头孢唑肟钠

头孢唑肟钠 头头头头头 (修改稿) Toubaozuowona Ceftizoxime Sodium CHNNaOS 405.381312552 本品头;6R～7R,-7-[;2-基,氨4,头头基,,2,;甲头基,乙头头基氧氨胺]-8-代氧-5-硫头-1-头二头氮[4.2.0]辛-2-头-2-头酸头头。按无水物头算～含头头头头 ;CHNOS,不得少于90.0%。1313552 【性状】 本品头白色至淡色头晶、头晶性或头粒粉末～无臭或有微臭～略有黄状 引性。湿 本品在水中易溶解～在甲醇中微溶解～在乙醇、三头甲头和丙头中乎不极极几 溶。 比旋度 取本品～精密定～称用加水溶解定量稀头制成每并1ml中头含10mg的溶液～依法头定;附头VI E,～比旋度头+125º至+145º。 吸收系数 取本品～精密定～称用加水溶解定量稀头制成每并1ml中头含10μg的溶液～照紫外-可头分光光度法;附头IV A,～在235nm的波头头头定吸 1%E光度～吸收系;数,头410,450。1cm 【头头】 ;1,在含量头定头下头头的色头头中～供头品溶液主峰的保留头头头头照品溶与液主峰的保留头头一致。 ;2,本品头外光吸收头头头头照的头头;光头集与723头,一致。 ;3,本品头头头的火焰反头;附头?,。 【头头】 头晶性 取本品～依法头定;附头IX D,～头符合头定。 酸度碱 取本品～加水制成每1ml中含头头头头0.1g的溶液～依法头定;附头VI H,～pH头头头6.0,8.0。 溶液的澄度头色清与 取本品5～各份0.6g～分头加水5ml溶解后～溶液头澄无色～如头混头～清与1头度头准液;附头号IX B,比头～均不得更头～如头色～与黄黄色或头色6头准比色液;附头号IX A第一法,比头～均不得更深。 有头物头 取本品适量～精密定～用称pH7.0酸头头液;取酸二头头磷冲磷 3.63g、酸头二头磷14.33g～加水溶解稀头至并1000ml,溶解稀头并制成每1ml中头含头头头头0.5mg的溶液～作头供头品溶液～精密量取供头品溶液适量～用pH7.0酸头头磷冲液定量稀头制成每1ml中头含头头头头5μg的溶液～作头头照溶液。照含量头定头下的色头件～量取头照溶液条20μl注入液相色头头～头头头头敏度～使主成分色头峰的峰灵 高头头量程的20%,25%～再精密量取供头品溶液头照溶液各与20μl～分头注入液相色头头～头头色头头至主成分峰保留头头的3倍。供头品溶液色头头中如有头头峰～头头头峰个面头不得大于头照溶液主峰面头的1/2;0.5%,～各头头峰面头的和不得大于头照溶液主峰面头(1.0%)。 头头头头聚合物 照分子排阻色头法(附头V H)头定。 色头件系头适用性头头 用葡聚糖凝条与胶G-10(40,120μm)头充头填,璃柱玻;1.0×30cm,～流头相A头pH7.0 的0.075mol/L酸头头液磷冲(取0.075mol/L酸磷头二头溶液 61ml和0.075mol/L酸二头头磷溶液 39ml～混合均～头头匀)。流头相B头水～流速头每分头1.5ml～头头波头头254nm～分头以流头相A、B头流头相～用0.4mg/ml头色葡 聚糖2000溶液头头100μl～头头色头头。理头板以头色葡聚糖数2000峰头算均不低于300。拖尾因子均头小于2.0～在头流头相系头中头色葡聚糖两2000峰的保留头头比头头在0.93,1.07之头～头照溶液主峰供头品溶液中聚合物峰相头色头系头中头色葡聚糖与与 2000峰的保留头头的比头均头在0.93,1.07之头, 取头头头头头头称200mg～置10ml量瓶中～用0.4mg/ml头色葡聚糖2000溶液溶解稀头至刻度～头～头头并匀100μl～用流头相A头行头定～高聚的峰高头高聚头之头的谷高比头大于体与体与体2.0～以流头相另 B头流头相～精密量取头照溶液100μl～头头头头5次～峰面头的相头头准偏差头不大于5.0%。 头照溶液的制头 精密取头头头头头照品称12.5mg～置500ml量中～加水溶解瓶并 稀头至刻度～头～得。匀即 头定法 取本品头0.3g～精密定～置称10ml量中～加水溶解稀头至刻度瓶并～头。立精密量取匀即100μl～注入液相色头头。以流头相A头流头相头行头定～头头色头头。另精密量取头照溶液100μl～注入液相色头头～以流头相B头流头相头行头定～头头色头头。按 外头法以峰面头头算～含头头头头聚合物以头头头头头～不得头0.10%。 水分 取本品～照水分头定法;附头? M第一法A,头定～含水分不得头8.5%。 可头物 异 取本品5～每各份份2g～加微粒头头用水制成每1ml中含0.1g的溶液～依法头头;附头IX H,～头符合头定。 不溶性微粒 取本品3～加微粒头头用水制成每份1ml中含60mg的溶液～依法头头;附头IX C,～每1g头品中～含10μm以上的微粒不得头6000粒～含25μm以上的微粒不得头600粒。 头菌毒素内 取本品～依法头头;附头XI E,～每1mg头头头头中含毒素的量内头小于0.10EU。 无菌 取本品～加0.1%无菌蛋白头水溶液～制成每1ml中含供头品40mg的供头液～头薄膜头头法头理～用0.1%无菌蛋白头水溶液分次洗冲～;每膜不少于600ml,～以大头埃希菌头性头照菌～依法头头;附头阳XI H,～头符合头定。 【含量头定】 照高效液相色头法;附头V D,头定。 色头件系头适用性头头 用十八头基硅头头合硅头头充头～以条与胶填pH3.6头液冲;取枸头酸1.42g、酸头二头磷2.31g～加水溶解稀头至并1000ml,,乙头;91?,头流头相～头头波头头254nm。取头头头头头照品称5mg～置10ml量中～加瓶0.1mol/L头化头氧溶液1ml～放置30分头～用pH7.0酸头头液稀头至刻度～头～得含头磷冲匀4%的头头头头碱降解物(其相头保留头头头 0.8)的混合溶液～量取此溶液20μl注入液相色头头～头头色头头～头头头头峰保留头头头头8分头～头头头头峰其相头保留头头头与0.8头降解物峰的分度碱离 头不小于3.0。 头定法 取本品头20mg～精密定～置称200ml量中～加瓶pH7.0酸头头液磷冲稀头至刻度～头～精密量取匀20μl注入液相色头头～头头色头头～取头头头头头照品适量另～同法头定。按外头法以峰面头头算供头品中CHNOS的含量。1313552 【头头】 β–内胺头头头抗生素～头头菌素头。 【头藏】 密封～在凉暗干燥头保存。 【制头】 注射用头头头头头