独一味胶囊.doc

独一味胶囊.doc 独一味胶囊 拼音名:DuyiWei Jiaonang 英文名: 书页号:2000年版一部-533 本品为独一味经加工制成的胶囊。 【制法】取独一味1000g，粉碎，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过， 浓缩成相对密度为1.30的清膏，在80?以下干燥，加入适量的淀粉，制滤液 成颗粒，干燥,装 入胶囊，制成1000粒，即得。 【性状】本品为胶囊剂，内容物为深棕色的颗粒或粉末;味微苦。 【鉴别】(1)取本品内容物0.5g，加乙醇10ml，置水浴上加热10分钟，滤过，取滤液2ml，加少量镁粉及数滴盐酸，显樱红色;另取滤液2ml，蒸干，加醋酐与硫酸各1滴，溶液显红 棕色。 (2)取本品内容物0.3mg，加乙醇5ml，加热回流10分钟，滤过，取滤液2ml，浓缩至约1 ml，作为供试品溶液。另取独一味对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附 录?B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上(不活化)，以氯仿- 甲醇(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在105?加热约15分钟。供试品 色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录?L)。 【正丁醇提取物】取本品内容物约1.5g，精密称定，置烧杯中，加水10ml使溶解，移至分液漏斗中，用水5ml洗涤容器，洗液并入同一分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次30ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次10ml，取正丁醇液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105?干燥3小时，置于燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量，即得。 本品含正丁醇提取物不得少于8.0,。 【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在120?减压干燥至恒重的芦丁对照品200mg，置100ml量瓶中，加70,乙醇70ml，置水浴上微热使溶解，放冷，加70,乙醇至刻度，摇匀。精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得(每1ml中含无水芦丁0.2mg)。 标准曲线的制备精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml、6.0ml，分别置25ml量瓶中，加水至6ml，加5,亚硝酸钠溶液1ml，混匀，放置6分钟，加10,硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟;以相应的溶液为空 白。照分光光度法(附录?B)，在500nm波长处测定吸收度，以吸收度为 纵坐标、浓度为横坐标， 绘制标准曲线。 测定法取本品20粒的内容物，精密称定，研细，取0.6g，精密称定，置100ml量瓶中，加70% 乙醇70ml，置水浴上微热并时时振摇30分钟，放冷，加70,乙醇至刻度，摇匀，放置4小时，精密量 加水至6ml”取上清液1ml，置25ml量瓶中，照标准曲线的制备项下的，自“起,依法测定吸收度， 从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量，计算，即得。 本品每粒含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计，不得少于8.0mg。 【功能与主治】活血止痛，化瘀止血。用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血，外伤骨折，筋骨 扭伤。风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血等。 【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次，7天为一疗程;或必要时服。 【注意】孕妇慎用。 【规格】每粒装0.3g 【贮藏】密封。