复方间苯二酚洗剂

复方间苯二酚洗剂 Fufang Jianben’erfen Xiji Componud Resorcinol Lotion       本品含间苯二酚（C6H6O2）与苯酚（C6H6O）总量以间苯二酚（C6H6O2）计，应为12.95%~15.83%（g/ml）。 【处方】  间苯二酚                              100g 硼酸                                      10g 液化苯酚                              40ml 亚硫酸钠                              2g 丙酮                                      50ml 乙醇                                    80ml         水                                        适量 _________________________________ 制成                                      1000ml 【制法】取硼酸溶于适量热水中，冷却后，加间苯二酚和亚硫酸钠使溶解，滤过；另取丙酮、液化苯酚、乙醇，混匀，加入上述滤液中，加水使成1000ml，搅匀，即得。 【性状】本品为淡黄色的澄清液体。 【鉴别】（1）取本品5ml，加三氯化铁试液1滴，即显蓝紫色。 （2）取本品2ml，加过量溴试液，生成白色沉淀，振摇即被黄色沉淀所掩盖。 （3）取本品1ml，加氢氧化钠试液2ml与三氯甲烷2滴，加热即显深红色，再加微过量的盐酸，变为淡黄色。 （4）取本品2ml，加盐酸成酸性后，滴于姜黄试纸上，能使试纸变成棕红色；放置干燥，颜色即变深，用氨试液湿润，即变为绿黑色。 【检查】应符合洗剂项下有关的各项规定（中国药典2010年版二部附录Ⅰ S）。       【含量测定】精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取1ml，置碘瓶中，精密加入溴滴定液（0.05mol/L）10ml，加水5ml与稀盐酸6ml，立即密塞，振摇，在暗处静置15分钟，注意微开瓶塞，加碘化钾试液4ml与三氯甲烷2ml，密塞振摇，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至近终点时，加淀粉指示液10滴，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相当于1.835mg的C6H6O2。 【类别】杀真菌药 【规格】每瓶装60ml/每100ml含间苯二酚10g、硼酸1g与液化苯酚4ml 【贮藏】密闭，在凉暗处保存。 外 复方间苯二酚洗剂说明书 请仔细阅读说明书并在医生指导下使用 【制剂名称】 通用名：复方间苯二酚洗剂 英文名：Componud Resorcinol Lotion 汉语拼音：Fufang Jianben’erfen Xiji 【成分】本品为复方制剂，其组分为每100ml含间苯二酚10g、硼酸1g、液化苯酚4ml，辅料为亚硫酸钠、丙酮、乙醇。 【性状】本品为淡黄色的澄清液体。 【适应症】用于真菌感染性性皮肤病，如手足癣、体癣、股癣等。 【规格】每瓶装60ml /每100ml含间苯二酚10g、硼酸1g与液化苯酚4ml。 【用法用量】外用。取适量涂搽患处，一日3～4次。 【不良反应】（1）10%以上的间苯二酚对皮肤有刺激性，可引起接触性皮炎。（2）用药数天内可使皮肤发红和脱屑。（3）可引起皮肤色素加重。（4）间苯二酚具有抗甲状腺作用，长期使用（特别在溃疡面上）可导致黏液性水肿。 【禁忌】（1）尿布皮炎患儿及6个月以下婴儿禁用。（2）对本品过敏者禁用。 【注意事项】（1）避免用于破损皮肤、伤口及黏膜。（2）避免长期应使用。（3）避免大面积体表使用。（4）避免接触眼睛。 【儿童用药】儿童在伤口上应用可引起正铁血红蛋白血症。 【药物相互作用】（1）与维A酸、含乙醇的制剂、肥皂、清洁剂合用时，可引起皮肤过度刺激或干燥。（2）本品与聚乙烯醇和鞣酸呈配伍禁忌。 【药理毒理】间苯二酚具有抗细菌、抗真菌以及角质促成作用，高浓度时（20%）有角质溶解作用，抗细菌和抗真菌作用可能是使蛋白质变性所致；硼酸为弱防腐药，对细菌和真菌有弱的抑制作用；苯酚系原浆毒，使菌体蛋白变性起杀菌作用。 【药代动力学】间苯二酚可经皮肤或溃疡面吸收；硼酸不易穿透完整皮肤，但可从损伤皮肤和黏膜处吸收；苯酚从皮肤、黏膜和消化道都能吸收。 【贮藏】密闭，在凉暗处保存。 【包装】 【有效期】9个月 【执行标准】 【批准文号】 【配制单位】