包装工艺课程设计(论文)-阿奇霉素注射液包装工艺

包装工艺课程(论文)-阿奇霉素注射液包装工艺 学 号:20080807 天 津 商 业 大 学 课 程 设 计(论 文) 阿奇霉素注射液包装工艺 The Package Process of Azithromycin Injection 学 院: 机械工程学院 教 学 系: 包装工程系 专业班级: 包装082班 学生姓名: 指导教师: 2011年7月 12 日 - 0 - 目 录 4 1(包装药品介绍(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 4 1.1阿奇霉素注射液(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 4 2(阿奇霉素注射液小包装生产工艺((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 4 2.1安瓿瓶简介(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 6 2.1.1安瓿瓶定义(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 5 2.1.2瓶坯处理(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 5 2.1.3质量要求(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 5 2.1.4安瓿的清洗杀菌装置(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 6 2.1.5安瓿瓶的选用(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 6 2.2灌装((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 6 2.2.1灌装定义(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 7 2.2.2灌装方法分类((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 7 2.2.3灌装工艺过程((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 8 2.2.4检测(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 8 2.2.5标志(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 9 2.3充气包装工艺(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 9 2.3.1定义(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 9 2.3.2 充惰性气体(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 9 2.4灭菌(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 9 2.4.1灭菌过程(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 10 3(阿奇霉素注射液中包装生产工艺((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 10 3.1泡罩包装(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 10 3.1.1泡罩包装定义(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 10 3.1.2泡罩包装材料(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 11 3.1.3泡罩包装工艺((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 11 3.1.4 泡罩包装设备((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 12 3.2插入式纸盒((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( - 1 - 13 3.2.1插入式纸盒定义(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 13 3.2.2插入式纸盒选用(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 13 3.2.3 纸盒的粘合((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 14 3.2.4药用装盒机 ((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 15 3.3 收缩包装((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 15 3.3.1定义((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 15 3.3.2制取方法((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 16 3.3.3性能指标((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 16 3.3.4热收缩薄膜材料的选用((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 16 3.3.5收缩包装工艺((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 17 3.3.6 热收缩膜封装机(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 18 4.阿奇霉素注射液大包装生产工艺 ((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 18 4.1瓦楞纸箱(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 18 4.1.1瓦楞纸箱特点(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 18 4.1.2瓦楞纸箱应用(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 18 4.1.3瓦楞纸箱箱型(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 19 4(1.4瓦楞纸箱选用((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 19 4.1.5瓦楞纸箱内药盒堆码(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 23 4.2防潮包装(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 20 4.2.1定义((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 20 4.2.2防潮包装类型((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 20 4.2.3第二类防潮包装的设计与计算((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 20 4.3 阻热包装的工艺 (((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 21 4.3.1 定义(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 21 4.3.2阻热包装的阻热时间((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 22 4.4 箱面标志(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 23 4.5 条形码(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 23 4.5.1条形码定义((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 23 4.5.2条码种类(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( - 2 - 23 4.6装箱单(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 24 4.7纸箱钉合、装箱、封合、捆扎工艺((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 24 4.7.1钉合要求((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 24 4.7.2钉合设计((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 25 4.7.3装箱工艺((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 26 4.7.4封合要求((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 26 4.7. 5 纸箱捆扎(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 27 4.7.5 全自动捆扎机(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 28 5 托盘包装工艺(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 28 5.1托盘包装及其特点((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 28 5.1.1托盘特点((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 29 5.2.2托盘结构((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 30 5. 2托盘堆码方式((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 30 5.2.1 托盘包装堆码要求((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 30 5.2.2托盘堆码方式种类((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 31 5.2.3 堆码方式选择及强度验算((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 32 5. 3托盘的固定方式(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 32 5.3.1固定形式(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 32 5.3.2托盘拉伸包装工艺((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 33 5.3.3托盘捆扎工艺(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 34 5.3.4 防护加固附件(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 35工艺过程简表(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( 37 参考文献(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( - 3 - 一、包装药品介绍 1.1 阿奇霉素注射液 阿奇霉素注射液产自深圳海王药业有限公司，属国药准字。适用于敏感致病菌株所引起的下列感染:由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎;由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌的抗菌素。产品规格为150mg/支，将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，使最终阿奇霉素浓度为1.0,2.0mg/ml静脉滴注，滴注时间不少于60分钟。治疗社区获得性肺炎，成人用量为每次0.5g，每天1次，至少连续用药2天。凉暗处保存。 阿奇霉素注射液应用于注射，需要遮光、阻热、防潮包装，故使用安瓿瓶盛装。 图1-1海王利普欣阿奇霉素注射液小包装 二、阿奇霉素注射液小包装生产工艺 2.1安瓿瓶简介 2.1.1安瓿瓶定义 - 4 - 安瓿瓶，ānbù ，拉丁文ampulla的译音，英文:ampoule/ampule ，一种密封的小瓶,常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等可熔封的硬质玻璃容器，容量一般为1,25ml，常用于注射用药液或注射用水，也用于口服液的包装。常用的有直颈和曲颈两种。曲颈结构可分为丝颈、颈泡、缩颈、瓶身、瓶底。 2.1.2瓶坯处理 安瓿是由生产厂家用硼酸硅酸和钠钙玻璃原料生产出各种管径的管坯，再由安瓿加工厂家对玻璃管的口径大小进行分拣，使同一批量的管径一致，其允许误差为?0.05mm。第一步是对玻璃管进行清洗干燥，放在自动成型机上，用氧气喷灯加热使之成半熔融状态，拉成细长的收缩部分，接着制成安瓿的缩颈、颈泡及外形，然后按规定尺寸切断、封底;最后经修整，并并在缩颈周围刻画线痕，用陶瓷颜料做出标志以便使用时折断。为了降低热成型时引起的应力，安瓿还需在450-500?的温度下退火，经外观检查后制成合格的曲颈易折安瓿成品。 2.1.3质量要求 1、安瓿玻璃应无色透明; 2、膨胀系数小，耐热性好; 3、要有足够的物理强度以耐受在热压灭菌时所产生较高的压力差; 4、化学稳定性高，不改变溶液的PH值; 5、熔点较低、易于熔封; 6、无气泡、麻点和砂粒 。 2.1.4安瓿的清洗杀菌装置 采用ABX-6-25型安瓿超声波洗瓶机，当经过喷淋装置时，将安瓿瓶装满蒸馏水，然后浸入热水槽中，通过槽中的超声波振荡，将安瓿瓶内外表清洗干净。随后利用SMH-18/400型隧道灭菌烘箱，即采用石英玻璃管内装电热丝，在管外 - 5 - 涂黄金反射层作加热元件，进出口由洁净度为100级的垂直层流净化空气屏蔽保护，可确保安瓿瓶既烘干又无菌，同时使安瓿瓶冷却、去热源。 2.1.5安瓿瓶的选用 阿奇霉素注射剂选用2ml安瓿瓶，由安瓿瓶国标GB 26 3 7 一 1 9 9 5，知其规格尺寸:身外直径d1=11.5?0.26mm，全高h1=70?1.00mm。 身外颈d=11.50?0.26mm;颈外径d=7.0?0.8mm;泡外径d=8.5?1.0mm;丝外径d=5.51234?0.6mm;全高h=70.0?1.0mm;底至颈高h=36.5?1.0mm;底至肩高d=32mm;底厚S=0.2mm;1463丝壁厚S=0.2mm 2 图2-1曲颈易折安瓿尺寸 2.2灌装 2.2.1灌装定义 - 6 - 将液体产品装入瓶、罐、桶等包装容器内的操作，称为灌装。灌装是安瓿药品的重要工序。 2.2.2灌装方法分类 根据灌装压力的不同可分为常压灌装、压力罐装和真空罐装等。按计量方式的不同。可分为定液位灌装和容积灌装。安瓿瓶药液灌装采用常压定液灌装 图2-2常压灌装示意图 2.2.3灌装工艺过程 双针灌装机共有6个工位，每个工位上有两支安瓿同时进行工作，其生产能力为4200-4900支/小时。灌装时，送料装置通过传送链将安瓿每两个一组送到第1工位，一次走过6个工位，分别完成以下工作: - 7 - 1) 第1工位用压缩空气清洁安瓿内壁，压缩空气压力为0.2-0.3MPa。 2) 第2工位灌装药液，每次注入药液量可以通过罐装头上的旋钮调节。灌 装时，注射针不可接触安瓿的内壁及瓶口，以免封口时，药液烧结成黑 斑而报废。灌装的药量由操作工人和检验人员抽查，药液的平面高于或 低于某个高度则属于不合格产品，应及时调节机器。 3) 第3工位充惰性气体，以降低瓶内氧气浓度，避免药品氧化变质。充氮 压力为0.21MPa。 4) 后面3个工位使用乙炔焰对安瓿封口。 5) 第4工位预热，防止剧烈加热时引起安瓿炸裂。 6) 第5工位高温加热，使瓶口成半熔融状态。 7) 第6工位拉丝封口。 1-前充压缩空气工位;2-灌装工位;3-充惰性气体工位;4-预热工位 ;5-高温加热工位;6-拉丝封口工位 图2-3 药液灌装机生产线 2.2.4检测 检测项目主要是澄明度，按照卫生部规定的逐支检查。 2.2.5标志 - 8 - 安瓿有印刷标志、标签标志两种，由于消毒时印刷标志容易模糊甚至消失，所以今后的趋势是使用标签标志，特别是使用聚酯标签。 2.3充气包装工艺 2.3.1定义 是指在产品装入气密性包装容器，抽真空(或不抽真空)，再充入保护性气体(一般为N、CO),然后将包装密封的一种包装。 22 2.3.2 充惰性气体 共两次充气过程:1)先充入氮气，清洗安瓿瓶。 2)对接触空气易变质的药物，配制成药液，灌装于容器 中后，其容器内部硬充惰性气体以排除空气。 1-气源;2-减压阀;3-开关;4-气体混合器;5-包装机 图2-4 气调包装示意图 2.4灭菌 2.4.1灭菌过程 车间内的更衣室、走廊、操作间的墙壁、地面、天花板、门、窗等，应用清水经常或定期冲洗、擦拭，以保持清洁无尘;班前喷洒1-3%煤酚皂溶液，清洗时地面应经常保持湿润，以免残余灰尘飞扬，从而保证药物灌装充填空气为无菌洁净环境。 - 9 - 0药品内部灭菌使用双扉式灭菌柜，水蒸汽温度100-120C，具体温度和时间根据药品而定。不同品种规格的药品灭菌条件，应按灭菌效果F值(以相当于0 0121C热力灭菌时杀死容器中全部为生物所需要的时间)大于8或其他确认达到无菌的方法加以验证。验证后的诸参数如温度、时间、柜内放置数量和排列层次等，不得任意改变。此处，我们设置水蒸汽温度120?，时间持续8秒钟。 灭菌时应及时记录柜内温度、压力及时间;灭菌后必须取样做无菌检验。 灭菌开柜之前，在真空度0.08MPa的条件下喷淋色水，以检查并剔除泄露的安瓿，然后用热水浸洗。 2-5双扉式灭菌柜 三、阿奇霉素注射液中包装生产工艺 3.1泡罩包装 3.1.1泡罩包装定义 泡罩包装是骄傲被包装物封合在由透明塑料膜片形成的泡罩与衬底(用纸板、塑料薄片、铝箔或它们的复合材料)之间的一种包装方法。 3.1.2泡罩包装材料 1)塑料薄膜片。长常用有纤维素、聚苯乙烯、乙烯树脂等三种。此处选用醋酸纤维素，它具有极好的透明性和热成型性，较好的热封性及抗油脂性。 2)衬底。常用白纸板，白纸板用漂白硫酸盐木浆制成，衬底表面洁白有光泽，印刷性好，能牢靠地涂布热封层，以保证热封涂层熔融后，可将衬底和泡罩紧紧 - 10 - 地结合在一起，以免内装物掉出。纸板厚度常选为0.45-0.6mm之间，此处选用0.5mm。 3)涂层材料。常用热封涂层材料有耐溶性乙烯树脂和耐水性丙烯酸树脂，他们都有良好的光泽性、透明性和热封性。此处选择耐水性丙烯酸树脂。 图3-1 泡罩结构示意图 3.1.3泡罩包装工艺 典型工艺过程为:片材加工 薄膜成型 充填物品 安放衬底 热封 切边休整 完成以上过程，可用手工操作、半自动操作和自动操作三种方式，此处选用自动操作。 图3-2自动化泡罩包装生产线生产流程框图 3.1.4 泡罩包装设备 泡罩设备工艺过程:卷筒塑料膜薄片1被输送到加热器2下面加热软化;软 - 11 - 化的薄片输送到成型器3，然后从上到下向模具内充入压缩空气，使薄片紧贴于阴模上而形成泡罩或空穴，成型后的泡罩用推送杆4送进，由定量充填器5充填被包装物品，经检验后，覆盖印刷好的衬底材料6，用热封器7将衬底与泡罩封合，由裁切器8冲切成单个包装件10，从传送带9输出。 图3-3 泡罩包装生产工艺 图3-4 泡罩包装阿奇霉素注射剂尺寸排布示意图 3.2插入式纸盒 - 12 - 3.2.1插入式纸盒定义 指插舌板插入盒体，通过纸板之间的摩擦力进行封合的盒盖或盒底结构。 3.2.2插入式纸盒选用 注射剂泡罩包装尺寸为125mm?75mm?14mm，堆放三层放入纸盒。纸盒尺寸选用国家标准规格125mm?75mm?42mm，堆放方式如下图。 图3-5 药用纸盒展开示意图 图3-6 中包装药盒图示 3.2.3 纸盒的粘合 - 13 - 1)黏合剂选用。黏合剂可分为冷胶和热熔胶，由于冷胶的水溶型黏合剂容易处理，易于加工，且成本低，能很好地黏合纸张，耐热性良好，所以我们此处选用冷胶水溶型黏合剂。其中，使用最多的是天然水溶型黏合剂，它是以淀粉为基料的粘合剂，用面粉或淀粉生产。 2)黏合方法选用。冷胶黏合工艺为涂布-压合-固化(挥发)，涂布方法分为滚轮涂胶法、喷雾涂胶法、喷嘴涂胶法。其中，滚轮涂胶法能在常温下使用黏合剂，设备结构比较简单，广泛应用于纸盒粘贴机。 3.2.4药用装盒机 1)型号:YCZ-125B 2)产品简介 制剂类药品生产厂家一般而言均离不开药品装盒过程，药品装盒是药品进入市场的必不可少的过程，药用装盒机就是实现这一过程的机械，也是解脱手工装盒与提高包装效率的设备。 3)药用装盒机与其他装盒机相比，其特殊点: • 需插入药品说明书; • 装盒的计数统计(应符合《药品GMP认证检查评定标准》4703条款中计数 发放要求); • 能适应换批/次的要求。对其他用途装盒机而言这几个特殊点则不须全部 达到。 4)药用装盒机的形式 •按被包装物进入纸盒的方式可分为卧式与立式。 • 其中，以被包装物水平方向推入纸盒的机型称为卧式，被包装物垂直方向 进入 纸盒的机型称为立式。目前以卧式居多。 5)装盒机技术参数 : - 14 - 生产能力:80,110盒/分钟 盒子尺寸:(45,180)*(30,85)*(12,50)mm 说明书尺寸:(70,200)*(70,140)mm 功率:50Hz 380V 1.5KW 重量:约850Kg 外型尺寸:2100*1100*1700mm 纸盒要求:250,350克/平方米 说明书要求:50,60克/平方米 图3-6 药用装盒机 3.3 收缩包装 3.3.1定义 收缩包装或收缩薄膜裹包是利用有热收缩性能的塑料薄膜裹包被包装的物品，然后进行加热处理，包装薄膜即按一定的比例自行收缩，紧密贴住被包装物品的一种方法。 3.3.2制取方法 热收缩薄膜是将制得的片状薄膜或筒状薄膜进行纵向或横向的数倍拉伸处理，使薄膜的分子链成特定的结晶面与薄膜表面平行取向，从而增加薄膜表面的 - 15 - 强度和透明度，同时在薄膜拉伸时给予一定的温度，使温度在凝固前被拉伸的比例增至1:4到1:7的延伸率，这就使薄膜在包装时具有所需要的收缩性能。 3.3.3性能指标 1)收缩率与收缩比:要求纵横两个方向收缩率相等，即各为50% 2)收缩张力:聚乙烯套筒状收缩薄膜收缩张力2.5Mpa 3)收缩温度:收缩率50%时，聚乙烯套筒状收缩薄膜收缩温度为110? 4)热封性:要求封缝具有较高的强度。 3.3.4热收缩薄膜材料的选用 适用于热收缩包装的薄膜有PE、PP、PVDC、PS、EVA、PVC和离子聚合物等，常用的薄膜有PE、PVC、PP等。阿奇霉素注射液瓦楞纸箱选用聚乙烯套筒状收缩薄膜，薄膜应符合有关规定。质量小于或等于1000kg的收缩包装，应使用厚度0.08-0.1mm的聚乙烯热塑薄膜(此处选用0.1mm)。聚乙烯收缩薄膜的特点是:抗冲击强度大、价格低、封缝牢固，多用于运输包装。 图3-7常用收缩薄膜温度-收缩率曲线 3.3.5收缩包装工艺 收缩包装一般分为两步进行。 1)首先是预包装:用用收缩薄膜将物品裹包起来，留出热封必要的口与缝。薄膜尺寸应比物品尺寸大10%-20%，厚度可根据物品大小、质量以及所要求的收缩张力来决定; 2) 其次是热收缩:将预包装物品放到热收缩设备加热收缩。用于收缩包装的 - 16 - 薄膜有平张膜、桶装膜和对折膜三种。为了保证物品包装密封，此处选用四面密封式热收缩方法:将物品四周用平张膜或筒状膜包裹起来，接缝采用搭接式密封。 图3-8多盒热收缩集成图示 3.3.6 热收缩膜封装机 1)系列:YS-ZB型号:YS-ZB-6IIB 2)产品简介: 自动热收缩膜包装机是将产品用热收缩薄膜裹包后再进行加热，使薄膜收缩后裹产品的机器。在收缩过程中，不影响包装物的品质，而能收缩快速完美，包装后的产品能密封、防潮、防撞击、适用于多件物品紧包装和托盘包装。 3)自动热收缩膜包装机具有如下特点 • 采用远红外线直接加热; • 设备体型小巧，预热时间短、省电; • 电子无级变速调温; • 收缩不影响包装物品的品质而能收缩包装完美; • 适用于规则或不规则物品的包装 4)自动热收缩膜包装机技术参数: - 17 - *功 率: 380V 50HZ 5KW *气 压: 6公斤/平方厘米 *输送速 度: >=20米/分 *包装工作速度: 35件/分 *包装工件尺寸: L 20-600 mm W 300mm(最大) H 200mm(最大) *工作台面高度: 750mm 图3-9 热收缩膜封装机 四、阿奇霉素注射液大包装生产工艺 4.1瓦楞纸箱 4.1.1瓦楞纸箱特点 1) 可加工性极好; 2) 使用方便; 3) 刚柔兼备的保护性; 4) 便于促销; 4.1.2瓦楞纸箱应用 1) 在包装制品中，纸制品包装位居首位，占40%以上; 2) 在纸制品包装中，瓦楞包装要占到57%左右的份额。 3) 瓦楞纸箱主要用于包装食品、饮料、水果、家电、日用百货、玻璃及陶瓷制品等。 4) 如果不用木材加固，内装物质量?55kg，其长、宽、高之和尺寸?250cm。 4.1.3瓦楞纸箱箱型 02型----开槽箱;03型----套装箱;04型----折叠箱;05型----滑盖箱 - 18 - 此处选用0201型纸箱。 图4-1 0201型瓦楞纸箱平面展开图 4(1.4瓦楞纸箱选用 1)类型:因为安瓿瓶易碎，所以瓦楞纸箱采用第二类第三种五层瓦楞纸板， 22 棱形组合为B-C型，内外面纸定量取340g,m，垫纸定量取300g,m 芯纸取 2160g,m。 2)尺寸:瓦楞纸箱外尺寸定为600mm?400mm?310mm，厚度为7.5mm，内尺寸定为585mm?385?225mm。 图4-2 0201型瓦楞纸箱 4.1.5瓦楞纸箱内药盒堆码形式 瓦楞纸箱内药盒每层摆16盒，共5层，总计80盒/箱。将以下堆码垛用收缩薄膜裹包后，放放入瓦楞纸箱，外面另加阻热层。 - 19 - 图4-3 药盒堆码方式 4.2防潮包装 4.2.1定义 防潮包装就是采取一定的防护措施，隔绝空气水蒸气对内状物的侵袭，避免其潮湿、变质、发霉、腐烂、锈蚀等。 4.2.2防潮包装类型 1)防止被包装物品吸收或排出水分，保证物品品质稳定而采用的防潮包装方法，即用阻隔性能良好的材料进行包装，以防止被包装物品的水分增加或丢失。 2)第二类是为了保护物品品质，防止被包装增加水分而采用的防潮包装方法，包装内部采用一定的干燥方法啊，吸收包装内部的水分和从包装件外部渗进来的水分，以减缓包装内部湿度上升的速度，延长防潮包装的储存期。 4.2.3第二类防潮包装的设计与计算 2药盒采用厚度为0.08mm的低密度聚乙烯薄膜【透湿率为11g/(m.24h)】包装，包装的体积为500mm?300mm?210mm，要求有效储存时间为1个月，其中内装物品带有瓦楞纸箱等湿性材料质量大约为5kg，则硅胶干燥剂的用量为: 2解:A=(0.5?0.3+0.21?0.3+0.21?0.5)?2=0.636m W=100ARY+0.5D=100?0.636?11?1/12+0.5?5000=2558.3g 1 4.3 阻热包装的工艺 - 20 - 4.3.1 定义 阻热包装就是采取一定的防护措施，如在包装容器内衬放阻热材料和阻热介质，以减少包装内部与外界的热传导，使包装物品在规定的时间内，仍保持原来的状态和性质。 由于阿奇霉素注射剂在高温下会失效变质，所以需要阻热包装。此处选择非稳态阻热包装，即包装物品储存温度可以在温度规定范围内随时间变化的阻热包装。下面举例说明非稳态阻热包装的设计与计算。 阻热包装选择用发泡聚苯乙烯，同时EPS还可起到一定的缓冲保护作用。密 3 度为0.032kg/dm。 4.3.2阻热包装的阻热时间 已知注射剂安瓿瓶包装在400mm?600mm?310mm的纸箱里，并用5cm的发泡 3聚苯乙烯阻隔热传导，其密度为0.032Kg/dm。灌装时的温度要求为277K(4?)，药品的变质温度为293K(20?)，外界环境温度为300K(27?)。阿奇霉素注射药液重量(2400支?2克)+纸盒重量+说明书重量+安瓿瓶质量，重量总计约为5kg，与防潮剂加起来为(5+2.56)=7.56kg。药液的比热容为6.2KJ/(kg??)问能储存多长时间, 图4-4 瓦楞纸箱中包装图示 解:1)已知阿奇霉素注射液的平均温度为(277K+293K)?,,285K，则发 - 21 - 泡聚苯乙烯的平均温度为(285K+300K)?2=293K。 2)通过《包转工艺学》P194,表10-2发泡聚苯乙烯的阻热系数表，利用查值 -12-1法求得R=0.84 h?cm?K?J。则Rx1=0.84?5=4.2 h?cm?K?J 11 3)通过《包转工艺学》P194,表10-1瓦楞纸板构件阻热系数R=0.53 4 -1h?cm?K?J。五层瓦楞纸板B-C棱型，纸板厚度为0.75cm。 2-1则R,=0.53?0.75,0.3975h?cm?K?J 4 , 2-14)则总阻热系数R=?Ri Xi=4.2，0.32，0.08，0.3975=,h?cm?K?J 0 5)发泡聚苯乙烯的覆盖面积为: 2A=(505?305+215?305+215?505)?2=3281.75;m WcRT—T0026)储存时间:t== 7.56kg?6200KJ/(kg??) ?lnAT—T12 2-1 25h?cm?K?J,3281.75;m?(277-300) /(293-300)=85 h=3.54d 4.4 箱面标志 以包装好的纸箱箱面要印刷标志，以指导搬运、装卸、和储存，防止损失和避免事故。这些标志包括收发货标志、贸易标志以及危险品标志等，根据需要加以选用。这些标志都应该符合国家标准的规定。 1)收发货标志。收发货标志为文字说明，供有关部门收发货及理货使用，内容有:?产品型号、名称和规格 ?体积:包装件最大外形尺寸13.1(cm) ?质量:包装件净重、毛重10.3(Kg) ?箱号:第几箱/总箱 ?收发货单位或个人(全称)，外贸用贸易标志 ?到站(港)全称，外销用贸易标志 ?出产地全称:深圳 ?制造厂:深圳海王药业有限公司 2)贸易标志。它是用于出口商品包装的收发货标志，是由外贸买卖双方确认的。还可以有主标志、副标志。 3)储运作业图示标志。用以指示搬运、装卸和储存作业，其类型、图示、 - 22 - 刷印均应符合GB6388《运输包装收发货标志》。 4.5 条形码 4.5.1条形码定义 条码是由一组按一定规则排列的条、空符号，用以表示一定的字符、数字及符号组成的信息。 4.5.2条码种类 常见条码大概有二十多种码制，包括Code39码、Codabar码等，目前国际上 UPC码、Code39码、ITF25码。大包装上所用条码广泛使用的条码种类有EAN、 为流通条码，小包装上条码是商品条码。 图4-5 外部包装标志 4.6装箱单 装箱单是提供给客户的货物明细表，用以表明每箱或每批货的明细，可简写为,,,。用印有卖方公司名的用笺打印。 基本内容有: 1)日期(Date):2011年7月12日 2)发票编号(Invoice NO) 3)或订货编号(Contract or Order No) 4)装船、卸船港(Shipping,Unloading Port):天津1号码头 - 23 - 5)船名(Name Of Vessel):阿波罗号货船 6)项目编号(Item N0):J00201 7)货名(Description):阿奇霉素注射液 8)净重及总重(Net,Gross Weight):7.56Kg;10.3Kg 9)尺寸及体积(Measuemengt,Cubage):600mm?400mm?310mm 4.7 纸箱钉合、装箱、封合、捆扎工艺 4.7.1钉合要求 钉合瓦楞纸箱使用16-18号带有镀层的金属扁丝，金属扁丝不允许有龟裂或 0使用上的缺点。采用双排钉，箱钉与箱边的夹角为45，不得有叠钉、曲钉、翘钉等缺陷。 4.7.2钉合设计 已知五层瓦楞纸板，箱子总重10.4Kg，产品内销，则: 1)由于是五层瓦楞箱, 所以选用16号U形钉钉合 ; 2)内销产品, 钉的破坏载荷取p=25N; 3)斜向排列, 强度系数K=1; 4)所需钉的数量:,,W/KP=10.4?9.8/25=4.08个。所以，钉数定为6个，钉距为50mm，到顶、底两面的距离为30mm。 图4-6 纸箱钉合图示 - 24 - 4.7.3装箱工艺 1)装箱分为装入式、裹包式和套入式。装入式装箱是最常用的装箱工艺，既把整理、计数、排列好的物品从开口处装入箱内，分为立式装箱法和卧式装箱法，对于本药品，选择装入式卧式装箱法。 2)卧式装箱法:装箱时纸箱呈侧放状态，即箱开口在水平方向，物品从开口处装入箱内。其基本装箱工艺过程为:取箱坯—箱张开成型—箱底封合—充填—封盖—成品。 图4-7 卧式装箱工艺过程示意图 3)装箱设备:侧推式全自动装箱机 型号:JTP-05CT - 25 - 配置:装箱速度:3-5箱/分(可调);机器重量:1600Kg;胶耗量:1.2Kg/h;台面高度:800; 额定功率:380V/4kW;适用气源:0.6MPa 图4-8 侧推式全自动装箱机 4.7.4封合要求 2封箱胶带应采用不小于65g/m的牛皮纸胶带或压敏胶带，胶带宽度应不小于60mm。粘合应牢靠，摇盖封口接缝处应平整，不得翘起，胶带两端应比纸箱各长不少于60mm。 图4-9纸箱钉合与封合图示 4.7.5纸箱捆扎 1)定义 捆扎是用挠性带状材料扎牢、固定、加固物品或包装件。600mm?400mm?310mm瓦楞纸箱综合尺寸为1310mm?1000mm，属于中型纸箱，钉合、封合后，还需进行捆扎。捆扎材料有钢带、尼龙袋、聚丙烯带、聚酯带四种基本类型。 2)捆扎带的主要性能 强度:以断裂强度和抗拉强度来衡量，根据包装件的载荷和强度可作适当的选择。 工作范围:一般捆扎带在工作范围内所能承受的拉力为断裂强度的40%-60%。 - 26 - 持续拉伸应力:捆扎带受拉力后在带内将产生拉伸应力，并要在一定时间内保持该应力不变，保持性最好的是钢带，其次是聚酯和尼龙带。 延伸率和回复率:延伸率是指捆扎带承受拉力后伸长的程度，用百分比来衡量;回复力是指去掉拉力以后，捆扎带缩回的延伸率，单位mm。 3)捆扎工艺过程 ?常用的捆扎设备包括:手动捆扎设备、半自动捆扎机、全自动捆扎机。 ?捆扎操作:不论是手动还是机动，在捆扎前都要先将捆扎带缠绕在物品高度方向，缠绕1-3道十字或井字形，再将捆扎带两端连接，连接方式可用铁皮箍，对于塑料捆扎带也可用热黏合。 聚丙烯带质轻柔软，强度高，耐水性、耐化学性强，对捆扎的适应性强，使用方便，成本低，常用作瓦楞纸箱的封箱捆扎带，故此处选择15mm聚丙烯捆扎带。 4.7.6 全自动捆包机 1)系列:MH 2)型号:MH-101A 图4-10 全自动捆包机 3)产品简介: - 27 - 全自动捆包机适合常规物体捆包，可以实现自动打包，该捆包机的原理是使用塑料打包带缠绕产品或包装件，然后收紧并将两端通过热效应熔融连接的机器，功用是使塑料带能紧贴于被捆扎的包件表面，保证包件在运输、贮存中不因捆扎不牢而散落，同时还应捆扎整齐美观。 4)全自动捆包机具有如下特点: • 掀盖式面板，维修保养方便。 • 新式电热装置，加热快、寿命长。 • 单芯片电控，功能齐全、操作容易。 • 4种捆包方式保证了客户各种各样的捆包要求。 5)技术参数: * 电源，功率: 380V,50Hz,750W,5A * 打包速度: ?2.5秒/道 * 台面高度: 750mm * 框架尺寸: W(1070) x H(668)mm外部 W(800) x H(600)mm定制 * 捆扎形式: 平行1,多道，方式有点动、手动、连打、球开关、脚踏开关 * 适用包带: 厚(0.55,1.2)mm*宽(9,15)mm * 电器配置: LG“PLC”控制，法国“TE”，日本”OMRON“，”ZIK“电器 * 机器重量:240kg(毛重)/200kg(净重) 五、托盘包装工艺 5.1托盘包装及其特点 5.1.1托盘特点 1) 托盘是与叉车配合作用的集装器具 。 2) 托盘在各种集装器具使用中居首位。 3) 可用于集装货物的装卸、搬运和堆码。 4) 托盘材料:木材、塑料、钢材、纸板。 - 28 - 5) 托盘有很强的通用性，能集装多种货物，如箱装货物、桶装货物、袋装货物、框装货物、捆卷货物以及一些无包装的货物。 5.2.2托盘结构 1)托盘的结构: 载货面、叉车孔、吊槽翼。 图5-1 托盘各种构件名称 2)托盘标准模数尺寸为600mm?400mm，实际尺寸选用其倍数，瓦楞纸箱尺寸为其约数。此处选用托盘标准尺寸1200mm?800mm?98mm。 图5-2 木质托盘尺寸 3)木质托盘分为四类:单面铺板单面进叉、单面铺板双面进叉、双面铺板单面进叉、双面铺板双面面进叉。此处选用双面铺板双面进叉。 - 29 - 5. 2托盘堆码方式 5.2.1 托盘包装堆码要求 1)木质、纸质和金属容器等硬质直方体货物单层或多层交错码放，拉伸或收 缩包装; 2)纸质或纤维质类货物单层或多层交错码放，用捆扎带十字封合; 3)需进行防潮、防水等防护的纸制品、纺织品货物单层或多层交错码放，拉伸或收缩包装，或增加角支撑、货盖隔板等加固结构; )易碎类货物单层或多层码放，增加木质支撑隔板结构; 4 5)金属瓶类圆柱体容器或货物单层垂直码放，增加货框及板条加固结构; 6)袋类货物多层交错压实码放。 5.2.2托盘堆码方式种类 托盘堆码方式一般有四种，即简单重叠式、正反交错式、综合交错式和旋转交错式。不同的堆码方式有其各自的优缺点: 1)简单重叠式堆码各层货物的排列方式相同，但没有交叉搭接，货物往往容易纵向分离，稳定性不好，而且要求最底层货物耐压强度大。从提高堆码效率，充分发挥包装抗压强度角度，简单重叠式堆码是最好的堆码方式。 2)正反交错式堆码的奇数层与偶数层的堆码图谱相差180?，各层之间的搭接良好，托盘货物的稳定性高，长方形托盘多采用这类堆码方式， 3)纵横交错式堆码的奇偶数层按不同方向进行堆码，相邻两层堆码图谱的方向相差90?，它主要用于正方形托盘。 图5-3 包装件堆码方式示意图 - 30 - 图5-4 包装件堆码方式性能比较 5.2.3 堆码方式选择及强度验算 )纸箱抗压强度 1 2已知五层瓦楞纸板尺寸为600mm?400mm?310mm，内外面纸定量取340g,m， 2 2垫纸定量取300g,m 芯纸取160g,m。试求纸箱的抗压强度。 解:运输包装用双瓦楞纸板为AB楞，其展开系数为C,1.53和1.36。 瓦楞纸板的综合环压强度为:P,?rQ十? ,rQ=9(2?(340?2+300)x mm +1(53?7(7?180?2, 132.6 (N,cm) 2 3aXz，，1.86P,P,Z,Jcx ,,/4Z，， 2/3=1.86?132.6?(13.36?4/172)?130?0.66 =9707.34(N) 2)此处选用简单重叠式堆码方式，每层堆码四个瓦楞纸箱，总计三层。则 P=K,(,,,,,),,.6?10.3?9.8?2=323(N) 3) 因为P?K•P ，所以该堆码方式合适。 c 图5-5 托盘单元堆码 - 31 - 5. 3托盘的固定方式 5.3.1固定形式 捆扎、胶合束缚、拉伸包装、收缩包装及防护加固附件等，并可相互配合使用。 图5-6 托盘包装主要固定方式示意图 5.3.2托盘拉伸包装工艺 1)拉伸包装的原理及特点 拉伸包装是在常温下将塑料薄膜拉伸，同时缠绕在被包装物品的外面，由于薄膜经拉伸后具有自黏性和弹性，从而将物品牢牢裹紧。拉伸包装具有透明性，可看见内装物;可准确地控制裹包力，防止物品被挤碎。 2)拉伸薄膜性能指标 自黏性;拉伸与许用拉伸;应力滞留;韧性。此外还应具有光学性能和热封性能。 3)常用拉伸薄膜 常用拉伸薄膜有PVC、LDPE、EVA和LLDPE薄膜。PVC薄膜使用最早，自黏性好，拉伸和韧性好，但应力滞留差;常用的EVA薄膜自黏性、拉伸和应力滞留好;LLDPE薄膜出现较晚，但LLDPE综合性能最好。此处选用LLDPE拉伸薄膜， 4)拉伸包装工艺 拉伸包装广泛用于运输包装的托盘集合包装。其基本方法有两种: ? 移动式拉伸包装工艺。将物品放在输送带上，由送进器推动向前，先将两卷薄膜的端部热封于物品前面，当物品推动前进时，将薄膜包在其上，同时将薄膜拉伸，到达一定位置时将薄膜收拢切断，并将端部黏贴在 物品背后。 ? 回转式拉伸包装。将物品放在一个可以回转的平台上，把薄膜端部贴在物品上，然后回转平台，边旋转边拉伸薄膜，转几周后切断薄膜，将末端粘在物品上。整幅薄膜包装:即用与物品高度一样或者更宽的整幅薄膜包装，适用于包装 - 32 - 形状方正的物品;窄幅薄膜缠绕式包装，薄膜幅宽一般为50cm-70cm，包装时薄膜自上而下以螺旋线形式缠绕物品，直至裹包完成，两者之间有三分之一部分重叠，适用于包装堆码较高的物品。 此处选用回转式拉伸工艺，收缩薄膜选用LLDPE薄膜，幅宽为500mm。 图5-7 回转式拉伸薄膜工艺 图5-8 拉伸包装示意图 5.3.3托盘捆扎工艺 捆扎紧固方式常用金属带、塑料带对包装件和托盘进行水平捆扎和垂直捆扎，以防止包装产品在运输途中摇晃，并且可分主要捆扎、次要捆扎和辅助捆扎，不通过托盘的纵向捆扎的捆扎方式为辅助捆扎。托盘包装的辅助捆扎可根据具体情况而定。 - 33 - 金属捆扎带主要为钢带，应符合GB4137，钢带宽带应大于或等于16mm，厚度应大于等于0.5mm;非金属捆扎带主要为塑料捆扎带，应符合GB12023，带宽应大于或等于15mm，厚度应大于等于0.8mm;此处选用塑料捆扎带，带宽18mm，厚度1mm。 图5-9托盘捆扎固定 5.3.4 防护加固附件 1)防护加固附件材料及分类 由纸质、木质、塑料、金属或其他材料制成。 表5-10托盘包装的防护加护固件 2)护棱。包括金属护棱和非金属护棱。 金属护棱用于托盘包装木加固件的棱边保护，厚度应大于或等于1mm;此处选用非金属护棱的纸板护棱，用于托盘包装纸质加固件的棱边保护，应由瓦楞纸板制作，尺寸根据要求确定。 - 34 - 包装品 包装工艺工工工序内容及要求 序步 及设备 名称 数量 1 安瓿备料 1 2 拆箱，将安瓿排放在不锈钢盘中 洗瓶机 玻璃安瓿 10支/3 用蒸馏水清洗，压力0.15,0.2MPa 盒 灭菌隧 2 烘干，温度300?，时间10min 道烘箱 灌装 1 工位1 压缩空气清洁安瓿内 150mg/双针安瓿2 工位2 灌装药液 灌装机 支 3 3 工位3 充惰性气体 阿奇霉素注射液 2mL安 4 工位4 预热 瓿瓶 5 工位5 高温加热 6 工位6 拉丝封口 1 灭菌 0201型双瓦楞瓦 双扉灭菌 2 检漏 楞纸箱 柜 安瓿印刷4 3 清洗 机 4 检验 5 印刷 泡罩包装 0.5mm白纸板、1 加热成型 醋酸纤维素塑料 泡罩包装 5 2 充填安瓿瓶 薄膜片 机 3 热封 4 切边泡罩包装，每板10支 1 纸盒折叠成型 贴标签机 2 装盒(3板/盒) 天然水溶型黏合 6 药用装盒 3 纸盒粘合 剂 机 4 贴标签 - 35 - YS-ZB型热 热收缩薄膜裹包(防潮、固定纸盒PE套筒状收缩薄 收缩膜封装7 作用)，80盒一箱 膜，厚0.08mm 机 3 、1 防潮包装 0.032kg/dm2 8 阻热、缓冲包装 5cm厚的发泡 EPS;硅胶干燥剂 ,双排6个铁丝斜1 瓦楞纸箱铁丝钉合 钉; 压敏胶带长 钉合机 2 瓦楞纸箱装箱放入发泡EPS阻热材720mm，宽 装箱机 料 70mm; OPP压 9 3 放入装箱单、干燥剂 敏胶带2?70? 全自动 4 瓦楞纸箱胶带贴合 800; 捆包机 瓦楞纸箱捆扎 PP15508J捆扎材 料，宽15mm 1 托盘选择 托盘选用1200? 10 2 托盘上齐平式堆码，3层，每层4个 800?98mm 瓦楞纸箱 托盘上堆码垛纸 回转式 箱， LLDPE拉伸 11 托盘拉伸包装 拉伸机 薄膜，幅宽为 500mm。 塑料捆扎带，带 12 12 托盘捆扎 宽18mm，厚度 1mm。 13 纸板护棱防护加固附件 瓦楞纸板制作 货车 13 流通运输、入库 堆码垛纸箱 叉车 - 36 - 参考文献 ,,,蔡少玲.运输包装参考[M].北京:中国科技出版社，1987 ,,, 郑百哲等. 包装动力学[M] .北京:北京科学技术出版社，1990 ,,,杨福鑫等. 防伪包装技术[M] . 北京:机械工业出版社，1998 ,,, 潘年松. 包装工艺学(增订版)[M].北京:印刷工业出版社，2004. ,,, GB6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 ,6,张伟等 瓦楞纸箱运输包装系统设计[J] 包装工程，2002,23(1):55~57 ,7, 潘年松.阻热包装的设计与计算[J].中国包装，2002,22(3):94~97 ,8, 潘年松等.阻热包装储存期的计算[J]。中国包装工业，1998,6(7):13~17 ,9, 陈懿.收缩包装机和拉伸包装机[J].包装与食品机械，1984(1~2):54~58 ,,0, GB 6388-1986 运输包装收发货标志 ,,1, GB.191-2000 包装储运图示标志 ,12, GBT 16470-1996 托盘包装 ,,3,刘泰基等译 包装工程设计手册[M] 中国包装技术协会国外包装技术杂志社，1987 - 37 -