西药说明书 1048种高锝[99mTc]酸钠注射液

高锝[99mTc]酸钠注射液说明书 【药品名称】 通用名：高锝[99mTc]酸钠注射液 曾用名：高锝[99mTc]酸钠，高锝[99mTc] 商品名： 英文名：Sodium Pertechnetate [99mTc] Injection（99mTcO4–） 汉语拼音：Gaode[99mTc]suanna Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为：高锝[99mTc]酸钠 其结构式为： 分子式：Na99mTcO4 【性状】 本品为无色澄明液体。 【药理毒理】 口服或静脉注射高锝[99mTc]酸盐后，能被甲状腺所摄取，其摄取方式与碘化物类似，但高锝酸盐不参与碘的有机化，因此99mTcO4—被甲状腺的摄取率可以反映甲状腺对碘化物的摄取功能。本品在正常人甲状腺中达到峰值的时间为15分钟至2小时。但甲状腺对99mTcO4—的摄取率易受99mTcO4—从甲状腺内释放到血液循环中的影响，所以测量20~30分钟时甲状腺对99mTcO4—的摄取率可以作为甲状腺摄取率指标。99mTcO4—尚可被唾液腺、脉络膜、胃粘膜等摄取，其余分布于循环系统及细胞外空间，所以用99mTcO4—尚可作为甲状腺、脑、唾液腺、美克尔憩室等。 【药代动力学】 本品口服后由胃肠吸收进入血液，1~3小时达高峰。其蛋白结合率高（75%的血浆放射性结合不牢固）。本品的t1/2在血液中为10分钟时，脑脊液（CSF）中小于1小时；血液中为6小时时，CSF则为11~12小时。静脉注射后，CSF的达峰时间为3.5小时，t1/2α和t1/2β分别为25和200分钟，Tp20~40分钟，大部分经肾排出。 【适应症】 主要用于甲状腺显像、脑显像、唾液腺显像、异位胃粘膜显像及制备含锝[99mTc]放射性药品。 【用法用量】 1.甲状腺功能的快速测定：静脉注射3.7~7.4MBq(0.1~0.2mCi)的99mTc，随即用闪烁探头自动描记仪，连续描记甲状腺99mTc曲线3分钟，以甲状腺部位3分钟计数率与0.5分钟计数率之比（R3）作为判断甲状腺功能指标的方法。甲状腺功能亢进患者R3值大于正常值。 2. 甲状腺显像：静脉注射（或口服）99mTcO4-18.5~74MBq(0.5~2mCi)，20~30分钟（60~90）进行显像。 3.脑显像：检查前口服高氯酸钾300~400mg，以封闭甲状腺、唾液腺、脉络膜及胃粘膜。口服或静脉注射99mTcO4-370~740MBq(10-20mCi)，15分钟~6小时后进行多次静态显像。注射后3~6小时显像有利于提高阳性率。连续动态显像有助于脑部病变的鉴别诊断。 4.唾液腺显像，先皮下注射阿托品0.6~0.8mg（禁用阿托品者可不用），以延长99mTc在唾液腺内停留时间，20~30分钟后，静脉注射99mTcO4-111~148MBq(3~4mCi)，15~20分钟显像。显像应在唾液腺X线造影前进行，因后者可影响腺体摄取99mTc的功能。 5.胃粘膜异位症（麦克尔憩室、肠重复畸形）显像：禁食4小时以上，空腹静脉注射2.6~3.7MBq(0.07~0.1mCi) 99mTcO4-，30~60分钟内分时进行腹部显像，在有异位胃粘膜的部位可见到放射性浓聚区，较常规X线检查法的阳性率高。 【不良反应】 【禁忌症】 【注意事项】 1.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》使用许可证的医疗单位使用。 2.下列药物及因素对本品的分布有影响：①闭经、溢乳影响乳腺摄取；②含碘药物及高氯酸盐能影响甲状腺及胃的摄取；③氢氧化铝、地塞米松、糖皮质激素能使显像假阴性；④甲氨蝶呤、血液透析及局部充血等能使显像假阳性。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用。 【儿童用药】 慎用。 【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确。 【辐射吸收剂量】 99mTcO4–的辐射吸收剂量估计值 器 官 mGy/MBq rad/mCi 甲状腺 0.035 0.13 胃肠道 胃（壁） 0.068 0.25 上部大肠 0.018 0.068 下部大肠 0.016 0.061 睾 丸 0.035 0.013 膀胱壁 0.014 0.053 卵 巢 0.006 0.022 红骨髓 0.005 0.019 全 身 0.004 0.014 【规格】 3.7GBq；7.4GBq(堆照锝[99mTc]发生器) 18.5GBq；29.6GBq；37GBq(裂变，钼胶体锝[99mTc]发生器) 【贮藏】 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：