云南白药气雾剂

云南白药气雾剂 Yunnan Baiyao Qiwuji 【性状】 本品为非定量阀门气雾剂，在耐压容器中的药液为淡黄色至黄棕色的液体;喷射时，有特异香气。 【鉴别】 (1)取本品10ml，蒸干，残渣加适量1%盐酸溶液溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，加浓氨试液调至碱性，用乙醚10ml振摇提取，醚层再用稀盐酸5ml振摇提取，提取液分置二支试管中，一管加碘化汞钾试液1,2滴，生成类白色沉淀;另一管加碘化铋钾试液1,2滴，生成橘红色沉淀。 (2)取本品5ml，置蒸发皿中，水浴挥去乙醇后，迅速冷却，残渣加适量乙醚溶解，挥干，滴加新配制的1%香草醛硫酸溶液1,2滴，渐显紫红色。 (3)取,含量测定,项下的供试品溶液5ml，置水浴上蒸至约2ml，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg对照品、三七皂苷R对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。再取云南11 白药对照提取物，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录? B)试验，吸取上述三种溶液各2,5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-四氢呋喃-甲醇-水(30:20:10:3.3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105?加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱和云南白药对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 乙醇量 精密量取本品10ml，置具塞锥形瓶中，加水10ml，摇匀，密塞，静置30分钟，快速滤过，残渣用水洗涤3次，每次10ml，洗液与滤液合并，置100ml量瓶中，照乙醇量测定法(中国药典2010年版一部附录? M气相色谱法)测定，含醇量应为74%,88% 。 喷射速率 应不低于0.8g/s(中国药典2010年版一部附录?Z)。 其他 应符合气雾剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版一部附录? Z)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2010年版一部附录? D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(19:81)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg峰计算应不低于4000。 1 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1.0mg的溶液，即1 得。 供试品溶液的制备 精密量取本品20ml，加水20ml，轻轻振摇使混匀，滤过，用少量水洗涤残渣3次，洗液与滤液合并，蒸干，残渣加水5ml使溶解，滤过，用少量水洗涤残渣3次，洗液与滤液合并，置水浴蒸至约5ml，通过D型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm，长12cm)，用水50ml洗脱，弃去水液，再101 用70%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀， 1 即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含人参皂苷Rg(CHO)不得少于0.30mg。 1427214 【功能与主治】 活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛，肌肉酸痛及风湿性关节疼痛等症。 【用法与用量】 外用，喷于伤患处。使用云南白药气雾剂，一日3,5次。凡遇较重闭合性跌打损伤者，先喷云南白药气雾剂保险液，若剧烈疼痛仍不缓解，可间隔1,2分钟重复给药，一天使用不得超过3次。喷云南白药气雾剂保险液间隔3分钟后，再喷云南白药气雾剂。 【注意】 (1)本品只限于外用，切勿喷入口、眼、鼻。 (2)使用云南白药气雾剂保险液时先振摇，喷嘴离皮肤5,10cm，喷射时间应限制在3,5秒钟，以防止局部冻伤。皮肤受损者勿用。 (3)使用时勿近明火。 【规格】 每瓶重(1)50g (2)85g 【贮藏】 密封，置阴凉处。 附: 云南白药气雾剂保险液 Yunnan Baiyao Qiwuji Baoxianye 【性状】 本品为非定量阀门气雾剂，在耐压容器中的药液为黄色至黄棕色的液体;喷射时，有特异香气。 【鉴别】 取本品2ml，加水5ml，摇匀，通过D型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm，长12cm)，用水101 100ml洗脱，弃去水液，继用90%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取云南白药对照提取物，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录? B)试验，吸取供试品溶液6µl、对照提取物溶液2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(5:4:3:0.6)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105?加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与云南白药对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 喷射速率 应不低于0.8g/s(中国药典2010年版一部附录?Z)。 其他 应符合气雾剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版一部附录? Z)。 【规格】 每瓶重(1)30g (2)60g (3)100g 【贮藏】 密封，置阴凉处。 2 3