简介美国及欧洲高血压防治指南中有关药物的

简介美国及欧洲高血压防治指南中有关药物的 诸多问题 鄢 　琳1 ,王振纲2 (11 国家食品药品监督管理局药品评价中心 ,北京市 　100044 ; 　2. 中国协和医科大学基础医 学研究所 ,中国高血压联盟 ,北京市 　100067) 中图分类号 　R972 + 14 　　　文献标识码 　A 　　　文章编号 　1672 - 2124 (2005) 04 - 0204 - 01 　　本刊于 2005 年第 5 卷 1 期～2 期曾发了 2004 年中国高 血压防治指南 ,引起读者注意 ,本文拟补充中国指南与国外指 南的异同之处。 1 　背景 高血压是我国的常见病 ,在过去的 10 年中 ,我国高血压的 患病率和患病人数正在快速增长 ,目前我国高血压患病率已达 18. 8 % ,患者约 1. 3 亿人。高血压治疗中 ,药物的选择是关键 , 我国临床应用的降压药物种类很多 ,各类中、西药及复方制剂 多达几百种 ,同一品种生产厂家多价格差别大 ,临床上降压药 物的选择受各种因素的影响 ,如药品能否报销、药品推广力度 及高血压防治指南的宣传等。总体上 ,我国高血压的知晓率、 治疗率和控制率都很低 ,高血压防治形势十分严峻。本文对中 国、美国及欧洲高血压防治指南中有关药物治疗方面的差异进 行比较 ,并对高血压药物临床一线治疗药物的选择原则进行探 讨。我国不同地区抗高血压药物用量排序见表 1。 表 1 　我国不同地区抗高血压药物用量排序 用量 排序 城市 北京 上海 杭州 抚州 北京市昌平区长陵镇裕陵村 1 硝苯地平珍菊降压片氨氯地平巯甲丙脯酸 中药 (菊明降压 胶囊 , 松龄血脉 康胶囊等) 2 吲达帕胺苯那普利　非洛地平硝苯地平　 降压 0 号 3 美托洛尔非洛地平　氯沙坦　氢氯噻嗪　 复方降压片 4 苯那普利氯沙坦　　吲达帕胺尼群地平　 寿比山 (国产吲达帕胺) 5 氨氯地平氨氯地平　苯那普利复方降压片 苯那普利 (过期产品) 2 　中、美、欧指南比较 中、美、欧指南均认为不同类别的降压药物在某些治疗效 果或特殊的人群中确实存在差异 ,因此对特定的强制性适应证 采用特定类别的降压药物。 3 个指南都强调合并用药的益处 ,并建议采用能维持 24 小时的长效药物或制剂。但 3 个指南在是否推荐一线治疗药 物上存在明显分歧 ,美国指南建议对大多数无并发症的高血压 患者 ,可以首选噻嗪类利尿剂单独应用或与其他药物联合应 用 ,而欧洲指南则认为一线药物的选择已有点过时 ,几个主要 类别的降压药如利尿剂、β受体阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素 转化酶抑制剂 (ACEI) 、血管紧张素受体阻断剂 (ARB) 均可用于 高血压的起始治疗和维持治疗。中国指南也未推荐一线药物 , 而是强调药物的选择应依病人具体情况而定。中医药是我国 特有的宝贵资源 ,各种降压中成药在临床上有广泛的应用 ,但 由于缺乏高质量证据 ,2004 年中国高血压防治指南中缺少中 成药部分。中、美、欧三个指南推荐合并用药方式详见表 2。 表 2 　中、美、欧 3 个指南推荐的合并用药方式 指南推荐的合并用药方式 中国 欧洲 美国 利尿剂和 BBs + + + 利尿剂和 ACEI 或 ARB + + + CCBs(二氢吡啶)和 BBs + + - CCBs 和 ACEI + + + CCBs 和 ARB + + - CCBs 和利尿剂 + + - α受体阻滞剂和 BBs + + - 中枢作用药 (如α2 受体激动剂、咪达唑啉受体 调节剂)以及 ACEI 与 ARB + + - 中枢作用药和利尿剂 - - + 利尿剂和利尿剂 - - + 　　BBs :β受体阻滞剂 ;CCBs :钙拮抗剂 ; + :推荐 ; - 未推荐 此外 ,是否使用中枢作用的抗高血压药物 ,如利血平 ,3 个 指南也存在差异 ,利血平被列入了美国指南 (JNC7) ,但未列入 中国及欧洲指南。利血平是一个应用多年的老药 ,过去强调其 降压作用确切 ,短期应用有效 ,而现在是否提倡长期应用却应 多加考虑 ,毕竟该药已上市多年 , 由于其中枢系统的不良反应 如嗜睡、抑郁、自杀倾向等 ,以及临床上已有较多的替代品种 , 现在已很少单独使用 ,WHO 及我国均已将利血平从基本药物 目录中调出。 另外 ,补钙会增加降压的作用亦是值得深入研究的。 3 　降压药物的选择 降低血压可以减少心血管疾病的风险 ,要达到理想的血压 控制率 ,药物的合理选择和应用是关键。临床上降压药物的选 择取决于药物的疗效和安全性。在疗效与安全性相差不大的 情况下 ,应优先选择相对价廉的药物。对于我国大多数高血压 患者 ,如果没有必需使用其他药物的适应证 ,低剂量噻嗪类利 尿药可以作为治疗的首选。此外 ,同类药物即使作用机理 相似 ,但由于理化性质、代谢通路、相互作用等的差异也可能导 致药物的疗效或不良反应存在差异 ,因此 ,在同一类药物中进 行选择时 ,应首先考虑已有充分临床研究证据的品种 ,所用剂 量应为经随机对照试验证明有效、安全的剂量。 4 　结语 2004 年中国高血压防治指南在国、内外最新临床研究证 据的基础上出台 ,对我国高血压防治工作具有重要的意义 ,现 阶段应加强指南的推广和宣传 ,促进临床高血压药物的合理使 用 ,提高血压控制率。 (本文仅供学术讨论 ,不作任何商业参考。) (收稿日期 :2005 - 07 - 10) ·204　　· Evaluation and analysis of drug2use in hospitals of China 2005 Vol . 5 No. 4 © 1994-2009 China Academic Journal Electronic Publishing House. All rights reserved. http://www.cnki.net