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奥硝唑胶囊

2017-08-31 4页 doc 15KB 23阅读

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奥硝唑胶囊奥硝唑胶囊 奥硝唑胶囊(Ornidazole Capsules) (奥立泰) 本品主要成分为奥硝唑,其化学名为1-(3-氯-2-氢丙基)-2-甲基-5-硝基米唑。 【性状】 本品为硬胶囊剂,内容物为白色或微黄色颗粒。 【药理毒理】 本品对原生动物和厌氧菌均具有活性。对原生动物如阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫均有活性。对大多数厌氧菌如脆弱拟杆菌、黑色素拟杆菌、其他拟杆菌、真杆菌、梭形杆菌、梭状芽胞杆菌、消化球菌、消化链球菌有效。 【药代动力学】 1、国内目前尚缺乏奥硝唑注射液的人体详细药代动力学研究资料。 2、文献报...
奥硝唑胶囊
奥硝唑胶囊 奥硝唑胶囊(Ornidazole Capsules) (奥立泰) 本品主要成分为奥硝唑,其化学名为1-(3-氯-2-氢丙基)-2-甲基-5-硝基米唑。 【性状】 本品为硬胶囊剂,内容物为白色或微黄色颗粒。 【药理毒理】 本品对原生动物和厌氧菌均具有活性。对原生动物如阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫均有活性。对大多数厌氧菌如脆弱拟杆菌、黑色素拟杆菌、其他拟杆菌、真杆菌、梭形杆菌、梭状芽胞杆菌、消化球菌、消化链球菌有效。 【药代动力学】 1、国内目前尚缺乏奥硝唑注射液的人体详细药代动力学研究资料。 2、文献报道的奥硝唑药代动力学研究情况如下: (1)据《马丁代尔药典》第31版(1996年版)报道,奥硝唑容易经胃肠道吸收,1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约为30μg/ml的最大血浆浓度,24小时后又降到9μg/ml,48小时降到2.5μg/ml。奥硝唑也经阴道吸收,具报道局部使用500mg奥硝唑阴道栓剂后12小时,最大血浆浓度约为5μg/ml,奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时,血浆蛋白结合率小于15%,广泛分布于组织和体液中,包括脑脊液,奥硝唑在肝中代谢,在尿中主要以轭合物和代谢物排泄,少量在粪便中排泄,已报道单剂量口服本品后于五天消除量为85%,尿中63%,粪便中22%,胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物中消除约占4.1%。 (2)国外文献报道,健康支愿者30min静脉滴注1g奥硝唑,其半衰期为14.1+?0.5h,MRT为19.4?0.6h,血浆消除率为50.6?2.1ml/min,Vss值为0.86?0.02L/kg.在体内代谢有两个 主要代谢物,M1(1-(3-氯-2-丙基)-2-甲基-2-氢甲基-5-硝基米唑),M 4(1-(3-氢基-2-氢丙基)-2-甲基-2-氢丙基-5-硝基米唑),代谢产物M1、M4浓度低于原形物,代谢产物M1、M4的活性也远低于奥硝唑,其Cmax分别为85?6,120?6ng/ml,t分别为14.4?1.0,15.5?1.2h。 由于药物的清除在肝脏中进行,肝病患者的清除率会降低26-48%,半衰期及MRT值会增加19-38%,故肝病患者给药间隔应延长,以避免药物积。1-42周的幼儿术前20min滴注奥硝唑20mg/kg药代动力学特点与成人一致。 【适应症】 本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。1.用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染。2.用于阿米巴原虫引起的肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿)。3.用于贾第鞭毛虫病。4.用于厌氧菌感染:如败血症、脑膜炎、腹膜炎、手术后伤口感染、产后脓毒病、脓毒性流产、子宫内膜炎以及敏感菌引起的其他感染。5.用于预防各种手术后厌氧菌感染。 【用法用量】 1.滴虫病:急性毛滴虫病:一次性服药,成人一次1500毫克(6片),晚上顿服。儿童25毫克/公斤/天,一次顿服。慢性毛滴虫病:成人每次500毫克(二片),每日二次,共五天。性伙伴应给予同样的治疗,以避免重复感染。 2.阿米巴虫病:阿米巴虫痢疾:成人及体重35公斤以上的儿童,每次1500毫克(6片),晚饭后顿服,连服三天;体重60公斤以上者,每次1000毫克(4片),每日两次,饭后口服,连服三天;体重35公斤以下儿童,40毫克/公斤,一次顿服,饭后口服,连服三天。其他阿米巴虫病:成人及体重35公斤以上儿童,每次500毫克(二片),每日二次;体重35公斤以下儿童,25毫克/公斤,一次顿服,连服5-10天。 3.贾第鞭毛虫病:成人及体重35公斤以上的儿童,晚上顿服1500毫克(6片),服药1-2天;体重35公斤以下儿童,40毫克/公斤,一次顿服,服药1-2天。4.厌氧菌感染:预防术 后感染:手术前12小时口服1500毫克(6片),以后每次500毫克(二片),每日二次,服药至手术后3-5天。厌氧菌感染:成人及体重35公斤以上的儿童,每次500毫克(二片),每日二次;体重35公斤以下儿童,40毫克/公斤,分二次口服。 【不良反应】 1.可见轻度副作用嗜睡、头痛、胃肠不适(包括恶心、呕吐)。 2.个别患者可见中枢神经系统障碍:如头痛、震颤、强直、癫痢发作、运动失调、疲劳、眩晕、意识短暂消失或周围神经病。 3.味觉障碍,肝功能异常和皮肤反应。 【禁忌】 对本品或硝基咪唑类药物过敏者禁用。 【注意事项】 1.中枢神经系统疾病患者如癫痢、多毛性硬化病慎用。 2.肝病疾病患者、酗酒者、脑损伤患者慎用。 3.妊娠及哺乳妇女慎有。 4.超过儿童使用剂量的儿童患者慎用。 5.可使本品作用增强或减弱的其他药物慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验研究明本品无致畸形或胎儿毒性作用,然而,未在妊娠妇女中进行对照研究,因此除绝对需要外,在妊娠早期或哺乳期妇女应避免使用。 【儿童用药】 儿童用药酌减,或遵医嘱。 【老年患者用药】 无需调整剂量。 【药物相互作用】 1.奥硝唑可增强香豆素口服抗凝药的作用,故当两者同时使用时,应调整抗凝药的剂量。 2.奥硝唑可延长维库溴铵的肌肉松弛作用。 3.西米替丁可加快奥硝唑的消除,当使用奥硝唑时应避免使用西米替丁。 【药物过量】 用药过量时,上述不良反应更严重,目前尚无特异性解毒药。如果发生痛性痉挛,可建议给予安定。 【规格】 1、0.1g 2、0.25g 【AXZJN、ALT】 前一页 后一页 首页
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