甲氨蝶呤辅助早孕药物流产的临床观察

甲氨蝶呤辅助早孕药物流产的临床观察 目的：探讨甲氨蝶呤辅助米非司酮配伍米索前列醇终止早孕的临床效果。方法：将264例妊娠34~49天妇女随机分成观察组与对照组，对照组采用米非司酮配伍米索前列醇进行药物流产,观察组额外加用甲氨蝶呤辅助药物流产，对两组药物流产成功率、孕囊2小时内的排出率、阴道出血持续时间、尿HCG10天内转阴情况进行比较。结果：观察组药物流产成功率、孕囊2小时内的排出率优于对照组，差异有高度统计学意义 (P<0.01)；观察组阴道出血持续时间10天内干净与尿HCG10天内转阴发生率较对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组各种副反应发生率差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：单次口服25mg甲氨喋呤片辅助早孕药物流产，可以明显提高流产成功率、缩短孕囊排出的时间，可以缩短阴道出血持续时间，药物副反应无明显增加。 甲氨蝶呤；米非司酮；米索前列醇；药物流产 Objective: To study clinical effects of Methotrexate auxiliary Mifepristone and misoprostol to terminate early pregnancy. Methods: 264 patients 34-49 days pregnant women were randomly divided into observation group and control group .The control group were treated with mifepristone and misoprostol for medical abortion, the observation group extra auxiliary medical abortion with methotrexate, the two group success rate of medical abortion, pregnancy sac discharge rate of 2 hours, the duration of vaginal bleeding, urinary HCG cloudy time were compared. Results: Success rate of medical abortion group, gestational sac within 2 hours of discharge rate of the observation group was better, the difference was highly statistically significant (P <0.01); Duration of vaginal bleeding clean within 10 days and negative within 10 days of urine HCG Incidence of the observation group was better, the difference was statistically significant (P <0.05); The incidence of adverse reactions of various groups were not significantly different (P> 0.05). Conclusion: Single oral dose of 25mg methotrexate tablets assisted pregnancy abortion, can significantly improve the success rate of miscarriage, gestational sac shorter discharge time, to shorten the duration of vaginal bleeding, no significant increase in drug reaction. Methotrexate；Mifepristone；Misoprostol；medical abortion         米非司酮配伍米索前列醇应用于终止≤49天的早期妊娠是医疗机构十分常用的非手术措施终止早孕的一种方法，流产效果肯定、痛苦小、安全、副反应少或反应轻，但由于药物流产过程用时较长，开始用药至孕囊排出大都需要3~4天，且需要妇女到留观数小时，与手术流产相比相对费时又不方便，且存在药物流产不全、出血时间长等不足。当前的无痛人流让女性尤为担心的流产疼痛得到了有效解决，加上医疗市场化等原因，更可观的效益，方便省时，以及担忧药物流产的副作用等原因，使无痛人流得到了广泛推广，药物流产的优越性越来越受到忽视。因此，探寻有效的增强药物流产疗效、减少其副作用的方法对重新树立药物流产的优越性以及减少手术流产的并发症均极为重要。氨甲蝶呤是一种抗肿瘤药物，其的安全性已通过大剂量治疗滋养细胞肿瘤得到证实，目前临床上用小剂量甲氨蝶呤治疗异位妊娠，显示效果肯定，且既无明显副作用，也无远期不良后果[1]。本研究采用口服25mg甲氨蝶呤片与米非司酮及米索前列醇并用进行药物流产，以观察流产效果。          1资料与方法         1.1一般资料：2008年10月至2010年9月，在我科门诊要求药物流产的健康妇女264例，年龄为19~38岁，孕周在34~49天，经尿妊娠试验、妇科检查、B超证实为宫内妊娠，无使用米非司酮、前列腺素、甲氨蝶呤禁忌症，血尿常规、肝肾功能正常，随机分为观察组132例和对照组132例。观察组均知情并同意加用甲氨蝶呤辅助药物流产。         1.2用药方法:对照组：米非司酮50mg口服，每天1次,共3次(总量150mg)，第4日上午服米索前列醇0.6mg。观察组：第1次服用米非司酮时同时加服甲氨蝶呤25mg，其余给药方法同对照组。米非司酮25mg/片，米索前列醇0.2 mg/片，由北京紫竹药业有限公司生产，甲氨蝶呤2.5mg/片，由上海信谊药厂生产。         1.3观察随访项目:由专门的医务人员向两组妇女交代注意事项及随访事项，流产成功者于第10天门诊随访，有特殊情况如阴道出血多等随时来医院处理。明确医患双方的联系方式以确保有问题及时沟通以及避免失访影响研究结果。观察随访项目包括：①妊娠组织排出情况及排出时间；②尿HCG转阴情况；③阴道出血持续时间；④药物副反应；⑤复查血尿常规、肝肾功能。         1.4疗效:①药物流产成功：在医院门诊观察6h内妊娠组织完整排出（经专业医务人员确认完整），妊娠组织排除后腹痛逐渐停止，阴道出血逐渐减少、停止，全过程未清宫处理者；②药物流产失败：包括用药后6h以上仍未见妊娠组织排除或用药后无论孕囊是否排除但阴道出血量过多而行清宫处理者。         1.5数据的管理与分析:全部数据采用SPSS11.0建立数据库进行管理与分析。两组各指标之间的比较，采用方差分析或χ2检验。         2结果         2.1一般情况比较:具体见表1。观察组与对照组妇女的年龄、停经天数、孕囊大小、妊娠次数差异均无统计学意义。                   2.2流产效果比较  结果见表2。从表2可见，两组药物流产成功（全过程未清宫处理者）发生率差异有高度统计学意义 (P<0.01)。                   2.3孕囊2小时内的排出情况比较  结果见表3。记录两组药物流产成功者从服用米索前列醇起至孕囊排除时止的时间长短，将服用米索前列醇之前孕囊已排除者（观察组有16例，对照组9例）统计在内，但仍按服用米索前列醇片。两组孕囊2小时内的排出率差异有高度统计学意义 (P<0.01)。                   2.4尿HCG10天内转阴情况比较　两组药物流产成功者均在孕囊排出后第10天复查尿HCG情况，观察组尿HCG10天内转阴人数占82.5%（104／126），对照组占72.1%（75／104），两者间差异有统计学意义（χ2=5.065，P＜0.05）。         2.5阴道出血持续时间比较　结果见表4。为避免阴道出血时间过长引起盆腔炎症，将药物流产成功者孕囊排除后阴道出血持续时间大于10天的妇女列为需要干预的对象，结果两组间差异有统计学意义（P＜0.05）。