医疗器械广告审查标准

告审查批准号或者批准号已过期、被撤销的医疗器械广告，广告发布者不得发布。 第十六条 广告发布医疗器械广告，应当查验《医疗器械广告审查表》原件或者经原审查机关签章的 复印件，并保存一年。 第十七条 对违反本规定发布医疗器械广告的，按《中华人民共和国广告法》第四十三条的规定 予以处罚。 第十八条 广告审查机关对违反广告审查依据的广告做出批准决定，致使违法广告发布的，由国家广 告监督管理机关向国家医药管理局通报情况，按照《中华人民共和国广告法》第四十五条的规定予以处理。 第十九条 本办法自发布之日起施行。 一九九五年三月八日 ……………………………………………………………………………………………………………………… 医疗器械广告审查 中华人民共和国国家工商行政管理局令第 23 号 为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。 一、发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管理的规定，符合 《医疗器械广告审查办法》规定的程序。 二、下列医疗器械不得发布广告：（一）未经国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局（或 同级医药行政监督管理部门）批准进入市场的医疗器械；（二）未经生产者所在国（地区）政府批准进入 市场的境外生产的医疗器械；（三）应当取得生产许可证而未取得生产许可证的生产者生产的医疗器械； （四）扩大临床试用、试生产阶段的医疗器械；（五）治疗艾滋病，改善和治疗性功能障碍的医疗器械。 三、医疗器械广告应当与审查批准的产品市场准入说明书相符，不得任意扩大范围。 四、医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证，如“疗效最佳”、“保证治愈”等。医疗器 械广告不得贬低同类产品，不得与其他医疗器械进行功效和安全性对比。 五、医疗器械广告中不得含有“最高技术”、“最先进科学”等绝对化语言和表示。 六、医疗器械广告中不得含有治愈率、有效率及获奖的。 七、医疗器械广告中不得含有利用医疗科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义、 形象作证明的内容。 八、医疗器械广告不得含有直接显示疾病症状和病理的画面，不得令人感到已患某种疾病，不得使人 误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情。 九、医疗器械广告中不得含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺。 十、医疗器械广告不得利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点，以专业术语或者无法 证实的演示误导消费者。 十一、推荐给个人使用的医疗器械，应当标明“请在医生指导下使用”。 十二、医疗器械广告的批准文号应当列为广告内容同时发布。 十三、违反本标准的医疗器械广告，广告经营者不得、制作，广告发布者不得发布。 一九九五年三月三日 18