液体石蜡11005007

液体石蜡11005007 哈尔滨华雨制药集团有限公司 第1页共4页 类别:技术 编号:HHY11005?007-01 部门:质量保证部 液体石蜡质量标准 版 次:? 新订 ?替代: 起 草: 年 月 日 审 核: 年 月 日 批 准: 年 月 日 执 行 批 准: 年 月 日 生 效 日 期: 年 月 日 授权:现授权下列部门拥有并执行本标准(复印数: ) 质量保证部 [ ] Q A 室 [ ] Q C 室 [ ] 生产技术部 [ ] 工 程 部 [ ] 供 应 部 [ ] 公司办公室 [ ] 销 售 部 [ ] 财 务 科 [ ] 提取车间 [ ] 片剂水丸车间 [ ] 胶囊车间 [ ] 头孢车间 [ ] 复印序列号 液体石蜡质量标准 第 2 页 共4页 1 物料名称 液体石蜡 2 物料编码 2-007 3 标准依据 《中国药典》2010年版二部892页。 4 检验 4.1 来源 本品系自石油中制得的多种液状烃的混合物。 4.2 性状 本品为无色澄清的油状液体;无臭，无味;在日光下不显荧光。 本品在三氯甲烷、乙醚或挥发油中溶解，在水或乙醇中均不溶。 4.2.1相对密度 本品的相对密度为0.845,0.890(附录? A). 4.2.2黏度 本品的运动黏度(附录? G第一法)，在40?时(毛细管内径1mm)，不得小于36 m?/ s. 4.3 检查 4.3.1酸度 取本品5.0ml ,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)5ml,煮沸，溶液遇湿润的石蕊试纸应显中性反应。 4.3.2稠环芳烃 取本品25ml置分液漏斗中，加正已烷25ml混合后，再精密加二甲基亚砜5ml,剧烈振摇2分钟，静置使分层，将二甲基亚砜层移入另一分液漏斗中，用正乙烷2ml振摇洗涤后，静置俟分层，必要时离心;分取二甲基亚砜层，照紫外-可见分光光度法(附录? A).在260,350nm波长范围内测定吸光度，其最大吸光度不得大于0.10. 液体石蜡质量标准 第 3 页 共4页 5 贮藏条件及注意事项 密闭，在干燥处保存。 6 有效期或复验期 执行进厂辅料有效期 7 变更历史 版本号 修订号 执行日期 修订内容