方案、超排卵用药方案。修改口令提供给用户修改系统的登录口令。 5 系统安全保密设计 5.1 系统登录授权 进入系统前必须输入用户名及口令，如果输入的用户名及口令不 正确则进行提示，超过 3次未登录成功则退出系统。用户名及口令通过“军字一号” 信息系统的用户管理程序进行授权。 5.2 系统登录跟踪 自动记录用户登录信息保存在数据库系统登录日志表中，包括登 录用户名、用户姓名、登录时间、登录工作站 lP地址、登录计算机名、退出时间等。 5.3 系统的数据安全管理 由于辅助生殖技术是繁衍人类后代的医疗技术，我国对开 展辅助生殖技术都进行了严格的规范和管理，这些规范涉及技术操作程序的规 定，如实验室设计、临床用药、供精使用控制、胚胎移植数量等等，而管理要求则涵 盖了计划生育规定、病人适应症、病案管理、妊娠病人的长期随访等医疗管理的各方 面。因此，为了防止病人信息泄漏及病人隐私保护，我们对系统进行严格的授权访问 控制，只有生殖医学中心的工作人员通过授权才可以使用此系统，其他人员未通过授 权不允许使用此系统。通过 Oracle 数据库的权限管理及安全访问[6]，只有通过 授权的用户才可以访问系统中的数据，而未授权的用户则没有权限访问，以此确保系 统的数据安全。 6 系统特点 6.1 系统与医院HIS系统进行无逢连接 因为系统与医院HIS系统共用同一个数据库， 通过病人 ID（PATIENT_ID）可以实时地调取 HIS 系统中病人基本信息、医生对病人 所开的处方、检查单、检验单、治疗单等信息。充分共享 HIS系统资源，既方便了患 者，又提高了工作效率。 6.2 灵活的用户管理机制 运用“军字一号”信息系统的用户管理程序，可以灵活对 用户进行授权，或者回收权限。根据用户的操作级别及实际工作，系统大致可分为以 下几类用户：系统管理员、门诊病历管理员、临床医师、实验室人员、随访管理员、 统计报表管理员。 7 结语 本系统是根据我院生殖医学中心的实现需求及辅助生殖技术管理规范而设计的 一套管理软件，由于实际问题与理论分析存在差异，同时国家生殖医学中心的管理规 范的内容不断更新，以及医院自身管理模式的改变所带来的流程的变化都对本系统的 设计提出了更高的要求。系统投入使用后，根据用户的需求及管理需要，经过多次的 修改及完善，目前软件的功能较全面、性能较稳定。 参考文献 [1] 陈小华,赵章记.生殖中心管理系统的开发与应用[J].医学与社会,2008,21(2):35-37. [2] 中华医院信息网络大会.中华医院信息网络大会论文集[C].江苏南京,2009. [3] 高志宏,赵章记,陈小华.生殖医学中心管理系统的开发[J].中国数字医学,2009,4(1):31- 34. [4] 唐立新,王奇玲,刘美意,等.供精辅助生殖技术电脑管理系统的开发与应用[J].中国计划生 育学杂志,2004,12(6):341-342. [5] Christopher Allen. Oracle PL/SQL 程序设计基础教程[M].钟鸣,文卫东,等,译.北京:机械 工业出版社,2001. [6] Oracle DBA 核心技术解析[M].信息产业部软件与集成电路促进中心组编.北京:电子工业出 版社,2006.