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关于盐酸氨溴索片

2017-09-02 6页 doc 105KB 31阅读

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关于盐酸氨溴索片关于盐酸氨溴索片 关于盐酸氨溴索片(美斯可)的市场营销策略 1.基本情况 盐酸氨嗅索为Bromhexine HCl的第八个代谢产物,是目前国内外临床上广泛使用的去痰、止咳药,作用迅速,耐受性好,可长期服用。 中文名称:盐酸氨嗅索片 英文名称:Ambroxol Hydrochloride Tablet 商品名:美斯可 成份:盐酸氨嗅索30毫克/片 适应症:去痰、止咳 特点: 1.通过台湾生体相等性(中国大陆称生物利用度或生物等效性)试验(台湾卫署药字第87007337号核准),与原开发厂药品具有同等疗效。 2...
关于盐酸氨溴索片
关于盐酸氨溴索片 关于盐酸氨溴索片(美斯可)的市场营销策略 1.基本情况 盐酸氨嗅索为Bromhexine HCl的第八个代谢产物,是目前国内外临床上广泛使用的去痰、止咳药,作用迅速,耐受性好,可长期服用。 中文名称:盐酸氨嗅索片 英文名称:Ambroxol Hydrochloride Tablet 商品名:美斯可 成份:盐酸氨嗅索30毫克/片 适应症:去痰、止咳 特点: 1.通过台湾生体相等性(中国大陆称生物利用度或生物等效性)试验(台湾卫署药字第87007337号核准),与原开发厂药品具有同等疗效。 2.胃肠吸收良好,疗效讯速明显。 3.持续作用时间长达9、10小时。 4.口服72小时后,可完全由尿液排出。 作用机理: 1.刺激呼吸道界面活性剂的形成与分泌。 2.调节浆液性与粘液性物质的分泌。 3.活化粘液纤毛运输系统,使肺泡、细支气管、支气管的异物(痰)易于排出。 交互作用:可与抗生素、皮质类固醇及支气管扩张剂并用 用法用量:成人及10岁以上小孩,每日3次,每次1片;5一10岁小孩,每日3次,每次半片。 包装规格:30毫克/片20片/盒纸盒铝塑板 有效期: 零售价:27. 90元/盒 进口医药产品注册证号:BXT97022 制造商:台湾生达化学制药服份有限公司 总代理:台湾信东化学工业服份有限公司 2.市场现状 国内市场最早引进盐酸氨嗅索的企业为常州第四制药厂,该厂于1994年8月获准分装盐酸氨嗅索缓释胶囊,而最早获准进口的是德国DR. KARL THOMAE GMBH产“沐舒痰片”(1995年),台湾省生达化学制药股份有限公司的“美舒咳片”与德国产品同年进入中国大陆,国内最早研究开发并获准生产的是上海医药工业研究院和江苏连云港制药厂(1998年)。 从盐酸氨嗅索在国内首次上市至今已有8年时间,其间除有部分进口(见附表二)外,国内企业已陆续研发了原料药、片剂、胶囊、口服液等多种剂型,目前有近30个生产批准文号和临床批文(见附表一)。由此可见,该产品已由8年前的主要依靠进口现逐步转向基本国产化阶段,主要市场将由国产品替代。 由于该产品已进入《国家基本医疗保险药品目录》,随之而来的便是其销售价格的不断调低,据国家计委公布的药品调价文件,盐酸氨嗅索片(30mg/片,20片/盒)的零售价已由原来的27. 90元/盒(见附表三)调整为18. 00元/盒(见附表四),调降了55%,因此大大压缩了本品销售的利润空间,使进口产品的销售更加困难。 3.销售策略调整 鉴于目前的市场状况,充分利用本品已重新换发进口注册证的有利时机,抓紧将已 进口且即将过有效期的产品尽快销售出去,适时调整销售策略是十分必要的,为此,建议: 1.积极组织临床推广,尽快将产品销往临床医院; 2.积极参与各地的药品招标,争取一定的产品市场; 3.尽快调整市场销售价格,以快销为基本原则,尽量减少库存避免超过有效期造成更大经济损失; 4.采取一些激励措施,以促进本品销售。 关于盐酸氨浪索的补充调研 《关于盐酸氨嗅索片(美斯可)的市场营销策略》一文,对中国市场上美斯可及其同类产品的情况做了初步归纳,提出相应工作建议。之后,通过进一步调研,又了解到一些新情况,现补充整理如下: 一、国家药品监督管理局曾下发了24个生产批准文号,其中包括盐酸氨嗅索原料药及片剂、胶囊、缓释胶囊(缓释小丸)、口服溶液等剂型。近年来,国家药监局为清理整顿各种批准文号,统一核发新的生产批准文号,到目前为止,已重新核发了13个生产批准文号。 二、国家药品监督管理局药品审评中心自2001年7月10日至今受理审评的盐酸氨嗅索原料药及片剂、复方片、胶囊、缓释胶囊(缓释小丸)、口服溶液、注射液、注射用粉针剂等共有25个。 三、国家药品监督管理局药品审评中心2000年10月底至今受理的进口注册申 请有10个,其中换证申请6个,新注册申请4个,包括:原料药、片剂、胶囊、糖浆、口服液、混悬液、注射液。其中2000年10月底受理并已换证的即是台湾生达公司的美斯可(受理号:H20000297)此外,另有二个2002年之前的换证申请(其中一个为原料药、一个为胶囊)也可能已获批准。 附表一、国家药监局药品审评中心受理的盐酸氨嗅索新药注册品种类型收审号品名中心承办日期 申请新药临床研究CXL20020161盐酸氨澳索氯化钠注射液2002-02-26 申请新药临床研究CXL20022306G盐酸氨澳索氯化钠注射液2002-09-25 申请新药临床研究CXLO1K46盐酸氨澳索氯化钠注射液2002-01-08 申请新药临床研究CXL20022354复方氨澳索片2002-09-10 申请新药证及生产CXS20020458注射用盐酸氨澳索2002-06-10 申请新药证书及生产CXS20020459注射用盐酸氨澳索2002-06-10 申请新药证书及生产CXS20021077盐酸氨澳索口服溶液2002-11-14 申请新药临床研究CXL20022622G注射用盐酸氨澳索2002-11-13 申请新药临床研究CXL20022284G注射用盐酸氨澳索2002-11-13 申请新药临床研究CXL20022288G盐酸氨澳索氯化钠注射液2002-11-15 申请新药证书及生产CXS20021078盐酸氨澳索口服溶液2002-11-14 申请新药证书及生产CXS01324盐酸氨澳索2001-07-10 申请新药证书及生产CXS01325盐酸氨澳索胶囊2001-07-10 申请新药证书及生产CXS20020210盐酸氨澳索片2002-04-01 申请新药临床研究CXL20022291G注射用盐酸氨澳索2002-11-22 申请新药临床研究CXL20022332G注射用盐酸氨澳索2002-10-29 申请新药临床研究 CXL20022322G 注射用盐酸氨溴索 2002-10-29 申请新药临床研究 CXL20022326G 盐酸氨溴索氯化钠注射液 2002-09-25 申请新药临床研究 CXL01D33 氨溴特罗片 2001-11-19 申请新药临床研究 CXL20020677 注射用盐酸氨溴索 2002-04-17 申请新药临床研究 CXL20020678 注射用盐酸氨溴索 2002-04-17 申请新药补充 CXb01516 盐酸氨溴索片 2001-11-07 申请新药补充 CXb01684 盐酸氨溴索片 2001-12-24 申请新药补充 CXb20020106 盐酸氨溴索缓释胶囊 2002-02-26 申请新药补充 CXb20020770 盐酸氨溴索缓释胶囊 2002-10-29 附表二、 国家 药监局药品审评中心受理的盐酸氨 溴索 进口注 册品 种类型 收审 号 品名 中心承办日期 申请进口药品注册证换发 H20020251 盐酸氨溴索糖浆 2002-10-24 申请进口药品注册证换发 H20020289 盐酸氨溴索 2002-12-04 申请进口药品注册证 A20020108 盐酸氨溴索 2002-08-29 申请进口药品注册证 A20000156 盐酸氨溴索 2000-10-25 申请进口药品注册证 A20020015 噻吩甲酰氨溴索一水合物片剂 2002-03-07 申请进口药品注册证换发 H20000297 盐酸氨溴索片 2000-10-31 申请进口药品注册证换发 H20020040 盐酸氨溴索口服液 2002-02-26 申请进口药品注册证 A20020016 噻吩甲酰氨溴索一水合物混悬液 2002-03-07 申请进口药品注册证换发 H20020216 盐酸氨溴索注射液 2002-08-29 申请进口药品注册证换发 H20010105 盐酸氨溴索胶囊 2001-04-17 关于盐酸氨溴索片(美斯可)的市场营销策略 10/10
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