激光治疗仪外购件的验收与检验

医疗产品KDP型激光治疗仪外购件的验收与检验 医疗产品KDP型激光治疗仪外购件的验收与检验 修订 日期 修订 单号 修订内容摘要 页次 版次 修订 审核 批准 2011/03/30 / 系统文件新制定 4 A/0 / / / 更多免费资料下载请进：http://bbs.bz01.com 好好学习社区 批准： 审核： 编制： 医疗产品KDP型激光治疗仪外购件的验收与检验 编号： 序号 检验项目 技术/指标 检验 检验规则 说明 1 机 壳 外观：面是否平整，有无明显划。 配合：螺孔无余塑，可拆卸的部件与机箱配合良好。 整体:外观完整。 目力观察，符合外观要求。 全检 机壳的加工是由外单位协作完成。检验中有明显不合格的退回加工厂家返修，若返修多次仍不能达到合格要求，应退货或重加工。 2 激 光 管 性能指标： ①额定最大激光输出功率20W。 ②激光输出稳定度。 ③激光输出再现型。 检测方法：检测台整机检验功率计功率测量。 ①工作电流调制14Ma，激光输出功率≥15W。　　 ②工作电流不变，在10分钟内每隔2.5分钟读取一次激光输出功率数据，激光输出功率稳定度≤10%。 ③工作电流不变，在10分钟内每隔2.5分钟开机读取一次激光输出功率数据，激光输出功率稳定度≤10%。 全检 达不到技术要求指标，退回生产单位。 3 导光臂 外观无明显损伤。与激光管套连接牢固。光传输无偏离轴线。 目力观察，符合外观要求。 检测台整机检验激光输出位于激光刀头中部。 2关节光损＜8%；3关节光损＜12%。 全检 达不到技术要求指标，退回生产单位。 4 开关电源 15W、20W 整机检验验证 全检 5 面 板 ①接通220V电源，旋转钥匙开关至”开”的位置，电流数码管显示“00.0”无缺码。 ②按动高压开关键，使高压键处于接通状态。旋转调节激光功率电位器，调节激光功率强弱，按下微动开关，数码管显示工作电流大小。 整机检验验证 全检 6 电位器 5KΩ 万用表测量指标 全检 7 水泵 扬程1.5m 接1.5m水管，接通电源检查水泵扬程是否达标。 全检 8 水压开关 接通扬程1.5m水泵，水压开关接通 万用表测量断、通 全检 9 水箱 不漏水 目力观察水箱注水查看是否有漏水现象。 全检 10 脚踏开关 (微动开关) 松开常断，按下常通。 万用表测量 全检