氯芬黄敏片

氯芬黄敏片 核准日期: 年 月 日 氯芬黄敏片 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:氯芬黄敏片 英文名称:Compound Diclofenac Sodium Chlorphenamine Maleate Tablets 汉语拼音:Lüfen Huang Min Pian 【成 份】 本品为复方制剂，其组份为每片含:双氯芬酸钠15mg，人工牛黄15mg，马来酸氯苯那敏2.5mg。 【性 状】 本品为糖衣片，除去包衣后显浅黄色。 【适 应 症】 用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症。 【规 格】 双氯芬酸钠15mg，人工牛黄15mg，马来酸氯苯那敏2.5mg。 【用法用量】 口服。一次1片,2片，一日3次或遵医嘱。 【不良反应】 用药后发生儿童血尿的病例报道较多;其次为胃不适，烧灼感;此外尚有头痛、头晕、嗜睡，以及皮疹、心悸、胸闷、咽喉痛等 不良反应。 【禁 忌】 1(对双氯芬酸钠、马来酸氯苯那敏以及人工牛黄过敏者禁用。 2(新生儿或早产儿禁用。 3(肝肾功能不全者禁用。 【注意事项】 1(本品可通过胎盘，妊娠期避免使用。 2(小量氯苯那敏可由乳汁排出，并抑制泌乳。 3(有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。 4(下列情况应慎用:膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、心血管疾病、青光眼、高血压等。 5(驾驶机动车辆、操作机械及高空作业者不宜服用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 不宜服用。 【儿童用药】 新生儿或早产儿禁用;儿童慎用。 【老年用药】 未进行该项试验，且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 1(与阿司匹林或其他水杨酸类药同用时，药效不增加而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。 2(本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。 3(阿司匹林可降低本品的生物利用度。 4(本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、吩噻嗪类以及抗拟交感神经药等的作用。 5(本品和三环类抗抑郁药同时服用时，可使后者增效。 【药物过量】 未进行该项试验，且无可靠参考文献。 【药理毒理】 据文献报道本品中双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。 马来酸氯苯那敏通过拮抗H受体而对抗组胺的过敏反应，不影响组胺代谢，不阻止体内组胺释放，尚有M胆碱受体阻断和中枢抑制作1用。 人工牛黄具有解热、镇痛、镇静、抗炎等作用。 【药代动力学】 本品口服吸收快，完全。血药浓度6小时左右达峰值，要经肝脏代谢，代谢产物主要经肾排出。人工牛黄可通过胎盘屏障。 【贮 藏】 密封保存。 【包 装】 铝塑泡罩，20片/板;24片/板;塑料瓶，24片/瓶;复合铝箔袋，24片/袋。 【有 效 期】 暂定24个月 【执行】 药品标准编号WS-10001-(HD-1030)-2002 【批准文号】 国药准字H11021756 【生产企业】 企业名称:北京双吉制药有限公司 生产地址:北京市门头沟区永定镇冯村西宝林寺 邮政编码:102308 电话号码:(010)69803264 传真号码:(010)69804456 网 址:www.bjsjpharm.com 北京双吉制药有限公司