诺氟沙星

诺氟沙星 诺氟沙星胶囊 综合信息 基本信息 【药品名称】 通用名:诺氟沙星胶囊 英文名:Norfloxacin Capsules 汉语拼音名:Nuofushaxing Jiaonang 【主要成分】 诺氟沙星,其化学名为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。 【分子式】C16H18FN3O3 【分子量】319.24 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为白色至淡黄色颗粒和粉末。 【药理毒理】 本品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 【药代动力学】 空腹时口服吸收迅速但不完全，约为给药量的30%,40%;广泛分布于各组织、体液中，如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等，但未见于中枢神经系统。血清蛋白结合率为10%,15%，血消除关衰期(t1/2)为3,4小时，肾功能减退时可延长至6,9小时。单次口服本品400mg和800mg，经1,2小时血药浓度达峰值，血药峰浓度(Cmax)分别为1.4,1.6mg/L和2.5mg/L。肾脏(肾小球滤过和肾小管分泌)和肝胆系统为主要排泄途径，26%,32%以原形和小于10%以代谢物形式自尿中排出，自胆汁和(或)粪便排出占28%,30%。尿液pH影响本品的溶解度。尿液pH7.5时溶解最少，其他pH时溶解增多。 【储藏】 遮光，密封保存。 【规格】0.1g 【适应证】 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 【国药准字】国药准字H23021328 适应证与用法用量 【通用名】 诺氟沙星胶囊 【适应证】 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 【用法用量】 口服 1(大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染一次400mg，一日2次，疗程3日。 2(其他病原菌所致的单纯性尿路感染剂量同上，疗程7,10日。 3(复杂性尿路感染剂量同上，疗程10,21日。 4(单纯性淋球菌性尿道炎单次800,1200mg。 5(急性及慢性前列腺炎一次400mg，一日2次，疗程28日。 6(肠道感染一次300,400mg，一日2次，疗程5,7日。 7(伤寒沙门菌感染一日800,1200mg，分2,3次服用，疗程14,21日。 【药物过量】 小鼠及大鼠单剂口服本品剂量达4g/kg，未发现致死作用。急性药物过量时需进行催吐或洗胃促使胃排空，仔细观察病情变化，予以对症处理及支持疗法。必须维持适当的补液量。 禁忌与注意事项 【通用名】 诺氟沙星胶囊 【不良反应】 1(胃肠道反应较为常见，可现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2(中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3(过敏反应皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4(偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)静脉炎。 (4)结晶尿，多见于高剂量应用时。 (5)关节疼痛。 5(少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 【禁忌】 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 【注意事项】 1(本品宜空腹服用，并同时饮水250ml。 2(由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留取尿标本培养，参考细菌药敏结果调整用药。 3(本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 4(肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 5(应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。 6(葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品，极个别可能发生溶血反应。 7(喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重，呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。 8(肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 9(原有中枢神经系统疾病患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。 【相互作用】 1(尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2(本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期(t1/2)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量 3(环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 4(本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。 5(丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6(本品与呋喃妥因有拮抗作用，不推荐联合应用。 7(多种维生素，或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收，建议避免合用，不能避免时在本品服药前2小时，或服药后6小时服用。 8(去羟肌苷(didanosine,DDI)可减少本品的口服吸收，因其制剂中含铝及镁，可与氟喹诺酮类螯合，故不宜合用。 9(本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期(t1/2b)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 曾用猴进行繁殖研究，剂量高达人用量的10倍，发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而，在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究，因此本品不宜用于孕妇。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时，乳汁中不能检出该药。然而，由于研究剂量较小，且本类药物的其他品种经乳汁分泌，加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应，乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。 【儿童用药】 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 【老人用药】 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。 【药物过量】 小鼠及大鼠单剂口服本品剂量达4g/kg，未发现致死作用。急性药物过量时需进行催吐或洗胃促使胃排空，仔细观察病情变化，予以对症处理及支持疗法。必须维持适当的补液量。 常见问题/CCMI 中文通用名:诺氟沙星胶囊。 英文通用名:Norfloxacin Capsules. 其它名称:氟哌酸。 剂型:胶囊剂。 规格:0.1克。 本包括哪些内容 ? 本说明书解答了关于诺氟沙星的一些普遍问题。但不包含所有相关的信息。 ? 不能取代向医师或药师咨询的作用。 ? 所有药物都具有风险和益处，医师已权衡您服用诺氟沙星的益处和相关的风险。 ? 如对服用本药品有任何疑虑，请咨询医师或药师。 ? 请将本说明书与诺氟沙星一同保存，以备查用。 诺氟沙星用于治疗哪些病症 ? 诺氟沙星用于治疗 敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 敏感菌:如果细菌对某种药物非常敏感，那么这种药物很容易抑制或杀灭这种菌。有条件的病人在开始使用抗菌药治疗前，应先留取相应标本，立即送细菌培养，以尽早明确病原菌和敏感细菌。 尿路感染:尿路感染(简称尿感)是指病原体在机体内尿路中生长繁殖，侵犯尿路粘膜或组织而引起的尿路炎症。根据感染发生的部位，尿路感染分为上尿路感染和下尿路感染。上尿路感染主要指肾盂肾炎，是由于细菌入侵肾脏所致。下尿路感染主要为尿道炎和膀胱炎，其感染性炎症仅局限于尿道和膀胱。 淋病:淋病是由淋球菌引起的泌尿生殖系统的化脓性感染，也可侵犯眼睛、咽部、直肠和盆腔等处以及血行播散性感染。是常见的性传播疾病之一。 肠道感染:肠道是消化器官中最长的管道，它包括十二指肠、空肠、回肠、盲肠、结肠和直肠，全长约7m左右。肠道感染是由细菌、病毒或原虫引起的感染。 伤寒:由伤寒杆菌引起，症状:持续高热，呈稽留热，少数为弛张热或不规则热。相对缓脉或重脉。食欲不振，出现腹胀、便秘、腹泻、右下腹压痛。精神恍惚、表情淡漠、反应迟钝、听力减退。重症者有谵妄，昏迷或急性脑膜炎。.肝脾肿大、压痛。少数黄疸、肝功能异常。皮疹(玫瑰疹)见于胸、腹、背部和四肢皮肤出现淡红色小斑丘疹，见于病程,,,,天，数目少，分批出现。伤寒并发肠出血或肠穿孔时，会引起相应的症状和体征。 沙门菌感染:是指伤寒、副伤寒以外的沙门菌引起的急性感染性疾病，简称沙门菌感染。主要通过粪-口途径传播，也可经被污染的肉类、禽蛋类等食物或水传播给人;医院内可因被污染的被服、医疗用具、工作人员的手、玩具、公用的水管、门把柄等造成院内交叉感染，严重时甚至造成病房内暴发流行。任何年龄均可患病。细菌内毒素为主要的致病因素;沙门氏菌还可侵人小肠粘膜上皮细胞并繁殖，同时引起肠粘膜充血、水肿、出血等，有些沙门氏菌，如鼠伤寒沙门菌可产生肠毒素，其性质类似于大肠杆菌产生的肠毒素。如炎症仅局限于肠粘膜及肠系膜淋巴结，临床上表现为胃肠炎;而在免疫功能低下者，如新生儿、原有慢性疾患、恶性肿瘤和化疗病人等，病菌可经局部进人血循环导致败血症或发生迁徙性化脓病灶，如脑膜炎、骨髓炎、肺炎等，严重者可导致死亡 ? 诺氟沙星的药理作用 (1)诺氟沙星属于第三代喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用。 (2)本品为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 在服用诺氟沙星前的建议 ? 医师可能因其它原因给您开诺氟沙星，如有疑问请向医师咨询。 ? 服用诺氟沙星不会成瘾。 ? 本药品需要医师处方。 ? 以下情况不能服用诺氟沙星 (1)如对诺氟沙星过敏:症状可能包括皮疹、瘙痒、气短，脸部、嘴唇或舌头肿大，肌肉疼痛或敏感或关节疼痛。 (2)对本品或其它任何一种喹诺酮类药物过敏者。 (3)如已超过包装上所印的有效期，或者包装破损、或有损坏的痕迹，请不要服用。 ? 如有以下情况应告知医师 (1)对任何其它药物过敏。 (2)对任何其它物质如食物、防腐剂或色素过敏，或过敏体质。 (3)儿童、怀孕或哺乳者。 (4)患有自身免疫性疾病如严重系统红斑狼疮者，因为此时白细胞减少机会增多。 (5)骨髓移植或免疫力低下者。 ? 本药和哪些药(或食物)同时服用会产生不良相互作用 (1)如果服用任何其它药品请告知医师或药师，包括任何从药房、超市或保健品商店购买的非处方药品。这些药品可能会受本品影响，或者本品能影响其它药品的药效，您可能需要不同的药量或需要服用不同的药品，请遵医嘱。 (2)医师和药师可能对服用本品应注意事项具有更多的信息。 (3)一些药品(或食物)可能会与本品互相干扰，包括: ? 尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 ? 本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 ? 环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 ? 本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。 ? 丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 ? 本品与呋喃妥因有拮抗作用，不推荐联合应用。 ? 多种维生素，或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收，建议避免合用，不能避免时在本品服药前2小时，或服药后6小时服用。 ? 去羟肌苷(didanosine,DDI)可减少本品的口服吸收，因其制剂中含铝及镁，可与氟喹诺酮类螯合，故不宜合用。 ? 本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期延长，并可能产生中枢神经系统毒性。 ? 儿童服用注意事项 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 如何正确使用诺氟沙星 ? 认真遵循医师或药师做出的所有指导。可能这些指导与本说明书包含的信息不同。 ? 医师或药师将告诉您每天服用的剂量，这取决于您的具体情况以及是否同时服用其它药物。 ? 如果对药盒上的说明不明白，请向医师或药师寻求帮助。 ? 服用剂量(成人) (1)大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染一次400mg，一日2次，疗程3日。 (2)其他病原菌所致的单纯性尿路感染剂量同上，疗程7,10日。 (3)复杂性尿路感染剂量同上，疗程10,21日。 (4)单纯性淋球菌性尿道炎单次800,1200mg。 (5)急性及慢性前列腺炎一次400mg，一日2次，疗程28日。 (6)肠道感染一次300,400mg，一日2次，疗程5,7日。 (7)伤寒沙门菌感染一日800,1200mg，分2,3次服用，疗程14,21日。 ? 何时服用 空腹服，即饭后2小时至饭前1小时之间服用;胃肠刺激较重者可以饭后服用。 ? 在服用时 (1)温开水送服，服用时应同时饮水250毫升。 (2)每天每次在同一时刻服用将取得最佳效果，也将帮您记住何时服药。 (3)诺氟沙星有助于控制病情，应遵照医嘱持续服用药品。 ? 服用多长时间 (1)大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染:疗程3日。 (2)其他病原菌所致的单纯性尿路感染:疗程7,10日。 (3)复杂性尿路感染:疗程10,21日。 (4)单纯性淋球菌性尿道炎:单次800,1200毫克。 (5)急性及慢性前列腺炎:疗程28日。 (6)肠道感染:疗程5,7日。 (7)伤寒沙门菌感染:疗程14,21日。 (8)因感染不同，服用时间也不同，注意遵照医嘱疗程服用。 ? 如果忘记服用 (1)如果忘记服用，不要补加漏服的药量，只要按正常剂量服用即可，以免因服用量过大而给您带来危害。 (2)如果不能确定应该怎样，请咨询医师或药师。 (3)如果记住服药有困难，请求药师给予必要。 过量服用了怎么办 ? 立即停药。 ? 如果认为自己或他人可能服用本品过量时，即使没有明显的不适或中毒迹象，也应立即打电话给医师或药师联系，或去最近医院看就诊检查。 药物过量的处理 服用本品过量时，应及时到医院救治。需进行催吐或洗胃促使胃排空，仔细观察病情变化，予以对症处理及支持疗法。必须维持适当的补液量。 使用本品时应注意 ? 必须做到 (1)如果将要服用任何新药，咨询建议你服用本品的医师或药师。 (2)在第一次服药或剂量增加时，如果感到头重脚轻或晕眩，请立即咨询医师。 (3)如果在服用本品期间怀孕，请立即停服并咨询医师。 (4)如果要进行任何血液检验，告诉医师你正在服用本品。 (5)用药期间应到医院进行检查白细胞计数及分类，确定疗效。 (6)长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾功能。 ? 禁忌事项 (1)未经医师检查不要擅自停止服用本品或减少剂量。 (2)对本品过敏者、有其它喹诺酮类药物过敏史者禁用。 ? 注意事项 (1)本品宜空腹服用，并同时饮水250毫升。 (2)由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留取尿标本培养，参考细菌药敏结果调整用药。 (3)本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 (4)肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 (5)应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。 (6)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品，极个别可能发生溶血反应。 (7)喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重，呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。 (8)肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 (9)原有中枢神经系统疾病患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。 有哪些不良反应 ? 在服用本品期间，如果感到不适要尽快告诉医师或药师。情况紧急可先停止服药。 ? 如果用药合理，该药品可给您带来满意的疗效，也可能产生一些不良反应，但不是每人都发生，您可能不会遇到任何一个，不必紧张。以下是诺氟沙星可能产生的不良反应: (1)胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 (2)中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 (3)过敏反应皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 (4)偶可发生: ? 癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。 ? 血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 ? 静脉炎。 ? 结晶尿，多见于高剂量应用时。 ?关节疼痛。 (5)少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 贮藏条件 ? 密封放置在盒(瓶)内，室温保存，服用时才取出。 ? 如果将本品拿出盒外，可能会保存不好。 ? 温热、光照或潮湿的环境可能破坏药物的某些成分，因此药物不宜存放于温热、光照或潮湿的地方。 (1)不要把本品或任何其它药品存放于浴室或水池旁，以免受潮变质或被污染。 (2)不要将本品放在窗台或车内，以免受到阳光照射而变质。 (3)不要在供暖季节将药品放在暖气或火炉附近，以免受热变质。 ? 放在儿童不能触及的地方，以免儿童误服发生意外。 ? 如果药品剩余或过期，可咨询医师或药师妥善处理剩余药物。 产品描述 ? 外观性状 本品为胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。 ? 成分: (1)活性成分:诺氟沙星。 (2)辅料:暂无资料。