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重组人血小板生成素治疗肺癌患者化疗后血小板减少的临床观察重组人血小板生成素治疗肺癌患者化疗后血小板减少的临床观察徐云华陈智伟叶翔赘陆舜【摘要】目的评价重组人血小板生成素(rhTPO)治疗肺癌患者化疗后血小板减少的临床疗效和安全性。方法5l例肺癌患者在化疗后出现不同程度的血小板减少，根据其血小板下降程度分为轻度、中度、重度组，均给予rhTPO治疗，同时监测血常规、肝肾功能、凝血功能。结果5l例肺癌患者血小板轻度、中度、重度抑制者分别有24、15和12例，rhTPO持续用药时间分别为(5．34-2．8)、 (6．3±3．2)和(5．6±2．8)d，3组间差异...

重组人血小板生成素治疗肺癌患者化疗后血小板减少的临床观察徐云华陈智伟叶翔赘陆舜【摘要】目的评价重组人血小板生成素(rhTPO)治疗肺癌患者化疗后血小板减少的临床疗效和安全性。方法5l例肺癌患者在化疗后出现不同程度的血小板减少，根据其血小板下降程度分为轻度、中度、重度组，均给予rhTPO治疗，同时监测血常规、肝肾功能、凝血功能。结果5l例肺癌患者血小板轻度、中度、重度抑制者分别有24、15和12例，rhTPO持续用药时间分别为(5．34-2．8)、 (6．3±3．2)和(5．6±2．8)d，3组间差异无统计学意义(P=0．595)。血小板开始恢复时间和血小板减少持续时间，轻度组明显低于中度组与重度组(均P0．05)；3组外源性血小板输注情况比较，差异有统计学意义(P<0．01)，随着血小板减少程度的加重，外源性血小板输注比例增加。结论rhTPO可用于治疗肺癌患者化疗后出现的Ⅲ、Ⅳ度血小板减少。不良反应轻微。【主题词】血小板减少；重组人血小板生成素；肺癌 Evaluationofrecombinanthumanthrombopoieflninthetreatmentofchemotherapy-Induced thrombocytopeniainlungwrpatientsXUYun-hua．CHENZhi—wei．YEXiang—ytm。LUShun．嘶CancerCenter，ShanghaiChestHospital，ShanghaiJiaotongUniversitySchoolofMedicine，Shanghai 200030．China Correspondingauthor：LUShun。E-mail：lushun@锄．org．饥【Abstract】ObjectiveToevaluatetheefficacyandsafetyof溉ombinanthumanthrumbepoiefin(栅)intreatmentforchemotherapy-inducedtllI加奴lcy删ainpati即tswithlung咖吼MethodsFi峥 onelungcancerpatientswithplateletcount<100×109／Lafterchemotherapywereenrolledintothisstudy． Theywe肥dividedintothreegroups：mild．moderateandseverethrombocytopeniagroupsaccordingtothe plateletcount．1}lTP0Wfl8subcutaneouslyadministeredatadosageof300嵋·kg～·d“untiltheplatelet count≥100×10’／Lorabsolutevalueofplateletcount≥50×10’／L．Laboratoryteatsincludedroutine bloodcount．serumbiochemistry，andbloodcoagulationtest．Results11ledurationofthechemotherapy- inducedthrombecytopeniawagsignificantlyshorterintlIemildgroupthanthatinthemoderateandgevei怆 groups(P<0．01)．AfteradministrationofrhlrI，o，tlletimeofdeclinedplateletcountbeginningtorecover wagalsosignificantlyshorterinthemildgroupthanthatinthemoderateandSeVel'egroups(P<0．01)． ThereWagastatisticallysignificantdifferenceinplatelettransfusionneededamongthethreegroups(P< 0．01)．However，nosignificantdifferenceWagfoundamongthethreegroupsinthetimeofrhTPOtreatment (P>0．05)andplateletcountimprovement(P>0．05)．Condus'ionRecombinanthumanthrombopoiefin canbeeffectivelyandsafelyadministeredtOdealwithgradel／IVchemotherapy-inducedthrombocytopania inlungcancerpatientswithmildadverseeffects．【Subjectwords】仆咖出叼岫期lia；鼬∞d妇哪humantl砌nbopoietin；hmsneoplasms 目前，肿瘤化疗过程中的主要限制性毒性是骨髓抑制。临床上通过应用集落刺激因子可减轻化疗所致的白细胞减少，从而有助于维持有效的化疗剂量。但对于化疗引起的血小板减少，尤其是多次化疗后引起的血小板严重下降，目前治疗手段并不多。作者单位：200030上海交通大学医学院附属上海市胸科医院上海市肺部肿瘤临床医学中心通讯作者：陆舜，E—m／iJ]：lushun@c蜘．org．cn ．临床应用· 近年来已经开发了数种促血小板生成因子，重组人血小板生成素(recombinanthumanthrombopoietin． rhTPO)即为其中之一。研究表明，rhTPO可增加中、重度骨髓抑制患者的血小板数目，促进血小板恢复【l引。我们对5l例化疗后出现不同程度血小板减少的肺癌患者给予rhTPO治疗，以评价rhTPO治疗不同程度血小板减少患者的临床疗效和安全性。万方数据资料与方法 1．临床资料：2006年1月至2007年6月，在我院住院接受化疗的肺癌患者51例，其中男43例，女 8例，年龄34～78岁，平均年龄60岁，平均体重63 kg。按国际抗癌联盟(UICC)TNM分期

标准

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，I期 1例(2．0％)，Ⅱ期3例(5．9％)，Ⅲ期17例(33．3％)， Ⅳ期30例(58．8％)。51例患者中，初治患者14 例，既往有化疗史的患者37例。本次化疗方案均为含铂新药两药联合化疗，其中长春瑞滨+顺铂(NP) 方案10例，长春瑞滨+卡铂(NC)方案3例，吉西他滨+顺铂(GP)方案11例，吉西他滨+卡铂(C,C)方案6例，紫杉醇+顺铂(TP)方案3例，紫杉醇+卡铂(TC)方案5例，依托泊甙+顺铂(EP)方案6例，依托泊甙+卡铂(EC)方案4例，多西紫杉醇+顺铂 (DP)方案3例。人选标准：肝肾功能正常，即血清尿素氮、肌酐、丙氨酸氨基转移酶(枷’)和胆红素低于正常值上限的1-5倍；无严重心肺功能障碍；体力评分(PS)≤ 2级。剔除标准：伴有急性重症感染；伴有活动性出血史；本次治疗前3个月内有血栓栓塞病史、败血症史和弥散性血管内凝血史。 2．试验药品：rhTPO注射液由沈阳三生制药有限责任公司生产，规格每支15000U／IIll，批号 $20050048。 3．给药方法：在本周期化疗开始后，当患者血小板计数<50×109／L，或血小板计数虽在50×109／L 一100x109几之间，但既往化疗史中出现过Ⅱ度以上血小板抑制的情况时，即可开始rhTPO治疗。剂量为300U·kg～·d～，皮下注射，连续使用。当血小板计数≥100×109／L或血小板计数绝对值提高 i>50×10’／L时停药。 4．观察和监测指标：观察患者的症状、体征，监测血常规及丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素、血清肌酐、凝血酶原时间等。 5．疗效评估；按照世界卫生组织(WHO)标准，根据血小板减少程度不同分为I～Ⅳ度骨髓抑制。在本研究中，将发生I和Ⅱ度骨髓抑制的患者作为轻度组，将发生Ⅲ度骨髓抑制的患者作为中度组，将发生Ⅳ度骨髓抑制的患者作为重度组。观察患者血小板开始恢复时间、血小板减少持续时间、rhTPO持续用药时间、本周期化疗后血小板最低值、rhTPO治疗后血小板恢复最高值和rhTPO 治疗后血小板提高最大值，以及外源性血小板输注情况。血小板开始恢复时间是指rhTPO开始用药至血小板计数开始回升的时间。本周期化疗后血小板最低值是指rhTPO开始用药当天至第14天血小板计数的最低值。rhTPO治疗后血小板提高最大值是指rhTPO治疗后血小板恢复最高值与本周期化疗后血小板计数最低值的差值。 6．统计学方法：使用SPSS10．0软件进行统计

分析

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。正态分布数据采用元±s表示，非正态分布数据(rhTPO治疗后血小板恢复最高值、rhTPO治疗后血小板提高最大值)采用中位数(四分位数间距)表示。计量资料组间比较采用Kruskal-Wallis检验。 rhTPO治疗前后实验室指标比较采用配对t检验，计数资料采用卡方检验。结果一、本周期化疗血小板抑制情况与既往治疗血小板抑制情况比较 51例肺癌患者本周期化疗血小板轻、中、重度抑制者分别有24、15和12例。既往有化疗史的37 例患者中，既往治疗血小板抑制程度0度12例， 1度l例，2度17例，3度5例，4度2例。本周期化疗血小板抑制情况与既往治疗的血小板抑制情况比较，差异无统计学意义(P=0．126；表1)。表l本周期化疔患者血小板抑制情况与既往治疗血小板抑制情况的关系(例) 二、rhTPO用药情况 51例肺癌患者rhTPO持续用药时间为(5．8± 2．9)d，其中血小板抑制轻、中、重度组患者rhTPO 持续用药时间分别为(5．3±2．8)、(6．3±3．2)和 (5．6±2．8)d，3组间差异无统计学意义(P=0．595)。三、临床疗效评价 1．血小板开始恢复时间比较：轻、中、重度组血小板开始恢复时间分别为(3．794-0．88)、(5．20± 1．66)和(5．50±2．65)d，3组间差异有统计学意义 (P=0．001)，其中轻度组与中度组、轻度组与重度组比较，差异有统计学意义(P0．05)。 2．血小板减少持续时间比较：轻、中、重度组血万方数据小板减少持续时间分别为(6．37±3．02)、(10．80± 4．46)和(11．50±6．67)d，3组间差异有统计学意义 (P=0．002)，其中轻度组持续时间明显低于中度组与重度组(均P<0．01)，而中度组与重度组之间差异无统计学意义(P>O．05)。 3．本周期化疗后血小板最低值和rhTPO治疗后血小板恢复最高值比较：rhTPO治疗后血小板恢复最高值是指rhTPO开始用药当天至第14天血小板计数的最高值。轻、中、重度组本周期化疗后血小板最低值分别为(62．79士10．43)×109／L、(38．33± 6．31)X109／L和(16．674-5．71)×109／L，3组间差异有统计学意义(P<0．001)。rhTPO治疗后，轻、中、重度组血小板恢复最高值分别为128．50 (119．00)×109／L、85．00(76．00)×109／L和100．00 (133．75)x109／L，3组间差异无统计学意义(P= 0．051)。 4．rhTPO治疗后血小板提高最大值比较： rhTPO治疗后，轻、中、重度组血小板分别提高67．50 (108．00)×109／L、46．00(72．00)X109／L和83．00 (131．25)×109／L，3组差异无统计学意义(P= 0．273)。 5．外源性血小板输注情况：当患者化疗后血小板计数<10×109／L。或出现Ⅲ度血小板减少但未达到Ⅳ度，但已初步出现出血征象时(例如牙龈出血、口腔黏膜出血)，根据患者情况进行血小板输注。轻度组患者无一例行外源性血小板输注，中度组和重度组分别有4例和10例患者行外源性血小板输注。3组行外源性血小板输注患者所占比例差异有统计学意义(P<0．001)，3组间两两比较，差异均有统计学意义(P<0．01)。 6．血小板减少对后续化疗的影响：轻、中、重度组分别有7例(29．2％)、lO例(66．7％)和12例 (100．0％)患者在此周期化疗之后需要更改化疗方案，或因化疗药物血液学毒性而终止化疗，3组间差异有统计学意义(P0．05；表2)。四、不良反应全组共有11例患者(24例次)出现与rhTPO用药有关的不良反应，其中发热5例(9．8％)，乏力 6例(11．8％)，头晕2例(3．9％)，骨骼酸痛4例 (7．8％)，膝关节酸痛1例(2．0％)，血压升高2例 (3．9％)，全身不适4例(7．8％)。各种不良反应均属轻微症状，无需特别处理，多在停药后自行消失。 4例患者同时出现2种以上症状，经对症处理后症状缓解。讨论肿瘤患者化疗后出现的血小板减少，尤其是多次化疗后出现的严重血小板减少，一方面会导致出血可能增加，另一方面制约了后续治疗的进行。在早期，临床上曾通过输注血小板来解决这一问题，但输入外源性血小板会导致患者自身免疫反应增强，同时血制品的供应紧张和价格昂贵均限制了该方法的应用。 rhTPO是近年来出现的一种新药，作为一种造血生长因子，rhTPO可通过与特异性受体Mpl结合，调节巨核细胞增殖、分化、成熟，并分裂形成有功能的血小板。有文献报道，rhTPO可改善化疗药物所致的血小板减少L2引。本研究结果也表明，rhTPO可改善化疗药物所致的血小板减少，而且观察结果与既往文献报道"刮大致相符。本研究结果显示，对于不同程度血小板减少， rhTPO治疗后血小板恢复的最高值和rhTPO治疗后血小扳提高最大值差异并无统计学意义(P>0．05)，这提示当出现Ⅲ、Ⅳ度血小板减少时，及时应用 rhTPO可恢复低下的血小板水平。从血小板开始恢复时间和血小板减少持续时间来看，中、重度组明显高于轻度组(P<0．01)，而中度组与重度组之间差异无统计学意义(P>O．05)，表明当出现Ⅲ、Ⅳ度血小板减少时，即使应用rhTPO，其血小板开始恢复时间和血小板减少持续时间也长于I、Ⅱ度血小板减少的患者。rhTPO治疗需持续皮下注射，一般1周裹2 rhTPO用药前后主要实验室指标变化(孑±s) 万方数据左右起效，2周达到高峰[9401，这与集落刺激因子的作用特点有所不同。在本研究中，rhTPO持续治疗时间为(5．84-2．9)d，低于国外文献所报道的平均起效时间¨引，因该研究为回顾性研究，尚不清楚具体原因和相关影响因素，有待进一步深入探讨。另外，不同程度血小板减少组rhTPO持续用药时间差异无统计学意义(P>0．05)，

说明

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rhTPO持续治疗时间相对稳定，不因骨髓抑制程度不同而有明显差异。我们还观察到，在3组rhTPO用药持续时间相近的条件下，轻度组的血小板减少持续时间、血小板开始恢复时间均明显低于中、重度组。考虑到I、Ⅱ 度血小板减少的患者血小板的下降程度有限，而且 dl四O治疗后血小板数量过多会导致血液黏滞性增强，从而带来临床潜在危险性(严重时可能导致血栓形成)，并从卫生经济学方面考虑，不建议在I、 Ⅱ度血小板减少的患者中常规使用rhTPO。本研究中，不同程度血小板减少患者后续化疗方案改变的比例不同，血小板减少越严重的患者可能越需要对后续化疗方案进行调整，本组的12例重度患者后续化疗方案均有变化，提示严重的血小板减少也是影响患者治疗方案前后一致性的重要因素之一。综上所述，对于化疗后血小板<50×109／L(Ⅲ、 Ⅳ度骨髓抑制)的肺癌患者，应用rhTPO治疗可恢复低下的血小板水平，不良反应轻微，绝大部分无需特殊处理。参考文献 [1]KaushanskyK．Thrombopoietin．NEndJMed，1998，339：746- 754． [2]EltingLS，砘lh船tein皿，MartincG，eta1．Incidence．ccet．and Otltcomesofbleedingandchemotherapydosemodificationamong solidtumorp“entBwithchemotherapy-inducedthrum． JClinOncoi．2001，19：1137·1146． [3]白春梅，邹晓阳，赵永强，等．重组人血小板生成亲治疗化疗诱导的重度血小板减少的临床研究．中华医学杂志，2004。84： 397．．400． [4]黄梅，张东华，孙汉英，等．应用重组人血小板生成素临床观察．中国血液流变学杂志，2005，15：105-107． [53wem-喇S．Qinical酬帆with∞∞出m幢hnmtIImdq“十 6ninchemotherapy-inducedthrombocytopenia．SeminHemat01． 2000，37(2Suppl4)：28-34． [6]Vachm-R日iS，Venc岫CF，Bueeo-lhnⅨC，etaI．＆∞岫i枷 humanthrombopoietinattenuatescarbophfin-induced8cvelt thrombocytopeniaandtheneedforplatelettransfusionsinpatients withgynecologiccancer．AnnInternMed，2000，132：364-368． [7]Vadhan-Rajs．R∞伽出ill皿吐lnIm叽Iluudx树etininm严|0鼠甲p姗 chemotherapy．Oncdogy。2001，15Suppl8：35-38． [8]KuterDJ，Be—eyCG．Recombinanthumanthrombopoietin：晡c biologyandevahEtionofclinicalstudies．Blood，2002，100： 3457-3469． [9]赵永强。姜杰玲，焦力，等．重组人血小板生成素临床耐受性试验．中华医学杂志，2001，81：1508—1511． [10]MurrayU，I．1lem删，F_amda盯，dB1．Thn州etinⅡ曲li嘲 CD34+cellsubsetsintopedpI蒯bleedand口甲Ⅻ山multi脚 progenitorsin boneman删ofc&rlcerpatientswithnornm hematopoiesis．E砷Hematol，1998，26：207-216． (收稿日期：2007—10-22) 第四届全国乳腺疾病诊断与治疗新进展高级研讨班报名通知中华医学电子音像出版社定于2008年11月12—17日在北京举办“第四届全国乳腺疾病诊断与治疗新进展高级研讨班”，为期6天。研讨班为中华医学会继续教育项目，参加学习者将获得中华医学会继续医学教育I类学分。授课内容：乳腺癌外科治疗新进展及规范化治疗；乳腺癌的放射治疗及新迸展；乳腺癌临床病理新进展、新观点；乳腺癌术后即刻乳房重建；乳房整形与再造的基本原则和方法；乳管镜诊断的临床分型及应用；乳腔镜在乳腺外科中的应用；乳腺肿瘤微创与功能治疗；乳腔镜腋窝淋巴清扫的微创功能以及美观优势；乳腺癌的规范化内科治疗；乳腺隐匿性病变的诊断与治疗；乳腺疾病的检查方法；中西医结合治疗急性化脓性乳腺炎；中医辨证分型治疗乳腺增生病；乳腺疾病的影像学诊断。主讲人：张保宁、余子豪、阚秀、蒋宏传、栾杰、骆成玉、李青、李波、段学宁、刘秀茹、李槐教授等知名专家。报名联系人：石建军；报名电话：(010)68874916(兼传真)；E·mail：Kguoan2801@vip．sina．como 万方数据重组人血小板生成素治疗肺癌患者化疗后血小板减少的临床观察作者：徐云华，陈智伟，叶翔赟，陆舜， XU Yun-hua， CHEN Zhi-wei， YE Xiang-yun， LU Shun 作者单位：上海交通大学医学院附属上海市胸科医院上海市肺部肿瘤临床医学中心,200030 刊名：中华肿瘤杂志英文刊名： CHINESE JOURNAL OF ONCOLOGY 年，卷(期)： 2008，30(9) 被引用次数： 1次参考文献(10条) 1.Kaushansky K Thrombopoietin 1998 2.Elting IS.Rn EB.Martin CG Incidence,cost,and outcomes of bleeding and chemotherapy dose modification among solid tumor patients with chemotherapy-induesd thrombocytopenia 2001 3.白春梅.邹晓阳.赵永强重组人血小板生成素治疗化疗诱导的重度血小板减少的临床研究[期刊

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]-中华医学杂志 2004 4.黄梅.张东华.孙汉英应用重组人血小板生成素临床观察[期刊论文]-中国血液流变学杂志 2005 5.Vadhan-Rej S Clinical experience with recombinant human thrombopoietin in chemotherapy-induced thrombocytopenia 2000(z2) 6.Vadhan-Raj S.Verschraegen CF.Bueso-Ramos C human thrombopoietin attenuates carboplatin-induced severe thrembocytopenia and the need for platelet transfusions in patients with gynecologic cancer 2000 7.Wadhan-Raj S Recombinant human thrombopoietin in myelosuppressive chemotherapy 2001(z8) 8.Kuter DJ.Begley CG Recombinant human thrombopoietin:basic biology and evaluation of clinical studies 2002 9.赵永强.姜杰玲.焦力重组人血小板生成素临床耐受性试验[期刊论文]-中华医学杂志 2001 10.Murray LJ.Luens KM.Eatrada MF Thrombopietin mobilizes CD34+ cell subsets into peripheral blood and expands multilineage progenitors in bone marrow of cancer patients with normal hematopoiesis 1998 相似文献(10条) 1.期刊论文庞缨.蔡晓东.叶絮.刘凌.冯莹.PANG Ying.CAI Xiao-dong.YE Xu.LIU Ling.FENG Ying 重组人血小板生成素治疗白血病化疗后血小板减少的初步观察 -血栓与止血学2009,15(1) 目的评价国产重组人血小板生成素(rhTPO)对白血病患者化疗后血小板减少的临床疗效和安全性.方法化疗后血小板≤20×109/L的10例白血病患者接受方案和剂量相同的两周期化疗,第1个周期作对照;第2个周期化疗结束后24 h皮下注射rhTPO 15 000 u为用药组,连续用药最长14 d(血小板 ≥50×109/L停用).监测血及尿常规、肝肾功能、凝血功能、骨髓象.结果用药组血小板最低平均值及血小板恢复最高平均值均明显高于对照组(最低值分别为15×109/L、5×109/L;血小板恢复最高值分别为450×109/L和256×109/L,P<0.001).血小板<50×109/L的持续天数用药组和对照组分别为12 d和 16 d(P<0.05).血小板恢复至≥100×109/L所需的天数用药组分别为16d,明显短于对照组的22d(P<0.001).血小板输注量用药组少于对照组,P<0.001.用药组和对照组相比,化疗后检测血常规、肝肾功能及凝血功能的变化无明显差异.个别患者出现发热、寒战、关节痛和头痛.用药后未见原始细胞增多者.结论 rhTPO可减少白血病化疗后血小板的降低程度和持续时间,减少血小板的输注,且毒副反应少. 2.期刊论文鞠艳芳.李方.赵宏.杨俊兰.焦顺昌.JU Yan-fang.LI Fang.ZHAO Hong.YANG Jun-lan.JIAO Shun-chang 重组人血小板生成素治疗实体瘤化疗所致血小板减少的临床观察 -现代肿瘤医学2009,17(5) 目的:评价重组人血小板生成素(rhTPO)对血小板减少患者的疗效和安全性.方法: 42 例恶性肿瘤患者随机分为治疗组和对照组,治疗组皮下注射 rhTPO,15000u/d,动态监测注射后血小板生长情况.结果: 治疗组使用rhTPO 6天后,血小板计数较对照组明显升高(P<0.01 ),血小板恢复至75×109/L需 4.15d±1.05d,较对照组7.80d±0.99d明显缩短.无明显不良反应.结论: rhTPO对化疗后骨髓抑制引起的血小板减少有促进增生作用,无明显不良反应. 3.期刊论文白春梅.邹晓阳.赵永强.韩少梅.单渊东重组人血小板生成素治疗化疗诱导的重度血小板减少的临床研究 -中华医学杂志2004,84(5) 目的评价国产重组人血小板生成素(rhTPO)对化疗后重度血小板减少(≤20×109/L)患者治疗的临床疗效和安全性.方法化疗后血小板≤20×109/L 的 81例实体瘤和完全缓解的白血病患者接受方案和剂量相同的两周期化疗,第1个周期作对照,第2个周期化疗结束后6～24 h皮下注射rhTPO 1.0 μg*kg- 1*d-1为用药组,连续用药最长14 d.监测血尿常规、肝肾功能、凝血功能、胸部X线片、心电图及血清抗rhTPO抗体.结果用药组血小板最低值及血小板恢复最高值均明显高于对照组(最低值分别为13×109/L、12×109/L,P=0.002;血小板恢复最高值分别为186×109/L和122×109/L,P<0.001).血小板 <50×109/L 的持续天数用药组和对照组分别为11 d和13 d(P<0.05).血小板恢复至≥75×109/L、≥100×109/L所需的天数用药组分别为21 d和24 d,明显短于对照组的24 d和27 d(P<0.001).血小板输注量用药组少于对照组, P<0.001.用药组和对照组相比,化疗后检测血常规、肝肾功能及凝血功能的变化无明显差异.1例患者产生低滴度血清抗rhTPO抗体.个别患者出现发热、关节痛、头晕、头痛和寒战.结论 rhTPO可减少化疗后重度血小板减少患者血小板降低程度和持续时间,减少血小板的输注. 4.会

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郭代红.邢午宏.陈超.王伟兰.于力.刘皈阳 rhTPO等四种升血小板药物临床应用评价及经济学评估 2009 目的：评价重组人血小板生成素(rhTPO)、重组人白细胞介素-11(rhIL-11)、复方皂矾丸、氨肽素四种升血小板药物用于各种血小板减少的疗效及经济学意义。方法：采用病例调查方法，通过HIS逐日追踪2009年2-5月间使用上述任一种药物的住院病人，通过PASS系统追踪用药情况，评价疗效并观察用药安全性，共计265例。数据资料采用SPSS软件进行对比性分析。结果：rhIL-11用于升血小板效果较好，也具有很好的成本效果比，其增量成本-效果比尤其有意义。rhTPO虽然效果最好，能短时间有效提高严重骨髓抑制导致的血小板下降，但性价比值较高。氨肽素的成本-效果比最低，对肺癌、胰腺癌、胃癌效果较好，对肝癌效果差;但对重度骨髓抑制导致的血小板下降疗效不佳。结论：rhIL-11可作白血病患者等升血小板治疗的首选;rhTPO只用于有经济承受能力的患者。氨肽素建议只用于血小板下降1、2级状态，如效果不明显可配合使用rhIL-11。 5.期刊论文戴晓芳.喻杰.刘莉.伍钢.DAI Xiao-fang.YU Jie.LIU Li.WU Gang 重组人血小板生成素治疗化疗相关血小板减少的临床价值 -中华肿瘤杂志2008,30(8) 目的评价国产重组人血小板生成素(rhTPO)治疗实体瘤患者化疗后血小板(PLT)减少的临床疗效和安全性.方法采用非随机、平行对照的研究方法对化疗后PLT＜75 × 109/L的72例患者进行观察治疗.治疗组35例,采用国产rhTPO治疗,15 000 U/d,皮下注射;对照组37例,采用重组人白细胞介素11(rhIL- 11)治疗,3mg/d,皮下注射.结果用药后,治疗组和对照组PLT的最低值分别为(46.2±20.3)x 109/L和(37.2±16.7)×109/L,PLIT恢复的最高值分别为 (250.2±159.0)×109/L和(160.5±96.4)×109/L,两组差异均有统计学意义(均P＜0.05).治疗组Ⅲ、Ⅳ度PLT减少的发生率和持续时间均明显低于对照组 (均P＜0.05).治疗组PLT输注4例,对照组PLT输注11例.治疗组不良反应的发生率(11.4%)明显低于对照组(78.4%,P＜0.001),且程度较轻.结论国产 rhTPO能明显地减少PLT降低的程度和持续时间,更快地促进PLT恢复,且患者不良反应轻,安全性好. 6.期刊论文刘飞.余忠贞.邱红.熊慧华重组人血小板生成素对比重组人白细胞介素-11治疗肺癌化疗后血小板减少的临床观察 -中国血液流变学杂志2010,20(1) 目的对比观察重组人血小板生成素(rhTPO)和重组人白细胞介索-11(rhIL-11)治疗非小细胞肺癌患者化疗所致血小板减少的疗效和安全性.方法选择2007年～2009年化疗后血小板计数<75×109/L的肺癌患者共40例,其中TPO组和IL-11组各20例,分别给予相应的治疗.结果化疗后TPO组和IL-11组的血小板计数最低值分别为(58.6±13.6)×109/L和(59.3±12.1)×109/L,两组差异无统计学意义;Ⅲ度以上血小板减少持续时间、血小板计数恢复至正常时间以及血小板计数恢复最高值,两组均有统计学差异;TPO组中有2例输注外源性血小板,IL-11组有4例(P>0.05) TPO组和IL-11组不良反应发生率分别为 10%和60%(P<0.01).结论对非小细胞肺癌化疗后血小板减少的患者,应用rhTPO治疗更安全有效. 7.期刊论文白春梅.徐光勋.赵永强.韩少梅.单渊东重组人血小板生成素治疗实体肿瘤患者化疗后血小板减少的多中心临床试验 -中国医学科学院学报2004,26(4) 目的评价国产重组人血小板生成素(rhTPO)治疗实体肿瘤患者化疗后血小板减少的临床疗效和安全性.方法采用随机交叉自身对照研究,154例实体瘤患者随机分为A、B两组,每组77例,接受方案和剂量相同的两周期化疗.A组:第1个周期(用药周期)注射rhTPO,第二个周期(对照周期)不注射rhTPO;B组:第 1个周期(对照周期)不注射rhTPO,第2个周期(用药周期)注射rhTPO.两组患者均于用药周期化疗结束后6～24 h皮下注射rhTPO 1.0μg·kg-1·d-1,连续用药最长14 d.监测血尿便常规、肝肾功能、凝血功能、胸片、心电图及血清抗rhTPO抗体.结果A、B两组用药周期与对照周期血小板减少程度和持续时间差异无显著性.154例实体瘤患者用药周期与对照周期比较:(1)化疗后血小板下降的最低值分别为(64.4±45.4)×109/L和 (52.4±30.9)×109/L(P=0.000),血小板计数恢复后的最高值分别为(263.9±142.5)×109/L和(148.9±67.7)×109/L(P=0.000);(2)化疗后血小板＜50×109/L的持续时间分别为(2.5±3.9)和(3.7±5.7)d(P=0.04);(3)用药周期化疗后血小板恢复至75×109/L、100×10 9/L以上所需天数为 (10.3±8.7)和(14.0±8.9)d,而对照周期为(15.9±10.5)和(21.1±9.5)d(P=0.000);(4)血小板平均输注量两周期比较无差异;(5)化疗后血红蛋白、白细胞、尿常规、便常规、肝肾功能、凝血功能、胸片和心电图的变化无明显差异.1例患者产生低滴度非中和性血清抗rhTPO抗体.不良反应轻,仅个别患者出现发热、头晕或寒战.结论实体肿瘤患者化疗后给予国产rhTPO可减少血小板降低程度和持续时间,并能促进血小板恢复,且无严重不良反应. 8.期刊论文姚伟荣.万会平.孟晓晖.YAO Wei-rong.WAN Hui-ping.MEN Xiao-hui 重组人血小板生成素对化疗后血小板减少症的疗效观察 -实用癌症杂志2009,24(6) 目的观察重组人血小板生成素(rhTPO)对化疗后重度血小板减少症(≤25×109/L)的疗效和安全性.方法对19例实体瘤和急性白血病患者,化疗后出现血小板重度减少(≤25×109/L)即给予皮下注射rhTPO,15 000 IU,每天1次.结果实体瘤患者用药后血小板升至75×109/L,所需天数平均为6.3天,用药开始至血小板升至最高的平均时间为13.5天.白血病患者用药后血小板计数无明显升高,未见治疗相关不良反应.结论 rhTPO应用于化疗后出现重度血小板减少的实体瘤患者安全而有效. 9.学位论文姜杰玲重组人血小板生成素(rhTPO)Ⅰ期临床试验研究 2000 血小板生成素(thromobopoietin,TPO)是一种近年来新发现的造血生长因子.它通过与其特异性受体Mp1结合而产生生物学效应.TPO参与调节巨核细胞增殖、分化、成熟并分裂形成有功能的血小板的全过程,是对巨核细胞系相对特异性的细胞因子.目前国外正在进行Ⅰ/Ⅱ期临床试验,尚未正式上市.试验目的:评估单次或连续皮下注射rhTPO在人体内的安全性,观察rhTPO对血象、血小板功能等的影响以及注射rhTPO后抗体产生情况.观察单次皮下注射不同剂量rhTPO后药物在人体内的吸收、分布和消除规律,探讨rhTPO在人体内的药代动力学特征.结论:1、单次皮下注射三生rhTPO 0.25μg/kg~2.0μg/kg对正常人是安全的,不良反应轻微;2、血液肿瘤患者对连续皮下注射三生rhTPO 1.0μg/kg/d 7~14天有较好的耐受性,不良反应轻微;3、三生rhTPO 0.5μg/kg~2.0μg/kg单次皮下注射对正常人具有升高血小板计数的作用,血小板升高程度随剂量增加而增加.血小板升高时其形态和功能未受影响;4、三生thTPO 1.0μg/kg/d连续皮下注射对化疗后血小板减少患者有促进血小板数量恢复的倾向;5、三生rhTPO 1.0μg/kg/d连续皮下注射可出现一过性低滴度抗rhTPO抗体,其临床意义有待进一步观察研究;6、三生rhTPO皮下注射在正常人体内呈线性药代动力学特征;7、三生thTPO的消除半衰期为38.7~46.3小时.在以后临床试验选定给药间隔时应予充分考虑. 10.期刊论文魏燕.陈坚.徐周敏.WEI Yan.CHEN Jian.XU Zhou-min 重组人血小板生成素治疗实体肿瘤患者化疗后血小板减少的临床观察 -中国癌症杂志2009,19(9) 背景与目的:外周血中血小板计数减少是恶性肿瘤患者化疗后常见的血液学不良反应,本研究旨在观察重组人血小板生成素(recombinant human thrombopoietin,rhTPO)治疗化疗所致PLT减少的疗效和不良反应.方法:采用病例自身对照研究,对第1个周期化疗(对照组)后PLT≤70目×109/L的25例实体瘤患者,于第2个周期化疗(rhTPO组)采用相同化疗方案,化疗结束后6～24 h开始皮下注射rhTPO,15 000 U,每日1次,连用7 d;若未见效,最多可延长至14 d;如治疗过程中连续2次检查PLT计数均≥100×109/L或绝对数升高≥50×109/L,即可停药.结果:rhTPO组化疗后各时点PLT计数均高于对照组.在相同方案化疗后,rhTPO组PLT最低值为(80.3±39.3)×109/L,对照组为(34.7±21.2)×109/L(P<0.01),PLT恢复后,rhTPO组最高值为(157.1±57.2)×109/L,对照组最高值(86.1±46.3)×109/L(P<0.01).rhTPO组化疗后PLT计数<50×109/L的持续天数为(2.9±2.6)d,对照组为(5.2±5.6)d(P>0.05).rhTPO组化疗后 PLT恢复至75×109/L以上及100×109/L以上所需时间分别为(9.8±4.2)d和(12.8±3.6)d,而对照组为(19.1±4.5)d和(24.3±1.4)d(P<0.01).对照组中有 2例患者在化疗后需要输注PLT,而rhTPO组无一例患者需要输注PLT.化疗后患者肝肾功能、凝血功能等指标的变化无明显差异,不良反应轻微,仅个别出现发热、寒战或头晕.结论:实体瘤患者化疗后出现PLT减少时,给予rhTPO可减少PLT减低程度和持续时间,并能促进PLT及早恢复,且无严重不良反应. 本文链接：http://d.g.wanfangdata.com.cn/Periodical_zhzl200809019.aspx 授权使用：佛山市图书馆(fstsg)，授权号：50f7498a-d625-4187-99fa-9e9400a87d3d 下载时间：2011年2月24日

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重组人血小板生成素治疗肺癌患者化疗后血小板减少的临床观察

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