大补十全丸

大补十全丸 拼音名：Shiquan Dabu Wan 英文名： 书页号：2005年版一部-298 【处方】 党参 80g 白术（炒） 80g 茯苓 80g 炙甘草 40g 当归 120g 川芎 40g 白芍（酒炒80g 熟地黄 120g 炙黄芪 80g 肉桂 20g 【制法】 以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35～50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜100～120g 制成大蜜丸，即得。 【性状】 本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸；气香，味甘而微辛。 【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。 联结乳管直径12～15μm,含细小颗粒状物。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。纤维成束或散离，壁厚，面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙针晶细小，长10～32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙簇晶直径18～32μm,存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。石细胞类圆形或类长方形，直径32～88μm，壁一面菲薄。螺纹导管直径14～ 50μm，增厚壁互相连结，似网状螺纹导管。 (2) 取本品 18g，加硅藻土10g，研匀，加乙醇80ml，超声处理20分钟，滤过，分取1/2滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3 次，每次20ml，合并提取液，用水洗涤3 次，每次15ml，弃去水液 ，正丁醇液蒸干 ，残渣加乙醇2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％ 香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3) 取[鉴别](2) 项下乙醇提取的滤液，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯(9:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝白色荧光斑点。 （4）取本品水密丸18g，研细；或取大蜜丸18g，剪碎，加硅藻土10g，研匀，加乙醚80ml，超声处理15分钟，弃去乙醚液，残渣挥干乙醚，加甲醇80ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶液，用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次50ml，再用水20ml洗涤。正丁醇液蒸干，残渣加水25ml使溶解，通过Dl01型大孔树脂柱（内径1.5cm、柱高13cm），以水50ml洗脱，弃去水液，再用40％乙醇40ml洗脱，弃去洗脱液，再用70％乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg 的溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各3～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。分别 置日光及紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（17：83）为流动相，波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品水密丸研细，取约1g，精密称定，或取重量差异项下的大蜜丸剪碎，取约1.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率30kHz）1小时 ，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心 ，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，水蜜丸每1g不得少于0.55mg，大蜜丸每丸不得少于3.6mg。 【功能与主治】 温补气血。用于气血两虚，面色苍白，气短心悸，头晕自汗，体倦乏力，四肢不温，月经量多。 【用法与用量】 口服，水蜜丸一次6g，大蜜丸一次 1丸，一日 2～ 3次。 【规格】 大蜜丸每丸重9g 【贮藏】 密封。