头孢类药物市场概况

1 头孢类药物市场概况 抗感染类药物的销售额占世界药品销售额的15%左右，位居第2。近年来，世界抗生素的年平均增长率约为8%。据调查显示，世界各地抗感染药市场所占的比例大体是：美洲为31%，亚洲为31%，欧洲为27%，非洲和大洋洲约占11%。其中，头孢菌素类约占抗生素销售总额的45%。2006年，国内市场头孢类抗生素销售额为157亿元人民币，同比增长10.56%，占销售总额的43.91%，预计未来10年内，国内头孢类抗生素市场将保持12%的速度增长。 图1：样本医院00-06年头孢类占抗感染类药物份额 第三代头孢作为抗生素市场的主导产品，近几年一直呈现快速发展的势头。若折算成相同单位，2004年1月～9月第三代头孢粉针制剂的市场需求总量首次超过第一代头孢制剂，而第三代头孢原料药产量同比也远远超过了第一代头孢原料药。 业内人士，推动头孢市场主力品种升级换代的主要动力有以下五个方面：一是第三代头孢制剂因低毒、高效已被临床广泛接受，民众对医疗消费的需求水平也在提高；二是国家发改委2004年5月底实施的降低24种抗生素零售价格的措施，使第三代头孢的接受范围更加广泛；三是“药品招投标顺加作价改进办法”在各地逐步开展，使第三代头孢类抗生素医院销售价格进一步回落，第三代头孢的市场需求量呈现价降量增的快速发展态势；四是一些通过GMP认证的新竞争对手进入第三代头孢制剂市场，使第三代头孢领域内的竞争不断加剧；五是第三代头孢原料药生产技术日臻成熟，生产成本已基本与第一代头孢原料药相当。例如：同样利用7-ACA原料生产，头孢唑啉钠原料药最低市场平均价格维持在1150元/公斤左右已近一年的时间，而头孢曲松钠和头孢噻肟钠原料药最低市场平均价格曾低于950元/公斤。即使头孢曲松钠原料药价格回复到1250元/公斤的水平，与头孢唑啉钠的价格差距也不过9%左右，再反映到制剂产品中就更微乎其微了。实际上，两种同规格制剂的市场平均价格基本接近。面对头孢市场主力产品升级换代的变化，可以用“让人欢喜让人忧”来形容业内人士的感受。让人欢喜的是：头孢主力升级换代，说明国内抗生素的生产结构层次已实现跨跃，说明国内抗生素的临床用药水平已进一步得到提高。让人忧的是：头孢市场主力产品升级换代，有可能加剧第三代头孢市场的低价竞争，有可能带来更多的抗生素高消费现象。 　　为争抢主力产品头孢曲松钠的市场份额，2004年大部分头孢曲松钠制剂生产企业都加入了轰轰烈烈的价格战。1.0g注射用头孢曲松钠的市场价格从年初的3.00元/支左右一度跌到2.00元/支以内，甚至低于同规格的第一代产品头孢唑啉钠，许多制药企业不得不承受成本与价格倒挂的被动局面。2004年第四季度以后，在头孢曲松钠原料药涨价的推动下，1.0g注射用头孢曲松钠的市场平均价格才逐步回复到2.00元/支以上。 　　2003年医院用药销售金额排名中，头孢呋辛当上了探花，头孢他定位居第五，头孢曲松下降至第六名，而2002年以前，头孢曲松曾经连续6年排名第一。2004年上半年医院用药销售金额排名中，舒巴坦钠/头孢哌酮钠的销售金额超过头孢曲松成为增长速度最快的品种，而头孢曲松已落至头孢呋辛与头孢他啶之后列居第七位。头孢曲松钠制剂在医院销售金额比重的下降，反映出在国家零售价格降低后，销售利润的减少引起高价格新头孢产品增长的势头更加迅猛。 市场的主力品种已升级换代 头孢曲松钠作为疗效显著的抗感染药物，需求量增加应该是一件好事情。头孢类产品是造福于患者健康的抗感染类重要药物，市场格局的有序竞争、临床需求的合理增量是其稳步发展的基础，更是头孢类制药企业健康发展的保障。 　　业内人士指出，对于已经进入第三代头孢制剂市场竞争正酣的制药企业，应该清醒地看到价格竞争双刃剑的副作用，差异化营销是关键；对于准备进入第三代头孢制剂市场参与竞争的制药企业，应该清醒地看到头孢市场已趋于饱和；对于不断提高第三代头孢药品使用数量的临床医生和患者，应该清醒地认识到自身和树立科学用药观，不要滥用头孢类药物，更别盲目使用高消费药物。 销量排行有所改变 由于品种增多，销量排名前10位的头孢药物垄断市场的情况正在改变。2000年，在样本医院中有销售记录的头孢类药物共计31种，2006年该数字增加到了43种，更多的头孢类新品正在逐渐获得市场的认同。 但是，虽然头孢类药物种类繁多，但其市场集中度却非常之高。2000年与2001年，排名前10位的头孢类药物对整个头孢类药物的销量贡献甚至超过了90%。随着头孢类新品的不断涌现，排名前10名药物占据的市场份额正在逐步缩小（见图2）。 图2 样本医院00-06年前10位所占市场份额 在我国，第三代头孢仍然是市场主力，市场份额超过50%，遥遥领先其他头孢类产品（见图2）。 图3:00-06年样本医院各类头孢类药物所占份额a 如果把第三代头孢与β-内酰胺酶抑制剂组成的复方制剂与单独的第三代头孢分开来计算，整个医院头孢类药物市场呈现明显的“两升两降一变化”的发展态势：第二代头孢与第四代头孢保持了稳定的增长，即“两升”；而第一代头孢与第三代头孢则出现了明显的萎缩，即“两降”；第三代头孢的复方制剂经过4年的迅速增长在2004年达到了顶峰，占据了约30%的市场份额，但在2005、2006年时迅速回落（见图4），即“一变化”。 图4: 00-06年样本医院各类头孢类药物所占份额b 2000年到2006年，排名前10位的头孢类药物变化较大，呈现出异常激烈的市场竞争格局。 看点一：2000年医院销售排名前10位的头孢类药物中，第一代头孢占据了3个位次，第二代占据了2个位次，第三代占据了5个位次（包括1种复方制剂），而第四代头孢却集体缺席。在2006年的排名中，第一代头孢已经从排行榜中消失，第三代头孢仍然占据5席，捍卫着其霸主地位，新兴的第四代头孢产品则崭露头角，头孢吡肟和头孢匹胺位列榜上。旧产品的衰退、新产品的增长符合客观规律。第一代头孢自2003年后已没有品种进入前10名，其目前在医院已不再作为一线用药，但仍然作为头孢类药物的主力活跃在OTC市场上。第四代头孢的市场份额增长很快，2006年已接近10%。但由于产业政策环境等多种原因，主力品种的更新换代尚待时日。虽然第三代头孢单组分制剂的市场份额已连续7年下滑，但其复方制剂增长较为迅猛，未来几年，第三代头孢仍然牢牢占据头孢药物市场的半壁江山。 看点二：第三代头孢与β-内酰胺酶抑制剂组成的复方制剂表现突出，目前常用的包括头孢哌酮钠/舒巴坦、头孢曲松/舒巴坦、头孢噻肟钠/舒巴坦等品种。自2003年以来，头孢哌酮钠/舒巴坦取代了头孢曲松，连续4年在头孢类药物中销售排名第一。 舒巴坦为不可逆的竞争性β-内酰胺酶抑制剂，对革兰阳性及阴性菌（除绿脓杆菌外）所产生的β-内酰胺酶均有抑制作用，与酶发生不可逆的反应后使酶失活，由于抑制酶作用随着时间的延长而增强，所以也称进行性抑制剂，舒巴坦和克拉维酸皆属此类。青霉素类和头孢菌素类抗生素与舒巴担合用时能出现协同现象，使对前两类抗生素耐药的金葡菌、流感杆菌、大肠杆菌、脆弱类杆菌等的MIC降到敏感范围之内，能明显提升抗菌效能并扩大适应症。因此，复方制剂受到了临床医生的欢迎。 2006年，第三代头孢复方制剂的销售出现了较为明显的下滑。但整体上来看，第三代头孢复方制剂仍然拥有很大的市场空间，并且将面临越来越激烈的竞争环境。