易瑞沙二线使用(1)

nullnullLC-1012-IR-0085 有效期至2011年12月31日null复治腺癌患者使用易瑞沙……如果复治患者错过易瑞沙……null1. 提高缓解率与PFS2.显著提高生活质量3.不依赖EGFR突变状态复治腺癌患者使用易瑞沙……INTEREST：易瑞沙对照多西他赛 治疗复治晚期NSCLC患者的III期研究INTEREST：易瑞沙对照多西他赛 治疗复治晚期NSCLC患者的III期研究INTEREST (Iressa Non-Small Cell Lung Cancer Trial Evaluating REsponces & Survival against Taxotere) 随机双盲平行III期多中心临床研究(24个国家/地区，194个中心) 全组：N=1466 (亚裔亚组：N=323)Kim ES, et al. Lancet 2008; 372:1809-1818.INTEREST研究：全球共同参与INTEREST研究：全球共同参与Kim ES, et al. Lancet 2008; 372:1809-1818.复治腺癌患者使用易瑞沙，提高缓解率达180%复治腺癌患者使用易瑞沙，提高缓解率达180%AstraZeneca Data On File. 中国腺癌患者中，易瑞沙的客观缓解率高达23%LC-1012-IR-0085 有效期至2011年12月31日中国复治腺癌患者使用易瑞沙,中位无进展生存期 长达5.4个月中国复治腺癌患者使用易瑞沙,中位无进展生存期 长达5.4个月AstraZeneca Data On File. nullKim HS, et al. Oncology 2009; 76:239-246.韩国上市后复治腺癌患者的中位生存期突破2年韩国上市后复治腺癌患者的中位生存期突破2年Kim HS, et al. Oncology 2009; 76:239-246.1.22倍null吴一龙等, 中华结核和呼吸杂志 2007; 30(2):98-102. 廖美琳等, 肿瘤 2008; 28(3):246-250. 管忠震等, 中华肿瘤杂志 2009; 31(2):148-151.三项来自中国的回顾性临床研究中国复治腺癌患者使用易瑞沙3年生存率可达 12%-25%中国复治腺癌患者使用易瑞沙3年生存率可达 12%-25%吴一龙等, 中华结核和呼吸杂志 2007; 30(2):98-102. 廖美琳等, 肿瘤 2008; 28(3):246-250. 管忠震等, 中华肿瘤杂志 2009; 31(2):148-151.复治患者使用易瑞沙，显著改善生活质量复治患者使用易瑞沙，显著改善生活质量1. Kim ES, et al. Lancet 2008; 372(9652):1809-1818. 2. Maruyama R, et al. J Clin Oncol 2008; 26:4244-4252. 3. Lu S, et al. Presented at CSCO 2009.FACT-L：肺癌治疗功效总体量，由社会、 情感、躯体、功能、症状五大方面组成INTEREST1 (n=1466)V-15-322 (n=358)INTEREST 中国亚组3 (n=222)P<0.0001P=0.023P=0.0147FACT-L评分改善比例 (%)易瑞沙较多西他赛显著改善患者的生活质量LC-1012-IR-0085 有效期至2011年12月31日培美曲塞与多西他赛对肺癌症状的改善情况培美曲塞与多西他赛对肺癌症状的改善情况Hanna N, et al. J Clin Oncol 2004; 22:1589-1597.null1. 提高缓解率与PFS2.显著提高生活质量3.不依赖EGFR突变状态复治腺癌患者使用易瑞沙……INTEREST全组中，易瑞沙的总生存期及PFS与多西他赛相当INTEREST全组中，易瑞沙的总生存期及PFS与多西他赛相当Kim ES, et al. Lancet 2008; 372:1809-1818.生存概率时间 (月)HR=1.020 96% CI= 0.905-1.150预先设定的非劣效性界值为96%上限不超过1.154时间 (月)无进展生存概率HR=1.04 95% CI= 0.93-1.18 P=0.4658总生存期PFSLC-1012-IR-0085 有效期至2011年12月31日null*预设的探索性Douillard JY, et al. J Clin Oncol 2010; 28:744-752.INTEREST EGFR敏感突变患者,易瑞沙二线治疗较多西他赛提高缓解率和PFSP=0.001null*预设的探索性分析Douillard JY, et al. J Clin Oncol 2010; 28:744-752.EGFR无敏感突变患者二线治疗时 易瑞沙的缓解率和多西他赛相似nullHR=1.24 95% CI= 0.94-1.64 P=0.14Douillard JY, et al. J Clin Oncol 2010; 28:744-752.*预设的探索性分析EGFR无敏感突变患者二线治疗时 易瑞沙的PFS和多西他赛相似无论患者是否具有EGFR基因敏感突变， 易瑞沙二线治疗的总生存期均与多西他赛相当无论患者是否具有EGFR基因敏感突变， 易瑞沙二线治疗的总生存期均与多西他赛相当Douillard JY, et al. J Clin Oncol 2010; 28:744-752.*预设的探索性分析复治腺癌不依赖EGFR基因突变状态复治腺癌不依赖EGFR基因突变状态易瑞沙二线治疗不依赖于EGFR基因突变状态Douillard JY, et al. J Clin Oncol 2010; 28:744-752.≈晚期NSCLC患者的EGFR基因标本 获取率及检测率较低晚期NSCLC患者的EGFR基因标本 获取率及检测率较低1. Mok TS, et al. NEJM 2009;361:947-957. 2. Mok T. Presented at ESMO 2008. 3. Douillard JY, et al. J Clin Oncol 2010; 28:744-752.腺癌患者EGFR敏感基因突变发生率达44%-62.5%腺癌患者EGFR敏感基因突变发生率达44%-62.5%Wu YL, et al. J Thorac Oncol 2007; 2:430-439. 董强刚等. 中华肿瘤杂志 2006; 28(9):686-670. Douillard JY, et al. J Clin Oncol 2010; 28:744-752. Mok T. Presented at ESMO 2008. Wang Z, et al. Onkologie 2008; 31:174-178.小结小结null1. 使用化疗缓解率仅有8-10%2. 使用化疗PFS仅约2-3个月如果复治患者错过易瑞沙……3.使用化疗毒副作用明显复治患者使用化疗，缓解率仅约10%复治患者使用化疗，缓解率仅约10%1. Hanna N, et al. J Clin Oncol 2004; 22:1589-1597. 2. Sherpherd FA, et al. J Clin Oncol 2000; 18:2095-2103. 3. Fossella FV, et al. J Clin Oncol 2000; 18:2354-2362. 4. Wu YL, et al. Presented at CSCO 2009.复治患者给予化疗中位无进展生存期仅约2-3个月复治患者给予化疗中位无进展生存期仅约2-3个月1. Hanna N, et al. J Clin Oncol 2004; 22:1589-1597. 2. Sherpherd FA, et al. J Clin Oncol 2000; 18:2095-2103. 3. Fossella FV, et al. J Clin Oncol 2000; 18:2354-2362. 4. Wu YL, et al. Presented at CSCO 2009.多西他赛2 (n=55)多西他赛3 (n=120)多西他赛1 (n=288)培美曲塞1 (n=283)多西他赛4 (n=104)培美曲塞4 (n=107)中位PFS/TTP (月)血液学不良事件：培美曲塞与多西他赛血液学不良事件：培美曲塞与多西他赛Hanna N, et al. J Clin Oncol 2004;22:1589–1597.非血液学不良事件：培美曲塞与多西他赛非血液学不良事件：培美曲塞与多西他赛Hanna N, et al. J Clin Oncol 2004;22:1589–1597.null复治腺癌患者使用易瑞沙……复治腺癌患者选择化疗……提高疗效与生活质量缓解率低，毒副作用大总 结总 结易瑞沙用于EGFR基因有敏感突变的初治患者，缓解率和PFS优于一线化疗，且口服给药，患者生活质量更高 1-3 易瑞沙治疗复治的晚期非小细胞肺癌患者，无疾病进展时间及缓解率优于标准二线化疗 4 易瑞沙耐受性良好，是在中国上市时间最早、临床应用最多的EGFR-TKI 5-61. Mok TS, et al. NEJM 2009; 361:947-957. 2. Mok TS, Presented at ESMO 2008. 3. Thongprasert S, et al. J Thorac Oncol 2010;5(5-S1):S80-S81. 4. AstraZeneca Data On File. 5. Uhm JE, et al. Presented at WCLC 2009. 6. Suzumura T, et al. J Chin Oncol 28;7s,2010 (suppl; abstr 7566).null谢 谢！LC-1012-IR-0085 有效期至2011年12月31日