雌激素药物

雌激素药物 雌激素药物进入花样年华 来源:中国医药经济信大 | 中 | 小 2007-03-09 息网 核心提示: 在我国，许多中老年人均有不同程度的骨质疏松，在男性中的发生率约占15%，而在女性中则远远高出这个比率，已达到了40%。这一点，随着老龄化社会加剧、妇女尤其是更年期妇女生活质量逐渐得到社会关注，日益受... 在我国，许多中老年人均有不同程度的骨质疏松，在男性中的发生率约占15%，而在女性中则远远高出这个比率，已达到了40%。这一点，随着老龄化社会加剧、妇女尤其是 更年期妇女生活质量逐渐得到社会关注，日益受到了重视。 更年期妇女随着更年期卵巢功能的渐近衰退以及生育功能的丧失，内分泌系统失衡，多会出现轻重不同的综合征，骨质疏松症即是常见病之一，直接影响着这一群体的生活自 理和生存质量。 我国更年期妇女大约有1.2亿人，近两年，在生活水平提高和消费观念转变后，人们对健康投资的比重不断上升，因此加快了更年期药物市场的增长速度，从而也推动了骨质疏松药品市场的发展。2004年，国内骨质疏松药品的市场销售总规模约为50亿元，2005年又比上一年增长了27.96%，达到了64.94亿元，预计2006年将突破75亿元的市场规模。其中，雌激素及其受体调节剂在抗骨质疏松药市场所占的比重略小，约在3%~5% 左右。 新型仿性腺甾体激素、雌激素和选择性雌激素受体调节剂是这一类药物中的主要品种。该类药可通过雌激素受体对骨骼的作用，增加绝经后妇女降钙素的分泌，促使维生素D3的生成后抑制骨质吸收，已成为国外补充雌激素、防治骨质疏松症的有效途径。而国内这一市场正处于起步阶段。临床应用的是结合雌激素、替勃龙、雷洛昔芬、他莫昔芬和依普黄酮等，与此同时，也开发了一些植物雌激素、植物提取物药物，推动了这个市场的发展。 国产药涉足替勃龙市场 替勃龙(Tibolone)是一种新型仿性腺甾体激素，兼有雌激素、孕激素和弱雄激素活 性，是缓解绝经后妇女更年期症状、预防骨质疏松的药物。 该品由荷兰阿克苏诺贝尔公司麾下的欧加农公司开发，1988年首先在荷兰本土上市，商品名为“利维爱”(Livial)，销售遍布全球80多个国家。2002年，“利维爱”在全球销售额达到了2.46亿美元的峰值，随后几年便缓慢下滑，到2005年已降到1.92亿美元。 替勃龙本身无生物活性，其代谢产物对不同组织发挥不同效应，药物口服后迅速吸收，副作用小，患者依从性较高，绝经妇女长期服用后，骨小梁和趾皮质骨的BMD都显著增高，可防止骨密度流失，对提高骨量和改善骨质具有非常重要的作用，“利维爱”在欧洲市场的 份额已占据第一位。 我国于1990年批准进口替勃龙片剂，1996年批准南京欧加农公司生产，商品名为“利维爱”。北京紫竹药业成功研发替勃龙后进行了广泛的临床，2002年6月，SFDA批准北京紫竹药业生产原料药及其片剂，商品名为“紫竹爱维”。2003年6月，天津药物研究院药业生产的替勃龙原料药获生产批件，北京优华药业生产的替勃龙片由海南中狮医药有限公司全国总经销，商品名为“绮罗淑”。由于国产药物进入市场后仍处于起步阶段所，占市场 份额还比较小。 从治疗与经济学角度分析明，替勃龙的“成本-疗效”比值颇佳，在国内重点城市医院雌激素类药用药量排位中，北京的用量居首位，年增幅较大，占抗骨质疏松药品总额 的5%左右，已逐渐成为中老年妇女骨质疏松及绝经综合征的重要预防药品。 结合雌激素潜力待挖 结合雌激素(Conjuugatde Estrogens)是从妊娠马的尿中提取的一种水溶性天然结合型雌激素。美国在20世纪中期已进行研发，由美国惠氏公司开发的药物获准于1995年11月上市，商品名为“倍美力”(Premarin)。该品是含50%~65%雌酮硫酸钠、20%~35%孕烯雌醇硫酸酯钠的复合制剂，是目前绝经综合征的激素药物，对骨质疏松有 较好的预防作用，已列入《国家基本医疗保险药物目录》乙类品种。 结合雌激素可以有效降低绝经妇女髋骨骨折的风险达60%;倍美力是惟一被美国FDA认可的、能够预防骨质疏松症的结合雌激素，因此，其在国外有着很好的市场，是全球雌 激素药物中的“王者”。 2000年倍美力的销售额为18.70亿美元，2001年同比增长了10.91%，达20.74亿美元，在世界畅销药物排序中名列第15位， 2003年倍美力销售金额为12.75亿美元，2004年下降幅度较大，下跌到了8.80亿美元，2005年又回升到9.09亿美元，2006 年增长了15.60%，达到了10.51亿美元。 在寻找全球天然资源战略下，惠氏公司选择与罗马尼亚、匈牙利、吉尔吉斯斯坦、保加利亚、中国伊犁合作建立孕马尿原料基地，整合了世界范围内天然结合型雌激素上游原 料制品产业链。 我国卫生部1996年6月批准苏州惠氏制药生产结合雌激素片剂和软膏。在国内重点城市医院中，上海的用量较大，呈现波动增长的走势。该药在抗骨质疏松药品中约占总金额的2%，多数城市使用情况较为恒定，但表现份额较低，这与药物适应症及学术推广、专科开发及辐射面较窄有关，也与医学界对其长期服用可能引起的子宫内膜增生和组织癌 变的认识有关。 绝经妇女由于性腺功能严重衰减，雌激素分泌不足，骨形成功能逐渐薄弱，导致了骨代谢负平衡状态的发生，妊马雌酮对骨的正常生长与骨质的维持，具有较好的防治作用，属于医药市场中培育成长的青苗品种。据报道，我国对妊马尿的提取精深加工有了进展， 已由新疆特丰药业股份有限公司制成结合雌激素药物，SFDA已批准新疆新姿源生物制药 有限公司生产原料药及其结合雌激素乳膏。 雷洛昔芬疗效、风险同在 雷洛昔芬是由美国礼来制药公司开发的品种，1997年12月获得美国FDA批准， 1998年1月正式推向市场，商品名为“易维特”(Evista)。该药是一个具有特殊生物活性的苯并噻吩类化合物，对雌激素受体具有选择性的调节作用。雷洛昔芬是绝经后妇女预防骨质疏松症的药物，至今在全球90多个国家上市;在我国属于二类新药，SFDA已批准了 雷洛昔芬片剂、胶囊的药物临床研究。 雷洛昔芬与雌激素α、β受体均有高度结合力，是抑制骨吸收而不明显抑制骨形成的药物，目前对其骨代谢影响的机理尚未完全明了，但经长期多中心、随机、双盲试验证明， 其与长期服用钙/VD相比，致脊椎骨折的危险性可降低50%。 近几年来，国外雷洛昔芬呈持续增长态势，2005年美国礼来/日本中外制药的“易维特”的世界销售额为11.14亿美元，比上一年增长7%，在全球畅药品百名榜中列在第93名， 2006年的销售额同比上一年增长1%。 雷洛昔芬的作用机制具有独特之处，在人体骨骼与血脂中类似雌激素，可提高雌激素水平，在乳腺组织与子宫中却能降低雌激素水平。研究显示，绝经后女性长期服用该品可使骨质疏松现象显著改善，乳腺癌的危险也明显减少，其副作用是增加血管栓塞的危险性。 国产依普黄酮出炉 依普黄酮是由日本武田工业株式会社、旭化成株式会社生产的药物，商品名为“Osten”，适应症为骨质疏松症。该药是异黄酮衍生物，其结构与雌二醇相似，与雌激素受体结合发挥效应。该药具有雌激素拮抗剂特性而无任何雌激素活性，在体内雌激素诱导下，使甲状 腺细胞分泌降钙素，而抑制破骨细胞的生成。依普黄酮防止骨质流失的效果明显，口服制剂耐受性好，吸收较完全，不良反应发生率较低，作用与降钙素相似，具有迅速明显的镇痛效果。2000年武田、旭化成产品的销售额为4080万美元，近几年统计报道数据较少。 依普黄酮为二类新药。2001年我国研制开发后，到2006年底，SFDA批准了湖北海特四环药业、上海旭东海普药业、内蒙古赤峰艾克制药科技股份生产原料药;批准的制剂有正大青春宝药业的片剂“固苏桉”、上海信谊康捷药业的片剂“信依生”、上海医药(集团) 信谊制药总厂的胶囊“安体芬”和湖北海特四环药业的片剂。 骨质疏松雌激素市场任重道远 尽管妇女更年期骨质疏松治疗药物较多，但是国内外对其临床试验仍在孜孜不倦地进行，也不时地在疗效与风险并存的研究中掀起微澜。在认识与分歧的相互作用下，抗骨质疏松雌激素疗法市场仍受到局限，因此，如何有效地支持这一市场，推动和谐发展仍是未 来的课题。 骨质疏松治疗药物旨在降低骨质的流失与更新，是一个有效防止骨折的良好方法，在临床中遵循用药原则进行规范的激素治疗将使患者获益大于风险。据国外媒体最新报道，美国市场约有300种不同品牌的植物雌激素类产品，它们大多以大豆异黄酮为主要原料。西方学者认为，以植物雌激素代替有严重副作用的传统“激素替代疗法”(HRT)治疗更年 期综合征的疗效更好，对人体更安全。 国内市场上的大豆异黄酮类保健产品也层出不穷，如“中科天雌素”、“青春态”、“金医保异黄酮片”、“康馨素”、“凤黄素”、“伊其美”等。只有不断增强医疗与保健知识，才能对 骨质疏松药物与补钙制品有全面的认识与，推动着市场逐渐成熟。 链接 对于激素治疗，国际绝经学会在2004年的声明和2005年的声明修正中指出:1、继续推荐使用激素补充治疗;2、没有新的理由强行限制激素补充治疗的期限; 3、没有一个总体指南对个体是否要用以及是否继续用激素作出决策(个体化); 4、老年男女应用激 素或激素替代物将是延缓衰老和提高生活质量的重要措施之一。 下面为朱自清的散文欣赏，不需要的朋友可以下载后编辑删除～～～谢谢～～～ 荷塘月色 作者: 朱自清 这几天心里颇不宁静。今晚在院子里坐着乘凉，忽然想起日日走过的荷塘，在这满月的光里，总该另有一番样子吧。月亮渐渐地升高了，墙外马路上孩子们的欢笑，已经听不见了;妻在屋里拍着闰儿，迷迷糊糊地哼着眠歌。我悄悄地披了大衫，带上门出去。 沿着荷塘，是一条曲折的小煤屑路。这是一条幽僻的路;白天也少人走，夜晚更加寂寞。荷塘四面，长着许多树，蓊蓊郁郁的。路的一旁，是些杨柳，和一些不知道名字的树。没有月光的晚上，这路上阴森森的，有些怕人。今晚却很好，虽然月光也还是淡淡的。 路上只我一个人，背着手踱着。这一片天地好像是我的;我也像超出了平常的自己，到了另一世界里。我爱热闹，也爱冷静;爱群居，也爱独处。像今晚上，一个人在这苍茫的月下，什么都可以想，什么都可以不想，便觉是个自由的人。白天里一定要做的事，一定要说的话，现在 都可不理。这是独处的妙处，我且受用这无边的荷香月色好了。 曲曲折折的荷塘上面，弥望的是田田的叶子。叶子出水很高，像亭亭的舞女的裙。层层的叶子中间，零星地点缀着些白花，有袅娜地开着的，有羞涩地打着朵儿的;正如一粒粒的明珠，又如碧天里的星星，又如刚出浴的美人。微风过处，送来缕缕清香，仿佛远处高楼上渺茫的歌声似的。这时候叶子与花也有一丝的颤动，像闪电般，霎时传过荷塘的那边去了。叶子本是肩并肩密密地挨着，这便宛然有了一道凝碧的波痕。叶子底下是脉脉的流水，遮住了，不能见一些颜色;而叶子却更见风致了。 月光如流水一般，静静地泻在这一片叶子和花上。薄薄的青雾浮起在荷塘里。叶子和花仿佛在牛乳中洗过一样;又像笼着轻纱的梦。虽然是满月，天上却有一层淡淡的云，所以不能朗照;但我以为这恰是到了好处——酣眠固不可少，小睡也别有风味的。月光是隔了树照过来的，高处丛生的灌木，落下参差的斑驳的黑影，峭楞楞如鬼一般;弯弯的杨柳的稀疏的倩影，却又像是画在荷叶上。塘中的月色并不均匀;但光与影有着和谐的旋律，如梵婀玲上奏着的名曲。 最新有关系学生会竞选演讲稿范文 敬的学校领导、老师、亲爱的同学们: 大家好! 我是来自xx班的xx。我性格活泼开朌,处事沉着、果断,能够顾全大局。今天我很荣幸地站在这里表达自己由来已久的愿服:“我要竞选学生会宣传部部长。”我在这里郑重承诺:“我将尽全力完成学校领导和同学们交给我的任务,使学生会成为一个现代化的积极团体,成为学校的得力助手和同学们信赖的组织。” 我已经在团委会纪检部(戒班级的干部)工作了近一年的段时间,从工作中,我学会了怎样为人处世、怎样学会忍耐,怎样解决一些矛盾,怎样协调好纪检部各成员之间的关系,怎样处理好纪检部不其它部门之间的关系,怎样动员一切可以团结的力量,怎样提拔和运用良才,怎样处理好学习不工作之间的矛盾。这一切证明:我有能力胜任学生会宣传部部长一职,并且有能力把学生会发扬光大。 假如我当上了学生会宣传部长,我要进一步完善自己,提高自己各方面的素质,要进一步提高自己的工作热情,以饱满的热情和积极的心态去对待每一件事情;要进一步提高责任心,在工作中大胆创新,锐意进取,虚心地向别人学习;要进一步的广纳贤言,做到有错就改,有好的意见就接受,同时坚持自己的原则。 假如我当上了学生会宣传部部长,我要改革学生会的体制。真正的做到“优胜劣汰”,做到“日日清,周周结”,每周都对各部门的负责人进行考核,通过其部门的成员反应情况,指出他在工作中的优点和缺点,以朊友的身份不他商讨解决方案并制定出下阶段的计划。 经常不他们谈心,彼此交流对生活、工作的看法,为把学生会工作做好而努力。开展主席团成员和各部长及负责人常作自我批评,自我检讨的活动,每月以书面材料形式存入。我还将常常找各部门的成员了解一些情况,为作出正确的策略提供可靠的保证。还要协调好各部门 之间的关系,团结一切可团结的力量,扩大学生会宣的影响及权威。 假如我当上了学生会宣传部部长,我将以“奉献校园,朋务同学”为宗旨,真正做到为同学们朋务 ,代表同学们行使合法权益,为校园的建设尽心尽力。在学生会利益前,我们坚持以学校、大多数同学的利益为重,决不以公谋私。努力把学生会打造成一个学生自己管理自己,高度自治,体现学生主人翁精神的团体。 我知道,再多灿烂的话语也只不过是一瞬间的智慧不激情,朴实的行动才是开在成功之路上的鲜花。我想,如果我当选的话,一定会言必行,行必果。 请各位评委给我一张信任的投票,给我一个施展才能的机会! 荷塘的四面，远远近近，高高低低都是树，而杨柳最多。这些树将一片荷塘重重围住;只在小路一旁，漏着几段空隙，像是特为月光留下的。树色一例是阴阴的，乍看像一团烟雾;但杨柳的丰姿，便在烟雾里也辨得出。树梢上隐隐约约的是一带远山，只有些大意罢了。树缝里也漏着一两点路灯光，没精打采的，是渴睡人的眼。这时候最热闹的，要数树上的蝉声与水里的蛙声;但热闹是它们的，我什么也没有。 忽然想起采莲的事情来了。采莲是江南的旧俗，似乎很早就有，而六朝时为盛;从诗歌里可以约略知道。采莲的是少年的女子，她们是荡着小船，唱着艳歌去的。采莲人不用说很多，还有看采莲的人。那是一个热闹的季节，也是一个风流的季节。梁元帝《采莲赋》里说得好: 于是妖童媛女，荡舟心许;鷁首徐回，兼传羽杯;欋将移而藻挂，船欲动而萍开。尔其纤腰束素，迁延顾步;夏始春余，叶嫩花初，恐沾裳而浅笑，畏倾船而敛裾。 可见当时嬉游的光景了。这真是有趣的事，可惜我们现在早已无福消受了。 于是又记起《西洲曲》里的句子: 采莲南塘秋，莲花过人头;低头弄莲子，莲子清如水。今晚若有采莲人，这儿的莲花也算得“过人头”了;只不 见一些流水的影子，是不行的。这令我到底惦着江南了。 ——这样想着，猛一抬头，不觉已是自己的门前;轻轻地 推门进去，什么声息也没有，妻已睡熟好久了。 在北京住了两年多了，一切平平常常地过去。要说福气，这也是福气了。因为平平常常，正像“糊涂”一样“难得”，特别是在“这年头”。但不知怎的，总不时想着在那儿过了五六年转徙无常的生活的南方。转徙无常，诚然算不得好日子;但要说到人生味，怕倒比平平常常时候容易深切地感着。现在终日看见一样的脸板板的天，灰蓬蓬的地;大柳高槐，只是大柳高槐而已。于是木木然，心上什么也没有;有的只是自己，自己的家。我想着我的渺小，有些战栗起来;清福究竟也不容易享的。 这几天似乎有些异样。像一叶扁舟在无边的大海上，像一个猎人在无尽的森林里。走路，说话，都要费很大的力气;还不能如意。心里是一团乱麻，也可说是一团火。似乎在挣扎着，要明白些什么，但似乎什么也没有明白。“一部《十七史》，从何处说起，”正可借来作近日的我的注脚。昨天忽然有人提起《我的南方》的诗。这是两年前初到北京，在一个村店里， 喝了两杯“莲花白”以后，信笔涂出来的。于今想起那情景，似乎有些渺茫;至于诗中所说的，那更是遥遥乎远哉了，但是事情是这样凑巧:今天吃了午饭，偶然抽一本旧杂志来消遣，却翻着了三年前给S的一封信。信里说着台州，在上海，杭州，宁波之南的台。这真是“我的南方”了。我正苦于想不出，这却指引我一条路，虽然只是“一条”路而已。 ---------------朱自清《一封信》 燕子去了，有再来的时候;杨柳枯了，有再青的时候;桃花谢了，有再开的时候。但是，聪明的，你告诉我，我们的日子为什么一去不复返呢?——是有人偷了他们罢:那是谁?又藏在何处呢?是他们自己逃走了罢:现在又到了哪里呢? 我不知道他们给了我多少日子;但我的手确乎是渐渐空虚了。在默默里算着，八千多日子已经从我手中溜去;像针尖上一滴水滴在大海里，我的日子滴在时间的流里，没有声音，也没有影子。我不禁头涔涔而泪潸潸了。 --载自《匆匆》 这时我们都有了不足之感，而我的更其浓厚。我们却只不愿回去，于是只能由懊悔而怅惘了。船里便满载着怅惘了。直到利涉桥下，微微嘈杂的人声，才使我豁然一惊;那光景却又不同。右岸的河房里，都大开了窗户，里面亮着晃晃的电灯， 电灯的光射到水上，蜿蜒曲折，闪闪不息，正如跳舞着的仙女的臂膊。我们的船已在她的臂膊里了;如睡在摇篮里一样，倦了的我们便又入梦了。那电灯下的人物，只觉像蚂蚁一般，更不去萦念。这是最后的梦;可惜是最短的梦!黑暗重复落在我们面前，我们看见傍岸的空船上一星两星的，枯燥无力又摇摇不定的灯光。我们的梦醒了，我们知道就要上岸了;我们心里充满了幻灭的情思。 --载自《桨声灯影里的秦淮河》 近几年来，父亲和我都是东奔西走，家中光景是一日不如一日。他少年出外谋生，独力支持，做了许多大事。那知老境却如此颓唐!他触目伤怀，自然情不能自已。情郁于中，自然要发之于外;家庭琐屑便往往触他之怒。他待我渐渐不同往日。但最近两年的不见，他终于忘却我的不好，只是惦记着我，惦记着我的儿子。我北来后，他写了一信给我，信中说道，“我身体平安，惟膀子疼痛利害，举箸提笔，诸多不便，大约大去之期不远矣。”我读到此处，在晶莹的泪光中，又看见那肥胖的，青布棉袍，黑布马褂的背影。唉!我不知何时