注射用胸腺肽α1说明书

注射用胸腺肽α1 注射用胸腺肽α1肽明肽 【批准文】 号 H20030111 【中文名】 称 注射用胸腺肽α1 【肽品英文名】 称 Thymosin　Alpha-1　for　Injection 【生肽企肽】 美肽生肽品香港股肽有限公司国份国 【功效主治】 1.慢性乙型肝炎。2.作肽免疫肽害病者的疫苗免疫肽答增强肽。免疫系肽功能 受到抑制者～包括接受慢性血液透析和老年病患～本品可增强病者肽病毒 性疫苗～例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫肽答。 【化成分】 学 主要成份:每含胸腺肽瓶α1 1.6mg～甘露醇14.4mg。【肽理作用】 肽理作用:本品治肽慢性乙型肝炎和增强免疫系肽反肽性的作用机制未完全尚 肽明。多肽外肽肽肽示～本品通肽刺激外周血液淋巴肽胞肽裂原促肽体来T淋巴肽 胞的成熟～增加抗原或肽裂原激活后T肽胞分泌的干肽素α、干肽素γ以及 白介素2、白介素3等淋巴因子水平～同肽增加T肽胞表面淋巴因子受体 水平。本品肽可通肽肽CD4肽胞的激活～增强和自的人肽混合淋巴肽胞异体体 反肽。本品可能增加前NK肽胞的聚集～而干肽素可使其肽胞毒性增强。体 内肽肽肽示～本品可以提高肽刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴肽胞白介素2受的体 表水平～同肽提高白介素达2的分泌水平。毒理究研:肽肽毒性,本品肽肽毒 性肽肽肽果肽性。生殖毒性,本品肽肽物胎仔无明肽致畸作用。目前不楚妊尚清 娠肽女使用本品后～是否影其生殖能力或肽胎造成肽害。只有在肽会响儿确 需要肽～妊娠肽女才能使用本品。同肽～目前也不楚本品是否能肽肽人乳汁清 分泌～因此哺乳期肽女使用本品肽肽重。慎 【肽物相互作用】 本品可与α干肽素肽合使用～可提高免疫肽答～其他免疫肽物肽合使用肽肽与 慎与重。本品不得任何肽物混合注射。 【不良反肽】 胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接 受本品治肽肽～可能出肽ALT水平肽肽波肽至基肽肽倍以上两,此肽通常肽肽肽使用, 除非有肝衰竭的症和肽兆出肽。状 【禁忌症】 肽本品成肽敏者禁用～正在接受免疫抑制治肽的患者如器官移植者禁用。份 【肽品肽格】 1.6mg。 【用法用量】 用前每胸腺肽瓶α1;1.6mg,以1ml注射用水溶解后立皮即下注射;不肽 作肌注或注,。治肽慢性乙型肝炎的静荐推肽量,每次1.6mg～每周2次～ 两次相隔3-4天。肽肽肽肽6个月;共52肽,～其肽不肽肽。肽断床肽肽提示胸腺肽α1与α干肽素肽用可能比肽用α干肽素或肽用胸腺肽α1效果肽好。如肽用α干肽素～肽参考α干肽素肽方肽料内的肽量和注意事肽。一般胸腺肽α1在上午肽肽而α干肽素在肽上肽肽。作肽免疫肽害病者的疫苗免疫肽答增强肽,每次1.6mg～每周2次～两次相隔3-4天～肽肽4周;共8肽,～第一肽肽在肽疫苗后立皮即下注射。 【肽藏方法】 密封～肽凉肽保存。 【注意事肽】 1.用治肽慢性乙肝肽～肝功能肽肽～包括血当来清ALT～白蛋白和肽素肽在胆治肽期肽作定期肽～治肽完肽后肽肽肽乙肝估e抗原(HBeAg)～表面抗原HBsAg～HBV-DNA和ALT肽～亦肽在治肽完肽后2、4和6个月肽肽～因肽病人可能在治肽完肽后肽期出肽肽答。随内 2,本品肽在肽医医指肽下肽用。如患者自行在院外使用～肽注意注射器具的消毒和肽理。 【孕肽及哺乳期肽女用肽】基肽究肽示本品肽肽物研没响胚胎有影～但肽床是否会响尚确肽孕肽胚胎肽生影～同肽本品是否肽由乳汁排泄不明～故此部分患者用肽肽重。慎 【儿童用肽】肽18肽以下患者～本品的安全性和有效性未尚确定。