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苯佐卡因喷雾剂

2011-05-16 1页 pdf 1MB 91阅读

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苯佐卡因喷雾剂 CHINA MEDICAL NEW S 美国FDA发布公众健康忠告两则 园 圃 贺芳编辑 苯佐卡因喷雾剂 抑肽酶注射液 苯『生卡因喷雾剂 (商品名 H11 r ri cai n e、To Pex或 Cetacaine)临床上通常用于小 型手术或胃和气道插管时口腔 和咽喉处黏膜的局郜麻醉,使 用时偶而会出现高铁血红蛋白 血症。不过,也有些高铁血红 蛋白血症的病例是由于苯佐卡 因喷剂使用不当 (如喷雾持续 时间比推荐时间 氏,喷雾次数 过多)造成的。2006年 2月8 日,美国退伍军人健康管...
苯佐卡因喷雾剂
CHINA MEDICAL NEW S 美国FDA发布公众健康忠告两则 园 圃 贺芳编辑 苯佐卡因喷雾剂 抑肽酶注射液 苯『生卡因喷雾剂 (商品名 H11 r ri cai n e、To Pex或 Cetacaine)临床上通常用于小 型手术或胃和气道插管时口腔 和咽喉处黏膜的局郜麻醉,使 用时偶而会出现高铁血红蛋白 血症。不过,也有些高铁血红 蛋白血症的病例是由于苯佐卡 因喷剂使用不当 (如喷雾持续 时间比推荐时间 氏,喷雾次数 过多)造成的。2006年 2月8 日,美国退伍军人健康管理局 (VA)宣布决定停止苯佐卡因 喷剂的上述临床应用。迄今为 止,FDA仍认为这些喷雾剂的 不良事件的报告数量很少,而 且只要使用得当,这些产 品完全可帮助患者减少治疗过 程中的痛苦。该忠告内容仅适 用于口腔和咽喉的苯佐卡因喷 雾剂,不适用于外部皮肤治疗 的其他苯佐卡困产品或苯佐卡 因喷雾剂。 FDA建议.在对咽喉处需 插管 (进入咽喉、气管或食管) 的患者或这些部位需进行小型 手术的患者使用苯佐卡因喷雾 剂时,应注意以下几点:①苯 佐卡因喷雾剂用于口腔和咽喉 可能会导致危险的高铁血红蛋 白血症 ;②呼吸系统不正常, 如哮喘、支气管炎、肺气肿患 者,心脏病患者和因吸烟很容 易发生高铁血红蛋白血症的患 者尽量不要选择苯佐卡因喷雾 剂治疗;③有些患者具高铁血 红蛋白血症水平升高趋势,如 4个月以下的儿童或年龄稍长 的有先天性缺陷 [如葡萄糖 一 6一磷酸二酯酶 (G-6-PD)不 足、血红蛋白M病、NADH一 正铁血红蛋白还原酶 (心肌黄 酶1)不足及丙酮酸激酶不足] 的儿童,给这些患者使用某些 药品,如利多卡因可能会有好 处;④必须接受苯佐卡因喷雾 剂治疗的患者应使用所需的最 小剂量,以减少发生高铁血红 蛋白血症的风险;⑤对使用苯 佐 R因喷雾剂的患者,应注意 观察其高铁血红 蛋白血症症 状,包括苍白、灰色或蓝色皮 肤,头痛、头晕、呼吸急促、焦 虑、疲乏或心动过速;@高铁 血红蛋白血症会使测定血红蛋 白结合氧的仪器 (双波长 脉动测氧计)不准确。因此如 果要检测高铁血红蛋白血症, 必须使用辅助测氧计;⑦如衄 液呈巧克力棕色而不是正常的 血红色,这示高铁血红蛋白 血症已到晚期;⑧对怀疑高铁 血红蛋白血症水平增高的患者 应立即救冶。 高铁血红蚩白血症是指大 量红细胞中的血红蛋白无法结 合和转运氧的一种疾病。患高 铁血红蛋白血症的患者可能会 头痛甚至发绀,严重者可危及 生命。呼吸系统不正常的患 者 ,如哮喘、支气管炎、肺气 肿患者,心脏病患者和吸烟者 对高铁血红蛋白Jf[1症会比较敏 感 ,比健康人更易发病。同样 , 缺乏能帮助逆转高铁血红蛋白 血症的酶或这些酶浓度比较低 的 人对苯佐卡因也会比较敏 感 FDA将继续关注该产品的 安全相关信息,并对这些信息 做出评估。目前尚未将该 药撤出市场。 1月26日,NEJM杂志发表了Mangano等 关于抑肽酶注射液 (商品名特斯乐。)与冠状动 脉旁路移植术 (CABG)患者的严重肾毒性和 局部缺血反应 (心肌梗死和卒中)之间关系的 报告。由 Karkou~等于 2006年 1月20日在线 编辑的出版物 《输液》显示,抑肽酶注射液与 进行心肺转流术心脏手术患者的肾脏毒性有关。 FDA正在对收到的报告进行评估,以决定是否 需对该药的标签进行修改或采取其他行动。 在得出结论之前.FDA给医务人员和患者 提出以下 2点建议:①医生在使用抑肽酶注射 液给患者治疗时应密切观察,尤其要注意肾、 心脏和中枢神经系统的毒性反应, ·旦发现应 立即通知拜耳公司或通报相关部门;②对于更 急需减少失血的患者来说,医生应尽量考虑不 要使用抑肽酶注射液治疗。 NEJM]2发表的研究报告对行CABG患者 进行了观察,该患者使用抑肽酶注射液和另外 2种药物 (氨基己酸和氨甲环酸)中的一种以减 少手术期间失血 ,未使用其他特殊药物治疗。 该研究有局限性 ,研究者未让患者接受随机治 疗,而是根据医生选择的标准医护进行治 疗。因此 ,该接受抑肽酶注射液的患者与其他 未接受任何治疗 ,或接受其他抗出血药物治疗 的患者相比,在一开始就有更高的发生严重不 良事件的风险。这种可能性使我们无法判定是 否是抑肽酶注射液使严重不良事件的风险提高 了。研究者采用了统计学的方法 (多变量对数 回归和倾向得分调节)来调节治疗组间的差异。 通过这些方法,研究者得出结论,抑肽酶注射 液可能会使不良事件的发生率升高。该研究的 其他结果显示,高剂量抑肽酶注射液比低剂量 的风险高。 《输液》在线编辑的研究报告也是观察性 研究,研究者采用统计学方法比较了行 CABG 患者的各种数据。在陔研究中,患者在医生的 指导下使用抑肽酶注射液或其他药物来防止手 术期间失血。该研究结果显示,抑肽酶注射液 会增加发生 肾功 能不垒的风险 。该研 究与 NEJM发表的文章有相同的局限性。详情睛 http://www .fda.gov/cder/drug/advismT/ aprotinin.htIll#top。 (訾鹏摘译1 3 彳前学f;擘簪瘕 ZHO NGHUA VlXUE XlNXI DA0BA0 CHlNA M EDlCAL NEWS 半月刊 1986年 7月创刊 主 管:中国科学技术协会 主 办:中华医学会 编辑出版:中华医学信息导报编辑委员会 网 址 http://www.cmednews.coin 主 编:吴明江 副 主 编:赵书贵 张圣芬 责任编辑:常 静 . 运营总监 :路 阳 编辑部 地 址:北京东四西大街42号506室 邮 编 :100710 电 话:(010)85158030,85158031 f 85l58032 传 真:(010)85158血8 E—maiL-daobao@cma.org.cil 发行郭 地 址:北京东四西大街42号122室 邮 编 :100710 电 话:(010)85158612.85158613 传 真:(010)85158611 E-maih~mrl@clna.org.cn 策 划:北京粲业医药科技发展中心 订阅价格:每本4.80元 全年 Il5.2O元 汇款单位:北京粲业医药科技发展中心 开 户 行: 光大银行复兴路支行 账 号:O83507l2叭0o3O4037855 广告代理:北京中租广告有限公司 中国标准刊号:ISSN1000-8039 CNI1 5l78/R 印刷:北京市达利天成印刷装订有限责任公司 2006年版权归中华医学会所有 本刊文章及广告内容不代表中华医学会和 本刊编委会的观点 本刊如有印刷质量问题.请向本刊编辑部调换 顾问委员会委员: 吴阶平 张文康 壬陇德 巴德年 王海燕 刘海林 杨 镜 肖梓仁 陆道培 胡亚美 曹泽毅 陆如山 编辑委员会委员:(按姓氏笔划为序) 马 力 马素云 王一方 王汝宽 王 杉 王忠诚 王铁城 王海燕 丛玉隆 刘叉宁 刘国树 刘俊立 向红丁 吕传真 祁国明 那彦群 朱铁君 李大魁 李树人 李舜伟 邱仁宗 邱贵兴 杜军保 杜如昱 杨 民 肖正伦 吴玉普 吴 穷 昊希如 陈可冀 陈炜明 陈洪铎 陈清森 佟维训 宋 钢 沈 岩 张圣芬 张 辉 张奉春 林_三仁 林江涛 周东丰 郎景和 罗 玲’ 罗 敏 周 赞 宗淑杰‘ 盂迅吾 胡大一 赵书贵’ 赵玉沛 赵家良 赵继宗 钟南山 郝希山 侯树勋 施慎逊 钱荣立 钱家呜 钱 越 徐光炜 郭应禄 高润霖 唐佩弦 唐福林 柴万年 萧树东 谌贻璞 韩晓明‘ 曾正陪 樊代明 霍 勇 戴建平 (带 者为常务编委) 第2l卷第05期 www.cmednews.corn 维普资讯 http://www.cqvip.com
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