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奥司他韦治疗流行性感冒的临床随机对照分析 摘 要 目的 观察奥司他韦治疗流行性感冒（简称流感）的临床疗效。方法 采用随机、对照、开放性的临床试验。入选患者70例，可分析疗效病例共47例，随机分为两组，试验组22例，服用奥司他韦75mg，2次/d，共5d；对照组25例，接诊医生按既往经验给予药物治疗。结果 两组患者发热、肌痛、乏力缓解时间，鼻卡他/鼻塞、咽喉痛、头痛、发冷/出汗症状持续时间间差异均有统计学意义（P<0.05）；两组患者咳嗽缓解时间间差异无统计学意义（P>0.05）。与对照组相比，试验组抗菌药物使用率及急诊临时输液率均降低（P<0.05）；两组患者的并发症发生率和药物不良反应发生率间差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 奥司他韦能够明显缩短流感主要症状持续时间，减少抗菌药物使用，降低患者临时输液率，且安全性好。 关键字：流感，奥司他韦，抗菌药物，随机对照试验 目 录 引言----------------------------------------------------------------------------------------------------1 1.材料和方法-----------------------------------------------------------------------------------------2 1.1 二级标题-------------------------------------------------------------------------------------2 1.1.1 三级标题------------------------------------------------------------------------------2 2.结果--------------------------------------------------------------------------------------------------4 2.1 二级标题-------------------------------------------------------------------------------------2 2.1.1 三级标题------------------------------------------------------------------------------2 3.讨论--------------------------------------------------------------------------------------------------4 3.1 二级标题-------------------------------------------------------------------------------------2 3.1.1 三级标题------------------------------------------------------------------------------2 4.结论---------------------------------------------------------------------------------------------------4 致谢-----------------------------------------------------------------------------------------------------5 参考文献-----------------------------------------------------------------------------------------------6 引言 流行性感冒（简称流感）是由正粘病毒科的流感病毒引起的急性呼吸道传染病。每年流感季节（中国北方地区大致从每年11月上旬至次年3月中旬）以发热为主要症状的流感疑似患者明显增多[1] ，与之同步，各医院或诊所抗菌药物使用量明显增加。医生习惯性地为疑似流感的发热患者开具抗生素处方已成为普通现象[2]。…… 1.资料与方法 1.1 入选与排除 1.1.1 入选标准 在流感流行区域内，年龄18～65岁既往健康,在36h内有符合流感症状者:体温≥37.8℃,至少有下述2项流感样症状:鼻卡他/鼻塞、咽喉痛、咳嗽、肌痛、乏力、头痛、发冷/出汗[5]。…… …… 1.1.2 排除标准 （1）出现上述症状已经超过36h；（2）有肾、心、肺、血管、神经系统等严重疾病，代谢性疾病（糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病），免疫缺陷疾病，癌症，肝炎或肝硬化。…… …… 1.2 一般资料 选择2005年11月～2006年3月于北京大学第一医院急诊科就诊的患者，根据上述标准，通过筛选、监测和评估，总计70例受试者入选此项研究。63例完成试验，其中经快速流感病毒检测阳性（均为甲型流感病毒）47例，初步证实为流感可分析疗效病例，随机分为两组，试验组22例，对照组25例。两组患者在性别、年龄、病程和治疗前体温、7种症状严重程度等方面均有可比性（P>0.05,见表1）。共63例患者可进行安全性分析。 表1 两组患者的一般资料 组别 例数 性别（男/女） 年龄（岁） 病程（h） 体温（℃） 试验组 22 13/9 36.7±11.2 20.0±7.7 38.5±0.5 对照组 25 16/9 35.0±9.7 18.9±9.2 38.5±0.7 检验统计量值 0.14* 0.55△ 0.43△ 0.11 P值 0.722 0.105 0.180 0.052 …… 1.3 方法 1.3.1 本研究采用随机、开放、对照临床试验设计。根据随机化，将合格的45例受试者随机分组，试验组服用磷酸奥司他韦75mg[商品名达菲（Tamiflu），…… …… 1.3.2 所有患者入组时收集病史，进行查体和实验室检查，取鼻咽吸引液进行流感病毒快速检测。…… …… 2.结果 2.1 流感症状缓解情况 两组患者发热、肌痛、乏力缓解时间和鼻卡他/鼻塞、咽喉痛、头痛、发冷/出汗症状持续时间间差异均有统计学意义（P>0.05，见表2）。…… 表2 两组患者治疗后………… 组别 例数 显效（%） 有效（%） 无效（%） X2 P 试验组 22 17 3 2 6.701 0.035 对照组 25 10 8 7 注：*为X2值，△ 为t值，余为μ值 2.2 抗菌药物使用率、急诊临时输液率、并发症和药物不良反应发生率 试验组患者抗菌药物使用率（9.1%）显著低于对照组（64.0%）,差异有统计学意义（X2=14.93，P<0.01）。…… …… 3.讨论 3.1 流感与公共健康 流感始终是人类面临的主要公共健康问题之一，是国家重点监控和防治的传染病之一。…… …… 3.2 磷酸奥司他韦治疗效果 磷酸奥司他韦是全球第一个研制成功的口服有效的特异性流感病毒神经氨酸酶抑制剂，它能有效地防治甲型和乙型流感。…… …… 3.3 抗生素处方的原因 分析医生经常性地为疑诊流感患者开具抗生素处方的原因如下：（1）给急性发热患者使用抗生素已成为一种习惯性的处方行为 …… …… 4.结论 流感发病率高，人群普通易感，……… …… 参考文献 [1] 刘兰芬，刘艳芳，高惠敏，等．河北省2002~2004年流行期甲3亚型流行性感冒毒株HA1基因特性分析[J]．中国全科医学，2005，15：1268． [2] 田崇会，史守惠，周洪和.抗感冒药的选择与应用[J].中国误诊学杂志，2003，3：309. [3] Hayden FC, Hay AJ. Emergence and transmission of influenza A viruses resistant to amantidine and rimantidine [J]. Curr Top Microbiol Immunol, 1992, 176:119-130. [4]李龙芸，蔡柏蔷，王孟昭，等. 磷酸奥斯他韦治疗流行性感冒的多中心临床研究[J]. 中华内科杂志，2001，40：838-842. [5] 中华医学会呼吸病学分会.流行性感冒临床诊断和治疗指南（草案）[J]. 中华结核和呼吸杂志，2002，25：66-68. [6] Treanor JJ, Hayden FG, Vrooman PS, et al. Efficacy and safety of the oral neuraminidase inhibitor oseltamivir in treating acute influenza : a randomized controlled trial [J] . JAMA ,200,283:1016-1024. [7] Nicholson KG,Aoki FY,Osterhaus AD,et al.Efficacy and safety of oseltamivir in treatment of acute influenza:a randomized controlled trial.Neuraminidase Inhibitor Flu Treatment Investigator Group[J].Lancet,2000,355:1845-1850. 致谢 本文………… 摘要前需有论文题目，三号黑体居中，上下各空一行（三号1.5倍行距）。 四号黑体（1.5倍行距） 空一行（1.5倍行距） 空一行（小四号1.5倍行距） 摘要正文五号宋体，首行缩进二个字，字数300－500字，单倍行距。 五号宋体，逗号分开，最后一个关键字后面无标点符号。 小四号黑体 五号宋体，单倍行距 三号黑体（1.5倍行距）居中 三号黑体（1.5倍行距），目录上下各空一行 页脚为页码，页码格式如下。 表题用五号宋体加黑，表格内中文用五号宋体，英文用五号Times New Roman字体。 表格内每行高0.6 cm。 表格上下各空一行（五号单倍行距） 表题应写在表格上方正中，表序写在表题左方不加标点，空一格写表题，表题末尾不加标点，全文的表格统一编序，表序必须连续。 第二级和第三级标题均顶格书写序数，空一格写标题，下同。 二级标题宋体小四号，单倍行距，下同。 参考文献标注用中括号，以上标的形式标注。 一级标题顶格写，黑体四号，单倍行距，下同。 页面设置：A4，页边距默认（上、下：2.54cm，左、右：3.17cm，装订线：0.5cm） 正文: 中文为五号宋体，英文为五号Times New Roman，首行缩进二个字，单倍行距，下同。 三号字体，1倍行距，空一行 三号字体，1倍行距，空一行 三号字体，1倍行距， 三号字体，1倍行距，空一行 三号字体，1倍行距，空一行 三号字体，1倍行距， PAGE 第 5 页 共 5 页