培菲康医院幻灯片2003

nullnull培菲康工艺及临床应用新进展null1924-2004null信谊药厂的创始人 马克斯.霞飞博士 鲍国昌先生三十年代信谊的中外股东null消治龙 维他赐保命 40年代信谊巨型霓红灯广告早期与医药界 的合作早期与医药界 的合作null九十年代 迁址浦东，开始新一轮发展null上海医药集团处方药事业部 整合优势资源 打造医药航母null处方药事业部 重拳出击null处方药事业部聚焦产品 中国原创双歧三联活菌制剂 —— 培菲康培菲康 经典微生态产品培菲康 经典微生态产品中国首创双歧三联活菌制剂 研制：上海信谊、中国预防医学科学院、江苏微生物研究所 1992获卫生部一类生物制剂新药证书 （92）卫药证字S-18号 1999年获国家重点新产品证书 2001获美国发明专利 2003年获得中国专利和英国专利 培菲康 绿色的纯正微生态制剂培菲康 绿色的纯正微生态制剂 纯净的制造空间 内——1998年率先通过GMP认证 外——2000年通过ISO14001国际环境质量体系认证 纯正的微生态制剂 进入国家OTC目录 连续6个月大剂量服用无毒副作用 上市10年无副反应 局部洁净度 100级null番茄汁脱脂奶粉异乳糖麦芽糊精海藻提取物有效期2年 活菌数1010CFU/克培菲康 精选配料 更多活菌 更长效期培菲康 新配方，更有效培菲康 新配方，更有效天然益生元+长双歧杆菌+嗜酸乳杆菌+粪链球菌 1+1+1+1>4 null培菲康与单菌制剂临床疗效对比显效率有效率针对儿童轻中型急慢性腹泻，治疗组183例，对照组52例 ——培菲康2期临床观察数据 %null培菲康与单一双歧杆菌对肠道保护率对比培菲康与单一双歧杆菌抑菌起效时间比较最低抑菌浓度0.1~1mg/ml *卢金星（1990）：培菲康对志贺氏菌的抑杀作用（内部资料）*刘秉阳1990）：内部资料null人体优势原籍菌，定植力更强，更多生理功能 经驯化 活菌抗氧性、耐酸性增强，存活时间长 定期更换原始菌种，不断筛选检测 培菲康 纯正菌种，值得信赖菌种送鉴保藏中国典型培养物保藏中心熊德鑫：现代微生态学，中国科学技术出版社，2002null 原籍菌 （长双歧杆菌、乳杆菌等） 主要生理功能 生物屏障 促进微生态平衡 化学屏障 免疫赋活 抗变异原活性 营养作用 防治胃肠道病症 降低胆固醇和血氨 抗肿瘤共生菌 （地衣芽孢杆菌、枯草杆菌等） 主要生理功能 耗氧，帮助有益菌生长 定植，抑制腐败菌生长 分泌胞外酶、细菌素 形成孢子原籍菌制剂更多生理功能熊德鑫：现代微生态学，中国科学技术出版社，2002培菲康工艺流程示意图培菲康工艺流程示意图脱脂奶粉灭菌稀释冷却连续 离心 沉淀接种保护剂发酵制备制剂冷冻干燥检测合格出厂检测检测二代种子液检测一代种子液菌种新西兰奶粉 番茄提取物 蛋白胨 维生素维生素 氨基酸 无机盐 异乳糖国内外15种微生态制剂剂型比较国内外15种微生态制剂剂型比较菌存活率%周得庆：工业微生物1999,Vol29,NO.1null培菲康 恢复正常排便规律三种人体肠道典型有益菌增殖 形成保护菌膜抑 杀 致病菌止泻肠渗透压增大保留水分软化大便醋 酸 乳 酸酸化肠道促进肠道蠕动便秘解除恢复正常排便 维护肠道健康重建肠道菌群平衡，恢复正常排便规律 培菲康培菲康 恢复病人肠道菌群平衡 培菲康 恢复病人肠道菌群平衡 培菲康组临床症状：腹泻、腹胀、便秘 与正常组比较P<0.05，治疗前后菌量比较P<0.05 ——上海市消化疾病研究所培菲康 降低肠道PH值培菲康 降低肠道PH值口服长双歧杆菌、嗜酸乳杆菌前后人体粪便PH值改变*辨野义己（1993）第五届中日国际微生物学会集培菲康 抑杀致病菌培菲康 抑杀致病菌Barefoot SF 1979 Anamd et al,1985经培菲康治疗后，52例阳性病原菌感染腹泻患者转阴率： 96.2% *培菲康2期临床数据培菲康 轻中度感染性腹泻，非感染性腹泻的常规用药培菲康 轻中度感染性腹泻，非感染性腹泻的常规用药70%的腹泻病人属于轻中度感染性腹泻或非感染性腹泻，不需用抗生素 ——卫生部（1993）：中国腹泻病诊断治疗方案%*培菲康在北京、上海30家医院3期临床研究结果，1166例我们的目标是 恢复菌群平衡，标本兼治 避免抗生素可能引起的副反应及菌群失调 避免粘膜保护剂可能引起的愈后便秘培菲康 ——有效治疗消化不良 培菲康 ——有效治疗消化不良 双歧杆菌可以合成多种维生素，如VB1、B2、B6、B12、叶酸、尼克酸等；对蛋白质和氨基酸的消化吸收具有促进作用；还可提高对二价铁、VD、钙、锌、锰等微量元素的吸收。效果 治疗儿童、成人消化不良 促进小儿生长发育、预防缺铁性贫血、佝偻病和厌食症 预防成人、儿童骨质疏松症 培菲康 ——有效缓解功能性便秘 培菲康 ——有效缓解功能性便秘 %我们的目标是 增加粪便含水量，软化粪便 不腹胀，不影响肠内水、电解质和维生素的吸收 促进肠道正常蠕动，排便通畅无困难*培菲康在北京、上海30家医院3期临床研究结果，155例null培菲康与肠粘膜保护剂对腹泻疗效比较研究对象 病程大于两周腹泻病人，62例，随机分两组 给药 培菲康 420mg 每日三次 思密达 0.3g 每日三次 疗效判定 显效；大便次数、性状、常规恢复正常，排便无不适 有效：上述指标较服药前明显好转 无效：治疗前后的病情无明显好转或加重微生态 调节剂对慢性腹泻的治疗作用 中华消化杂志2001年3月第21卷第3期null临床疗效 讨论 双歧三联活菌制剂治疗慢性腹泻有效率为93.5%，且无任何不良反应，证明双歧三联活菌制剂是安全有效的药物 93.5%90%null培菲康与匹维溴氨联合治疗IBS研究对象 确诊为肠易激综合症病人84例，随机分两组 给药方法 治疗组 匹维溴氨50mgtid+培菲康420mgtid 对照组 匹维溴胺50mgtid 疗效判定 显效；大便次数、性状、常规恢复正常，临床症状全面消失 有效：原有症状部分消失或半数以上症状减轻 无效：达不到有效者 疗程4WK双歧三联活菌胶囊和匹维溴胺联合治疗肠易激综合症 中国微生态杂志2002NO6null临床疗效 讨论 培菲康治疗IBS时能很快的控制症状，又能从病因上加以治疗，大大巩固和提高治愈率，又没有明显的毒副作用 98%80%null培菲康治疗IBS——浙大附院 研究对象：确诊为肠易激综合症的病人189例，其中86例用培菲康，B1组用多塞平或得舒特，共103例 给药方法 治疗组 培菲康420mg tid 4W 对照组 8W 疗效判定 显效；临床症状积分降低80% 有效：临床症状积分降低50% 无效：达不到有效者 null实验结果 2周组 有效率 57% 4周组 有效率 74% 4周再停用2周后 有效率 73% 其中20个病人做菌群检测，双歧杆菌和乳杆菌明显增加，肠球菌和拟杆菌减少 对照组多塞平86%，得舒特44% 培菲康 ——辅助治疗肝炎、肝硬化培菲康 ——辅助治疗肝炎、肝硬化对腹胀、腹泻、便秘的总有效率：89%培菲康治疗后肠道菌群变化上海市消化疾病诊治中心 微生态制剂治疗肝病的机理微生态制剂治疗肝病的机理减轻内毒素血症，保护肝脏 抑制腐败菌，减少毒性代谢产物，减轻肝脏负担 降低血氨，防治肝性脑病 免疫赋活作用，提高机体免疫功能 生态营养作用，改善营养不良 减轻和消除肠道症状（腹泻、便秘、食欲不振）微生态制剂治疗实验性肝炎微生态制剂治疗实验性肝炎动物：小鼠 药物：培菲康/肠乐，口服，每天1次，共7天 实验性肝炎：四氯化碳，第6天 观察指标：第7天解剖小鼠 肝脏损害分级 ALT中科院上海药物研究所实验结果实验结果微生态制剂治疗肝硬化微生态制剂治疗肝硬化研究对象：24例肝硬化患者，child-pugh B或C级 实验分组：培菲康，3粒，tid，疗程3周 观察指标：治疗前后测下列指标 粪便中的7种常见厌氧菌及需氧菌定量分析 外周血内毒素水平 外周血IL-6水平 正常对照：健康成人18例上海市消化疾病研究所治疗前后肠道菌群的变化治疗前后肠道菌群的变化培菲康 ——辅助治疗肝炎、肝硬化培菲康 ——辅助治疗肝炎、肝硬化血浆内毒素水平肝功能（白蛋白水平）治疗前治疗后正常治疗前治疗后微生态制剂治疗肝性脑病微生态制剂治疗肝性脑病宁夏医学杂志，2001，23（5）：289研究对象：41 例肝性脑病患者 实验分组 实验组：21例，常规治疗+培菲康+白醋灌肠 对照组：20例，常规治疗 观察指标 精神症状控制时间 脑电图改善时间精神症状与脑电图的改善时间精神症状与脑电图的改善时间null微生态治疗是 超越传统的治疗方式培菲康 ——儿科良药培菲康 ——儿科良药小儿消化不良，有效率85% 夏秋季腹泻，有效率93% 习惯性便秘，有效率85% 新生儿黄疸 防治乳糖不耐症 营养作用 *培菲康3期临床数据培菲康 ——简明处方资料培菲康 ——简明处方资料*婴幼儿剥开胶囊，倒出粉末用温开水冲服，疗效稳定培菲康广泛适用于儿童、成人及下列特殊人群： 高血压、心脏病、肝肾功能不全、长期接受放化疗者培菲康三菌耐药实验结果培菲康三菌耐药实验结果长双歧杆菌：对多数氨基糖甙类抗生素耐受 克林霉素、万古霉素、青霉素G、氨苄西林、红霉素 绿霉素、呋喃妥因、卡那霉素 粪链球菌比长双歧杆菌、嗜酸乳杆菌耐受的抗生素更多 严英等，培菲康三株菌对抗菌药物敏感性检测，中国微生态学杂志2002VOL14NO3合理应用微生态制剂 原则上不同时用抗生素 重症患者加大剂量和服药次数，尽量不口服抗生素 先抗后调*周殿元、潘令嘉：胃肠病学2001,Vol6,NO.4null培菲康 希望给您的工作带来帮助