消炎利胆胶囊[解读]

消炎利胆胶囊[解读] 检品编号:YPCY20140270 检品名称:消炎利胆胶囊 生产单位或产地:哈尔滨一洲制药有限公司 规 格:每粒装0.45g 供样单位:抚州市临川区腾桥中心卫生院 批 号:130803 检验目的:抽验(监督性检验) 包 装:铝塑 检验项目:部分检验 效 期:至2014/07 检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品WS3-135(Z-135)-2002(Z)-2011 检验数量:1盒 检验时间: 年 月 日至 年 月 日 【性状】 时间: 年 月 日 RT: RH: :应为胶囊剂，内容物为褐色或褐绿色的颗粒和粉末;味苦。 规定 【鉴别】 薄层色谱2 时间: 年 月 日 RT: RH : 仪器与设备:? DHG-9143BS-? 电热干燥箱 编号:151 ? ZF-1 三用紫外分析仪 编号:080 ? BP-211D 电子天平 编号:111 :《中国药典》2010年版一部附录 VI B 条件: 薄层板:硅胶GF薄层板 厚度:0.3 mm，活化温度:110?，活化时间 30min254 展开剂:三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(4:3:0.4) 操作: ? 供试品溶液的配制:取本品内容物 g，加甲醇 ml，超声处理 分钟，滤过，滤液蒸干，加甲醇 ml使溶解，作为供试品溶液。 ? ?对照品溶液 ?对照药材溶液的配制:取穿心莲对照药材 g，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯对照品各 mg，加无水乙醇 ml制成混合溶液，作为对照品溶液。(置阴凉处存放) 穿心莲对照药材来源:中检所 批号:121082-201004 穿心莲内酯对照药材来源:中检所 批号:110797-201108 脱水穿心莲内酯对照药材来源:中检所 批号:110854-201007 ? 点样 :?供试液 ul ?对照品溶液 ul ?对照药材溶液 ul ? 展开，取出晾干 ? 显色与检视 显色:?加热:温度:______ C 时间:____分钟 ?氨熏: ____分钟 ? 其他: 色谱示意图 检视:?日光 ?紫外光 nm ? 展开距离(Rf值): 结果:检出 。 规定:供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。应检出 规定 【检查】 水分 时间: 年 月 日 RT: RH: 仪器与设备:? AE-200 电子天平 编号:016 ? DGH电热干燥箱 编号:151 方法: 《中国药典》2010年版一部附录? H第一法 操作: 取本品，依法操作。(单位:g) ? ? 105?称量瓶恒重(W2): 小时 小时 供试品重(W1): 105?供试品+称量瓶重(W3):5小时 1小时 计算与结果: 计算公式: W1，W2,W3水分(%),× 100, W1 ? 水分(%)= ? 水分(%)= 平均值: 修约为: 规定:不得过9.0% 规定 装量差异 时间: 年 月 日 RT: RH: 仪器:?BSA124S-CW 电子天平 编号:086 方法:《中国药典》2010年版 一 部附录?, 操作:取供试品 粒，分别精密称定重量，倾出内容物，囊壳用 拭净，求出 每粒内容物的装量为(单位:g) ? 标示装量: 限度: 限度范围: ? 平均装量: 限度1倍范围: 结果: 规定:每粒装量与 装量相比较，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超 出限度1倍。 规定 崩解时限 时间: 年 月 日 RT: RH : 仪器:LB-2D 崩解时限仪 编号:218 方法:《中国药典》2010 年版一部附录?, 条件:介质: 介质温度: 加挡板: 是 否 操作:取本品 粒，依法操作。 结果: 规定:应在 内全部崩解。 规定 结论:本品按国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-135(Z-135)-2002(Z)-2011检验上述项目，结果 规定。 检验者: 年 月 日