EN71-9中文

EN 71-9有机化合物—— EN 71-9由 CEN（欧洲标准化委员会）颁布，欧洲各国国家标准机构已于 2005年 8月采纳。 （英国、德国、西班牙、和意大利等成员国已经正式开始执行该标准） ■ 范围 以下类型玩具及玩具部件中含有的特定材料受此标准约束： ● 预备给年龄小于 3岁儿童放入口中的玩具 例如：咬牙胶 ● 重量不超过 150g，给年龄小于 3岁儿童拿在手上的玩具或者可触及的玩具部件。 ● 专为年龄小于 3岁儿童设计的玩具及可触及的玩具部件。 ● 口动玩具的咬嘴部件。 例如：口哨和新颖的仿牙齿玩具，但不包括充气玩具（充气充满后仍需要嘴驱动的 玩具除外）。 ● 充气完全后表面积大于 0.5m 2 的充气玩具。 ● 穿戴后遮住嘴和鼻子 例如：面具 ● 儿童可进入的玩具 ● 绘图用具部件作为玩具出售或者在玩具中使用。 例如：铅笔末端的塑料橡皮擦。 ● 室内使用玩具及其部件； ● 室外使用玩具及其部件； ● 外观类似食物的玩具或玩具部件 例如：模仿食物外观的玩具，可能被儿童误食，而且更容易被儿童舔吃或吮吸。 ● 能留下痕迹的固体玩具材料。 例如：固体颜料，蜡笔，彩芯铅笔，粉笔等。不包括铅笔中的石墨芯。 ● 玩具中可接触到的彩色液体。 ● 玩具中可接触到的无色液体。 ● 可成型粘土，玩具粘土和相似物质，EN 71-5列出的物质除外； 烘烤定型 PVC浇铸成套工具不在此范围内，已由 EN 71-5涵盖。 ● 气球使用材料； ● 含粘合剂的玩具纹身； 粘合剂与皮肤接触，应采用化妆品指令 76/768/EEC处理。 ● 珠宝仿制品玩具 EN71-9：有机化合物要求中的豁免内容 1. 邻苯二甲酸盐（2005/84/EC涵盖） 2005/84/EC指令于 2007年 1月 16日正式生效。欧盟新法规明确，DEHP（邻苯二甲 酸二己酯）、DBP（邻苯二甲酸二丁酯）和 BBP（邻苯二甲酸苯基丁酯）将被限制在所有 儿童玩具和服装及其他物品所使用的 PVC材料中使用；相应的 DINP（邻苯二甲酸二异壬 酯）、DIDP（邻苯二甲酸二异癸酯）和 DNOP（邻苯二甲酸二辛酯）也限制在儿童玩具和 服装及所有可能被放入口中的物品中使用；上述6种成分的含量不得超过0.1%，超过0.1% 不得在欧盟市场出售。新法规所涉产品不仅包括 36个月以下婴童的玩具、服装和护理品， 还包括其他年龄段儿童使用的可能会被放进口中的所有物品。 2. 化学试验装置及相关活动（EN71-4涵盖） EN71-4规定了在化学试验装置及相关活动设备中使用的化学物质的限值，也包括化 学、生物学、物理学、微生物和环境科学等领域中的试验玩具，同时也规定了标签、化 学物质使用清单及使用说明书的相关要求。 3. 化学玩具，不包括化学试验装置（EN71-5涵盖） EN71-5 规定了化学玩具中有害物质使用的限制及要求，主要应用于模制和浇铸装 置中的石膏、灰泥；微型台装置中的陶瓷和玻璃制品上色材料；造型粘土装置中的烤箱 可塑 PVC料；塑胶浇铸装置；嵌入装置；照相洗印装置；模具中使用的粘合剂、油漆、 清漆、稀释剂和清洁剂。 4. 手指画颜料（EN71-7涵盖） EN71-7中列举了手指画颜料中可允许的着色剂和防腐剂及其限值，并规定了 8大重 金属的迁移限值以及主要芳香胺的使用限制，同时也规定了指画颜料中物理特性的要 求。 5. 用于玩具的仿制化妆品。 技术上来说此项并非豁免项目，但是这种解释与 EN71-9中附录 A.11原则相同（存 在小孩把化妆品涂抹到自己皮肤上的可能性）。总的来说，玩具材料应该与化妆品指令 76/768/EEC对化妆品的成分要求一致。 在豁免内容中只列出了每类的应用范围，具体涉及的有机化合物的使用和限制很多，不 便一一列举。 ● 主要的要求已在总表中列出，包括各种物质的限值。应该注意的是： ○ 当玩具或者玩具部件由两组以上的要求约束时，此玩具或者玩具部件必须分别 满足这些要求。 例如：专为年龄小于 3岁儿童设计，染色的纺织品面料面具，需满足的要求有： ■ 阻燃剂（表 2A） ■ 着色剂（表 2B） ■ 芳香胺（表 2C） ■ 溶剂（可吸入）（表 2F） ○ 聚合物材料不得含有厚度大于 500μm的聚合物涂层。 ○ “执行限制”要求物质的含量低于测试方法 EN 71-11的检测限值。 ○ 单体物质、玩具材料溶剂迁移以及增塑剂的限值，都是以 EN 71-11模拟物中检 测到的含量为依据。 ○ 在 EN 71-11测试方法颁布生效之后，可吸入溶剂的级别可方便的判定。 ○ 这些限值表仅适用于限值已计算出的玩具及玩具使用材料。此限值对那么未指 明的玩具或玩具材料可能不是很适合，因此在应用之前需要更深层次的专业毒 性/暴露评估。 ● 玩具中可接触到的液体应不含以下物质： ○ 符合如下列表任意一条的物质： ■ 毒性非常强 ■ 有毒的 ■ 有害的 ■ 具有腐蚀性 ■ 可使人致敏 ■ 具有刺激性 书写用的墨水，被归类为：“R36对眼睛具有刺激性物质”。 ○ 包含下列任何物质将被归类为 ■ 致癌物质，类别 1或 2。 ■ 诱导有机体变异的物质，类别 1或 2。 ■ 对繁殖有毒性的物质，类别 1或 2。 ■ R65有害：吞咽可能引起肺部损害。 例如：石油蒸馏物及其他低黏性非水液体。 ○ PH值小于 3大于 10的物质。 墨水例外。 ● 专为 3岁以下儿童设计的玩具中，可接触材料的甲醛的含量需要符合以下标准： ○ 纺织品：30mg/kg 游离甲醛和释放甲醛 ○ 纸制品：30mg/kg ○ 胶合木板部件：80mg/kg EN 71-9玩具中含有机化合物要求一览表 受限物质及限值表 2A 2B 2C 2D 2E 2F 2G(a) 2G(b) 2H 2I 序 号 特定玩具/玩具部件 玩 具 材 质 阻 燃 剂 着 色 剂 芳 香 胺 单 体 物 质 溶 剂 迁 移 可 吸 入 溶 剂 木 材 防 腐 剂（室 外） 木 材 防 腐 剂 （室内） 防 腐 剂 (其他） 增 塑 剂 1 可能被年龄小于3岁的儿童含于口中的玩具 聚合物* × × × 2 聚合物* × × × 3 木材 × × × × 4 重量不超过 150克，适用于年龄小于 3岁的 儿童拿在手上的玩具以及可能触及的玩具 部件 纸 × × 5 纺织品 × × × 6 专为年龄小于3岁儿童设计的玩具及可拆卸 玩具部件 皮革 × × × 7 聚合物* × × × 8 木材 × × × × 9 口动玩具的吹口 纸 × × 10 充气完全后表面积大于 0.5㎡的充气玩具 聚合物* × 11 聚合物* × × 12 纺织品 × × × 13 穿戴后遮住嘴和鼻子的玩具 纸 × × 14 聚合物* × 15 儿童可进入玩具 纺织品 × 16 绘图用具部件 聚合物* × × × 17 室内使用玩具及可触及玩具部件 木材 × × 18 室外使用玩具及可触及玩具部件 木材 × 19 类似食物的玩具及玩具部件 聚合物* × × × 20 能留下痕迹的固体玩具材料 所有材料 × × 21 玩具中可接触的有色液体 液体 × × × *不包括厚度小于 500μm的聚合物涂层 各种有机化合物的组成和限制要求： 表 2A-阻燃剂 Compound Chinese Name CAS Number Limit Tri-o-cresyl phosphate 磷酸三（邻-甲苯）酯 78-30-8 Action limit（50mg/kg） Tris(2-chloroethyl)phosphate 磷酸三（2-氯乙基）酯 115-96-8 Action limit（50mg/kg） 表 2B-着色剂 Compound Chinese Name CAS Number Limit Disperse blue 1 分散蓝 1 2475-45-8 Action limit（10mg/kg） Disperse blue 3 分散蓝 3 2475-46-9 Action limit（10mg/kg） Disperse blue 106 分散蓝 106 12223-01-7 Action limit（10mg/kg） Disperse blue 124 分散蓝 124 61951-51-7 Action limit（10mg/kg） Disperse yellow 3 分散黄 3 2832-40-8 Action limit（10mg/kg） Disperse orange 3 分散橙 3 730-40-5 Action limit（10mg/kg） Disperse orange 37/76 分散橙 37/76 12223-33-5 13301-61-6 Action limit（10mg/kg） Disperse red 1 分散红 1 2872-52-8 Action limit（10mg/kg） Solvent yellow 1 溶剂黄 1 60-09-3 Action limit（10mg/kg） Solvent yellow 2 溶剂黄 2 60-11-7 Action limit（10mg/kg） Solvent yellow 3 溶剂黄 3 97-56-3 Action limit（10mg/kg） 22 玩具中可接触的无色液体 液体 × 23 可成型粘土，玩具粘土及相似物质，EN71-5 列出的物质除外 所有材料 × × × 24 由气球组成的玩具 所有材料 × × × 25 含粘合剂的玩具纹身 所有材料 × × × × 26 玩具珠宝 聚合物* × × × Basic Red 9 碱性红 9 569-61-9 Action limit（10mg/kg） Basic Violet 1 碱性紫 1 8004-87-3 Action limit（10mg/kg） Basic Violet 3 碱性紫 3 548-62-9 Action limit（10mg/kg） Acid Red 26 酸性红 26 3761-53-3 Action limit（10mg/kg） Acid Violet 49 酸性紫 49 1694-09-3 Action limit（10mg/kg） 表 2C-芳香胺 Compound Chinese Name CAS Number Limit Benzidine 联苯胺 92-87-5 Action limit（5mg/kg） 2-Naphthylamine 2-萘胺 91-59-8 Action limit（5mg/kg） 4-Chloroaniline 4-氯苯胺 106-47-8 Action limit（5mg/kg） 3,3’-Dichlorobenzidine 3,3’-二氯联苯胺 91-94-1 Action limit（5mg/kg） 3,3’-Dimethoxybenzidine 3,3’-二甲氧基联苯胺 119-90-4 Action limit（5mg/kg） 3,3’-Dimethylbenzidine 3,3’-二甲基联苯胺 119-93-7 Action limit（5mg/kg） o-Toluidine 邻甲基苯胺 95-53-4 Action limit（5mg/kg） 2-Methoxyaniline(o-Anisidine) 邻氨基甲苯醚 90-04-0 Action limit（5mg/kg） Aniline 苯胺 62-53-3 Action limit（5mg/kg） 表 2D-单体（迁移） Compound Chinese Name CAS Number Limit Acrylamide 丙烯酰胺 79-06-1 Action limit（0.02mg/l） Bisphenol A 双酚 A 80-05-7 0.1mg/l Formaldehyde 甲醛 50-00-0 2.5mg/l Phenol 苯酚 108-95-2 15mg/l Styrene 苯乙烯 100-42-5 0.75mg/l 表 2E-溶剂（迁移） Compound Chinese Name CAS NO. Limit Trichloroethylene 三氯乙烯 79-01-6 Action limit(0.02mg/l) Dichloromethane 二氯甲烷 75-09-2 0.06mg/l 2-Methoxyethyl acetate 2-甲氧基乙酸乙酯 110-49-6 2-Ethoxyethanol 2-乙氧基乙醇 110-80-5 2-Ethoxyethyl acetate 2-乙氧基乙酸乙酯 111-15-9 Bis(2-methoxyethyl)ether 2-甲氧基乙基醚 111-96-6 2-Methoxypropyl acetate 乙酸 2-甲基丙酯 70657-70-4 0.5mg/l(total) Methanol 甲醇 67-56-1 5mg/l Nitrobenzene 硝基苯 98-95-3 Action limit(0.02mg/l) Cyclohexanone 环己酮 108-94-1 46mg/l 3,5,5-Trimethyl-2-cyclohexene-1-one 3,5,5-三甲基-2-环己烯酮 78-59-1 3mg/l Toluene 甲苯 108-88-3 2mg/l Ethylbenzene 乙苯 100-41-4 1mg/l Xylene(all isomers) 二甲苯（所有异构体） various 2mg/l(total) 表 2F-溶剂（吸入） Compound Chinese Name CAS NO. Limit Toluene 甲苯 108-88-3 260µg/ m3 Ethylbenzene 乙苯 100-41-4 5000µg/ m3 Xylene(all isomers) 二甲苯 various 870µg/ m3 (total) 1,3,5-trimethylbenzene(mesitylene) 1,3,5-三甲苯 108-67-8 2500µg/ m3 Trichloroethylene 三氯乙烯 79-01-6 Action limit(33µg/ m3) Dichloromethane 二氯甲烷 75-09-2 3000µg/ m3 n-Hexane 正己烷 110-54-3 1800µg/ m3 Nitrobenzene 硝基苯 98-95-3 Action limit(33µg/ m3) Cyclohexanone 环己酮 108-94-1 136µg/ m3 3,5,5-trimethyl-2-cyclohexene-1-one 3,5,5-三甲基-2-环己烯酮 78-59-1 200µg/ m3 表 2G（a）木材防腐剂-室外限值 Compound Chinese Name CAS Number Limit Pentachlorophenol and its salts 五氯苯酚及五氯苯酚盐 various Action limit(2mg/kg) Lindane 林丹 58-89-9 Action limit(2mg/kg) 表 2G（b）木材防腐剂-室内限值 Compound Chinese Name CAS Number Limit Cyfluthrin 氟氯氰菊酯 68359-37-5 Action limit（10mg/kg） Cypermethrin 氯氰菊酯 52315-07-8 Action limit（10mg/kg） Deltamethrin 溴氰菊酯 52918-63-5 Action limit（10mg/kg） Permethrin 氯菊酯 52645-53-1 Action limit（10mg/kg） 表 2H-防腐剂（木材防腐剂除外） Compound Chinese Name CAS NO. Limit Phenol 苯酚 108-95-2 Action limit（10mg/kg） 1,2-benzylisothiazolin-3-one 1,2-苯并异噻唑基-3-酮 2634-33-5 Action limit（5mg/kg） 2-Methyl-4-isothiazolin-3-one 2-甲基-3（2H）-异噻唑啉酮 2682-20-4 10mg/kg 5-chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one 5-氯-2-甲基-异噻唑啉-3-酮 26172-55-4 10mg/kg 5-chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one +2-Methyl-4-isothiazolin-3-one 5-氯-2-甲基-异噻唑啉-3-酮 +2-甲基-异噻唑啉-3-酮 various 15mg/kg Formaldehyde(free) 游离甲醛 50-00-0 0.05% 表 2I-增塑剂（迁移） Compound Chinese Name CAS NO. Limit Triphenyl phosphate 磷酸三苯酯 115-86-6 Action limit(0.03mg/l) Tri-o-cresyl phosphate 磷酸三（邻-甲苯）酯 78-30-8 Action limit(0.03mg/l) Tri-m-cresyl phosphate 磷酸三（间甲苯酯） 563-04-2 Action limit(0.03mg/l) Tri-p-cresyl phosphate 磷酸三（对-甲基苯基）酯 78-32-0 Action limit(0.03mg/l)