产品标识和可追溯性控制程序

1. 目的： 对公司的产品生产的全过程，包括从原辅助材料的接收、工序生产、成品入库，直至出货，都保持相应的标识，以确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯；规定相应检验状态的标识种类和，确保合格的原料才能使用，合格的成品才能出货。 2. 范围： 2.1 凡本公司之原物料、材料、半成品、成品于进料、仓储、交货各阶段期间之识别、追溯均属之。 2.2 确认产品经检验与测试之符合性。 2.3 本程序书依据ISO9001最新版中要项7.5.3标识和可追溯性之相关规定。 3. 定义：无。 4. 作业程序与权责： 4.1 进料标识与追溯： 4.1.1 仓管人员依据厂商之出货单，确认进厂之原物料的数量、规格、批号（日期）等是否正确。并在原料出入库时在账本或物料卡上注明原料批号（日期）以备追溯。 4.1.2 原物料进厂时应先放置于“待验区”，仓管人员通知质量部IQC人员前来检验，IQC依据【进料检验规范】规定办理。 4.1.3 质量部IQC人员签章确认，使可入库，以便识别，并将合格之原物料归类妥善置于料架上。 4.1.4 原物料经由检验不合格时，检验员应于原物料外箱上或物料本体上贴【REJECT 拒收】标签（如附件二）以便识别之，并于标签上签名或盖上IQC章（如附件三）加以确认，并将不合格品放置于“不合格区”待处理； 4.2 制程标识与追溯： 4.2.1 资材部在[生产制令单]上记录原物料验收单号、制令单号、批号，并安排[生产制令单]给予生产单位，开始准备排定量产，质量部将制令号记录在相关的质量管制图上。 4.2.2 生产单位依据[生产制令单]填具[内控单]，并依据【生产内控单填写作业指导书】规定办理，以便控管各站的流程管制及识别追溯。   4.2.3 追溯流程： 4.2.4 4.2.3质量部IPQC人员于各生产阶段制程巡检经检验后判定为合格品时，应于[内控单]上加盖IPQC章（如附件四）加以确认。 4.2.4质量部IPQC人员在制程巡检中如发现不合格，判定为拒收时，应贴上【REJECT 拒收】标签（如附件二）以便识别之，并于标签上签名或盖上IPQC章（如附件四）加以确认，并将不合格品放置于“不合格区”待处理； 4.3 成品标识与追溯： 4.3.1 成品经组检后，应于包装盒上注明产品机种，并标示。 4.3.2 成品经质量部OQC人员抽检后，判定为合格时，需于包装盒加盖OQC章（如附件五），随货附上[成品入库验收单]，并将成品置于合格区，待入库处理。 4.3.3 成品在检验时如发现不合格，则将成品置于不合格区，待退回组检重检，如重新判为合格则放置于合格区，待入库处理。 4.4 工作环境标识与追溯： 4.4.1 依据【工作环境管理程序】规定办理。 4.5 生产设备标识与追溯： 4.5.1 依据【设备保养及维护管理办法】规定办理。 4.6 仪器状况标识与追溯： 4.6.1 依据【监视与测量设备控制程序】规定办理。 4.7 若判定的不合格品需特采时，依据【特采管理办法】规定办理，并予以标识。   4.8 产品上标识标志的管理： 4.8.1 对于客户要求公司提供其产品上作出标志的，则由工程研发部在模具/治具加工或委外加工时要求加工方按技术要求加工，严格要求其遵照客户标志制定，必要时签订保证协议； 4.8.2 带有产品标志的模具/治具于生产加工前，由生产车间负责维护保养，确保模具/治具完好，以保证客户产品标志的明确、清晰。 4.8.3 对于客户要求产品外包装上的标识时，则公司按照客户要求执行。 4.8.3.1 若客户对我司产品实施免检，OQC应按照客户要求在产品外箱加贴规定标签以区分其状态； 4.8.3.2 QE在新产品导入阶段时，应完全遵循客户对产品标志的规定，并按照其要求制订标签。 4.9 相关权责： 4.9.1 【PASS】标签与【REJECT 拒收】标签由质量部设计和管理，其他部门按本程序要求执行。 4.9.2 质量部、制造部按照本程序的规定执行各阶段产品的状态标识，发现标识不清或无标识的情况，应及时追溯处理。 4.9.3 各检验印章由质量部相应QC组长负责保管。 5. 相关文件、资料： 5.1工作环境管理程序 5.2设备保养及维护管理办法 5.3监视与测量设备控制程序 5.4特采管理办法 6. 相关表单、记录与附件： 6.1 附件一：【PASS】标签 6.2 附件二：【REJECT 拒收】标签   6.3附件一：特采标签（黄色）