变化点管理内容（5M）

nullnull变化点管理 大长江交流学习资料编制人:郭绪昌null 什么叫变化点? 变化点是指从通常状态变化为另外的状态。 变化点管理意义? 防止出现批量质量问题;加强可追溯性,有利于产品出现问题时的分析对策,有利于对有质量问题的产品流入市场后的处置。 通过对变化点的管理，有利于加强对各环节的质量控制、质量改进，不断改进过程及产品质量。 为何要进行变化点管理? ----因为任何过程都可能存在许多引起变化的因素，在管理一些主要的变化点时，都必须追究造成变化的因素，并采取相应措施，因为如果对变化点管理不到位，就可能会造成批量性问题 严重时会出现安全性批量质量问题。null 思 考●针对在生产过程中、客户或市场上存在着的问题点，是否有由于出现变化点而造成的问题？ ●如属变化点所造成的，是由于对变化点的管理要求不明确造成，还是由于规定明确但未按规定执行造成？1、变化点管理的五个方面（5M）1、变化点管理的五个方面（5M）人员变化管理产品变化管理设备变化管理生产条件变化管理变 化 点管理测量变化管理基本管理思想：针对变化点应建立预防机制及应急反应机制。通过预防机制，尽量减少突发性的变化（如减少设备故障）；通过应急反应机制，当出现突发性变化时，能有条不紊地对突发性的变化采取相应的措施。（1）人员变化管理●作业者交接 做好作业交接记录，特别是对一些异常的问题及一些需要进行确认的事项，应做好交接。 ●其它岗位员工顶岗 ◇多面手的培养、确认及注册 ◇监督人员对作业状态进行监督、跟踪，实施抽检并将结果记录到管理表之中 ◇记录作业人姓名、作业内容、加工数量、不良数量等 ●人员身体不适等异常出现 ◇更换人员（1）人员变化管理null●新人 ◇新员工的培训、考评记录 ◇监督人员对作业状态进行监督、跟踪，实施抽检并将结果记录到管理表之中 ◇记录作业人姓名、作业内容、加工数量、不良数量、批次号 ◇对于该类人员生产的首批产品，在装具上附上初学者标识区分后，由管理 人员或检验人员全数检验 ●员工请长假（或公司放长假）后上班 ◇作业人员遵守、点检设备、检查质量，并将结果记录到检查表之中 ◇监督人员对作业状态进行监督、跟踪，实施抽检并将结果记录到管理表之中 （2）设备变化管理●使用新设备 ◇掌握设备的加工条件、设备能力，对设备进行验收，并建立验收记录。 ◇建立设备的作业指导书。 ◇建立设备点检、维护保养要求，点检记录表 ，编制维护保养。 ◇配备必要的设备配件（种类、数量）。 ●变更设备 ◇检查工艺条件是否需进行变更（如压铸、注塑设备变更时，压铸、注塑条件是否需变更） ◇对变更设备前后所生产的产品进行检查（2）设备变化管理null ●修理模具、工装、刀具、砂轮、电极等 ◇修理模具、工装、刀具、砂轮、电极等的记录 ◇检查修理前后产品的质量（特别是模具及工装修理部位的产品尺寸及相关性能进行检查），并保留数据 ●使用新的模具、工装、刀具、砂轮、电极等 ◇模具、工装、刀具、砂轮、电极的验收，并保存记录 ◇使用新牌号的刀具、砂轮时，应对刀具、砂轮进行论证，必要时需修订刀具、砂轮的修磨频次及更换要求等 ●更换模具、工装 、刀具 ◇ 模具、工装、刀具的更换记录 ◇检查更换前后的产品质量，并保留数据 ●设备、模具、夹具及刀具调整 ◇设备、模具、夹具及刀具调整记录 ◇检查调整前后的质量，并保留数据null●设备故障、磨损 ◇按照“设备日常点检要求”对设备进行点检，发现设备有问题应建立“设备坚决不能带病作业的文化及制度” ◇对发现设备的故障及磨损前所生产的产品进行检查，有异常时应对产品进行追溯、隔离 ◇设备出现故障时的应急计划 ※平时已设定可替代设备及其相应的工艺参数 ※配备相应的维修配件、专业的维修人员及相应的维修工具等，以便快速维修 ◇设备故障的分析，是否可从日常点检的项目及基准方面、维护保养的项目及基准方面完善，以便及时发现问题，及早采取措施，避免出现大的故障（3）产品变化管理●设计变更（含材料变更） ◇设变通知：设计变更的信息来源（原因）、类别（临时设变及永久永久设变）、内容、相关的要求（试验要求、相关标准的更改要求、产品处置要求等）、审批流程等 ◇设变信息的传达（确保能传送到相关人员） ◇设变后产品的试验（试验项目、试验、试验标准等）情况 ◇相关标准的更改 ◇设变前产品的处置情况 ●辅助材料变更 ◇ 变更的通知 ：变更原因、变更的要求 ◇试验验证变更对产品的影响 ◇相关标准的修订（3）产品变化管理null●采购产品的变更（供应商变更、现有供应商的产品出现工程变更） ◇变更信息的传递 ◇变更后产品的验证确认（确认方式、确认项目等） ●异地生产 ◇ 加工条件的确认（设备、工艺、人员等） ◇变更后产品的验证确认（确认方式、确认项目等） ●试制产品 ◇产品的验证确认（确认方式、确认项目等） ●初期流动管理期间物品 ◇产品的确认（确认方式、确认项目等） ◇过程能力的分析及根据分析结果对过程的对策null●返修返工品 ◇修理、记录（记录修理内容、修理数量、修理人、批次号等 ） ◇修理后产品的检验（检验项目、确认标准等）、记录 ●不合格品 ◇ 不合格品的评审、记录 ◇不合格品的标识、隔离 ●发现了掉到地上的产品 ◇标识、隔离 ◇重新确认null●发现不良品 ◇发现方式（抽查时发现了一个、全数检查时，发现连续发生了、比平时多发生了） ◇停止作业 ◇确认不良品的内容和发现时的情况 ◇产品的标识、隔离 ◇指示对不良品的处理 ◇如果从本工序流转下去了，则要追述确认（后工序产品、库存品、发出产品），并将其记录到批次管理台帐上 ※抽查时：全数确认到上次确认了的批次，如果发现有不合格品，则要更进一步确认 ※在后工序发现时：对中间库存全数检查 ◇向主管人员汇报 ※对于可以返修返工的零件在主管人员的指导下进行返修返工 null●发现不良品（续） ◇查明发生原因，采取对策，确认对策效果 ◇主管人员向作业人员指示重新开始作业和注意事项 ●发现可疑产品 ◇可疑现象（尺寸散差大、颜色有差异等） ◇停止作业，向主管人员汇报 ◇确认可疑产品的内容和发现时的情况 ◇产品的标识、隔离 ◇主管指示对可疑产品的处理，如果是不合格品 ※如果从本工序流转下去了，则要追述确认（后工序产品、库存品、发出产品），并将其记录到批次管理台帐上 ※抽查时：全数确认到上次确认了的批次，如果发现有不合格品，则要更进一步确认 null●发现可疑产品（续） ※在后工序发现时：对中间库存全数检查 ※对于可以返修返工的零件在主管人员的指导下进行返修返工 ※ 查明发生原因，采取对策，确认对策效果 ◇主管人员向作业人员指示重新开始作业和注意事项 ◆对于发现不良品及可疑产品，应： ※建立暂停的文件及制度 ※建立问题的汇报流程、问题快速处理的流程及制度（4）生产条件变化管理●加工方法变化（如手工变为自动） ◇加工条件变化的评审、确认及更改 ◇变更后产品的检查确认 ●加工条件（温度、压力、电压电流、切削油等） 变更 ◇工程变更通知：工程变更的信息来源（原因）、内容、相关的要求（试验要求、相关标准的更改要求等）、审批流程等 ◇工程变更信息的传达（确保能传送到相关人员） ◇工程变更后产品的试验（试验项目、试验方法、试验标准等）情况 ◇相关标准的更改（4）生产条件变化管理null●搬运方法、包装状态、容器变更 ◇搬运方法、包装状态、容器变更变化的评审、确认及更改 ◇变更后产品的检查确认 ● 恢复很久不生产的产品的生产 ◇生产设备、模具及工装的确认 ◇生产条件的确认 ◇产品的检查确认（项目、数量等） ●生产计划临时调整 ◇生产计划调整前所生产产品的零部件、材料等退库 ◇工艺参数的调整等 ●工艺流程变化 ◇工艺流程变化的评审、确认及更改 ◇变更后产品的检查确认null●作业过程中，中断作业，短时离开 ◇一定要完成正在进行的作业后，才中断（如装配，需把本工序的装配作业完成后，才能中断） ◇对中断的产品进行标识，表明属于中断品 ◇重新开始作业时，一定重新进行确认 ●无法进行通常的作业（难于装夹、存在间隙 ） ◇停止作业 ◇查明原因，采取对策 ●由未熟练人员一个人操作 ◇随时检查，跟踪其作业状态（5）测量变化管理●评价标准发生变更 ◇检验标准、检验记录表中要求的修改 ◇根据检验标准中变化的要求对操作人员进行培训，让他们达到充分理解并能实施的水平 ●使用新测量设备（包括检具） ◇掌握测量设备的测量方法、测量范围、测量精度，对设备进行验收，并建立验收记录。 ◇编制测量设备操作指导书 ◇建立设备点检、维护保养要求，设计点检记录表 ，编制维护保养计划。 ◇配备必要的设备配件（种类、数量）。（5）测量变化管理null●变更测量设备（包括检具） ◇对变更后的测量设备进行评估，确认对测量结果的影响 ●测量设备（包括检具、通用量具等）失准、超过检定及确认周期 ◇对测量设备进行“停用”标识 ◇计量人员对测量设备进行校准、检定 ◇对通过失准、超过检定及确认周期的设备进行检测的产品进行重新检测及确认 ●测量的频次发生变更 ◇对后序的质量进行跟踪 2、发现变化点的三个环节（1）产品要求出现变化 （2）制造过程中出现的变化点（5M变化） （3）发现产品（过程输出）的异常2、发现变化点的三个环节产生变化点 的两个阶段能预先掌握 的变化点不能预先掌握 的变化点null（1）产品要求出现变化 （可以预先掌握的变化点） →新客户开始定货时 →老客户要求订购新产品时 →已订购的产品要求更改时 （设计变更时）!!!请注意，产品要求发生了变化（2）制造过程中出现的变化点 —5M的变化（2）制造过程中出现的变化点 —5M的变化◎能预先掌握的变化点(见初物分类表)◎制造过程中出现异常 （不能预先掌握的变化点）☆操作过程之中，设备不能正常运转或停止了 ☆设备出现异响、震动、异味等 ☆无法进行通常的作业（难于装夹、存在间隙） ☆作业过程中，作业人员中断作业，短时离开 ☆虽然不清楚原因，但是感觉到不对劲 ☆作业人员突然感到身体不适 ☆作业过程中，发现零部件、材料或辅料异常 ☆作业过程中，发现其它过程因素异常◎制造过程中出现异常 （不能预先掌握的变化点）（3）过程输出（产品）发现的异常 —不能预先掌握的变化点☆发现了产品异常（如生产过程及过程检验中发现异常等等） ☆异常品突然增多了 ☆尺寸散差变大了 ☆产品开始出现毛刺、飞边了 ☆颜色、鲜艳程度等外观与平时不一样 ☆放置或调试产品时，声音与平时不一样 ☆产品的重量与平时不一样 （3）过程输出（产品）发现的异常 —不能预先掌握的变化点3、变化点产生时的处理流程◆能预先掌握的变化点(从上至下的管理方式)3、变化点产生时的处理流程确定 管理项目制定 管理要求对执行人员 进行指示按要求执行对产品质量 进行检查◆不能预先掌握的变化点(从下至上的管理方式)管理者管理者管理者执行者执行者确认 变化点报告上级检查分析采取措施确认效果作业人员作业人员管理者管理者管理者监督检查管理者（1）变化点产生时的处理流程及管理要点 —能预先掌握的变化点①确定管理项目及其具体的管理要求（管理者） ◎通过何种方式捕捉到变化点？ ◎变化点的类别为何，属 “初物分类表 ”中的哪一种情况 ？ ◎变化点怎样变化？何时变化？有没有该注意的事项？应该确认的内容为何？ ---变化的内容及要求。 ◎谁负责变化点的实施？ ◎是否需事前报告？ 备注:需事先设计出对每一种变化点进行管理的要求、管理的方式及变化信息传递的流程，并设计出记录表格、变更通知等的形式（1）变化点产生时的处理流程及管理要点 —能预先掌握的变化点null ②对执行人员进行指示（管理者） ---需通知到所涉及的所有人员 ---对执行人员进行指示（何种形式），要求执行人员对管理项目及具体要求彻底明白为止 ③按要求实施并对产品质量进行检查（执行人员） ---按要求执行，并对其产品质量进行检查 ④监督检查（管理者） ---针对规定事项，对执行情况进行监督，并对产品质量进行抽查，确认其质量 注：对能预先掌握的变化点的管理见预先知道的变化点的管理▲出现异常时的处理流程及管理要点 —不能预先掌握的变化点①确认变化点（作业人员） ---变化点分为一目了然的变化点（如设备设备突然停止工作）及需分析才能发现的变化点（如对控制图、检验记录等进行分析发现的变化点） ---从安全、质量的观点出发，在现场对变化点的内容进行确认 ---针对变化内容，对产品进行抽查，确认其质量 ---将时间、内容进行记录 ②报告（作业人员） ---立即向上司及相关人员（如检验人员）汇报 ---向相关的过程或工序传达信息 注：报告的途径需明确，不然会造成混乱▲出现异常时的处理流程及管理要点 —不能预先掌握的变化点null---对工艺进行验证。本工序是否有工艺或过程控制方面的要求？要求是否合适（完整性及明确性）？是否按要求执行？ ---根据变化点的内容，对不良品进行确认，确认不良品的具体情况及严重程度。下道工序产品质量如何？库存品质量如何？ 已经发货品质量如何？类似品质量如何？ ---针对不良问题，对照相关的工艺/控制规定要求，从5M1E六方面进行分析、验证，确认主要的、关键的影响因素。并从发生原因和流出原因两方面进行分析？ 注意：检查分析时必须亲临现场了解实际情况，获得一手资料③检查分析(管理者)五个为什么三现原则：现物、现场、现实null④对策措施（管理者） ---通过确认、检查发现不良时，对不良品（包括流出及未流出的不良品）迅速采取行动 ---针对上面检查分析的原因，制定对策措施计划，该计划必须与所分析的原因相对应，制定的对策必须有对策责任人和对策完成时间 ---过程不稳定时和能力不足时，必须适当地控制过程输出，必要时进行100%的检验或增加检验的频次和样本null⑤确认效果（管理者） ---针对不良品是否均已进行纠正 ---对策措施计划是否均已执行，措施是否有效，对策措施效果欠佳时需进一步采取措施 ---相关的对策措施是否体现在体系管理文件上 注：对不能预先掌握的变化点的管理见不能预先掌握的变化点的管理null问 题 点 为了作好变化点管理： ● 对哪些变化点，目前公司有相关的管理流程及管理要求？这些管理流程及管理要求是否合适？ ●对哪些变化点，公司目前无相关的管理流程及管理要求？应该怎样建立相应的管理流程及管理要求？ ●员工是否掌握变化点的管理流程及相应的管理要求？null●为何要进行事前报告？ 因为对于部分变更，大长江会依据以往在市场上或生产过程中存在的问题点以及造成这些问题点的原因、大长江对变更管理方面的要求，对变更作出评审（可能会因为同类件的其它配套厂家曾进行过类似的变更但出现了质量问题，大长江相关人员就会根据这样的类似经历提出相关的建议、要求） ，必要时对变更事项采取相应的措施（如实验验证、过程控制等），以减少甚至杜绝由于变更而带来的质量问题。null●过程变更及设计变更 对于“初物分类表”中的第一种情况，须填写工程变更申请表（一般需提前一个月写），提交大长江主管部门批准，申请后退还供应商。 ◆变更批准确定的事项 →是否同意变更 →是否需提供样件或样件附件，提供样件或样件附件时需提 供样件及其附件的数量 →是否需提供自检报告 →是否需提供产品检验标准、工程管理标准、原材料及外购 件清单等资料 →是否有其它条件，如异地生产时是否需进行现场审核评价