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233 桑仁清肺口服液(2017年版兽药质量标准)

2017-12-18 2页 pdf 1MB 385阅读

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233 桑仁清肺口服液(2017年版兽药质量标准)桑仁清肺口服液SangrenQingfeiKoufuye【处方】 桑白皮100g 知母80g 苦杏仁80g 前胡100g 石膏120g 连翘120g 枇杷叶60g 海浮石40g 甘草60g 橘红100g 黄芩140g【制法】 以上11味,加水煎煮2次,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1􀆰02(80℃),冷藏24小时,滤过,滤液加苯甲酸钠适量,加水至1000ml,搅匀,分装,灭菌即得.【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的液体.【鉴别】 (1)取本品50ml,置水浴上蒸干,残渣加85%乙醇40ml,超声处理,滤过,滤液置水浴...
233  桑仁清肺口服液(2017年版兽药质量标准)
桑仁清肺口服液SangrenQingfeiKoufuye【处方】 桑白皮100g 知母80g 苦杏仁80g 前胡100g 石膏120g 连翘120g 枇杷叶60g 海浮石40g 甘草60g 橘红100g 黄芩140g【制法】 以上11味,加水煎煮2次,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1􀆰02(80℃),冷藏24小时,滤过,滤液加苯甲酸钠适量,加水至1000ml,搅匀,分装,灭菌即得.【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的液体.【鉴别】 (1)取本品50ml,置水浴上蒸干,残渣加85%乙醇40ml,超声处理,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加75%乙醇5ml,超声处理,滤过,滤液作为供试品溶液.另取甘草酸铵对照品,加50%乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯G甲酸G冰醋酸G水(15∶1∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视.供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点.(2)取本品5ml,加75%乙醇5ml,摇匀,作为供试品溶液.另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯G丁酮G甲酸G水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液.供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点.(3)取本品5ml,加甲醇5ml,摇匀,静置,取上清液,作为供试品溶液.另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述对照品溶液5μl、供试品溶液20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷G甲醇(20∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰.供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点.(4)取本品20ml,置分液漏斗中,用石油醚(60~90℃)提取3次(30ml,10ml,10ml),每次横向旋转5分钟(应避免乳化),分取石油醚层,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液.另取白花前胡甲素对照品适量,加甲醇制成每1ml含0􀆰5mg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)G乙酸乙酯(3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视.供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点.【检查】 pH值 应为5􀆰0~7􀆰0(附录0631).相对密度 应不低于1􀆰02(附录0601).其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录0110).【含量测定】 照高效液相色谱法(附录0512)测定.色谱条件与系统适应性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇G水G磷酸(47∶53∶0􀆰2)为流动相;检测波长为276nm.理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500.对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得.供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理15分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得.测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得.本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于0􀆰5mg.【功能】 清肺,止咳,平喘.【主治】 肺热咳喘.【用法用量】 混饮:每1L水,鸡1􀆰25ml,连用3~5日.【规格】 每1ml相当于原生药1g.【贮藏】 密封,置阴凉处.注:海浮石为胞孔科动物脊突苔虫CostaziaaculeataCanuetBassler的干燥骨骼.
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