冠心丹参胶囊

冠心丹参胶囊 拼音名:Guanxin Danshen Jiaonang 英文名: 页号:2005年版一部-550 【处方】丹参 200g 三七 200g 降香油 1.75ml 【制法】 以上三味，三七粉碎成细粉;丹参粉碎成中粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录? O)，用90,乙醇作溶剂进行渗漉，收集漉液约1400ml，漉液回收乙醇并浓缩至稠膏状;丹参药渣加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入三七细粉、上述稠膏及适量的淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，加入降香油，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。 【性状】本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;气微香，味甘、微苦。 【鉴别】 (1)取本品内容物约1.5g，加甲醇5ml，浸泡10分钟，时时振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取三七对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录? B)试验，吸取供试品溶液5,10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取丹参对照品药材1g、降香对照药材0.5g，分别按[鉴别](1)项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录? B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各5,10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60,90?)-乙酸乙酯(8:3)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与丹参对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点;喷以1%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与降香对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录? L)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录? D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(75:25)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮?<[A]>峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取丹参酮?<[A]>对照品适量，精密称定，置50ml棕色量瓶中，用甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g，精密称定，置具塞棕色瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率33kHz)20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，置棕色瓶中，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含丹参以丹参酮?<[A]>(C19H18O3)计，不得少于0.30mg。 【功能与主治】活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷刺痛、心悸气短;冠心病心绞痛见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一次3粒，一日3次。 【规格】每粒装0.3g 【贮藏】 密封。