药剂3中药学专业

中药药剂学复习要点 绪论 名词解释 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂（药    物传递系统/DDS）的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.药典：药典是一个国家记载药品质量规格、的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布实行，具有法律的约束力。中国的第一部药典是《唐本草》；新中国的第一部药典为1953年版《中华人民共和国药典》 知识要点 1.药物剂型的重要性及其选择原则 剂型是药物使用的基本形式。药物疗效主要决定于药物本身，但在一定条件下，剂型对药物疗效的发挥也可起到关键性作用，主要表现为对药物的释放、吸收的影响。其选择原则为：①根据防治疾病的需要选择剂型； ②根据药物本身及其成分的性质选择剂型； ③根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型； ④根据生产条件和五方便（服用、携带、生产、运输、贮藏方便）的要求选择剂型。 粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥与浸出制剂 名词解释 1.浸渍法：浸渍法是用定量的溶剂，在一定的温度下，将药材浸泡一定的时间，以提取药材成分的一种方法。 2.渗漉法：渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内，溶剂连续的从渗漉器的上部加入，渗漉液不断从其下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。 3.汤剂：汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。 4.酒剂：酒剂又称药酒，系指药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。 5.酊剂：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。 6.糖浆剂：糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 知识要点 1.湿法粉碎 系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法（即加液研磨法）。通常选用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效的液体。湿法粉碎是因水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于粉碎；对某些有较强刺激性或毒性的药物，用此法可避免粉尘飞扬。 2.浸出制剂的分类与特点 浸出制剂具备以下特点：①浸出药剂能保留原药材各种成分的综合疗效，利于发挥药材的多效性；②作用温和持久，毒性较小；③减少服用量；④即可直接要用，又可作其他制剂的原料；⑤存在一些问题，变质、吸潮、结块；与西药比，作用不强，起效慢，服用量大。 浸出药剂的种类有：水浸出剂型，含醇浸出剂型，含糖浸出剂型，无菌浸出剂型，其他浸出剂型。 3.影响浸出的因素     ①药材粒度；②药材成分；③浸提温度；④浸提时间；⑤浓度梯度；⑥溶剂pH；⑦浸提压力；⑧浸提新技术的运用。 4.浸出方法的种类     ①煎煮法；②浸渍法；③渗漉法；④回流法；⑤水蒸气蒸馏法；⑥超临界流体提取法；⑦半仿生提取法；⑧超声波提取法。 5.渗漉法的操作方法 粉碎药材：药材粒度应适当，不宜过粗或过细； 润湿药材：先用浸提溶液润湿药材使其膨胀，避免在渗漉筒中膨胀； 药材装筒：选择合适渗漉筒，锥形适用于粘膨胀性较大的药材； 排除气泡：药粉装完后，先打开渗漉器出口，再添加溶剂； 浸渍药材：排除空气后，有液体流出，此时关闭活塞，将已流出的溶剂倒回渗漉器内； 收集渗漉液：调整合适的渗漉速度，避免过快或过慢。 6.喷雾、流化干燥方法及适用性 喷雾干燥法：喷雾干燥法是流态化技术用于液态物料干燥的好方法，它是将液态物料浓缩至适宜的密度后，使雾化成细小雾滴，与一定流速的热气流进行热交换，使水分迅速蒸发，物料干燥成粉末状或颗粒状的方法。其中，并流型适用于热敏性物料的干燥，逆流型适用于水分大的料液，混流型适用于不宜干燥的料液。 流化干燥法：即沸腾干燥法，它是利用热空气使湿颗粒悬浮，呈流态化，似“沸腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热交换，带走水汽而达到干燥的一种方法。其特点是适用于湿粒性物料。 7.主要分离方法及助滤材料 沉降分离法，离心分离法，滤过分离法 常用助滤材料：活性炭、硅藻土、滑石粉、滤纸浆。 8.主要浓缩方法     主要浓缩方法有：常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发、多效蒸发。 9.汤剂的制备及影响因素     汤剂系按煎煮法制备，一般先在药材饮片或粗粒中加适量的水浸泡适当时间，然后加热至沸，并维持微沸状态一定的时间，滤取煎出液，药渣再依法重复操作1-2次合并各次煎液即得。汤剂的质量影响因素有：药材品种、饮片炮制、药材粒径、煎药器具、煎药火候、煎煮用水、煎煮次数、煎煮时间和特殊中药的处理。 10.各浸出制剂的制备方法和附加剂 汤剂：汤剂系按煎煮法制备，一般先在药材饮片或粗粒中加适量的水浸泡适当时间，然后加热至沸，并维持微沸状态一定的时间，滤取煎出液，药渣再依法重复操作1-2次合并各次煎液即得。大多不添加附加剂。 中药合剂：中药合剂的制备来源于汤剂，但又不完全与汤剂相同。一般的工艺流程为：浸提、净化、浓缩、分装、灭菌、成品。常用的附加剂为矫味剂、防腐剂。 糖浆剂：中药糖浆剂的制备流程为：浸提、净化、浓缩、配制、滤过、分装、成品。常用的附加剂为：分散剂、表面活性剂、防腐剂、矫味剂等。 煎膏剂：煎膏剂的制备，除炼糖和炼蜜以外，期一般工艺流程为：煎煮、浓缩、收膏、分装、成品。一般无添加剂。 酒剂：酒剂可用浸渍法、渗漉法或回流法等提取方法制备。常用冷浸法、热浸法、渗漉法和回流热浸法。常用附加剂为糖或蜂蜜。 酊剂：酊剂可用浸渍法、渗漉法、回流法等浸提方法制备，此外，还可以用溶解法和稀释法制备。 流浸膏剂：多用渗漉法制备，其制备工艺为：浸渍、渗漉、浓缩、调整含量、成品。常用附加剂为稀释剂、防腐剂。 浸膏剂：一半多采用渗漉法、煎煮法，有的也采用回流法或浸渍法。常用附加剂为稀释剂。 茶剂：根据其使用方法和外观形态的不同可分为茶块、袋装茶、煎煮茶三种类型。 11.浸出制剂的质量控制措施 ①防止长霉发酵：配药器具消毒处理；灌装方法需注意；添加防腐剂。 ②防止浑浊沉淀：若混浊物为有效成分，则可调整pH值，增加溶解度促其溶解。若为非有效成分，则可以滤过除去。 ③延缓水解作用：多由pH变化或存在植物酶作用而引起。多采用加热、冷冻、添加乙醇或其他有机溶剂从而抑制或破坏植物酶。 灭菌制剂与无菌制剂 名词解释 1.注射剂：注射剂俗称针剂，系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液或混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。 2.热原：系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。药剂学所指的“热原”，主要是指细菌性热原，是微生物产生的代谢产物。 3.注射用水：注射用水是注射剂溶剂中应用最广泛的一种，具有良好的生理适应性及化学物质溶解性，它是无热原的重蒸馏水。 4.灭菌注射用水：即注射用水按注射剂生产工艺制备而成的注射用水 知识要点 1.注射剂的分类 分为溶液型注射剂、混悬液型注射剂、乳浊液型注射剂、固体粉末型注射剂。 2.热原的性质、除去方法和检查方法     热原有下列基本性质：水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、其他性质（不耐强酸、碱、氧化剂，可被吸附等）；除去方法有：吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、超滤法和反渗透法；热原的检查方法有：家兔致热实验法和鲎试剂法。 3.注射用水的质量要求和制备方法     注射用水的质量要求除一般蒸馏水的检查项目如酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、铵盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及金属等应符合规定外，还需进行热原检查。注射用水的制备方法有：蒸馏法，反渗透法，综合法。 4.注射剂常用附加剂的类型及品种举例 ①助溶剂：聚山梨酯-80（吐温-80），胆汁，甘油，其他 ②助混悬，助乳化剂：聚山梨酯-80，油酸山梨坦（司盘-80），普流罗尼克F-68，卵磷脂，豆磷脂 ③抗氧化剂：亚硫酸钠，Vc，Ve，惰性气体，金属络合剂（EDTA） ④抑菌剂：苯酚，甲酚，苯甲醇，苯乙醇。 ⑤pH值调整剂：酸（枸橼酸），碱（氢氧化钠），缓冲溶液（磷酸二氢钠）。 ⑥缓解疼痛剂：苯甲醇，盐酸普鲁卡因，盐酸利多卡因，三氟叔丁醇。 ⑦调整渗透压剂：0.9%氯化钠溶液，0.5%葡萄糖溶液。 5.注射液处方组成分析，教材中的举例     略 6.注射液的除杂质、精制     超滤提纯药用原液，除去原液中鞣质，注射剂的配液与滤过，灭菌与检漏。 7.注射液的制备流程     辅料的准备与处理、配制、灌封、灭菌、质量检查、包装。 文档已经阅读完毕，请返回上一页！