注射用炎琥宁所致不良反应78例分析

【摘要】 目的 分析注射用炎琥宁所致的不良反应发生的特点，促进临床安全用药。 收集国内文献报道的78例注射用炎琥宁引起的不良反应病例，并进行统计分析。结果 注射用炎琥宁的不良反应以皮肤过敏反应最为常见，过敏性休克最严重。结论 临床医师应重视对注射用炎琥宁引起的不良反应的监测，确保用药安全。 【关键词】 注射用炎琥宁;不良反应;文献分析 　注射用炎琥宁的主要成分是以爵床科植物穿心莲叶中所提取的穿心莲内酯，与琥酸酐反应生成脱水穿心莲内酯琥酸半酯后，再生成单钾盐制成的注射用粉针。炎琥宁具有抗菌、抗病毒、消炎等作用，临床常用于细菌、病毒感染引起的上呼吸道感染以及病毒性肺炎的治疗。该药虽然疗效确切，应用广泛，但随着临床应用的日益广泛，在临床应用中亦可见不良反应(ADR)。笔者对国内近年来关于注射用炎琥宁所致ADR的报道进行整理和分析，为临床用药提供参考。 　　1 来源与方法检索 　　《中国期刊全文数据库总库(CNKI网络版)》与《维普中国科技期刊全文数据库》1998—2008年的资料，收集到注射用炎琥宁的ADR资料66篇，涉及医药期刊21种，共计78例。对所检索的注射用炎琥宁不良反应进行分类、归纳、。 　　2 结果 　　2.1 ADR在不同年龄的分布情况。78例ADR病例中，男27例，女51例;年龄最大 76岁，最小1.5岁，其中又以50岁以上的老年人居多(27例)，年龄分布详见1。 　　2.2 发生时间 在78例ADR中，最快的为用药后2min，最慢的为连续用药5天后;用药30min～5天内出现ADR者最多，占总数的97%，详见表2。 　　2.3 不良反应类型及临床表现 注射用炎琥宁的ADR类型较多，主要是过敏反应，其次是干咳、呕吐、呼吸困难等较为常见。出现不良反应，经立即停药及对症处理后均治愈。详见表3。表1 注射用炎琥宁致不良反应患者的年龄分布表2 注射用炎琥宁致不良反应发生时间分布表3 注射用炎琥宁致ADR类型及临床表现分布 　　2.4 用法用量及过敏史 78例不良反应的给药方式为静脉滴注，qd;最小剂量80mg，最大剂量为800mg。溶解于5%葡萄糖注射液或10%葡萄糖注射液。注射用炎琥宁正常剂量为成人400～800mg,小儿一般为400mg以下。本次统计中，有过敏史者10例占总数的12.82%;无过敏史者68例，占87.18%;故是否具高敏体质者易引发ADR尚不可知。 　　2.5 ADR的治疗及预后 此78例ADR的治疗及预后良好，未见死亡病例报道。轻微的不良反应，停药后即可自愈，必要时可进行对症治疗。出现胸闷、呼吸困难、发热、畏寒、惊厥严重不良反应时，皆立即停药，使患者半卧位并予以吸氧，再酌情选用糖皮质激素(地塞米松)、抗组胺药(异丙嗪、氯苯那敏等)及对症处理后，全部治愈或好转。 　　3 讨论 　　3.1 个体差异 不同年龄的个体对药物的吸收、分布、排泄、代谢是不同的。尤其是老人，身体状况差，ADR发生率较高。在78例ADR病例中，50岁以上的老年患者有27例，ADR发生率明显高于其他组，久病、年老、体弱及肝肾疾病患者由于组织器官功能减退，靶器官对某些药物作用的敏感性增加，对药物剂量个体差异大，药效阈值变窄，易发生药物蓄积[1]。因此对老年患者应慎重用药，用时剂量不宜过大，在临床使用中应针对患者的具体情况，实施个体化给药，避免不良反应的发生。 　　3.2 输液影响 (1)中药注射液由于成分复杂，在提取、精制过程中有效单体纯度不够，在制剂过程中因添加助溶剂、稳定剂引起理化性质发生改变，均可引起不良反应[2]。(2)中药注射液中某些色素、鞣质、淀粉或蛋白质，会以胶态形式存在于药液中，当与输液配伍后，易发生氧化或聚合反应;由于配伍引起pH值变化而析出，形成不溶性微粒[3]。因此，中药注射剂在临床使用中应严格按照说明书的规定进行溶解稀释，尽量不要与其他药物配伍使用，减少不良反应的发生。 　　3.4 预防措施 详细询问患者过敏史，过敏性体质特别是有药物过敏史的患者慎用或禁用。注意静脉滴注速度，尤其是初次用药时，以缓慢滴注为宜，在最初10min内应加强观察，排除原发病症状，一旦考虑为药物不良反应应立即停止用药，建议医生在选择时要严格掌握用药指征，合理、有效、安全的用药。