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制剂科管理规章

制度

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 医院制剂科是一个特殊的科室，具有药品生产企业管理的模式又有医院管理的模式，因此就得用特殊管理的方式来进行管理。为保证制剂科工的正常运转，保证产品满足于临床的需要，做好产品的成本核算，同时配合临床对新剂型、新制剂的开发研究，制剂科工作人员必须遵守以下规定。

一、            制剂成品管理：

1、           生产出来的产品按实数入库，认真填写入库

记录

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并存入微机，

并用微机打印出入库单。

2、           产品发放，按实数填写出库记录，微机打印出出库单。

3、           成品库必须上锁管理。

4、           产品收发工作在正常情况下由科主任担任，科主任不在时指

定专人负责。

5、           必须坚持先进先出的原则。

6、           成品管理必须做到帐、物、机相符。

二、            包装

材料

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的管理：

1、           购进的包装材料必须认真检查验收，合格后方可入库，按实

数填写入库记录。

2、           包装材料消耗必须按实数进行登记，认真填写消耗记录。

3、           坚持先进先出原则。

4、           必须做到帐、物相符。

三、            行政管理：

1、           必须按时上下班，不准无故缺席、早退、脱岗、迟到（早退、

脱岗、迟到以15分钟为限，超过15分钟者按半个事假处理，不来者按旷工处理）。早退、迟到、脱岗、旷工者都必须在制剂科工作人员违章登记记录上签名，若不签名，除按上述处理外、加扣50元的罚款。否则缺席一次算一个旷工，3个早退、脱岗或迟到为一个旷工。上班不准做私事，不准擅自离开工作岗位，有事请假，待批准后方可离开，否则，按旷工处理。特殊情况经查实后酌情处理，若情况不实加倍处罚。

2、           制剂质量的保证需要一个团结协作、安全稳定的工作环境，

因此，严禁在科室上吵架、打架，否则一经发现，第一次，双方各自罚款100元，采用的形式是自已拿来交给科室或科室上报财务科扣罚。第二次，上交院办处理，处理期间所耽误的工作时间，一律按旷工处理。为了制剂科的安定团结，制剂科工作人员必须懂得尊重他人，不说有损于他人的话、不做有损于他人的事、也就是一切不利于科室团结的因素不要在自己的身上发生。否则，通过二次教育（每次教育在科室上都有记录）不改的，上交院办处理，所耽误的工作时间按旷工处理。

3、           必须无条件地服从工作安排，有意见先将工作干好后再提，

否则，将以自动离开制剂岗位处理，也就是说，从你不服从工作安排时起，你就与制剂科没有任何关系了，制剂科也就不在为你打考勤、不在安排你的工作。

   4、工作繁忙期间（也就是生产期间），原则上不准任何人请假，特殊情况例外，即生病按病假处理（要有医生证明），丧事按丧事假处理（注：这里指的是按医院规定的直关亲属和规定的时间），确实有急事需要请假的，一律按事假处理，不准用工休假充抵。职工的工休假只能在工作闲时（非生产期间）请，或科室根据工作情况来进行安排。非生产期间需要请假的也必须遵守请假制度即先请假，同意后方可休假，非生产期间可用工休假充低，工休假不够的按事假处理。不论是生产还是非生产期间，如果不预先请假或请假不同意或叫别人代请的，一律按旷工处理。

   5、上班时间不准做与制剂生产无关的事（即上网玩游戏、织毛

衣等）或看与专业无关的书籍。否则，发现一次扣罚50元，采用的形式仍是自已上交或报请财务科代扣。

   6、不准私自利用科室的机器设备和原辅材料及包装材料为他人做事或私自决定科室的事务，特殊情况必须上报后由科室处理。否则，后果自负。

  四、消防

安全管理

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：

   1、必须严格按标准操作

规程

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进行操作，必须按设备的要求进行使用、保养和维修，并有登记记录，发现异常情况必须立即报告，否则发生的一切后果自负。

   2、下班时必须检查门、窗、水、电是否关好，确定关好无误后

方可离开，否则发生的一切后果，将追究当事人的责任。

   3、制剂科应有防盗、防毒、防火、防水、防鼠五防措施和一切不安全因素的防范措施。

五、            卫生管理：

1、           制剂科的净化间是个特殊房间，工作人员必须更换隔离衣、

帽、鞋后方可入内。

2、           工作结束后，设备用洁净水清洗、擦干、该上油的上油保养，

墙壁、地板必须擦干净后，开启紫外灯消毒并有记录。

3、           工作人员进入净化间在操作前必须冼手并用75%的乙醇擦洗、

晾干后方可进行操作。

4、           制剂科各工作间一律不准吸烟，不准随地吐痰，乱扔垃圾和

丢烟头。特殊情况只能在办公室抽。

5、           制剂科各工作间严禁堆放私人物品及与制剂无关的东西。

6、           净化间内与净化间外的物品及工具不能混用。

7、           隔离衣、帽、鞋不准穿出净化间。

8、           隔离衣、帽、鞋每次工作完后，必须清洗晾干用紫外灯消毒

后备用。

     9、不准在制剂科室内乱写、乱画或做有损于制剂科形象的事。否则，除恢复原样外，扣罚200元。采用的形式仍是自已交或上交财务科扣罚。

六、            未尽事宜在以后的工作中根据情况再作补充。

 

制剂室管理工作制度

制剂室工作制度

1、制剂室必须具有制备药品的必要设备。

2、制剂药品应按照中国药典和质量标准，并经上级单位研究审批后方可配制。

3、为保证药品质量，配制制剂所用原料及辅料应符合药用标准。

4、制剂前，应填写制剂配料单，以便检查并作为消耗及入帐的根据。配料单须由配制、下料、核对三人以上审核后方可下料配制。

5、配制的药用原料须经前处理加工后方可粉碎，制丸、散、颗粒、胶囊等剂型。

6、不同制剂（包括同一制剂的不同规格）的配制操作，不得在同一操作间内进行。

7、配制过程中应避免称量、过筛、粉碎等可能造成粉尘分散而引起的交叉污染。

8、制备药品时，必须在无菌状态下进行。制备过程中，要求负责检查及监督药品质量。

9、制剂室必须保持清洁整齐。工作之前必须进行洗手消毒，经一、二次更衣戴口罩、帽子后才能进入操作间。  

 

制剂室岗位工作标准

1、基本职责： 在科主任领导下，负责本院自用制剂的配制、保管、验收及新品种的开发工作。

2、工作内容及要求：

（1）负责制剂用原料、辅料的管理。要求符合药用标准，执行各项管理规定。

（2）负责各药品制剂执行药典规定及制剂操作操作规程。

（3）配制工作时，用量准确，下料、投料仔细核对，一切操作规程，要求符合药用标准。

（4）负责标签的书写（印字）及粘贴工作，标签要求正确、清晰并标明品名、成分、规格、批号。

（5）负责完成药品的检验工作。

（6）负责制剂成品存放工作，按药品的性质定位存放。

（7）负责药品质量管理，应符合GPP要求。

（8）负责设备仪器管理，执行设备仪器操作规程及管理规程。

（9）落实安全防火工作，执行安全防火规定。

（10）负责完成领导交办的临时工作。