蓝芩口服液治疗放射性咽喉炎的疗效和安全性

蓝芩口服液治疗放射性咽喉炎的疗效和安全性 毕业 【摘要】  　　目的 观察蓝芩口服液治疗放射性咽喉炎的疗效和安全性。方法 本院住院的恶性肿瘤患者148例，男81例，女67例，年龄31~87岁。均为经病理或细胞学检查确诊的恶性肿瘤，放疗后出现咽部不适等症状，诊断为放射性咽喉炎。按随机数字表法分为两组：治疗组100例和对照组48例。治疗组给予蓝芩口服液（扬子江药业集团生产，主要成分为板蓝根、黄芩、栀子、胖大海、黄柏，国药准字Z19991005）10 ml，3次/d。对照组给予雾化吸入、止痛等对症治疗。两组均以1周为1疗程，观察1疗程。结果 治疗组治愈率、总有效率显著高于对照组（分别为χ2=4.896，χ2=4.128，P均<0.01）。治疗组咽痛、咽部充血、咽喉壁黏膜干燥、萎缩消失时间明显短于对照组（P均<0.05）。结论 蓝芩口服液治疗放射性咽喉炎安全、有效。 【关键词】  放射性咽喉炎；临床疗效研究；蓝芩口服液 　　　Abstract： Objective  To observe the therapeutic effect of Lanqin oral solution on radiation laryngopharyngitis and its safety. Methods  A total of 148 inpatients with malignant tumor were enrolled from the department of Traditional Chinese Medicine (TCM), PLA General Hospital. There were 81 males and 67 females aged from 31 to 87 years. All the patients were diagnosed as malignant tumor by pathological or cytological examination, and were then diagnosed as radiation laryngopharyngitis after radiotherapy. Furthermore, they were divided into two groups at random, i.e. trial group (n=100) and control group (n=48). The trial group were treated with Lanqin oral solution (10 ml, thrice per day), which was produced by Yangtze River Pharmacy Group Co. Ltd. The main constituents were isatis root, scutellaria, gardenia, boat?fruited sterculia, and cortex phellodendri. The control group was treated with heteropathy. Both the groups were treated for one week as a cycle of treatment. Results  (1) The overall response rate of the trial group was higher than that of the control group (χ2=4.896, χ2=4.128, P<0.01). (2) The time, within which the clinical symptoms and signs disappeared, was shorter in the trial group than in the control group (P<0.05). Conclusion  Lanqin oral solution is safe and effective on radiation laryngopharyngitis. It is worth spreading clinically. 　　Key  words： radiation laryngopharyngitis; lanqin oral solutions; clinical effect     放疗为许多发生于上半身的恶性肿瘤（如甲状腺癌、肺癌、食管癌、乳腺癌、鼻咽癌、腮腺癌、颈部淋巴结转移癌等）的主要治疗手段之1，在治疗过程中会不可避免地损伤正常组织和器官，引起各种放射性损伤，放射性咽喉炎即为其中之1。其症状酷似1般咽喉炎，但病情更复杂，病程缠绵，影响患者生活。作者采用蓝芩口服液治疗放射性咽喉炎，取得了比较满意的疗效。 　　1  对象和方法 　　1.1  对象 　　选择2005年6月—2007年6月解放军总医院中医科门诊及住院的恶性肿瘤患者148例，男81例，女67例，年龄31~87岁。纳入标准：（1）均为经病理或细胞学检查确诊的恶性肿瘤患者，需要接受放疗，无放疗禁忌证，机体状况Karnofsky≥70。（2）符合放射性咽喉炎的诊断标准：于放疗后出现咽部不适，均经胸片或检查，排除咽炎，气管、肺部感染，结核等病变，根据RTOG/EORTC急性放射并发症评价标准[1]分为0~5级，其中0级无变化；Ⅰ级：轻度咽痛、吞咽困难或轻度声嘶，黏膜充血；Ⅱ级：中度咽痛、吞咽困难，牵涉性耳痛，斑点状黏膜炎伴浆液性渗出；Ⅲ级：重度咽痛、吞咽困难，声音低微，牵涉性耳痛需麻醉剂，融合纤维性黏膜炎；Ⅳ级：明显呼吸困难、需气管插管，溃疡，出血，坏死。放射性咽喉炎≥Ⅰ级，需治疗的患者。(3)放射性咽喉炎属急性期，病程<90 d。排除标准：(1)有慢性咽喉炎病史患者。(2)过敏体质，妊娠及哺乳期妇女。148例患者按随机数字表法分为两组：治疗组100例，对照组48例。治疗组：男68例，女32例，年龄31~74（56.8±11.7）岁，病程1~40个月（9.4±8.1），其中鼻咽癌18例，食管癌25例，肺癌29例，颈部淋巴结转移癌13例，乳腺癌11例，甲状腺癌4例。对照组：其中男33例，女15例，年龄20~87（55.1±18.8）岁，病程2~45个月（14.2±12.7）。其中鼻咽癌9例，食管癌13例，肺癌18例，颈部淋巴结转移癌3例，乳腺癌5例。两组病例性别、年龄、病程、诊断等分别经统计学处理均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。　1.2  方法 　　（1）治疗方法：治疗组给予蓝芩口服液（扬子江药业集团生产，主要成分为板蓝根、黄芩、栀子、胖大海、黄柏）10 ml，3次/d。对照组给予雾化吸入、止痛等对症治疗，必要时给予抗生素，两组均以1周为1疗程，观察1疗程。（2）观察项目：观察患者治疗前后的临床症状（咽痛、咽痒、口干、异物感、咽部不适等）及体征（咽部充血、黏膜干燥、萎缩，腺体破坏或咽黏膜溃疡）改善所需时间。（3）疗效评定标准：治愈：患者症状消失，咽喉壁黏膜干燥、萎缩消失，充血消失，咽反射正常；显效：症状减轻，咽喉壁黏膜干燥、萎缩明显减轻，溃疡面缩小或消失，咽后壁黏膜充血减轻，咽反射减弱；无效：症状和体征均不减轻。 　　1.3  统计学方法 　　由第1作者采用SPSS10.0软件进行数据处理，组间率比较用χ2检验，组间均数比较采用t检验，P<0.05为有统计学意义。 　　2  结果 　　2.1  两组总体疗效比较 　　见表1。表1  两组疗效比较（略） 　　2.2  两组患者症状、体征消失时间比较 　　见表2。表2  两组治疗后症状、体征消失所需时间比较（略） 　　2.3  不良事件和副反应 　　两组均未见不良事件和副反应。 　　3  讨论     放射性咽喉炎为1定量射线照射后出现的咽部黏膜干燥、萎缩，腺体破坏或咽黏膜溃疡、咽反射减弱或消失为主要表现的放射损伤，临床上常表现为咽干、疼痛、异物感、发痒、吞咽不适等症状。临床较常见，病轻难治，由于与放疗同时参与，病情更加明显、复杂。抗感染、局部雾化等对症治疗均效果欠佳。     中医认为放射性咽喉炎属虚火喉痹范畴，病因病理多以脏腑亏损、肺肾阴虚、虚火上炎为主，病后余邪未清所致[2]，病机为大量放射线照射人体，耗伤人体阴液，咽喉乃102经脉循行和聚汇的要冲，通过经络与5脏6腑相联系。脏腑阴液耗伤，功能失调，常循经上扰，影响咽喉，而发诸疴。治疗以养阴清肺、生津润燥、滋阴降火为主，辅以清热解毒之法。蓝芩口服液主要成分为板蓝根、黄芩、栀子、胖大海、黄柏等，其中板蓝根清泻胃火、凉血解毒，用于火热熏灼所致咽喉肿痛；黄芩泻实火，除湿热，用于肺经火热，上焦实热之咽喉肿痛，栀子用于邪热入里，郁结肠中，肺胃热盛所致咽喉肿痛；黄柏清热、燥湿、泻火、解毒；胖大海质轻宣散，善于开宣肺气、清泻郁火，治疗肺气闭郁之咽喉肿痛。5药合用，共奏清热泻火、解毒消肿、利咽止痛之功效[3]。     本次临床观察结果显示蓝芩口服液治疗放射性咽喉炎总有效率及治愈率均较对照组显著提高（P<0.01），且减轻症状及体征的时间明显少于对照组（P<0.05）。其服用方便，价格低廉，临床值得推广。 【】   　　[1] 崔念基，颅泰祥，邓小武，等.实用临床放射肿瘤学[M].广州：中山大学出版社，2005：134. 　　[2] 田向上，卢千超．中药雾化吸入治疗放射性咽炎55例[J]．国医论坛，2003，18(3)：34. 　　[3] 杨传华，孙华清.蓝芩口服液治疗慢性咽喉炎87例疗效观察[J].山东医药，2006,46(4):27.