即刻床旁血气分析仪与中心实验室血气分析仪的一致性评价

36 现代检验医学杂志第24卷第2期2009年3月JModLabMed，V01．24，No．2，March．2009 穿刺标本进行CCL20定量显示：CCI。20在CHB 患者肝脏中的表达水平虽呈个体差异，但均显著低 于其在对照组肝脏组织中的平均表达量(P<0． 01)。以上研究表明：CCI。20组成性表达于肝脏， HBV持续性感染状态下，CCL20的表达显著下 调。结合肝脏的组织学分级分期显示，CCL20的表 达与CHB的肝脏组织学损伤密切相关，提示病毒 可能是通过改变宿主肝脏中内源性CCL20的基因 转录及蛋白质的分泌，使肝细胞周围该趋化因子的 浓度梯度发生改变，过低水平的CCI。20不能有效 地发挥其对病毒特异性CTI。的趋化作用，致使感 染部位的病毒、受累肝细胞等得不到及时清除，肝 炎病毒得以长期潜伏，导致HBV的持续感染。 参考文献： [13AndoK，GuidottiLG．WirthS．口tdz．CIassI-restrict一 [23 [3] [4] [5] [6] edeytotoxicTlymphoeytesaredirectlycytopathicfor theirtargetceilsinvivo[J]．JImmunol，1994，152 (7)：3245—3253． ChisariFV。FerrariC．HepatitisBvirusimmunopa- thogenesis[J]．AnnuRevImmunol，1995，13：29—60． HieshimaK，ImaiT，OpdenakkerG，eta1．Molecular cloningofanovelhumanCCchemokineliverandac— tivation—regulatedchemokine(LARC)expressedin liver．Chemotacticactivityforlymphoeytesandgene localizationonchromosome2[J]．JBiolChem，1997， 272(9)：5846—5853． CrittendenM，GoughM，HarringtonK，eta1．Expres— sionofinflammatorychemokinescombinedwithlocal 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构临床实验室管理办法和临床实验室协会(CLSI)提出的比对建议设计比对，对血气分析直接测定的指标pH值， 氧分压(PO：)和二氧化碳分压(PC02)进行分次比对，使用SPSSll．0软件进行F检验，分析多台仪器之同差异，并参照各 项目的临床总允许误差(TEa)。结果三个项目中，每台仪器测定结果问的差异均无统计学意义(P>0．05)，即刻床旁血气 分析仪与临床生化实验室血气分析仪PCO：的测定结果绝对偏差小于]／ZTEa，pH值比对结果绝对偏差小于TEa,POz潮 定结果的绝对差值大部分不在TEa范lit内。结论pH值和PO：存在系统偏差，需调试即刻床旁检测仪井对病房使用即刻 床旁检浔I仪器相关人员进行化培训，才能有效控制分析前的变异，以保证POCT与中心实验室测定结果的一致性。 关键词：比对；即刻床旁血气分析仪 中图分类号：R446文献标志码：A文章编号：1671—7414(2009)02—036-03 doi：10．3969／j．issn．1671-7414．2009．02．016 即刻床旁实验(pointofcaretesting。POCT)以其快 速、准确、便捷等优点极大方便了临床快速准确的诊断和病 程监测。但是由于该技术使用场地和操作人员的特殊性，其 测定结果的一致性难于控制。我院血气分析存在两种方式， 分别是实验医学科临床生化实验室的血气分析仪和分布于 不同临床科室的多台即刻床旁血气分析仪。为了解实验室 血气分析仪与病房使用的即刻床旁血气分析仪测定结果的 一致性。我们进行了如下研究。 1材料与方法 1．1材料 1．1．1 仪器：ILGEM@1Premier3000血气分析仪(含内 质控EQI)及其配套试剂、定标液和外质控品；多台i—STAT 便携式血气分析仪，配套校标用电子模拟器、测试纸片。 1．1．2样本的选择和采集由生化室专人严格按照 动脉血采集要求用动脉采血器采集的我院不同住 院患者动脉抗凝全血标本30份，每份1．6inl，浓度 包含低、中、高三个不同水平。 1．2 方法 1．2．1仪器准备：为不影响临床正常工作，收集临床科室 各站任意一台i—STAT便携式血气分析仪共10台。将其集 中至临床生化实验室血气分析室。确保每台i-STAT电量 足够．电子模拟器校标可用；临床生化实验室ILGEMo Premier3000血气分析仪室内质量控制在控。 1．2．2比对项目：pH，P02和PC02。 1．2．3比对方案及步骤：①一次比对，即各病房i-STAT 与临床生化实验室ILGEM@Premier3000比对：比对仪器 为临床生化实验室血气分析仪ILGEMoPremier3000，实 验仪器为各病房i—STAT便携式血气分析仪；因动脉血气 检查的特殊性，我们通过预试发现每份标本最多同时在6 台仪器上检测，而不至因标本暴露于空气引起PO。和 PC02的改变。因此，将lo台实验仪器随机分A，B两组，并 编号，每组5台；首先A组与比对仪器进行比对：依照仪器 相关标准操作程序，每份样本在5台实验仪器和比对仪器 上完成测定，共测定15份样本，且样本涵盖低、中、高三个 不同水平浓度，测定过程在15rnin内完成f第二天由同一 人依照样本选择要求另选15份样本并以相同方案将B组 实验仪器与比对仪器进行比对。②二次比对．即各病房i— STAT便携式血气分析仪间的比对：比对仪器为与中心实 验室进行了一次比对的i-STAT便携式血气分析仪，实验 仪器为各病房余下的i-STAT便携式血气分析仪；样本依 然选择低、中，高三个不同水平浓度共15份进行比对。 1．3数据处理每台仪器测出的数据通过SPSSll．0软 件进行F检验，同时进行临床可接受性判断：不同仪器或 系统测定结果之问的绝对偏差不超过]／Z总允许误差 (TEa)视为可接受。 2结果 2．1一次比对结果本实验设计方案包含了两次比对，其 中一次比对实验分为A，B两组进行，分别在2d内由同一 人操作完成。每组做15份样本，每份样本在比对仪器IL GEMoPremier3000和5台实验仪器i—STAT便携式血气 分析仪上测定。一次比对两组结果如表1，2，其中d值为比 对仪器ILGEM够Premier3000(GEM)测定均值与各实验 仪器i-STAT便携式血气分析仪测定均值之差。 表1 一次比对A组比对结果 注：IdJ为比对仪器GEM测定均值与各实验仪器i—sTAT测 定均值差值的绝对值(绝对偏差)，pH：TEa=0．04。P02tTEa=3， (本室本月室内质控累计3s为5．72rnmHg)，PC02，TEa=5 mmHg。 万方数据 38 现代检验医学杂志第24卷第2期2009年3月JModLabMed，V01．24，No．2，March．2009 三个项目中，每台仪器测定结果问差异均无统计学意 义(P>0．05)，但是从临床可接受性(CLIA’88规定的 TEa)来判断，每台i-STAT便携式血气分析仪PCO。的测 定结果与临床生化实验室血气分析仪测定结果的均值之差 小于1／2TEa；pH值比对结果有5台便携式血气分析仪满 足判断标准，另外5台比对结果小于TEa；PO：比对结果大 部分不满足判断标准。 2．2二次比对结果二次比对结果如表3。二次比对结果 仪器间测定结果经F检验，P>0．05(略)，说明差异无统计 学意义。并且三个比对项目中实验仪器与比对仪器测定结 果绝对偏差均小于1／2TEa。 3 讨论 血气分析是临床常用急诊检测项目。在急诊病 房，如ICU，CCU，麻醉科等配置便携式即刻床旁检测仪可 有效的缩短报告时间[1]，临床可及时制定治疗方案。但是即 刻床旁血气分析仪通常由各病房医护人员管理，对仪器的 质量控制不够严格，无法知晓其仪器检测结果与实验室血 气分析仪检测结果的一致性以及便携式即刻床旁检测仪问 的一致性。该比对方案可以有效的反映两者之间的一致性， 规范临床使用的即刻床旁检测血气分析仪。 表3 病房二次比对结果 。表示经过了一次比对的实验仪器，其余四台仪器为该病房 余下的实验仪器。 我院有多台即刻床旁血气分析仪分布于各科室，为不 影响临床的正常工作．我们参考《医疗机构I临床实验室管理 办法》[2]以及临床和实验室标准协会(CLSI)[妇提出的比对 建议设计了科学合理的比对方案，即首先在各站任意抽取 一台进行一次比对实验，完后返还科室，并与各个科室剩余 的即刻床旁检测器自行进行二次比对，最终保持每台仪器 测定结果与临床生化室血气分析仪测定结果一致。在一次 比对实验中，实验仪器较多，由于血气分析的特殊性。我们 考虑到采血量的大小，以及反复上样时标本与大气接触对 样本POz和PCOz值的影响，通过预实验发现样本可同时 在6台仪器上检测，所以将实验仪器分为两组，在2d内完 成一次比对，避免了因样本不稳定引起的误差。最后测定结 果既从统计学角度也从临床可接受性角度进行判断。首先 通过统计学方法F检验得出每个项目每台仪器测定结果 之间差异无统计学意义；再计算各台仪器所测样本结果的 均值，由实验仪器与比对仪器测定结果均值计算绝对差值， 最后以CLIA’88规定的总允许误差(TEa)的1／2进行可 接受性判断。 本实验中，一次比对的样本采集均由生化室动脉采血 人员负责采集，采用专用动脉采血器采集样本1．6ml，并 在采集后的15～25min内完成测定，因为样本采集后若超 过1h未测定，则POz和PCOz会升高。pH值会降低[‘]。因 为样本PO：的增加与混入空气的量呈正相关[5]，因此每台 仪器上样前将注射器在两掌间水平反复搓动至少5次，再 取下注射器头部的密封帽，将样品排出1～2滴后迅速进 样，避免大气对其的影响。排除了这些干扰因素后，一次比 对显示PCO：比对结果满足判断标准。POz和pH值比对结 果不理想，说明实验仪器测定各项目与比对仪器测定结果 存在系统偏差。在二次比对结果中(表3列出其中一科室比 对结果)，各科室三个比对项目比对结果均满足判断标准， 说明i-STAT便携式血气分析仪间三个项目测定结果一致 性较好。那么一次比对中产生的偏差是仪器之问存在的系 统误差，只有通过重新调试所有的即刻床旁检查仪，将这种 偏差缩小在临床可接受的范围内检测人员才能在同一个参 考范围下为临床提供一致的报告[6]。 此比对方案简便、适用，不仅了解了即刻床旁检测仪与 临床生化实验室测定结果的一致性，而且从另一个侧面也 可以看出各台即刻床旁检测仪问的稳定性。但是两次比对 因样本采集人员不同，操作人员不同，还不能完全反应实际 硷测结果的一致性。目前室内质控发展迅速，尤其是分析中 的质量控制较前有了长足的进步。而影响测定结果的准确 性很大一部分由分析前的变异引起，那么POCT也只有通 过对病房使用即刻床旁检测仪器相关人员进行规范化培 训，才能有效控制分析前的变异，使其始终保持与中心实验 室测定结果的一致性。 参考文献： [1]JayasimhaNMurthy，JocelynMHicksb，StevenJ． SolvingEvaluationofi-STATportableclinicalana- lyzerinaneonatalandpediatricintensivecareunit [J]．ClinicalBiochemistry，1997，30(5)：385—389． [2]医疗机构临床实验室管理办法．卫医发[2006173号． [3]Clinicalandlaboratorystandardsinstitute．Method 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