头孢呋辛酯

头孢呋辛酯 Toubaofuxinzhi Cefuroxime Axetil 书页号:中国药典2005年版二部p142 行业文档 (word可编辑版) [修订] 【检查】 有关物质 取本品适量，精密称定(约相当于头孢呋辛50mg)，置100ml量瓶中，加甲醇10ml溶解，再用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液;精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪。调节检测灵敏度，使两主成分中任一主成分色谱峰的峰 高为满量程的20%,25%，立即精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至头孢呋辛酯A异构体峰保留时间的3.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质 3峰，两个E异构体峰面积之和不得大于对照溶液两个主峰面积之和(1.0%)，Δ-异构体峰面积不得大于对照溶液两个主峰面积之和的1.5倍(1.5%)，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液两个主峰面积之和的0.5倍(0.5%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液两个主峰面积之和的3倍(3.0%)(供试品溶液中任何小于对照溶液两个主峰面积之和0.05倍的峰可忽略不计)。