小儿感冒颗粒批生产记录

批生产指令 品 名： 小儿感冒颗粒 规 格： 12克/袋 批 号： 剂 型： 片剂 ( 胶囊剂 ( 颗粒剂( 理论产量： 袋 万粒 袋 生产周期： 年 月 日开始生产 年 月 日结束生产 制单人： 生产部负责人： 年 月 日 主配方配料 品名：小儿感冒颗粒 规格：12克/袋 批号： 批量： 袋 物料名称 批号 处方量（g） 水份（％） 折干投料量(g) 实际投料量(g) 工艺员： 日期 年 月 日 复核人： 日期 年 月 日 质监员： 日期 年 月 日 称量配料批（1） 品名：小儿感冒颗粒 规格：12克/袋 批号： 批量： 袋 工序名称 称量配料 操作日期 年 月 日 时～ 月 日 时 程 序 工艺 操作参数 生产前检查 计量器具在规定效期内、已清洁 清场合格证副本 准生产证 物料卡 是□ 否□ 有□ 无□ 有□ 无□ 有□ 无□ 操 作 温度18－26℃ 相对湿度45－65％ 按SOP-PS-1002-00操作 SOP-EQ-1022-00、 SOP-QC-2027-00操作 填写物料卡并挂在容器上 温 度 ℃ 相对湿度 % 开始时间 结束时间 挂□ 未挂□ 品名 批号 净重(g) 异常情况： 偏差处理： 操作人 复核人 工艺员 清 场 记 录 品名：小儿感冒颗粒 规格：12克/袋 批号： 工序：称量配料 日期： 称量、配料工序 操 作 记 录 清洁时执行的标准 需清洁的设备、 容器具或工作间 已清洁 未清洁 清洁人签名 SOP-CS—2022—00 台秤 SOP-CS—2022—00 托盘天平 SMP-CS-1029-00 塑料及不锈钢容器具 SOP-CS-2023-00 车 SOP-CS-2026-00 除尘风斗 SMP-CS-1021-00 门窗、墙面、 空调回风口地面天花板、照明灯具、空调出风口 备注： 清场起始时间 清场结束时间 质监员 工艺员 制粒批记录 品名：小儿感冒颗粒 规格：12克/袋 批号： 批量： 袋 工序名称 制粒工序 操作日期 年 月 日 时～ 月 日 时 程序 工艺参数 操作参数 生产前检查 设备完好证、已清洁 清场合格证副本 准生产证 物料卡 有□ 无□ 有□ 无□ 有□ 无□ 有□ 无□ 操 作 温度18－26℃ 相对湿度45－65％ 按SOP-PS-1006-00操作 按SOP-EQ-1006-00操作 混合时间：30分钟 制粒筛网目数：14目 填写物料卡并挂在容器上 温 度 ℃ 相对湿度 % 制粒开始时间 混合时间 至 制粒结束时间 产出量 g 不可利用物料 g 可利用物料 g 挂□ 未挂□ 物料平衡 公式： 产出量＋不可利用物料+可利用物料 ×100% 总量 g+ g+ g ×100% = g 限度：97.00－100% 合格□ 不合格□ 异常情况： 偏差处理： 操作人 复核人 工艺员 干燥批记录 品名：小儿感冒颗粒 规格：12克/袋 批号： 批量： 袋 工序名称 干燥 操作日期 年 月 日 时～ 月 日 时 程序 工艺参数 操作参数 生产前检查 计量器具在规定效期内、已清洁 设备完好证、已清洁 清场合格证副本 物料卡 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 操作 按SOP-PS-1007-00操作 按SOP-EQ-1007-00操作 干燥温度：60-80℃ 干燥时间：120分钟 填写物料卡并挂在容器上 干燥温度 ℃ 干燥开始时间 干燥结束时间 产出量 g 不可利用物料 g 可利用物料 g 挂□ 未挂□ 物料平衡 公式： 产出量＋不可利用物料+可利用物料 ×100％ 总重量 g + g+ g ×100％ g 限度 85-95％ 合格□ 不合格□ 序号 干燥前 干燥后 净重（g） 净重（g） 异常情况： 偏差处理： 操作人 复核人 工艺员 清 场 记 录 品名：小儿感冒颗粒 规格：12克/袋 批号： 工序：制粒、干燥 干燥日期： 制粒、干燥工序 操 作 记 录 清洁时执行的标准 需清洁的设备、 容器具或工作间 已清洁 未清洁 清洁人签名 槽型混合机 热风循环烘箱 SMP-CS-1029-00 塑料及不锈钢容器具 SOP-CS-2023-00 车 SOP-CS-2026-00 除尘风斗 SMP-CS-1021-00 门窗、墙面、 空调回风口地面天花板、照明灯具、空调出风口 SMP-CS-1029-00 工器具 SMP-CS-1021-00 地漏 备注： 清场起始时间 清场结束时间 质监员 工艺员 整粒总混、加挥发油批记录 品名：小儿感冒颗粒 规格：12克/袋 批号： 批量： 袋 工序名称 整粒总混 操作日期 年 月 日 时～ 月 日 时 程序 工艺参数 操作参数 生产前检查 计量器具在规定效期内、已清洁 设备完好证、已清洁 清场合格证副本 物料卡 有□ 无□ 有□ 无□ 有□ 无□ 有□ 无□ 操 作 温度18－26℃ 相对湿度45－65％ 按SOP-PS-1009-00、SOP-EQ-1004-00操作 按SOP-PS-1010-00、SOP-EQ-1009-00操作 整粒筛网目数：12目 将挥发油喷入颗粒中，密闭放置30分钟 填写物料卡并挂在容器上 温 度 ℃ 相对湿度 % 颗粒领入量： 整粒开始时间 整粒结束时间 总混开始时间 总混结束时间 数 量： g 产出量： g 不可利用物料 g 可利用物料 g 挂□ 未挂□ 物料平衡 公式： 产出量＋不可利用物料 +可利用物料 ×100％ 颗粒量+外加辅料量 g+ g+ g ×100％ g+ g 限度 97.00－100％ 合格□ 不合格□ 序号 净重（g） 操作人 复核人 异常情况： 偏差处理： 操作人 复核人 工艺员 清 场 记 录 品名：小儿感冒颗粒 规格：12克/袋 批号： 工序：整粒、总混 日期： 整粒、总混工序 操 作 记 录 清洁时执行的标准 需清洁的设备、 容器具或工作间 已清洁 未清洁 清洁人签名 SOP-CS-2011-00 多向运动混合机 SOP-CS-2010-00 整粒机 SMP-CS-1029-00 塑料及不锈钢容器具 SOP-CS-2023-00 车 SOP-CS-2026-00 除尘风斗 SMP-CS-1021-00 门窗、墙面、 空调回风口地面天花板、照明灯具、空调出风口 SMP-CS-1029-00 工器具 SMP-CS-1021-00 地漏 备注： 清场起始时间 清场结束时间 质监员 工艺员 批包装指令 品 名： 小儿感冒颗粒 批 号： 包装规格： 剂 型： 片剂 ( 胶囊剂 ( 颗粒剂 ( 理论产量： 袋 万粒 袋 生产周期： 年 月 日开始生产 年 月 日结束生产 制单人： 生产部负责人： 年 月 日 复合膜包装批记录 品名：小儿感冒颗粒 规格：12克/袋 批号： 批量： 袋 工序名称 复合膜包装工序 操作日期 年 月 日 时～ 月 日 时 程 序 工艺参数 操作参数 生产前检查 设备完好证、已清洁 清场合格证副本 物料卡 有□ 无□ 有□ 无□ 有□ 无□ 操 作 温度18－26℃相对湿度45－65％ 按SOP-PS-1015-00 SOP-EQ-1015-00操作 温 度 ℃相对湿度 ％ 开始时间 结束时间 成品平均重量 g 产出量 g合 袋 不可利用物料 g 物料平衡 公式： 产出量+不可利用物料 ×100% 总重（g） g+ g ×100%= g 限度 97.00－100％ 合格□ 不合格□ 包材平衡 公式： 使用量+残损量+剩余量 ×100% 领入量（g） 限度 99%---100％ 合格□ 不合格□ 物料名称 领入量 使用量 残损量 剩余量 结果 复合膜 异常情况： 偏差处理： 操作人 复核人 工艺员 清 场 记 录 品名：小儿感冒颗粒 规格：12克/袋 批号： 工序：复合膜包装 日期： 复合膜包装工序 操 作 记 录 清洁时执行的标准 需清洁的设备、 容器具或工作间 已清洁 未清洁 清洁人签名 SOP-CS-2019-00 铝塑包装机 SMP-CS-1029-00 塑料及不锈钢容器具 SOP-CS-2023-00 车 SOP-CS-2026-00 除尘风斗 SMP-CS-1021-00 门窗、墙面、 空调回风口地面天花板、照明灯具、空调出风口 SMP-CS-1029-00 工器具 SMP-CS-1021-00 地漏 备注： 清场起始时间 清场结束时间 质监员 工艺员 第 页 共 页