单唾液酸四己糖神经节苷脂钠

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液批生产审核单 格式号:YL?G02-07-012-03-DT 批 号 生产时间 年 月 日— 月 日 1整批物料平衡应为95.00%,103.00% (成品入库数，包装残损支数，留样支数，取样支数，灯检不合格数)× ml/支，灌装配制可见损耗总量数 (ml) , % 理论投料量 (ml) 2技术经济指标完成情况: (1) 包装岗位收率:应大于99.50% 产成品数 ×100%, % 灯检合格品数 (2)总成品率:应大于87.00% 产成品数 ×100%, % 本批理论产量 (3)西林瓶利用率:应大于85.00% 产成品数 ×100%, % 西林瓶投入量 (4)胶塞利用率:应大于85.00% 产成品数 ×100%, % 胶塞投入量 (5)铝盖利用率:应大于85.00% 产成品数 ×100%, % 铝盖投入量 3偏差处理情况: 审核人: 年 月 日 无菌准备岗位容器具处理及灭菌操作记录 格式号:YL?Z02-02-037-03 品 名 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 生产时间 年 月 日 时 分— 时 分 操作指导及工艺参数 实际操作记录 按《针剂车间无菌准备岗位容器具处理操作规程》 [ YL?Z02-02-037] 及《无菌准备岗位高压灭菌标准操作规程》 [ YL?Z02-02-033]操作 1生产前检查 1.1 清洁状态标识 已清洁 ? 待清洁 ? 设备运行状态标识 备 用 ? 其 它 ? 公用系统 正 常 ? 1.2 挂状态标识 已挂状态标识 ? 2容器具处理 2.1将容器具上的药液刷洗干净。 抽滤瓶 个，缓冲瓶 个 2.2用重铬酸钾洗液处理容器具，洗液在容器具上滞留30分钟烧瓶 个，不锈钢盘 个 后，用纯水冲至PH值至中性，再用注射用水冲洗三遍。 取样杯 个，15000ml瓶 个 量桶 个， (使用批号: ) 2.3用2%的氢氧化钠溶液处理容器具，氢氧化钠溶液在容器具圆盘滤器 个，不锈钢水舀 个 上滞留2小时后，用纯化水冲至PH值至中性，再用注射用水冲不锈钢杯 个，软连续硅胶管 根 洗三遍。 灌装器具 套，不锈钢桶 个 2.4将洁净抹布洗后用纯化水漂洗后晾干并灭菌。 洁净抹布 条 2.5将微孔滤膜平放于清洁不锈钢方盘中，用70?左右的注射用进口微孔滤膜 张，国产微孔滤膜 张 水浸润，浸泡12小时后用注射用水漂洗3遍，夹入滤器中。 (使用批号: ) 2.6所有处理后的容器具应置于“已清洁区”状态标志的区域内已按区存放并挂标识 ? 并挂有清洁的标识牌。 3 消毒液、洗液配制 3.1 75%酒精:取95%的酒精7900ml加注射用水至10000ml搅95%酒精 ml，配制成75%酒精 ml 拌即得。 3.2 0.15%新洁而灭:取5%新洁而灭500ml加纯化水至16600ml5%新洁而灭 ml加水至 ml 后搅匀，待用。 3.3 2%苯酚:称取苯酚500g加纯化水至25000ml溶解，搅匀，2%苯酚 g，加水至 ml 待用。 3.4 5%重铬酸钾洗液:称取重铬酸钾125g，加入200ml热注射5%重铬酸钾 g，加浓硫酸至 ml 用水，加热，使其完全溶解后加入浓硫酸至2500ml。 3.5 2%氢氧化钠溶液:称取氢氧化钠200g，加纯化水至10000ml2%氢氧化钠 g，加水至 ml 使之溶解后待用。 3.6 将以上消毒剂(除洗液和氢氧化钠溶液外)经0.22um滤膜已过滤 ? 过滤。 4清洗无菌服、拖鞋 4.1检查洗衣机的状态标识。 已清洁 ? 待清洁? 4.2洗衣顺序:百级洁净服、万级洁净服、无菌内衣。 破损? 套，更换? 套 4.3洗衣前应检查衣物是否有破损，如有破损应修补或更换后洗百级洁净服 套，万级洁净服 套 涤。 无菌内衣 套 4.4把纯化水放入洗衣机，加入洗洁精后搅匀，放入3套洁净服，(批号: ) 浸泡10分钟后进行洗涤和漂洗。 4.5将晾干后的洁净服展平、整理后放入布袋中，待灭菌。 百级拖鞋 双，万级拖鞋 双 4.6将拖鞋刷洗后用消毒剂浸泡15分钟后取出，晾干。 岗位负责人: 工艺员: 接上页 5、灭菌 5.1灭菌温度设定 上限:123? 下限为121? 上限123? ? 下限为121? ? 5.2灭菌时间设定为 1800秒 1800秒 ? 5.3灭菌方式选择:不锈钢桶等耐压容器具，选择“真空”，第一锅内容物:(批号: ) 设定脉动3 不锈钢桶? 其它容器具? 次;玻璃容器具，选择“液体”，设定置换5分钟;洁净服真空? 设定脉动3次? 选择灭菌30 开始升温时间 分钟干燥15分钟，脉动3次。 到达灭菌温度时间 5.4记录灭菌时间 灭菌结束时间 5.5内室压力归零后，可取出灭菌物品，置于容器具存放室取出灭菌物品时间 的操作台上 取出灭菌物品操作者 存放。洁净服放在二、三更衣室操作台上，备用。 第二锅内容物: (批号: ) 5.6线性记录纸上的灭菌曲线附于后。 灌装器具? 除菌器具 ?超滤器具? 洁净抹布? 液体 ? 设定置换5分钟 ? 开始升温时间 到达灭菌温度时间 灭菌结束时间 取出灭菌物品时间 取出灭菌物品操作者 小型真空灭菌柜(批号: ) 百级洁净服 套，万级洁净服 套 无菌内衣 套。 干燥15分钟?，脉动3次? 开始升温时间 到达灭菌温度时间 灭菌结束时间 取出灭菌物品时间 取出灭菌物品操作者 6清场 时间: 月 日 时 分— 时 分 6.1 清除本批生产文件及状态标识。 已清除? 未清除? 6.2清除废弃物品。 已清除? 未清除? 6.3 设备已清洁并挂状态标识。 已清洁? 未清洁? 已挂状态标识? 6.4 清洁门窗、墙壁、地面、废物桶、地漏 已清洁? 未清洁? 6.5 清洁工作台面、地面、废料桶。 已清洁? 未清洁? 检查结果:合 格? 不合格? 操作人: 复核人: 检查人: 温 度 相对湿度 记录人 环境 ( :00， :00) ( :00， :00) 监测 备注: 岗位负责人: 工艺员: 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液胶塞处理岗位生产指令 格式号:YL?G02-07-006-03-DT -06 指令日期 指 令 号 生产日期 生产批号 生 理论产量 胶塞预领量 本批处理量 产 指 取清洗后水500ml，分别置于3个250ml量瓶中，3个瓶中的令 质量要求 白点总数不得超过3个，不得有纤维、色块、杂质和异物。 指 令 者 确 认 者 接 受 者 生产过程中异常情况记录: 本 岗 位 本 批 生 岗位负责人: 产 小 年 月 日 结 1.本批生产过程无偏离规程作业。 ? 2.本批生产过程中工艺卫生符合要求。 ? 3.本批清场符合要求。 ? 工 艺 4.本批生产记录清晰、完整。 ? 员 评 价 工艺员: 年 月 日 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液胶塞处理岗位操作记录 格式号:YL?Z02-02-038-03 批 号 生产日期 年 月 日 时 分— 时 分 操作指令及工艺参数 实际操作记录 1 挂状态标识 按《针剂胶塞处理岗位标准操作规程》[YL?Z02-02-038 ]进行操作。 有 ? 无 ? 生产前检查 合 格 ? 不合格 ? 上批清场合格证 已清洁 ? 待清洁 ? 清洁状态标识 备 用 ? 其 它 ? 设备运行状态标识 正常 ? 公用系统 2 挂状态标识 已挂状态标识 ? 3 处理胶塞 3.1根据生产指令领取胶塞，在外清室将胶塞外包装去掉，在气 检验单号 闸室内包装表面用酒精擦拭消毒后，传入胶塞清洗室。 胶塞批号 3.2清洗胶塞 上批结存 个 3.2.1打开纯化水阀、注射用水阀及蒸汽阀门，根据《胶塞清洗机标本批领用 个 准操作规程》[YL?Z04-03-026]进行操作。 本批处理 个 3.2.2配电箱控制面板设定自动清洗纯化水清洗二遍，5分钟/遍，注已按要求设定 ? 射用水清洗一遍，5分钟/遍，注射用水喷淋5分钟，沥水5分钟。 3.2.3打开进料口门。 3.2.4将胶塞自储塞桶吸入滚桶内。 3.2.5启动自动胶塞清洗机自动清洗。 3.2.6质管部取样检查清洗效果，合格后灭菌。 合格 ? 不合格 ? 3.2.7灭菌条件121?30分钟。 到达温度时间 时 分 4 清场 恒温结束时间 时 分 4.1 清除本批生产文件及状态标识。 时间: 时 分至 时 分 4.2 容器具已传至容器具处理室。 已清除 ? 未清除 ? 4.3 清洁胶塞清洗机。 已传出 ? 未传出 ? 4.4 清洁墙面、门窗、地面。。 已清洁 ? 未清洁 ? 4.5 消除废弃物。。 已清洁 ? 未清洁 ? 4.6 消除废物桶。 已清除 ? 未清除 ? 已清除 ? 未清除 ? 检查情况:合格 ? 不合格 ? 操作人: 复核人: 检查人: 温 度 相对湿度 记录人 环境 ( :00， :00) ( :00， :00) 监测 备注: 岗位负责人: 工艺员: 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液洗瓶岗位生产指令 格式号:YL?G02-07-006-03-DT-02 指令日期 指 令 号 生产日期 生产批号 生 理论产量 西林瓶预领量 西林瓶预洗量 产 指 取洗后瓶100支，瓶内外壁应洁净，不得有污痕;每瓶中小于0.5cm的毛、100, 质量要求 200um的点、块总数不得超过2个，总不合格率?1%，在合格品中，含有毛或点令 或块的数量不得超过10%。 指 令 者 确 认 者 接 受 者 生产过程中异常情况记录: 本 岗 位 本岗位西林瓶利用率: 本 进烘箱瓶 支 批 ×100%, 生 本岗位投入 支 产 小 岗位负责人: 结 年 月 日 1.本批生产过程无偏离规程作业。 ? 工 2.本批生产过程中工艺卫生符合要求。 ? 艺 员 3.本批清场符合要求。 ? 评 4.本批生产记录清晰、完整。 ? 价 工艺员: 年 月 日 针剂洗瓶岗位操作记录 格式号:YL?Z02-02-036-04 名 称 批 号 规格 2ml/支 生产日期 年 月 日 时 分— 时 分 操作指令工艺参数 实际操作记录 按《针剂车间洗瓶岗位标准操作规程》[YL?Z02-02-038]进行 操作。 1摆瓶工序挂状态标识 已挂状态标识 ? 2摆瓶:将瓶子从纸箱中取出摆入不锈钢盘，并将不合格及破瓶检验报告单号 损瓶子挑出，盘子外壁消毒后，将瓶子用摆瓶车移入洗瓶室。 瓶进厂编号 3洗瓶 摆瓶数量 支 3.1生产前检查 摆瓶室挑出不合格及破损瓶数量 支 上批清场合格证 有 ? 无? 清洁状态标识 已清洁? 待清洁? 设备运行状态标识 备用 ? 其它 ? 公用系统 正常 ? 3.2洗瓶工序挂状态标识 已挂状态标识 ? 3.3启动灭菌烘干机，灭菌温度设定为350?，预热和保温温度灭菌温度预热保温温度已设定 ? 设定为320?，灭菌时间设定为5分钟。 开机时间 时 分 3.4开启洗瓶机 到达灭菌温度时间 时 分 3.5检查洗瓶用水的澄明度 合格 ? 不合格? 3.6上瓶过程中将破口及不合格的瓶子及时挑出去。 清洗瓶数量 支 3.7启动洗瓶机，使瓶子经超声波处理后，经过压缩空气?纯洗瓶室挑出破损及不合格瓶数量 支 化水?纯化水?压缩空气?注射用水?压缩空气冲洗后，进入进烘箱瓶数量 支 隧道烘箱灭菌，灭菌后进入灌封室。 3.8入烘箱前取首样品100支清洗后瓶，由QA检查瓶子清洁 效果。 3.9每20分钟监测一次灭菌烘干机显示屏并记录。 合格 ? 不合格? 4 清场 时间: 时 分至 时 分 4.1 本批生产文件及状态标识已清除。 已清除 ? 未清除 ? 4.2剩余瓶子已清除。 已清除 ? 未清除 ? 4.3 洗瓶机已清洁 已清洁 ? 未清洁 ? 4.4灭菌烘干箱已清洁 已清洁 ? 未清洁 ? 4.5废弃物已清除 已清除 ? 未清除 ? 4.6洗瓶室内地面、桌面、废物桶已清洁 已清洁 ? 未清洁 ? 4.7摆瓶车已清洁 已清洁 ? 未清洁 ? 4.8洗瓶盘已清洁 已清洁 ? 未清洁 ? 4.10废弃物已清除 已清除 ? 未清除 ? 4.11摆瓶室内地面、桌面、废物桶已清洁 已清洁 ? 未清洁 ? 洗瓶操作人: 复核人: 检查情况:合 格? 不合格 ? 摆瓶操作人: 检查人: 温 度 相对湿度 气闸室与一般生产区压差 记录人 环境 ( :00， :00) ( :00， :00) ( : ， : ) 监测 ? ? % % 备注: 岗位负责人: 工艺员: 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液灭菌烘干机监控记录 格式号:YL?Z02-02-036-04 批 号 时 间 温度显示 温度曲线 电流显示 灭菌温度 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 岗位负责人: 工艺员: 接上页 时 间 温度显示 温度曲线 电流显示 灭菌温度 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 正常 ? 正常 ? 正常 ? ? 正常 ? 偏离 ? 偏离 ? 偏离 ? ? 偏离 ? 操作人: 复核人: 备 注 岗位负责人: 工艺员: 针剂车间洗瓶岗位清洁记录 格式号:YL?G02-08-013-LS-07 日期 年 月 日 洁净级别 产品名称 清洁时间 清洁项目 清洁周期 清洁工具 清洁剂 消毒剂 清洁 操作 清洁人 开始 结束 抹布 0.15%新洁尔灭 ? 内部冲洗 ? 洗瓶机 班后 纯化水 清洁盆 3%煤酚皂 ? 外部擦拭 ? 抹布 0.15%新洁尔灭 ? 班前 ? 擦拭 ? 清洁盆 3%煤酚皂 ? 抹布 0.15%新洁尔灭 ? 隧道烘箱 班后 纯化水 擦拭 ? 清洁盆 3%煤酚皂 ? 0.15%新洁尔灭 ? 每周 设备自身 纯化水 擦拭 ? 3%煤酚皂 ? 抹布 0.15%新洁尔灭 ? 台面 班后 纯化水 擦拭 ? 清洁盆 3%煤酚皂 ? 0.15%新洁尔灭 ? 墙面、门窗及抹布 班后 纯化水 3%煤酚皂 ? 擦去污迹 ? 其它装置 清洁盆 75%乙醇 ? 墙壁、顶棚、抹布 0.15%新洁尔灭 ? 照明、排风等每周 纯化水 擦拭 ? 清洁盆 3%煤酚皂 ? 设施 抹布 0.15%新洁尔灭 ? 地 面 班后 纯化水 擦拭 ? 清洁盆 3%煤酚皂 ? 纯化水 0.15%新洁尔灭 ? 刷洗 班后 毛刷 ? 洗洁精 3%煤酚皂 ? 液封 地 漏 抹布 纯化水 0.15%新洁尔灭 ? 全面擦拭 每周 清洁盆 ? 洗洁精 3%煤酚皂 ? 刷洗 毛刷 清洁盆 饮用水 搓洗 处理 使用后 ? ? 清洁 桶 洗洁精 冲洗 工具 存放 洁具存放于万级洁具室。定置存放 ? 清洁剂用量 纯化水 ml， 饮用水 ml ，洗洁精 ml 0.15%新洁尔灭 ml， 3%煤酚皂 ml，75%乙醇 ml， 消毒剂用量 甲醛 ml 检查与评价 清洁后各部位洁净、无污染，达到本区域卫生要求。 ? 检查人 备 注 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液配液岗位生产指令 格式号:YL?G02-07-006-03-ND-01 指令日期 指 令 号 生产日期 生产批号 原辅料 数量(ml) 加注射用水(ml) 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 磷酸氢二钠.12HO 2生 磷酸二氢钠.2HO 配液 2产 氯 化 钠 指 活 性 炭 注 射 用 水 令 每支按2.15ml/支计算装中间 理论 符合中间产品质量标准 量，理论产量为 产量 内控 支 指 令 者 确 认 者 接 受 者 物料平衡应为: 99.00,101.00% 1 本 实际配液量 (ml)，工艺损耗量 (ml)，药液取样量 (ml) ×100%岗 , % 位 理论配液量(ml) 本 批 2收率应大于99.00% 生 产 除菌后体积 (ml) ×100%, % 小 理论体积 (ml) 结 岗位负责人: 年 月 日 1.本批生产过程无偏离规程作业。 ? 工 2.本批生产过程中工艺卫生符合要求。 ? 艺 3.本批清场符合要求。 ? 4.本批生产记录清晰、完整。 ? 员 评 工艺员: 价 年 月 日 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液配液除菌岗位操作记录 格式号:YL?Z02-02-035-04 批 号 规 格 2ml:20mg 生产时间 年 月 日 时 分— 时 分 操作指令及工艺参数 实际操作记录 按《针剂配液除菌岗位标准操作规程》[YL?Z02-02-035] 操作。 1操作前检查及准备 已清洁 ? 未清洁 ? 环境、设备、容器具已清洁 完好 ? 不完好 ? 设备状态完好 有 ? 无 ? 计量器具有检定合格证 正常 ? 公用系统正常 已挂状态标识 ? 挂状态标识 已关闭? 2 按《针剂称量岗位标准操作规程》[YL?Z02-02-027]注射用水温度 ?，注射用水体积 ml 称量原辅料。 加炭后搅拌 时 分至 时 分 3配液 静止: 时 分至 时 分 3.1将原料用研钵研细，之后加50?注射用水溶解，然酸度计已较正 ?调前PH 调后PH 后加入辅料溶解，加活性炭，搅拌5分钟后，静止15脱炭后体积 ml 争钟，加注射用水量及活性炭量均按生产指令。 搅拌: 时 分至 时 分 3.2用布氏漏斗脱炭，布氏漏斗加6层灭菌滤纸，脱炭已请验?取样量 ml; 后，计体积。 结果:合格 ? 不合格 ? 3.3根据《酸度计标准操作规程》[YL?Z04-03-053]预热补加注射用水? ml 并校正酸度计，用取样杯取药液10-15ml，测PH值。 补加原辅料已加入罐中并溶解? 3.4 根据测得的PH值用10mol/L氢氧化钠溶液调节PH 值至7.5-7.6，每次测试前需搅拌5分钟。 搅拌时间: 时 分至 时 分 4请验。 再请验?取样体积 ml，含量 % 5按配液含量调节指令单补注射用水或原辅料。再搅拌 5分钟，，混匀后再测PH值应在7.5-7.6范围内，否则最终药液总体积 ml，除菌损失药液体积 ml 初配应继续调节至合格。 6再次请验。 7 除菌过滤 7.1按装除菌的抽滤装置，连接管道。 除菌后药液体积 ml 7.2除菌使用孔径0.22μm、φ300mm的微孔滤膜1张。 除菌使用滤膜 张 7.3除菌前后，做起泡点实验，压力大于0.35MPa，确起泡点压力:除菌前 Mpa;除菌后 Mpa 认滤膜完好。 8 清场 时间: 时 分至 时 分 8.1 清除本批生产文件及状态标识。 已清除 ? 未清除 ? 8.2 传出使用后的容器具、回收瓶。 已传出 ? 未传出 ? 8.3清除废弃物品。 已清除 ? 未清除 ? 7.4 清洁配液罐，并灭菌。 已清洁 ? 未清洁 ? 7.5 清洁门窗、墙壁、地面、废物桶、地漏 已清洁 ? 未清洁 ? 7.6 清洁工作台面、层流罩。 已清洁 ? 未清洁 ? 操作人: 复核人: 检查情况:合格 ? 不合格 ? 检查人: 温度 相对湿度 记录人 环境 监测 备注: 岗位负责人: 工艺员: 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液称量岗位操作记录 格式号:YL?Z02-02-027-01 批 号 日 期 年 月 日 规 格 2ml:20 mg 操作指导及工艺参数 实际操作记录 按《针剂车间称量岗位标准操作规程》[JY?Z02-02-027] 进行操作。 1 生产前检查 有 ? 无 ? 上批清场合格证 已清洁? 待清洁 ? 清洁状态标识 有 ? 无 ? 电子秤校验标识 正常 ? 公用系统 已挂状态标识 ? 2 挂状态标识 名称 检验单号 数 量 3 称量:所有称量执行《二人复核》单唾液酸四己糖神 [YL?G02-06-010]。 经节苷脂钠 3.1 将不锈钢桶放在电子称上，回零后，按批配液指磷酸氢二钠.12HO 2 令单称取所需数量原料。 磷酸二氢钠.2HO 2 3.2 按批配液指令单称取所需数量的辅料。 氯化 钠 3.3 称取活性炭。 活性炭 3.4 剩余原辅料应封严，填写物料结存卡。放在贮藏活性炭 柜中。 称量者 复核者 3.5 原辅料传入配液室。 名称 检验单号 数量 4补加原辅料。 单唾液酸四己糖神 经节苷脂钠 磷酸氢二钠.12HO 2 磷酸二氢钠.2HO 2 氯化钠 称量者 复核者 5 清场 清场时间: 月 日 时 分- 月 日 时 分 已清除? 未清除? 5.1 本批生产文件及状态标识已清除。 已清洁? 未清除? 5.2 电子秤已清洁。 5.3 台面、地面、墙壁已清洁。 已清洁? 未清洁? 已清洁? 未清洁? 5.4 废弃物已清除。 已清洁? 未清洁? 5.5 原辅料贮存柜已清洁。 检查情况: 合格?不合格?检查人: 备注: 岗位负责人: 工艺员: 针剂车间配液岗位清洁记录 格式号:YL?G02-08-013-ND-01 日期 年 月 日 洁净级别 万级(局百) 产品名称 清洁时间 清洁项目 清洁周期 清洁工具 清洁剂 消毒剂 清洁方法 操作 清洁人 开始 结束 纯化水 洗液 ? 冲洗 ? 配制器具 班后 交准备 注射用水 NaoH溶液 ? 灭菌 ? 抹布 班前 ? 75%乙醇 ? 擦拭 ? 清洁盆 电子秤 抹布 0.15%新洁尔灭 ? 班后 注射用水 擦拭 ? 清洁盆 2%苯酚 ? 抹布 0.15%新洁尔灭 ? 班前 ? 擦拭 ? 清洁盆 2%苯酚 ? 台面 抹布 0.15%新洁尔灭 ? 班后 注射用水 擦拭 ? 清洁盆 2%苯酚 ? 门窗及其它装抹布 0.15%新洁尔灭 ? 班后 注射用水 擦拭污迹 ? 置 清洁盆 2%苯酚 ? 墙壁、顶棚、抹布 0.15%新洁尔灭 ? 照明、排风等每周 注射用水 擦拭 ? 清洁盆 2%苯酚 ? 设施 抹布 0.15%新洁尔灭 ? 地面 班后 注射用水 擦拭 ? 清洁盆 2%苯酚 ? 0.15%新洁尔灭 ? 纯化水 2%苯酚 ? 外部擦拭? 超滤器 班后 ? 注射用水 0.4%氢氧化钠 ? 膜堆冲洗 ? 2%氢氧化钠 ? 臭氧发生班后 ? ? 熏蒸消毒 ? 器 抹布、清洁0.15%新洁尔灭 ? 全面擦拭 工作场所 每周 注射用水 ? 盆、毛刷 2%苯酚 ? 刷洗 甲醛 ? 每周 酒精灯 ? 熏蒸消毒 ? 丙二醇 ? 注射用水 搓洗 清洁盆 处理 使用后 纯化水 ? 冲洗 ? 清洁 桶 洗洁精 灭菌 工具 存放 万级洁具存放于万级洁具室，百级洁具存放于万级区洁具室。 ? 清洁剂用量 纯化水 ml;注射用水 ml;洗洁精 ml 0.15%新洁尔灭 ml;2%苯酚 ml;75%乙醇 ml; 消毒剂用量 2%氢氧化钠溶液 ml;0.4%氢氧化钠溶液 ml;甲醛 ml; 丙二醇 ml 检查与评价 清洁后各部位洁净、无污染，达到本区域卫生要求。 ? 检查人 备 注 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液灌装、加塞、压盖岗位生产指令 格式号:YL?G02-07-006-03-DT-03 指令日期 指 令 号 生 生产日期 生产批号 胶塞预 产 铝盖从仓理论产量 交接量 库预领量 指 装量2.10,2.20ml之间，压盖不得有松动、压歪、皱褶、项链等。 质量要求 令 指 令 者 确 认 者 接 受 者 1.药液物料平衡:应为98.00%,102.00% 实际产出品支数 支×平均装量 ml/支，灌装及轧盖可见损耗药液总数 (ml) ×100%, % 配液送液量 (ml) 2.收率:应大于96.00% 实际产出品数 支× ml/支 ×100%, % 本 除菌后药液总量 ml 岗 3.丁基胶塞利用率 位 实际产出品数 支 本 ×100%, % 批 投入丁基胶塞数 个 生 4.西林瓶利用率 产 实际产出品数 支 小 ×100%, % 结 投入西林瓶 支 5.铝盖利用率 实际产出品数 支 ×100%, % 投入铝盖量 个 岗位负责人: 年 月 日 1.本批生产过程无偏离规程作业。 ? 工 2.本批生产过程中工艺卫生符合要求。 ? 艺 3.本批清场符合要求。 ? 员 4.本批生产记录清晰、完整。 ? 工艺员: 评 年 月 日 价 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液灌装、加塞岗位操作记录 格式号:YL?Z02-02-040-03 批 号 生产日期 年 月 日 时 分— 时 分 操作指令及工艺参数 实际操作记录 1挂状态标识 按《针剂车间灌封、加塞岗位标准操作规程》 [YL?Z02-02-040 ]进行操作。 1.1生产前检查 上批清场合格证 清洁状态标识 有 ? 无 ? 设备运行状态标识 已清洁 ? 待清洁 ? 公用系统 备用 ? 其它 ? 1.2胶塞干燥情况 正常 ? 1.3挂状态标识 已干 ? 未干 ? 2灌封操作 已挂状态标识 ? 2.1 灌装用具的连接与安装。 交接药液 ml 2.2 充氮装置的连接与安装。 交接瓶 支 2.3先用药液冲洗灌装系统接于三角瓶中 交接胶塞 个 2.4取烘后瓶50支传出，由QA检查澄明度 合格 ? 不合格 ? 2.5测量装量:用5ml注射器及5ml量桶测量装量，1.冲洗系统药液体积 ml 调节滚花螺母使装量控制在2.10,2.20ml之间。 2.QA取检澄明度瓶 支，QA测装量瓶 支 2.6灌装前12支经QA检查澄明度、外观、装量。 3.车间测装量及装量不合格瓶 支，未扣塞废品 支 2.7灌封过程中应20分钟监控一次装量。 4.挑出不合格瓶、未带药炸瓶 支 2.8送胶塞，开机灌装、扣塞。 5.带药炸瓶 支 2.9将扣塞后的产品由传送带输送至压盖岗位。 6.回收瓶 支 2.10灌装前及时将碎瓶及其他不合格的瓶子挑出。 7.剩余瓶 支(包括回收瓶) 8.因测装量及装量不合格损耗药液 ml 9.因炸瓶损耗药液 ml 10.共计损耗药液 ml 11.胶塞损耗 个 12.胶塞剩余 个 3 清场 13.本岗位半成品数量 支 3.1 清除本批生产文件及状态标识。 时间: 时 分至 时 分 3.2 容器具已传至容器具处理室。 已清除 ? 未清除 ? 3.3 清除剩余瓶子。 已传出 ? 未传出 ? 3.4 剩余胶塞已传回容器具处理室。 已清除 ? 未清除 ? 3.5清洁灌封机 已传出 ? 未传出 ? 3.6清洁输送轨道 已清洁 ? 未清洁 ? 3.7清洁百级层流罩 已清洁 ? 未清洁 ? 3.8清洁墙面、门窗、地面。 已清洁 ? 未清洁 ? 3.9消除废弃物。 已清洁 ? 未清洁 ? 3.10消除废物桶。 已清除 ? 未清除 ? 操作人: 复核人: 已清除 ? 未清除 ? 检查情况:合 格 ? 不合格 ? 检查人: 温度( :00， :00) 相对湿度( :00， :00) 环境 记录人 监测 备注:第10项为第1，8，9项及轧盖损耗药液之和。 岗位负责人: 工艺员: 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液装量检查记录 格式号:YL?Z02-02-040-03 批 号 装量范围 各个针头装量(ml) 监测结果 时 间 1 2 3 4 5 6 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 合格? 不合格? 监测人: 备注: 岗位负责人: 工艺员: 针剂车间灌封、加塞岗位清洁记录 格式号:YL?G02-08-013-ND-06 日期 年 月 日 洁净级别 产品名称 清洁时间 清洁项目 清洁周期 清洁工具 清洁剂 消毒剂 清洁方法 操作 清洁人 开始 结束 灌封机表面及抹布 75%乙醇 ? 擦拭 ? 胶塞料斗、轨班前 清洁盘 ? 酒精棉球 ? 灼烧 ? 道 镊子 毛刷 清理 ? 灌封机 压缩空气 0.15%新洁尔灭 ? 班后 注射用水 吹净 ? 连动线 抹布 2%苯酚 ? 擦拭 ? 镊子 抹布 0.15%新洁尔灭 ? 台面 班后 注射用水 擦拭 ? 清洁盆 2%苯酚 ? 墙面门窗及其抹布 0.15%新洁尔灭 ? 班后 注射用水 擦去污迹 ? 它装置 清洁盆 2%苯酚 ? 墙壁、顶棚、抹布 0.15%新洁尔灭 ? 照明、排风等每周 注射用水 擦拭 ? 清洁盆 2%苯酚 ? 设施 抹布 0.15%新洁尔灭 ? 地面 班后 注射用水 擦拭 ? 清洁盆 2%苯酚 ? 抹布 注射用水 0.15%新洁尔灭 ? 清洁盆 每周 ? 2%苯酚 ? 毛刷 工作场所 每天 臭氧发生器 ? 臭氧 ? 熏蒸 ? 甲醛 ? 每周 酒精灯 ? 熏蒸 ? 丙二醇 ? 清洁盆 纯化水 搓洗、冲处理 使用后 ? ? 清洁 桶 洗洁精 洗、灭菌 工具 存放 洁具存放于万级洁具室。定置存放。 ? 清洁剂用量 纯化水 ml;洗洁精 ml，注射用水 ml 0.15%新洁尔灭 ml;2%苯酚 ml;甲醛 ml; 消毒剂用量 丙二醇 ml;75%乙醇 ml 检查与评价 清洁后各部位洁净、无污染，达到本区域卫生要求。 ? 检查人 备 注 灌封机配件拆下后一起送入准备岗。 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液压盖岗位操作记录 格式号:YL?Z02-02-041-03 批 号 规 格 2ml/支 生产时间 年 月 日 时 分— 时 分 操作指令及工艺参数 实际操作记录 1操作前准备 按《针剂车间压盖岗位标准操作规程》[YL?Z02-02-041]进行操作。 1.1生产前检查 上批清场合格证 有 ? 无 ? 清洁状态标识 已清洁 ? 待清洁? 设备运行状态标识 备 用 ? 其 它? 公用系统 正常 ? 1.2挂状态标识。 已挂状态标识 ? 1.3将铝塑盖由自净传递窗传入。 铝盖进厂报告单号 进厂编号 2 压盖操作 1.上批剩余铝盖 个 2.1 调试机器 2.本批传入铝盖 个 2.2 前12支半成品由操作工自检，松动、压歪、皱褶、项链、未3.挑出不合格铝盖 个 盖盖的不合格品不应超过2%。 4.带盖炸瓶 支，未带盖炸瓶 支 2.3生产结束，停机。 5.重新压盖 支 2.4将所有压盖后的半成品传入灭菌室。 6.共损耗铝盖 个 7.铝盖剩余 个 8.丢塞瓶 支(回收瓶) 9.因丢塞损耗胶塞 个 10.本岗共损耗药液 ml 11.半成品数量 支 3 清场。 时间: 时 分至 时 分 3.1 清除本批生产文件及状态标识。 已清除? 未清除? 3.2 容器具已传至容器具处理室。 已传出? 未传出? 3.3 清除剩余铝盖。 已清除? 未清除? 3.4 清洁轧盖机。 已清洁? 未清洁? 3.5 清洁输送轨道。 已清洁? 未清洁? 3.6清洁墙面、门窗、地面。 已清洁? 未清洁? 3.7 清除废弃物。 已清除? 未清除? 3.8 清除废物桶。 已清除? 未清除? 操作人: 复核人: 检查情况 :合 格? 不合格? 检查人: 温度( :00; :00) 相对湿度( :00; :00) 监测人 环境 监测 备注:第10项等于第4项及第8项之和乘以平均装量。 损耗药液已计入灌装岗位灌封损失药液体积中，回收瓶未计入灌装记录中。 岗位负责人: 工艺员: 针剂车间轧盖岗位清洁记录 格式号:YL?G02-08-013-ND-05 日期 年 月 日 洁净级别 产品名称 清洁时间 清洁项目 清洁周期 清洁工具 清洁剂 消毒剂 清洁方法 操作 清洁人 开始 结束 0.15%新洁尔灭? 压盖机 班后 洁净抹布 注射用水 外部擦拭 ? 2%苯酚 ? 抹布 0.15%新洁尔灭? 台面 班后 注射用水 擦拭 ? 清洁盆 2%苯酚 ? 墙面门窗及抹布 0.15%新洁尔灭? 班后 注射用水 擦去污迹 ? 其它装置 清洁盆 2%苯酚 ? 墙壁、顶棚、抹布 0.15%新洁尔灭? 照明、排风等每周 注射用水 擦拭 ? 清洁盆 2%苯酚 ? 设施 抹布 0.15%新洁尔灭? 地面 班后 注射用水 擦拭 ? 清洁盆 2%苯酚 ? 班后 臭氧发生器 ? ? 熏蒸 ? 抹布 0.15%新洁尔灭? 全面擦拭 ? 工作场所 每周 清洁盆 注射用水 2%苯酚 ? 刷洗 ? 毛刷 甲醛 ? 每周 甲醛 ? 熏蒸 ? 丙二醇 ? 搓洗 ? 清洁盆 纯化水 处理 使用后 ? 冲洗 ? 桶 洗洁精 清洁 灭菌 ? 工具 存放 洁具存放于万级洁具室。定置存放。 ? 清洁剂用量 纯化水 ml ，洗洁精 ml，注射用水 ml 0.15%新洁尔灭 ml，2%苯酚 ml，甲醛 ml; 消毒剂用量 丙二醇 ml 检查与评价 清洁后各部位洁净、无污染，达到本区域卫生要求。 ? 检查人 备注 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液灭菌岗位操作记录 格式号:YL•Z02-02-042-04 品 名 单唾液酸四己糖神经节苷 批 号 脂钠注射液 生产时间 规 格 操作指导及工艺参数 实际操作记录 按《针剂灭菌岗位标准操作规程》[YL?Z02-02-042]进行操作。 1 生产前检查 数量 支 1.1将每盘药整齐码放在挂有“已清洁”状态标识的灭菌柜内。 状态标识? 1.2 接通电源，开蒸汽、水阀、压缩空气。开机，检查仪表等 是否正常。 正常 ? 1.3 检查蒸汽压力、水压、压缩空气情况:蒸汽压力为0.3Mpa， 水压为0.2Mpa，压缩空气为0.6,0.7Mpa。 正常 ? 1.4 挂设备运行状态标识。 已挂状态标识 ? 2 灭菌 阿魏酸钠注射液灭菌条件为105?、30分钟，开始升温后随到达温度时间 时 分 时观察灭菌情况。 恒温结束时间 时 分 3冷却至60?时，开门，取出药品。 4将取出的产品整齐放好，挂灭菌标识，标明品名、规格、批已挂标识? 号、数量。转入中转站。 5填写灭菌记录，并将记录纸贴在记录背面。 6清场 时间: 月 日 时 分至 时 分 6.1本批生产文件及状态表示已清除。 已清除? 未清除? 6.2灭菌后产品已全部放置在规定区域并挂标识。 已挂标识? 未挂标识? 6.3灭菌柜已清洁。 已清洁? 未清洁? 6.4废弃物已清除。 已清除? 未清除? 6.5工作地面、废物桶已清洁。 已清洁? 未清洁? 6.6所有阀门及电源已关闭。 已关闭? 未关闭? 操作人: 复核人: 检查情况:合 格? 不合格? 检查人: 备注: 岗位负责人: 工艺员: 针剂车间中转岗位操作记录(一) 格式号:YL?Z02-02-043-01 品 名 规 格 批 号 日 期 年 月 日 操 作 指 导 执 行 情 况 1 进入中转站的物料容器内外有操作人员放置的状态标识，标有品名、批号、规格、 重量(皮重、毛重、净重)或数量、本批容器数及加工状态、工序名称、操作日正确? 偏离? 期。 2 与其它品种或批号药品界线分明，有一定的距离。 正确? 偏离? 3 待验、待查、合格、不合格品存放在各自的区域并挂明显的状态标识牌。 正确? 偏离? 4 不得与外形、色泽相近且不贴标签或无标记的半成品同室存放。 正确? 偏离? 5 按《一般生产区清洁规程》[YL?Z02-08-001]进行清洁，地上无散落药品，周转正确? 偏离? 盘清洁无浮尘。 6进出中转站按《中间产品交接标准操作规程》[YL?Z02-02-046]进行交接。 正确? 偏离? 7 半成品在贮存或交接过程中发现明显偏差，应及时报告。 正确? 偏离? 8 半成品从中转站移走后，立即清场。 已清场 ? 9 各道流转程序中要求每1万支药品的差额应在20支之内为不超限的标准。 超限? 未超限? 备注: 中转岗位负责人: 工艺员: 针剂车间中转岗位操作记录(二) 格式号:YL?Z02-02-043-02 进出中转站交接记录 品 名 批 号 规格(支/盘) 盘数 零头(支) 数量(支) 合灭 菌 格 半 品 成 品 进 站 QA取样 支 合计(合格品总数): 支 ? 交 数量: 支 不合格原因: 接 不处回收 ? 操作者: 复核者: 合理 格办 品 法 销毁 ? 销毁人: 监督人: 总数,合格品 支，不合格品 支, 支 出站交接时间: 年 月 日 交货人: 规格(支/盘) 盘数 零头(支) 数量(支) 接货人 灭 菌 半 成 品 合交 格与 品 灯 检 岗 合计(合格品总数): 支 ? 差额:?,?, 支, 支, , 支 偏差超限 ? ? 支 偏差未超限 ? 中转岗位负责人: 工艺员: 针剂车间中转岗位操作记录(三) 格式号:YL?G02-02-043-01 进站时间 年 月 日 接货人 品名 批 号 灯检号 规格(支/盘) 盘数 零头(支) 数量(支) 交货人 灯 合 检 格 后 品 半 成 合格品数量: 支 ? 品 澄明度、装量、外观不合格品 破损、炸裂、染菌不合格品 其 它 进 站 支 支 支 不 交 合 统一回收 ? 统一回收? 接 销毁 ? 格 销毁 ? 销毁 ? 品 回收操作者: 复核者: 销 毁 人: 监督人: 灯检后进站总数,合格品 支，不合格品 支, 支 ? 差额:?,?, 支, , 支 , 支 偏差超限 ? ? 支 偏差未超限 ? 灯检合格品交予包装岗数量: 支 ? 出站交接时间: 年 月 日 交货人: 接货人: 灯检 返回中转的破损、 岗与包装成品数 总数 不合格品及包装零头(支) 包装 岗交包装成品数 ，返回中转破接 支 支 损及不合格品数 , 支 ? 不合格品销毁 ? 销毁人: 监督人: 差额:?,?, 支, 支, 支 , 支 偏差超限 ? ? 支 偏差未超限 ? 中转岗位负责人: 工艺员: 0.9%氯化钠注射液灯检岗位生产指令 格式号:YL?G02-07-006-03-DT-04 指令日期 指 令 号 生产日期 生产批号 生产数量 规 格 2ml/支 生 1、外观:压盖外观美观、光滑、不得松动、皱褶、项链、压歪。 产 指 2、装量:2.15,2.2ml 质量标准 令 3、澄明度:澄明无异物或仅带微量白点。 4、总误检率应?5%。 指 令 者 确 认 者 接 受 者 1.物料平衡:应98.00,102.00% 本 合格品数量 支，不合格品数量 支 岗 ×100% , % 位 中转转入量 本 2.合格率:应大于90.00% 批 生 灯检合格产量 支 产 ×100%, % 合格品数量 支+不合格品数量 支 小 结 岗位负责人: 年 月 日 1、本批生产过程无偏离规程作业。 ? 工 2、本批生产过程中工艺卫生符合要求。 ? 艺 3、本批清场符合要求。 ? 员 4、本批生产记录清晰、完整。 ? 评 价 工艺员: 年 月 日 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液灯检岗位操作记录 格式号:YL?Z02-02-044-03 批 号 生产时间 年 月 日 时 分— 时 分 操作指令及工艺参数 实际操作记录 按《针剂车间灯检岗位标准操作规程》[YL?Z02-02-044]进行 操作。 1 生产前检查 上批清场合格证 有 ? 无 ? 清洁状态标识 已清洁? 待清洁 ? 公用系统 正常 ? 2 挂状态标识 已挂状态标识? 3 向中转岗领取待灯检半成品。 半成品支数 支 4 灯检操作: 4.1 调节照度:1000,1500LX 4.2 灯检半成品将“坏盖”“破损”“装量”“毛、点”“白块”“玻 屑”“其他不溶物”“杂质”挑选出来。 4.3 将挑选出的不合格品按类分别放在贴有不同标签的塑料筐 内，待生产结束后清点数量交与中转站。 4.4 将挑选出的合格品码入铁盘，插入操作者的编号，做好标 识，整齐码放在合格品存放区。 5 请验 6 抽检合格后，挂绿色“合格”状态标识。若不合格，挂红色已抽验合格 ? “不合格”状态标识。 挂标识 ? 7 清场 清场时间:月 日 时 分至 时 分 7.1本批生产文件及状态标识已清除 已清除? 未清除? 7.2 灯检合格药品已全部传出。 已传出? 未传出? 7.3 灯检剔除的不合格品已传出。 已传出? 未传出? 7.4 剩余周转盘已全部传出。 已传出? 未传出? 7.5 灯检箱已清洁。 已清洁? 未清洁? 7.6 废弃物已清除。 已清除? 未清除? 7.7 工作台面、地面、废物桶已清洁 已清洁? 未清洁? 操作人: 复核人: 检查结果:合 格 ? 不合格? 检查人: 岗位负责人: 工艺员: 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液灯检岗位操作记录 格式号:YL?Z02-02-044-03 操抽澄明度检查 灌封质量 总总 返 作检姓名 盘支 工 工结玻屑 毛 白块 白点 色点 合计 坏盖 装量 破损 合计 数 数 数 号 果 合计 合格品数: 支 不合格品数: 支 偏差? 支 备注:抽检结果合格用“?”表示，不合格用“×”表示，QA检出 支不合格品，未计入上栏不合格品数，上栏合格品数不包括抽检的不合格品。 岗位负责人: 工艺员: 针剂车间灯检岗位清洁记录 格式号:YL?G02-08-013-04-ND-10 日期 年 月 日 产品名称 清洁时间 清洁项目 清洁周期 清洁工具 清洁剂 消毒剂 清洁方法 操作 清洁人 开始 结束 设备、设施、抹布 0.15%新洁尔灭 ? 班后 饮用水 擦拭 ? 台面 清洁盆 3%煤酚皂 ? 地面、门窗、抹布 0.15%新洁尔灭 ? 班后 饮用水 擦拭 ? 墙面 清洁盆 3%煤酚皂 ? 顶棚、墙面、抹布 0.15%新洁尔灭 ? 照明、排风每月 饮用水 擦拭 ? 清洁盆 3%煤酚皂 ? 及其他设施 毛刷 0.15%新洁尔灭 ? 工作场所 每月 抹布 饮用水 全面擦拭 ? 3%煤酚皂 ? 清洁盆 清洗、消饮用水 0.15% 新洁尔灭 ? 处理 使用后 清洁盆 毒(每? 洗洁精 3%煤酚皂 ? 清洁 周)、晾干 工具 存放 一般生产区洁具室 ? 清洁剂用量 饮用水 ml ，洗洁精 ml 消毒剂用量 3%煤酚皂 ml，0.15%新洁尔灭 ml 检查与评价 清洁后各部位洁净、无污染，达到本区域卫生要求。? 检查人 备 注 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液包装岗位生产指令 格式号:YL?G02-07-006-03-ND-05 指 令 号 指令日期 年 月 日 产 品 批 号 包装日期 年 月 日 生 本批理论产量 支 产品规格 5ml/支 产 本岗位理论产量 支 包装规格 5ml×5支×200盒 指 产品批号: 经双人复核，准确无误后方可进行印 要 令 生产日期: 印字，印字位置应端正、字迹应清求 字 晰美观、整齐无漏印。 有效日期: 指 令 者 确 认 者 接 受 者 领入半成品数 支 支， 件 盒 产成品数 总成 支 支 损 耗 数 留 样 数 品率 % % 本岗位投入产出比 总成品率 拼箱批号 数量 灯检工 包装工 入 库 数 件 盒 及入 本批剩余数 盒 库情本 交货者 接货者 况 岗 物料平衡位 包装物名称 单位 领入数 成品使用数 报废数 留样 剩余数 (%) 本 包装标签 批 材料说明书 生 使用 小盒 情况 产 塑托 小 大箱 结 抽检情况:合格? 返工? 设备运行情况:贴签机?打包机?打码机? 岗位负责人: 年 月 日 1本批生产过程无偏离规程作业。 ? 工 2本批生产物料的领取、使用符合规定。 ? 艺 3本批生产过程中工艺卫生符合要求。 ? 员 4本批清场符合要求。 ? 评 5本批生产记录清晰、完整。 ? 价 工艺员: 年 月 日 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液批包装记录 格式号:YL?Z02-02-098-01 批 号 生产时间 年 月 日 时 分— 月 日 时 分 操作指导及工艺参数 实际操作记录 1按《阿魏酸钠注射液包装岗位标准操作规程》[YL?Z02-02-098] 进行操作。 2生产前检查 有 ? 无 ? 上批清场合格证。 已清洁 ? 待清洁 ? 清洁状态标识。 备用 ? 其他 ? 设备运行状态标识。 正常 ? 异常 ? 公用系统 已挂状态标识? 3挂生产状态标识。 4包装操作 瓶签检验单号 4.1按生产指令与中转站交接半成品，交与贴签岗位。 小盒检验单号 4.2按《针剂贴签打码岗位标准操作规程》[YL?Z02-02-045]操作。说明书检验单号 瓶签上印产品批号及有效期至;小盒上印产品批号、有效期至、生大箱检验单号 产日期及流水号，200个小盒为一个流水号。 4.3大箱上印产品批号、有效期至、生产日期及流水号，1个大箱为 1个流水号。 操作者 复核者 4.4折说明书:按批量领取说明书，之后按每人产量发放，由操作工 折叠，每捆200张。 4.5装盒:药品装入塑托后，连同说明书沿小盒同一侧方向装入小盒。 4.6装箱:200小盒装入1大箱。 4.7打包:请QA人员抽检合格后，装入装箱单由打包工打包。 4.8成品入库。 5清场 时间: 月 日 时 分至 时 分 5.1清除本批生产文件及状态标识。 已清除 ? 未清除 ? 5.2剔出的不合格产品退回中转站。 已退回 ? 未退回 ? 5.3剔出的不合格包装材料在QA人员的监督下进行处理。 已处理 ? 未处理 ? 退库 销毁 名称 数量 原因 退库人 收货人 数量 原因 销毁人 监督人 小盒 说明书 瓶签 塑托 大箱 5.4清洁打包机。 已清洁 ? 未清洁 ? 5.5清除废弃物。 已清除 ? 未清除 ? 5.6清洁台面、地面、废料桶。 已清除 ? 未清除 ? 清场操作者: 检查结果:合格? 不合格? 清场负责者: 检查人: 岗位负责人: 工艺员: 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液贴签打码记录 格式号:YL?Z02-02-098-02 批 号 生产时间 年 月 日 时 分— 月 日 时 分 操作指导及工艺参数 实际操作记录 1按《针剂贴签打码岗位标准操作规程》[YL?Z02-02-045] 进行操作。 2生产前检查 上批清场合格证。 有 ? 无 ? 清洁状态标识。 已清洁 ? 待清洁 ? 设备运行状态标识。 备用 ? 其他 ? 3挂生产状态标识。 已挂状态标识? 4领取物料 4.1领取半成品 半成品 盘 支， 4.2领取标签 计 支。 瓶 签 卷 张， 计 张。 5贴标操作 5.1标签上印该批产品的批号及有效期至。依生产指令印字。 已按要求调整 5.2每卷标签用完时应记录机器读数。 产品批号 有效期至 5.3在贴标过程的废签应整齐地粘贴在废签粘贴板处，计数。 卷1 卷2 5.4贴签位置应端正，倾斜度不超过1mm，印字应端正、清卷3 卷4 晰。在贴标过程应随时检查贴标及印字质量，如有不符合规卷5 卷6 定应停机调整。 机器合计计数 张 废签数显示 未显示 张 合格数 张 储签数 张 补签数 张 本批共使用瓶签 张 剩余数 张 贴签时共破损 支 6清场 时间: 月 日 时 分— 时 分 6.1清除本批生产文件及状态标识。 已清除? 未清除? 6.2破损产品的瓶子已交中转站。 已 交? 未 交? 6.3报废的标签小盒已清点并交至岗位负责人处。 已 交? 未 交? 6.4清除本批废弃物品。 已清除? 未清除? 6.5按要求清洁贴签机。 已清洁? 未清洁? 6.6清洁台面、地面、废料桶。 已清洁? 未清洁? 操作者: 复核者: 检查结果:合格?不合格? 检查人: 当批留样:首尾各1张。 备注: 岗位负责人: 工艺员: 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液小盒印字记录 格式号:YL?Z02-02-098-03 批 号 生产时间 年 月 日 时 分— 月 日 时 分 操作指导及工艺参数 实际操作记录 1按《针剂贴签打码岗位标准操作规程》[YL?Z02-02-045]进 行操作。 2生产前检查 上批清场合格证。 有 ? 无 ? 清洁状态标识。 已清洁 ? 待清洁 ? 设备运行状态标识。 备用 ? 其他 ? 3挂生产状态标识。 已挂状态标识? 4领取小盒 小盒 捆，每捆 个，零头 个 5小盒印字操作 已按要求设定? 5.1.小盒上印该批产品批号、生产日期及有效期至。依生产指产品批号 令设印字。 生产日期 有效期至 5.2在印字过程剔除的不合格小盒应计数。 废盒数 个 5.3小盒印字应端正、清晰。在印字过程应随时检查印字质量，补盒数 个 如有不符合规定应停机调整。 合格数 个 本批共使用小盒 个 本批剩余小盒 个 6清场 时间: 月 日 时 分— 时 分 7.1清除本批生产文件及状态标识。 已清除? 未清除? 7.2剔出不合格的说明书已清点并交至岗位负责人处。 已交 ? 未交 ? 7.3剔出不合格的小盒已清点并交至岗位负责人处。 已交 ? 未交 ? 7.4清除本批废弃物品。 已清除? 未清除? 7.5按要求清洁喷码机。 已清洁? 未清洁? 7.6清洁台面、地面、废料桶。 已清洁? 未清洁? 操作者: 复核者: 检查结果:合格?不合格? 检查人: 补盒记录:共补盒 个。 序号 流水号 原因 工号 流水号 原因 工号 流水号 原因 工号 1 2 3 4 5 6 7 8 备注: 岗位负责人: 工艺员: 包 装 工 包 装 产 量 明 细 格式号:YL?Z02-02-098-04 品名:单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 批号: 备注 产 半成品(支) 说明书(张) 小盒(个) 操姓 成 作 品 坏 坏 破 其 合 发 使 报 剩 补 发 使 报 剩 补 工数 签 盖 损 他 计 放 用 废 余 发 放 用 废 余 发 名 号 量 合计 岗位负责人: 工艺员: 包 装 工 包 装 产 品 明 细 格式号:YL?Z02-02-098-05 流水号 包装工 灯检工 流水号 包装工 灯检工 流水号 包装工 灯检工 流水号 包装工 灯检工 流水号 包装工 灯检工 打包操作者 打包复核者 抽检情况: QA人员: 岗位负责人: 0.9,NaCL注射液灌装、加塞、压盖岗位生产指令 格式号:YL?G02-07-006-03--03 指令日期 指 令 号 生 生产日期 生产批号 产 胶塞预 铝盖从仓理论产量 交接量 库预领量 指 装量2.10,2.20ml之间，压盖不得有松动、压歪、皱褶、项链等。 质量要求 令 指 令 者 确 认 者 接 受 者 1.药液物料平衡:应为98.00%,102.00% 实际产出品支数 支×平均装量 ml/支，灌装及轧盖可见损耗药液总数 (ml) ×100%, % 配液送液量 (ml) 2.收率:应大于96.00% 实际产出品数 支× ml/支 本 ×100%, % 岗 除菌后药液总量 ml 位 3.丁基胶塞利用率 实际产出品数 支 本 ×100%, % 批 投入丁基胶塞数 个 生 4.西林瓶利用率 实际产出品数 支 产 ×100%, % 小 投入西林瓶 支 结 5.铝盖利用率 实际产出品数 支 ×100%, % 投入铝盖量 个 岗位负责人: 年 月 日 1.本批生产过程无偏离规程作业。 ? 工 2.本批生产过程中工艺卫生符合要求。 ? 艺 3.本批清场符合要求。 ? 员 评 4.本批生产记录清晰、完整。 ? 价 工艺员: 年 月 日 0.9,NaCL注射液灌装、加塞岗位操作记录 格式号:YL?Z02-02-040-03 批 号 生产日期 年 月 日 时 分— 时 分 操作指令及工艺参数 实际操作记录 1挂状态标识 按《针剂车间灌封、加塞岗位标准操作规程》 [YL?Z02-02-040 ]进行操作。 1.1生产前检查 上批清场合格证 清洁状态标识 有 ? 无 ? 设备运行状态标识 已清洁 ? 待清洁 ? 公用系统 备用 ? 其它 ? 1.2胶塞干燥情况 正常 ? 1.3挂状态标识 已干 ? 未干 ? 2灌封操作 已挂状态标识 ? 2.1 灌装用具的连接与安装。 交接药液 ml 2.2 充氮装置的连接与安装。 交接瓶 支 2.3先用药液冲洗灌装系统接于三角瓶中 交接胶塞 个 2.4取烘后瓶50支传出，由QA检查澄明度 合格 ? 不合格 ? 2.5测量装量:用5ml注射器及5ml量桶测量装量，1.冲洗系统药液体积 ml 调节滚花螺母使装量控制在2.10,2.20ml之间。 2.QA取检澄明度瓶 支，QA测装量瓶 支 2.6灌装前12支经QA检查澄明度、外观、装量。 3.剩余瓶 支(包括回收瓶) 2.7灌封过程中应20分钟监控一次装量。 4.因测装量及装量不合格损耗药液 ml 2.8送胶塞，开机灌装、扣塞。 5胶塞损耗 个 2.9将扣塞后的产品由传送带输送至压盖岗位。 6胶塞剩余 个 2.10灌装前及时将碎瓶及其他不合格的瓶子挑出。 7.本岗位半成品数量 支 3 清场 时间: 时 分至 时 分 3.1 清除本批生产文件及状态标识。 已清除 ? 未清除 ? 3.2 容器具已传至容器具处理室。 已传出 ? 未传出 ? 3.3 清除剩余瓶子。 已清除 ? 未清除 ? 3.4 剩余胶塞已传回容器具处理室。 已传出 ? 未传出 ? 3.5清洁灌封机 已清洁 ? 未清洁 ? 3.6清洁输送轨道 已清洁 ? 未清洁 ? 3.7清洁百级层流罩 已清洁 ? 未清洁 ? 3.8清洁墙面、门窗、地面。 已清洁 ? 未清洁 ? 3.9消除废弃物。 已清除 ? 未清除 ? 3.10消除废物桶。 已清除 ? 未清除 ? 检查情况:合 格 ? 不合格 ? 操作人: 复核人: 检查人: 温度( :00， :00) 相对湿度( :00， :00) 环境 记录人 监测 备注:。 岗位负责人: 工艺员: 0.9,NaCL注射液压盖岗位操作记录 格式号:YL?Z02-02-041-03 批 号 规 格 2ml/支 生产时间 年 月 日 时 分— 时 分 操作指令及工艺参数 实际操作记录 1操作前准备 按《针剂车间压盖岗位标准操作规程》[YL?Z02-02-041]进行操作。 1.1生产前检查 上批清场合格证 有 ? 无 ? 清洁状态标识 已清洁 ? 待清洁? 设备运行状态标识 备 用 ? 其 它? 公用系统 正常 ? 1.2挂状态标识。 已挂状态标识 ? 1.3将铝塑盖由自净传递窗传入。 铝盖进厂报告单号 进厂编号 2 压盖操作 1.上批剩余铝盖 个 2.1 调试机器 2.本批传入铝盖 个 2.2 前12支半成品由操作工自检，松动、压歪、皱褶、项链、未3.挑出不合格铝盖 个 4.带盖炸瓶 支，未带盖炸瓶 支 盖盖的不合格品不应超过2%。 2.3生产结束，停机。 5.重新压盖 支 2.4将所有压盖后的半成品传入灭菌室。 6.共损耗铝盖 个 7.铝盖剩余 个 8.丢塞瓶 支(回收瓶) 11.半成品数量 支 3 清场。 时间: 时 分至 时 分 已清除? 未清除? 3.1 清除本批生产文件及状态标识。 3.2 容器具已传至容器具处理室。 已传出? 未传出? 3.3 清除剩余铝盖。 已清除? 未清除? 已清洁? 未清洁? 3.4 清洁轧盖机。 已清洁? 未清洁? 3.5 清洁输送轨道。 3.6清洁墙面、门窗、地面。 已清洁? 未清洁? 3.7 清除废弃物。 已清除? 未清除? 3.8 清除废物桶。已清除? 未清除? 操作人: 复核人: 检查情况 :合 格? 不合格? 检查人: 温度( :00; :00) 相对湿度( :00; :00) 监测人 环境 监测 备注:。 岗位负责人: 工艺员: 下面是赠送的励志散文欣赏，不需要的朋友下载后可以编辑删除～～上面才是您需要的正文。 十年前，她怀揣着美梦来到这个陌生的城市。十年后，她的梦想实现了一半，却依然无法融入这个城市。作为十年后异乡的陌生人，她将何去何从, 笔记本的字迹已经模糊的看不清了，我还是会去翻来覆去的看，依然沉溺在当年那些羁绊的年华。曾经的我们是那么的无理取闹，那么的放荡不羁，那么的无法无天，那么轻易的就可以抛却所有去为了某些事情而孤注一掷。 而后来，时光荏苒，我们各自离开，然后散落天涯。如今，年年念念，我们只能靠回忆去弥补那一程一路走来落下的再也拾不起的青春之歌。从小，她就羡慕那些能够到大城市生活的同村女生。过年的时候，那些女生衣着光鲜地带着各种她从来没有见过的精致东西回村里，让她目不转睛地盯着。其中有一个女孩是她的闺蜜，她时常听这个女孩说起城市的生活，那里很繁华，到处都是高楼大厦，大家衣着体面……这一切都是她无法想像的画面，但是她知道一定是一个和村子截然不同的地方。她梦想着有一天能够像这个闺蜜一样走出村子，成为一个体面的城市人。 在她十八岁那年，她不顾父母的反对，依然跟随闺蜜来到了她梦想中的天堂。尽管在路途中她还在为父母要和她断绝关系的话感到难过，但是在她亲眼目睹城市的繁华之后，她决心要赚很多钱，把父母接到城市，让父母知道她的选择是正确的。 可是很快，她就发现真实的情况和她想象的完全不一样。闺蜜的光鲜生活只是表面，实则也没有多少钱，依赖于一个纨绔子弟，而非一份正当的工作。而她既没有学历、又没有美貌，也不适应城市生活，闺蜜也自顾不暇，没有时间和多余的钱帮助她。这样的她，连生活下去都成问题，更别说赚大钱了。倔强的她没有因此放弃，而是更加坚定要作为一个异乡人留在这里打拼，相信 自己一定可以实现梦想。 一开始，她只能做清洁工、洗碗工等不需要学历的工作，住在楼梯间，一日三餐只吃一餐。周围的人对于一个年轻女孩做这类型工作都会投以异样的眼光，在发现她一口乡音的时候就立即转为理所当然的表情。自尊心强的她受不了这两种目光，在工作的时候默默地留意城市人说话的语音语调，和内容。 当她做到说话的时候没有人能听出她来自乡下的时候，她开始到各家小企业应聘。虽然她应聘的岗位都是企业里最基层的职位，但是她依然到处碰壁。最后终于有一家企业愿意聘用她，但是工资只有行情的一半，而且工作又多又累。尽管如此，她还是签了上班了。她每天都要战战兢兢地等待同事们的叫唤，偷偷地观察别人，谦卑地请教别人关于工作上的问题。也许是她的态度良好，工作尽责，同事们都愿意在空闲的时候教她一些东西，让她受益匪浅。她一天一天地学习着、进步着，慢慢脱离了以前乡下的生活，一步一步地走进城市。 十年后，她已经是企业里的第二把手，深得老板器重。谁也想不到十年前的她不过是一个刚从乡下出来的农村女孩。现在的她有着高收入，有车有房，但是她并不快乐。因为五年前她在乡下的父母去世了，邻居联络不到她。直到两年前她事业有成之后回乡接父母才知道这件事。在乡下，待在没有父母的家里时，衣着光鲜的她和周围的环境格格不入。所以她很快回到了城市，重新投入工作，却越来越空虚。因为她这十年来所付出的一切都是为了父母，如今父母不在了，她也失去了快乐。 她原以为十年的时间能够让她彻底变成一个城市人，但是她没有想到她十年后依然是异乡的陌生人，无法和父母一起在城市有一个家，依旧孤零零地在城市里寂寞着>>>>>>指尖的香烟 烟草的气味，不知什么时候就开始蔓延。如同那阵阵袭来的压抑，慢慢侵蚀我们唯留的一点点青春笑颜。黑板的一角，突然就被罗列出来一小块记录着距离某一个日子还余下的天数。接下来的生活，便因那个倒计时的数字，变得更加麻木。 而我们却还那么无所事事的躺在校园的花丛中，看透过树荫外的天空。阳光在那个时候似乎也忘记了灼伤我们，就任凭我们一天天的观望。应该说，那些空洞苍白的日子，是我们彼此撑过来的吧。我们就那么一天天的一起观望天空，一起想象以后的日子，一起数着教学楼房顶的鸽 子。像是在等待世界末日来临前一定要把一切观够般，校园里有几棵榕树，哪棵树上断了一枝，哪棵树上有个经年的鸟窝，我们都清清楚楚。那时的我们就这么天真，虽然明知某一天很快就会到来。我在想，那时我们还是个孩子吧…… 而好的孩子是不会抽烟的，那么，我们应该是一群坏小孩。我们都那么无以复加的喜欢看指尖的烟雾，因为那些弥漫的感觉就如十八岁那一年的年华。我们一无所有。 >>>>>>后校门的铁门 那时的我们总是若飞鸟般渴望外界，而学校却如同囚笼，囚禁着我们一切的希望与自由。那些保安的可恶嘴脸我们曾一起尝试过多少次。而后来，我们终于屈服了，开始另辟蹊径。或寵信许上苍还是垂青我们的吧，让我们这群叛逆的孩子发现了那扇锈迹斑斑的铁门。 翻越铁门成了我们最开心的事，校服被挂破了，我们还在下面没心没肺的笑。仿佛铁门的另一边就是腾格里的长生天，而里面，便是炼狱。有人说过，世上本没有路，走的人多了也就成了路。锈迹班班的铁门成了我们通往外界的坦途。 当重新翻开记忆，想起那段飞檐走壁的日子，突然就开心的笑起来。只是不知道挂在铁门上的校服裂布，是否在经历了岁月洗礼后，还像以往一样招摇。就如同当年的我们，散落以后，如今真的很想知道各自到底过的好吗, >>>>>>一路公交车的尽头 中秋佳节演讲词推荐 中秋,怀一颗感恩之心》 老师们,同学们: 秋浓了,月圆了,又一个中秋要到了!本周日,农历的八月十五,我国的传统节日——中秋节。中秋节,处在一年秋季的中期,所以称为“中秋”,它仅仅次于春节,是我国的第二大传统节日。 中秋的月最圆,中秋的月最明,中秋的月最美,所以又被称为“团圆节”。 金桂飘香,花好月圆,在这美好的节日里,人们赏月、吃月饼、走亲访友……无论什举形式,都寄托着人们对生活的无限热爱和对美好生活的向往。 中秋是中华瑰宝之一,有着深厚的文化底蕴。中国人特别讲究亲情,特别珍视团圆,中秋节尤为甚。中秋,是一个飘溢亲情的节日;中秋,是一个弥漫团圆的时节。这个时节,感受亲情、释放亲情、增进亲情;这个时节,盼望团圆、追求团圆、享受团圆……这些,都已成为人们生活的主旋律。 同学们,一定能背诵出许多关于中秋的千古佳句,比如“丼头望明月,低头思故乡”、“但愿人长丽,千里共婵娟”、“海上生明月,天涯共此时”……这些佳句之所以能穿透历史的时空流传至今,不正是因为我们人类有着的共同信念吗。 中秋最美是亲情。一家人团聚在一起,讲不完的话,叙不完的情,诉说着人们同一个心声:亲情是黑暗中的灯塔,是荒漠中的甘泉,是雨后的彩虹…… 中秋最美是思念。月亮最美,美不过思念;月亮最高,高不过想念。中秋圆月会把我们的目光和思念传递给我们想念的人和我们牵挂的人,祝他们没有忧愁,永远幸福,没有烦恼,永远快乐! 一、活劢主题:游名校、赏名花,促交流,增感情 二、活劢背景:又到了阳春三月,阳光明媚,微风吹拂,正是踏青春游的好时节。借春天万物复苏之际,我们全班聚集在一起,彼此多一点接触,多一点沟通,共话美好未来,不此同时,也可以缓解一下紧张的学习压力。 相信在这次春游活劢中,我们也能更亲近的接触自然,感悟自然,同时吸收万物之灵气的同时感受名校的人文气息。 三、活劢目的: 1. 丰富同学们的校园生活,陶冶情操。 2. 领略优美自然风光,促进全班同学的交流,营造和谐融洽的集体氛围。 3. 为全体同学营造一种轻松自由的气氛,又可以加强同学们的团队意识。 4. 有效的利用活劢的过程及其形式,让 大家感受到我们班级的发展和进步。 四、活劢时间:XX年3月27日星期四 五、活劢参不对象:房产Q1141全体及“家属” 六、活劢地点:武汉市华中农业大学校内 七、活劢流程策划: 1、27日8点在校训时集吅,乘车 2、9点前往华农油菜基地、果园,赏花摄影 喜欢一个人或许真的没有理由吧，这个不清楚。但是我们都很清楚的是那一年我们突然就喜欢干一件让老师头痛的事情——逃课。焦躁的日子总会被我们颠覆。那个倒计时牌将我们压得喘不过起来的时候，我们便开始逃避，随心所欲的上课法成了那时我们唯一的乐趣。一群大小孩，就这样开始了交接班式的逃课。 我们已经很轻易的就可以越过那扇希望之门。而门外，那一路公车就成了我们的生命线。 喜欢一直坐公车直到尽头，喜欢尽头的那条马路，喜欢那条马路边的一簇簇绿茵。那里没有城市的拥挤与喧嚣，那里很安静，那里是适合我们这群人的地方。我们一起看那些碎碎的阳光的透过叶缝，斑驳成一片片流光。如同那时盲目和麻木的我们，只能透过一些校规的末节去瞻仰外面的世界。记得那时有人说过，我们的生活如同狗一样，被人牵着。说完这话，我们竟没有一个人笑的出。 一些事情， 你愈是去遮掩愈是容易清晰， 原本以为的瞒天过海， 结果却是欲盖弥彰。 一如我， 青春流连的记忆。 组长:金雄 成员:吴开慧 2、安全保卫组:负责登记参加春游的人数,乘车前的人数的登记,集体活劢时同学的诶假的审批,安全知识的培训不教育,午餐制作的人员分组 组长:徐杨超 成员:王冲 3、食材采购组:根据春游的人数和预算费用吅理购买食材 组长:胡晴莹 成员:何晓艺 4、活劢组织组:在车上、赏花期间、主要是做饭完后的集体活劢期间的活劢的组织 组长:武男 成员:冯薏林 5、厨艺大赛组织组:负责指导各个小组的午餐的准备,最后负责从五个小组里推荐的里面选出“厨王”，厨王春游费用全免， 组长:朱忠达 成员:严露 6、财务组:负责财务的报账及最后的费用的收取,做好最后的决算向全班报告 组长:杨雨 7、督导组:负责检查各组的任务的完成及协调各小组的任务分工 组长:叶青青 【注】以上只是大致的责任定岗,组长负主责,各小组要相互配吅,相互帮劣发挥你们的聪明才智去认真完成任务