TS16949五大工具资料

nullnull五大核心工具简介ISO/TS16949:2002五大核心工具简称五大核心工具简称1.APQP: Advanced Product Quality Planning and Control Plan 产品质量先期策划和控制计划 2. FMEA: Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在的失效模式与后果分析 3. SPC: Statistical Process Control 统计过程控制五大核心工具简称五大核心工具简称4. MSA: Measurement System Analysis 测量系统分析 5. PPAP: Production Parts Approval Process 生产件批准程序工具一:APQP工具一:APQP★产品质量策划循环： 计划 技术和概念开发实施 产品/过程开发研究 产品和过程确认措施 持续改进5.反馈评定 和纠正措施1.计划和确定任务2.产品设计和开发3.过程设计和开发4.产品和 过程确认什么是APQP什么是APQP★产品质量策划责任矩阵图： *设计责任 *仅限制造 服务供方如热处理 贮存、运输等等 确定范围 ■ ■ ■ 计划和确定任务 ■ 产品设计和开发 ■ 可行性 ■ ■ ■ 过程设计和开发 ■ ■ ■ 产品和过程确认 ■ ■ ■ 反馈、评定和 纠正措施 ■ ■ ■ 控制计划方法论 ■ ■ ■APQP的作用APQP的作用产品质量策划有如下的益处： ★引导资源，使顾客满意； ★促进对所需更改的早期识别； ★避免晚期更改； ★以最低的成本及时提供优质产品。产品质量策划进度图表产品质量策划进度图表 策划产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认生 产反馈、评定和纠正措施策划概念 提出/批准 项目批准 样件 试生产 生产计划 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定 确定项目 和开发验证 和开发验证 过程确认 和纠正措施APQP各阶段（过程）输入输出APQP各阶段（过程）输入输出计划和项目确定阶段：1.计划和确定 项目1.设计目标 2.可靠性和 质量目标 3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.特殊产品和过程 特性的初始清单 6.产品保证计划 7.管理者支持1.顾客需求： .市场调研 .保修记录和质 量信息 .小组经验 2 .业务计划/营销 策略 3.产品/过程指标 4.产品/过程设想 5.产品可靠性研究 6.顾客要求APQP各阶段（过程）输入输出APQP各阶段（过程）输入输出产品设计和开发阶段：2.产品设计 和开发1.DFMEA 2.可靠性和装配设计 3.设计验证 4.设计评审 5.制造样件—— 控制计划 6.工程图纸 7.工程1.设计目标 2.可靠性和 质量目标 3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.特殊产品和过程 特性的初始清单 6.产品保证计划 7.管理者支持APQP各阶段（过程）输入输出APQP各阶段（过程）输入输出过程设计和开发： 3.过程设计 和开发1.DFMEA 2.可靠性和装配设计 3.设计验证 4.设计评审 5.制造样件—— 控制计划 6.工程图纸 7.工程/材料规范 8.新设备/工装要求 9.特殊产品和过程 特性 10.量具/试验装备 要求 11.小组可行性承 诺和管理者支持1.包装 2.产品/过程质量 体系评审 3.过程流程图 4.场地平面图 5.特性矩阵图 6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书APQP各阶段（过程）输入输出APQP各阶段（过程）输入输出产品和过程确认： 4.产品 和过程确认1.包装标准 2.产品/过程质量 体系评审 3.过程流程图 4.场地平面图 5.特性矩阵图 6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书 9.MSA计划 10.PPK研究计划 11.包装规范 12.管理者支持1.试生产 2.MSA 3.PPK研究 4.PPAP 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和 管理者支持APQP各阶段（过程）输入输出APQP各阶段（过程）输入输出反馈、评定和纠正措施阶段： 5.反馈、评定 和纠正措施1.试生产运行 2.MSA 3.PPK研究 4.PPAP 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和 管理者支持1.减少变差 2.顾客满意 3.交付和服务控制计划控制计划 控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段： 样件：  在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述。  试生产：在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。  生产：  在大批量生产中，将提供产品/ 过程特性，过程控制、试验和测量系统的综合文件。 工具二: FMEA工具二: FMEAFMEA主要有二种类型，分别是： 1. DFMEA: 设计失效模式及后果分析 2. PFMEA: 过程失效模式及后果分析DFMEA与PFMEA关系DFMEA与PFMEA关系 ——产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计应充分考虑可制造与可装配性问，由于产品设计中没有适当考虑制造中的技术与操作者体力的限制，可能造成制造失效模式的发生； ——产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措施； ——PFMEA应将DFMEA作为重要的输入，对DFMEA中标明的特殊特性也必须在PFMEA作为重点分析的内容。失效链失效链水箱支架断裂水箱后倾水箱与风扇碰撞水箱冷却水管被风扇刮伤水箱冷却液泄漏冷却系统过热发动机气缸损坏 汽车停驶FMEA潛在失效模式與后果分析作業序列潛在失效模式與后果分析作業序列項目 /功能(要求)潛在 失效模式潛在 失效后果嚴 重 度等 級潛在原因/ 失效機制频 度現行設計 (製程)管制預防檢測探 測 度R P N建議措施責任與 目標 完成日期措施結果採行措施嚴 重 度频 度探 測 度R P N功能, 特徵 或要求為何?什麼會錯誤? -- 無功能 -- 部分/過多/ 降低功能 -- 間歇功能 -- 不預期功能后果為何?有多不好?原因為何?其發生 頻率為何?如何能 預防及發現 這種 原因及錯誤?這種方法 發現這種問題 有多好?改善風險程度 能夠做什麼? -- 設計變更 -- 製程變更 -- 特別管制 -- 標準, 程序書 或指引變更 -- 導入防呆措施 -- 加強設備保養 -- 加強參數控制 -- 加強工作技能工具三: SPC工具三: SPC有反馈的过程控制系统模型过程的呼声人 设备 材料 方法 环境 输入 过程 / 系统 输出我们工作 的方式 / 资源的融合产品或服务顾 客识别不断变化的需求和期望顾客的呼声SPC基本原理SPC基本原理 1.产品质量的统计观点 A:产品质量有变异 B:变异具有统计规律性 2.对异常因素分类和控制 3.稳定状态是生产过程追求的目标 4.预防为主 SPC的作用SPC的作用供正在进行过程控制的操作者使用； 有助于过程在质量上和成本上能持续地，可预测地保持下去； 使过程达到： ——更高的质量； ——更低的成本； ——更高的能力。 变异的普通原因与特殊原因变异的普通原因与特殊原因 普通原因指的是造成随着时间的推移具有稳定的且可重复的分布过程中的许多变异的原因，我们称之为：“处于统计控制状态”、“受统计控制”，或简称“受控”。 普通原因表现为一个稳定系统的偶然原因。只有变异的普通原因存在，且不变时，过程的输出才是可以预测的。变异的普通原因与特殊原因变异的普通原因与特殊原因 特殊原因（通常也叫可查明原因）指的是造成不是始终作用于过程的变异的原因，即当它们出现时将造成（整个）过程 的分布改变。 除非所有的特殊原因都被 查出并采取了措施，否则它们将继续用不可预测的方式来影响过程的输出。如果系统内存在变异的特殊原因，随着时间的推移，过程的输出将不稳定。持续改进过程循环的各个阶段持续改进过程循环的各个阶段1、分析过程 · 本过程应做些什么？ 2、维护过程 · 会出现什么错误 · 监控过程性能 · 本过程正在做什么？ · 查找偏差的特殊 · 达到统计控制状态？ 原因并采取措施 · 确定能力 计划 实施 计划 实施 措施 研究 措施 研究 计划 实施 措施 研究 3、改进过程 · 改进过程从而更好地 理解普通原因变差 · 减少普通原因变差SPC的重点SPC的重点SPC有两个重点: 1. 通过管制图, 监控制程中产生的特殊变异,并采取局部措施解决它; 2. 通过减少制程中的普通变异, 从而提升制能力.管制图的分类管制图的分类计量型管制图 1.均值-极差图 X-R 2.均值-标准差图 X-S 3.中位数图 X-R 4.单值-移动极差图 X-MR 计数型管制图 1.不合格品率 P图 2.不合格品数 nP图 3.不合格数（缺陷数） c图 4. 单位缺陷数 u图工具四: MSA工具四: MSA影响测量结果的因素各项定义各项定义 量具: 任何用来获得测量结果的装置，包 括用来测量合格/不合格的装置 。 测量系统：用来获得表示产品或过程特性的数值的系统，称之为测量系统。测量系统是与测量结果有关的仪器、设备、软件、程序、操作人员、环境的集合。重 复 性重 复 性指同一个评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值（数据）的变差。再 现 性再 现 性指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。稳 定 性偏 倚偏 倚指同一操作人员使用相同量具，测量同一零件之相同特性多次数所得平均值与采用更精密仪器测量同一零件之相同特性所得之平均值之差，即测量结果的观测平均值与基准值的差值，也就是我们通常所称的“准确度”。线 性线 性指测量系统在预期的工作范围内偏倚的变化。MSA分析MSA分析常用方法简介： R&R分析（双性分析） 稳定性分析 偏倚分析 线性分析 小样法 大样法R&R分析(双性分析)R&R分析(双性分析)量具重复性和再现性 重复性与再现性数据表重复性与再现性数据表R&R分析R&R分析%R&R可接受的准则%R&R可接受的准则 <10%——可接受； 10~30%——有条件可接受； >30%——不可接受，应改进。 数值<10%的误差测量系统可接受 。 10%<数值<30%的误差测量系统可接受或不接受, 决定于该测量系统之重要性, 量具成本、修理所需之费用等因素，可能是可接受的 。 数值>30%的误差测量系统不能接受, 须予以改进. 进行各种势力发现问题并改正，必要时更换量具或对量具重新进行调整, 并对以前所测量的库存品再抽查检验, 如发现库存品已超出规格应立即追踪出货通知客户, 协调处理对策 。工具五: PPAP工具五: PPAPPPAP提交时机: 1、一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某厂顾客的某种零件、材料或颜色）。 2、对以前提交零件不符合的纠正。 3、由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。 4、第Ⅰ.3部分要求中的任一种情况（参见表Ⅰ.3.1）。null 要求 提交等级 等级1 等级2 等级3 等级4 等级5 1．可销售产品的设计记录 R S S * R 对于专利部件/详细资料 R R R * R 对于所有其它部件/详细资料 R S S * R 2．工程更改文件，如果有 R S S * R 3．顾客工程批准，如果要求 R R S * R 4．设计FMEA（见Ⅰ.2.2.4） R R S * R 5．过程流程图 R R S * R 6．过程FMEA R R S * R 7．尺寸结果 R S S * R 8．材料、性能试验结果 R S S * R 9．初始过程研究 R R S * R 10．测量系统分析研究 R R S * R 11．具有资格的实验室文件 R S S * R 12．控制计划 R R S * R 13．零件提交保证书（PSW） S S S S R 14．外观批准AAR如果适用 S S S * R 15．散装材料要求检查清单 R R R * R （仅适用于散装材料的PPAP） 16．生产件样品 R S S * R 17．标准样品（见Ⅰ.2.2.17） R R R * R 18．检查辅具 R R R * R 19．符合顾客特殊要求的记录 R R S * R S=组织必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，包括制造场所，保留一份记录或文件项目的复印件。 R=组织必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求时应易于得到。 *=组织必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。PPAP批准状态PPAP批准状态完全批准 指该零件或材料满足顾客所有的规范和要求。 因此，授权组织根据顾客计划部门的安排按批量发运产品。 PPAP批准状态PPAP批准状态临时批准 是在有限的时间或零件数量的前提下，允许运送生产需要的材料。 只有当组织在下列情况下，可给予临时批准： 已明确了影响批准的不合格的根本原因，且已准备了一份顾客同意的临时批准计划。若要获得“完全批准”，需要再次提交。 一份临时批准文件所包括的材料，若没能按截止日期或规定的发运量满足已由顾客同意的措施计划，则会被拒收。如果没有同意延长临时批准，则不允许再发运。 对于散装材料，组织必须使用“散装材料临时批准”，或其等效形式。（见附件F）PPAP批准状态PPAP批准状态拒收 指从产品中提交出的样品和配备文件不符合顾客的要求。 因此，在发运之前，必须提交和批准已更改的产品和文件。 谢 谢 大 家 ！谢 谢 大 家 ！null　与QS 9000相关的其它要求及参考手册: 　　1.生产件批准程序（PPAP） 　　2.质量体系评审（QSA） 　　3.产品质量的先期策划和控制计划（APQP） 　　4.测量系统分析（MSA） 　　5.失效模式和效果分析（FMEA） 　　6.统计过程控制（SPC）