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复康灵胶囊制剂工艺研究

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复康灵胶囊制剂工艺研究复康灵胶囊制剂工艺研究 ,-7> 第竹卷第1期 2000年3月 鼢 Vo1.17N6T/ Mar.Z000 复康灵胶囊制剂工艺研究 李淳广西桂林市中医院药剂科(桂林541002) r——————一 摘要在25~C,相对湿度75的条件下,对用不同方法处理后制得的复 康灵腔囊药粉及颗粒,进行 吸湿性百分率比较,并对其流动性进行评价,从而筛选出制备复康灵 胶囊的适宜I艺. 关键词皇生墨坚型碴兰 中图分类号R283临 复康灵胶囊由黄芪等十四昧药组成,具有益气 养阴,补肾生髓,抗癌解毒的功效.复康灵胶...
复康灵胶囊制剂工艺研究
复康灵胶囊制剂工艺研究 ,-7> 第竹卷第1期 2000年3月 鼢 Vo1.17N6T/ Mar.Z000 复康灵胶囊制剂工艺研究 李淳广西桂林市中医院药剂科(桂林541002) r——————一 摘要在25~C,相对湿度75的条件下,对用不同方法处理后制得的复 康灵腔囊药粉及颗粒,进行 吸湿性百分率比较,并对其流动性进行,从而筛选出制备复康灵 胶囊的适宜I艺. 关键词皇生墨坚型碴兰 中图分类号R283临 复康灵胶囊由黄芪等十四昧药组成,具有益气 养阴,补肾生髓,抗癌解毒的功效.复康灵胶囊是 半浸膏制成的胶囊,但按照制备工艺所得的半浸膏 药粉吸湿性大,流动性差,造成装量差异大,不利 于生产.故试对制备工作进行改进,以吸湿率为指 标,筛选出较佳的生产工艺. 1仪器与试剂 电热恒温干燥器(DHG型黄石市医疗器械 厂),恒温生化培养箱(WMK10型广东省医疗器械 厂),电子天平(METTLERAE24O);干燥器;氯 化钠,AR级 2样品的制备 按处方,茯苓等六昧药粉碎成细粉,过筛,l1O? 高温消毒lh,待用;其余各昧药加水煎煮二次,每 次1.5h,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏状,待 用. 2.1取处方量的药粉与浸膏混匀,干燥,粉碎,过 6号筛(1Oo目),得样品1 2.2取处方量的浸膏加蒸馏水四倍稀释,一18?冷 冻24h,自然解冻,过滤(冷冻水沉法),浓缩至适 量,按1法制得样品2. 2.3取处方量浸膏加适量酒精使含醇量至3O%, 静置24h,取上清液回收乙醇,按1法制得样品3. 2.4按1法所得软材,过二号筛(30目),80”C烘 箱干燥,整粒(--号筛),过三号筛(60目)筛去细 粉,得粒度为3o,60目的干颗粒,即样品4. 2.5按2法所得软材,依4法制得样品5. 2.6按3法所得软材,依4法制得样品6. 收稿日期:1999—06—21 ? 64? 3吸湿百分率的测定J 有盛有氯化钠过饱和溶液的干燥器放入25~C 的恒温培养箱内恒温24h,此时其内部的相对湿度 为7.在已恒重的称量瓶底部放入厚约Zmm的 样品,准确称量后置于干燥器内(瓶盖打开),25? 恒温保存,定时称量,计算吸湿百分率 吸湿率()=堡垒蜃蓝靛盖需嚣耋j重量×1oo 每个样品平行作2份,结果见1. 表1不同样品不同保存时间下的吸湿百分率 样品号ih2h3h6hi2h24h 4休止角测定[I] 将3只褥斗串联并固定于水平放置的坐标纸上 lcm的高度处,小心的将各样品分别沿漏斗倒入最 上的漏斗中直到最下面漏斗形成的药粉圆锥体尖端 接触到漏斗口为止,由坐标纸测出圆锥底部的直径 (反复测定5次),计算出休止角(tga=H/R),结果 见表2. 表2不同样品的休止角 (下转第73页) 一 =兰 耐 报 学? 院 学 医 中 西 广‰ ? h号 乳?盯n” ?? ;l 99O315 8i867 6i354 il i4435 ii i 22 49O237 ;! ii i 488382 1OO1O1 1i 喜魔十蠹寸吼 广西中医学院韦杏女童性早熟的中医论治及研究概况2000年第1期 [I3]陈永辉儿童性早熟的辨治经验.中医杂志.1998, (1):l9 [14]时毓民.滋阴泻火法为主治疗儿童性真性性早熟90 佣.上海中医药杂志.1997,(7):2 [is]胡之碌.滋明清肝治疗女性早熟45倒.浙江中医杂 志.1994.(10)453 [161陈秀玲.性早熟治验二则江苏中医.1995.(1O):27 [17]蔡德培滋明泻火中药为主对改善性早熟儿童骨略发 育作用及机理的探讨.中医杂志.1997.38(1O):615 (编辑粱天坚) (上接第64珂) 表1显示,以吸湿率为指标,不同方法处理后 的样品以样品2,3,5为佳,结合样品的流动性,则 以样品5最佳. 5讨论 5.1由实验结果可以看出,经过处理后的混合药粉 的吸湿性明显低于未经处理的药粉,经相同处理后 所得的颗粒的吸湿性低于粉末,而颗粒的流动性则 强于粉末. 5.2药粉经由水煎煮后,在提取了有效成分的同时 也溶解了大量的杂质,因而由未经处理的墁膏制得 的半浸膏药粉有极强的吸湿性.这给实际生产造成 了极大的不便,一旦生产环境的相对湿度略有变化, 药粉就会因吸湿而无法分装.而药被醇沉处理之后, 除去了一部分如蛋白质,糊化淀粉,粘液质等易溶 于水而不溶于乙醇的杂质[21,从而降低混合药粉的 吸湿性冷冻水沉法则是利用杂质与有效成分在不 同温度下溶解度不同而除去杂质.药粉经除去易吸 湿的杂质后,吸湿性降低,对相对湿度的要求明显 放宽,有利于生产. 5.3粉末太细(>80目),则流动性差,生产中不 易于分装,容易造成产品装量差异大,制成30,60 目的颗粒后,以上情况明显改善同时实验表明,颗 粒和粉末同时置于相对湿度75的环境下,12h小 时后,粉末表面因吸收水分形成水膜而结块,颗粒 却依然疏松,具有很好的流动性. 5.4实际生产中,考虑到生产条件及生产成本,采 用以下方法制备胶囊较为合理:水提浸膏经冷冻水 沉法处理后,与其余药粉混合制成30,6O目颗粒, 分装制得成品. 参考文献 [1]刘中秋.周华.苏子仁,等.生眯成骨狡囊制剂成型 工艺研究.中成药.1998.20(4):9 [2]曹春林.中药制剂学.上海科学技术出版社,1986.73 (编辑汤敏华) (上接第65页) 3讨论及说明 3.1一点红的薄层鉴别中,由于本品及一点红对照 药材含大量色素类成分,在用氯仿提取本品时,提 取出来的大量色素类成分会给浓缩,点样带来困难, 因此,我们先将本品用乙醚,石油醚提取去色素,不 但保留了主斑点,而且杂质干扰极少. 3.2白花蛇舌草的薄层鉴别中,喷以10氢氧化 钠不但可以增加荧光斑点的亮度,还可以使主斑点 与杂质斑点的亮度差异加大,从而大大提高了该方 法的灵敏度. 3.3白花蛇舌草药材中含较多的熊果酸,因此,我 们曾试验鉴别样品中的熊果酸,但经过多次试验,样 品中检不出熊果酸斑点.可能是因为该工艺没有将 此类成分提取出来,故此工艺还有待改进 3.4在试验桃金娘根的薄层鉴别方法时,我们曾试 过检验其中的原儿茶酸成分,虽然样品呈阳性反应, 但是由于本品其他药材也含有大量的酚性成分,阴 性对照有干扰.故最后采取了用药材作对照的办法. 参考文献 [1]中华人民共和国卫生部药典委员会.中国药典(一部) 附录?B.广州广东科技出版社.1998 (编辑朵天坚) ? 73?
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