便隐血检查定义.doc

便隐血检查定义.doc 能不受任何干扰快速特异地检测出粪便标本中的人血红蛋白，对早期发现和诊断下消化道出血性疾病、特别是早期下消化道肿瘤具有重要意义。目前我公司产品已被美国各大中型医院 及专科诊所广泛使用。 便潜血胶体金检测试纸 产品特点: 1、特异性强:国际先进免疫技术，单克隆抗体特异识别人血红蛋白; 2、最佳检测灵敏度:200ng/ml，较传统化学方法高，经临床验证采用此检测限得出的假阳性率最低; 3、检测范围宽:0.2μg/ml-2000μg/ml; 4、操作简便、快速，5分钟内显示结果; 5、配合专用采便器，采便方便无污染; 6、产品试剂无任何毒害; 7、室温保存，不需特殊贮藏条件。 适用范围: 1、高危人群:血吸虫病患者、慢性溃疡性结肠炎患者、大肠腺瘤与家族性结肠腺瘤病患者、胆囊切除或阑尾切除的人群; 2、危险人群:经常出现胃肠不适，大便习惯改变(便秘或腹泻)、不明原因腹痛、慢性腹泻、不明原因贫血、里急后重或不明原因体重减轻者; 3、警惕人群:30岁以上人群。 便隐血检查定义 当消化道出血量较小,粪便外观无异常变化,用肉眼不能证明的微量出血,而能用化学及免疫法测定的实验。 检测发展史 1864年，Van Deen首先应用愈创木脂树胶作为检出便隐血的指示物，1901年Boas首先提出该试验可作为胃肠道癌的诊断工具，引起临床关注; 1904年Adler发明了联苯胺检测方法; 1967年Gregersen倡导用愈创木脂试验筛查直肠癌。 20世纪70年代开始应用免疫学检测，胶体金方法以其准确、特异、灵敏的优势逐步成为检测方法的首 选。 化学法介绍 化学法的原理是利用过氧化物酶催化H2O2，释放出[O]，使底物显色。 常见的化学方法有:邻联甲苯胺法、还原酚酞法、联苯胺法、匹拉米洞法、无色孔雀绿法、愈创木酯法等。 免疫学方法介绍 本方法是一个高灵敏度的三明治夹心免疫检验方法。采用单克隆和多克隆抗体，特异性地针对粪便样品中的人血红蛋白(Hb)，在不到5分钟的时间里，可以检出最低量为0.2μg/ml的Hb，高浓度的Hb甚至可以在1分钟内检测出来。 操作方法和结果判读 操作方法: 1(取蒸馏水约0.5ml放入事先标记好的小试管中; 2(多点挑取粪便标本10-50mg(约火柴头大小)，放入试管的蒸馏水中搅拌。 3(取出试纸条以标有MAX标记端插入试管中， 1-5分钟内判读结果。5分钟后显示结果无效。 结果判读: 阳性:出现控制线(C)和反应线(T)两条红色条带; 阴性:只出现控制线(C)一条色带，而无反应线(T)色带出现 无效:控制线(C)和反应线(T)均不出现，或只出现反应线(T)一条色带，应用新条重新测试。 免疫学法与化学法的比较 特异性强:单克隆抗体法仅特异性地针对人血红蛋白，其他动物肉类、含过氧化物酶的新鲜蔬菜、铁剂、维生素C(还原剂)、药物(Fe2+)等对此试验无干扰作用;化学法在检测其他动物血和肌红蛋白、含过氧化物酶的新鲜蔬菜也呈阳性; 灵敏度高:化学法检测人的Hb浓度达到100μg/ml(或5mg/g粪便)才阳性;而样品中Hb的浓度超过0.2μg/ml(或0.03mg/g粪便)单克隆抗体法即可测出; 准确性好(假阳性率低):化学法假阳性率高达30%。 便隐血检查的临床意义 对于消化道出血性疾病、特别是早期消化道肿瘤的诊断中有重要意义:消化道溃疡有50-70%，消化道癌肿有87%的病例，胶体金法粪便隐血试验呈阳性。 适用人群 1、医生医嘱规定的病人; 2、经常出现胃肠不适，大便不畅或性状改变，慢性腹泻者; 3、35岁以上健康人群筛检。 保存及有效期 保 存: 室温(4?-30?) 有 效 期: 18 个月 产品特点 特异性强 :常食用动物Hb? 500ug/ml，辣根过氧化物酶? 2000ug/ml; 灵敏度高 :最低检测线为0.2μg/ml Hb或0.03mg/g粪便; 检测限宽 : 0.2μg/ml —2000μg/ml Hb; 一步操作 :一步加样; 结果易读 :根据“C”、“T”线出现的情况，即可判断; 室温保存 :不需特殊条件。 检测结果 阴性结果的分析: 1、无出血 2、超出检测范围 3、血红蛋白变性 阳性结果的分析: 1、有出血，应做进一步的检查; 2、病理性，应查一下原因，做进一步的确诊; 3、生理性，胃肠道受刺激而引起的暂时性出血。