人工晶体植入治疗糖尿病性白内障疗效的系统评价

对国内应用人工晶体植入治疗糖尿病性 白内障的对照试验进行荟萃分析，从而评价并比较术后视 力，术中、术后并发症的发生情况。 方法：收集中国期刊全文数据库(CNKI：1998／2008)、中国生物医学数据库(CBM)、维普期刊网关于人工晶体植入治疗糖尿 病性白内障的对照文献，对结果进行 Meta分析。其中，实验组为糖尿病白内障患者，对照组为非糖尿病白内障患者。疗效 及差异评价指标以比值比、加权均数差和 95％可信区间(95％Cf)示。统计学分析采用 PEMS3．1 FOR WINDOWS软件。 结果：共收集国内 6个随机对照研究，Meta分析结果显示：①糖尿病组矫正视力≥ 0．5患者的百分率低于对照组(P： 0．004 8)，6篇文献合并后的 OR值为 0 655 5，95％CI为 0．488 9-0．879 0，位于垂直线的左侧，其差异具有显著性意义 (P<0 O5)。②糖尿病组并发症发生率高于对照组(P<0 01)，6篇文献合并后的OR值为4 570 0，95％CI为2 729 0～7．252 0， 位于垂直线的右侧，其差异具有显著性意义(P<0 01)。 结论：糖尿病患者白内障超声乳化吸出联合人工晶状体植入术后矫正视力糖尿病组低于对照组，并发症发生率则高于对照组。 关键词：人工晶体植入：糖尿病性白内障；Meta分析 doi：10．3969~．issn．1673—8225 2009．25．043 徐军 人工晶体植入治疗糖尿病性 白内障疗效的系统评价【J】l中国组织工程研究与临床康复，2009，13(25)：4969—4972 【http：／／www．crter org http：／／cn zglckf．com】 |SsN 1673．8225 CN 21-1539／R coDEN：zLKHAH Department of Ophthalmology．Fjrst Affiliated Hospita1． Liaoning MedicaI University，Jlnzhou 121 000，Liaoning Province．China XU Jun★ Master Associate chief physician， Department of Ophthalmology，First Affiliated Hospital Liaoning Medicaf University,Jinzhou 121000 Liaoning Province．China Rece ived：2009-05-10 Accepted：2009436-03 4969 死 www．CR⋯ 徐军八I晶体植入治疗糖尿病性白内障疗效的系统评价 辽宁医学院附属 第一医院眼科，辽 宁 省 锦 州 市 121000 徐 军 ★， 男， 1968年生，辽宁 省锦 州市人 ，汉 族，1991年辽宁 医学院毕业 ，硕 士 ，副主任 医师 ， 主要从事人工晶 体植入的研 究。 中罔分类 号 318 文献标识码：B 文 章编 号：1673—8225 (2009)25—04969—04 收稿 El期 ：2009—05—10 修 回 日期：2009-06-03 (20090519058 Ⅳ^L Q1 4970 0 引言 白内障是糖尿病的常见眼科并发症 ，仅次 于眼底视 网膜病变，是糖尿病患者致盲的主要 原因之一。手术摘除白内障是目前治疗的最有 效手段，随着白内障手术技术的提高，糖尿病 已不再是人工晶状体植入术的禁忌证。白内障 超声乳化吸出联合折叠式人工晶状体植入术， 是 目前治疗白内障的最佳手段。文章利用统计 荟萃分析(Metal-析)方法对国内进行白内障超 声乳化人工晶状体植入术的临床观察对照试验 进行荟萃分析，从而在较大样本量的前提下评 价人工晶体植入的有效性和安全性，为临床提 供客观依据 。 1 资料与方法 1．1 纳入标准和排除标准 设计类型：包括随机试验和对照试验。 研究对象：糖尿病白内障患者及非糖尿病白 内障患者，不限定患者的年龄、性别、种族及 地域。 排除标准：①无对照的试验、历史性对照试 验 、非随机对照试验。②合并其他眼病及眼部 手术史。 1．2 干预 白内障超声乳化吸出联合人工晶状体植入 术。 1．3 观察项目与指标 研究结果至少报道了以下参数中的一项： ①术后视力。②术中、术后并发症。 1．4 文献采集 采用电子检索和手工检索进行文献初检， 中国期刊全文数据库(CNKI：1998／2008)、中国 生物医学数据库(CBM)、维普期刊网。检索无 语种限制，手工检索主要专业期刊以免 出现检 索遗漏。 1．5 检索策略 以 “糖尿病，白内障，人工晶体植入”为 检索词。手_T-检索近期与白内障超声乳化吸出 联合人工晶状体植入术相关的6种中文杂志： 眼科 、 国际眼科杂志 、《眼科学报 、 青 岛医药卫生 、 微创医学》及 中国煤炭工业 医学杂志 。 1．6 资料提取和质量评定 提取资料的内容为术后校正视力、术后并发 症。质量评定由2名作者筛选·临床试验，根据随 机方法、盲法采用、失访情况等进行各试验的 质量评估和提取其他数据进行交叉核对，缺乏 的资料通过与临床试验的负责人联系予以补 充，通过讨论解决分歧，必要时由第3位作者参 与解决。即对所有随机化入组的受试者中以最 小的和合理的方法剔除处理后所获得的数据进 行分析 基 于此标准纳入研究的真 实性可分 为3 级 ： A级，所有评价指标均为正确，其偏倚对结 果产生影响的可能性最小。 B级，只要有1项评价指标部分不满足，其 发生相应偏倚并对结果产生影响的可能性为中 等。 C级，只要有1项评价指标完全不满足，其 发生相应偏倚并对结果产生影响具有高度可能 性。如报道中未提供有关资料，则与原作者联 系以获取所需资料。 1．7 统计学方法 采用PEMS3．1 FOR WlNDOWS进行统 计数据分析。当试验结果无异质性时，选择 固 定效应模型作Meta分析 ，当试验结果有异质 性时，选择随机效应模型作分析。计数资料采 用Peto方法，选用比值比(OR)，两者均计算 95％可信 区间(95％C 显著性水平设定为 0．05，即P<0．05时表示疗效差异有显著性意 义 2 结果 2．1 原始资料数量和质量 按检索策略和资料收集方法，共查到相关 文献95篇。经阅读标题、摘要、全文后，排除 内容重复、普通综述、病例报告7％Meta分析后 筛选出43篇文献提到 “随机”结果，共纳入26 篇文献进行评价。最后仅纳入6篇文献I 引，各 文献纳入人数从72例(72眼)到204例(243眼)不 等，共计276例。其中，实验组383例(446眼)， 对照组567例(647眼)。 2．2 纳入文献的基本特点 所有纳入文献均提及 “随机”，但均未描 述具体的随机分配方法，也未提及分配隐藏和 盲法，所有纳入文献均无因失访而不能获得终 点测量资料的失访偏倚。所以，所有文献均存 在选择性偏倚和测量性偏倚的高度可能性，质 量等级均为C级，见表1。 P0．Box 1200,Shenyang 110004 cn．zglckf,com 徐军 人I晶体植八治疗糖琢病性自内障疗效的系统评价 死 WWW．CRTER．org 。 表 1 纳入文献特征 - 0 者、杂志及 设计及质量评估 观察对象 测壤措标 。 。 发表时间 j龙曙光等 《微 平簿对照，随机方 试验组 50例 两维术舞视力 创 医学 2009 法举清楚，米实施 (50眼 )，对煦 变化及术 中、 售法和分配隐藏 组5O例(5o睡 术后舞发症 刘宗明等 《眼 平行对照，随机方 试验 组 56铡 两组术磺视力 科》1998 法不清楚，采实施 (81粮)，对照缝 变化、并发症 盲法和分配黪藏 56例l(87眼) 发生凝零后眼 底荧光啦管造 彰 楚 季宪华等同《国 平行对照，随机方 试 验组89例 两组 痘视力 满 眼科杂志》 法不清楚，未实施 (106眼)，对照 变术磨并发症 02008 曹法和分配隐藏 组 273例 e304 囊 j 眼) 。 张雪玲等 《眼 平行对照，随机方 试 验 组 36例 两组术箔视力 科学撤》2004 法不清楚，来实施 (36跟)，对照缀 变术后并发症 一 盲法和分配隐藏 36例(36跟) 刘太平等荆《中 平行对照，随机方 试 验 组 5O例 两组术话视力 国煤炭工业医 法不清楚，来实施 (5O眼)，对照组 变 术 詹 并 发 学杂志》20o4 盲法和分配隐藏 50倒(50眼) 症、视网膜病 变随诱情况 姜霄晖等嘲《青 平行对照，随机方 试§＆组102例 两组 后视力 一 岛 医药卫生》 法不清楚，未实施 (123眼)，对照组 变术餍并发症 1999 盲法和分配隐藏 102,~K12oⅡ鼬 2．3 纳入文献的临床实验及Mela分析结果 糖尿病患者白内障超声乳化吸出联合人工晶状体植入术 后矫正视力I~JMeta分析：符合糖尿病患者白内障超声乳化 吸出联合人工晶状体植入术后矫正视力的文献6篇，对 各研究间的异质性检验结果为P=O．427 4，无显著性异 质性(P>0．05)，故采用固定效应模型分析。Meta分析 结果显示，糖尿病组矫正视力 ≥0．5患者的百分率低于 对照组(尸=0．004 8)，6篇文献合并后的O尺值为0．655 5， 95％C『为0．488 9-0．879 0，位于垂直线的左侧(见图1)， 其差异具有显著性意义(P<0．05)，说明白内障超声乳 化吸 出联合人工晶状体植入术后矫正视力糖尿病组低 于对照组。 |SSN 1673—8225 CN 21．1539，R coDEN：ZLKHAH 糖尿病患者 白内障超声乳化吸出联合人工晶状体植入 术后并发症发生率的Meta分析：符合糖尿病患者白内障 超声乳化吸出联合人工晶状体植入术后并发症的文献 6篇，对各研究间的异质性检验结果为P=O．022 1，有 统计学异质性(P<0．O5)，故采用随机效应模型分析。 Meta分析结果显示，糖尿病组并发症发生率高于对照 组(P<0．01)，6篇文献合并后的O尺值为4．570，95％C／ 为2．729 0-7．252 0，位于垂直线的右侧(见图2)，其差 异具有显著性意义(P<0．01)，说明糖尿病患者白内障 超声乳化吸出联合人工晶状体植入术后并发症发生率 高于对照组 3 讨论 为了不遗漏主要的相关文献，作者采取了广泛的检 索，同时制定了严格的文献纳入及排除标准以控制各种 偏倚，以使由此产生的分析结果被认为是强度最高的研 究论据，增加 了可信度。但依然存在众多缺陷，归结其 原 因为：①不同的器械及不同的术者对手术疗效存在很 大的潜在影响。因本文无法统计各研究器械，且无法了 解术者技术操作水平，故临床异质性可能很大。另一个 问题是若纳入研究评价时间不一致，会在一定程度上影 响统计结果，从而得出偏倚的结论。②评价指标不足。 本系统仅评价 了术后视力，术中、术后并发症3个指标。 且所有都是针对术后短时间内做出的评价，缺乏长期随 访的观察结果 ③存在发表偏倚，因无法统计未发表患 者情况，文章中采纳的文献均为已发表文献，故不可避 免存在发表偏倚。④样本量可能不足。本系统评价仅纳 入了6个研究包括2764~4患者，统计学效能可能不足。⑤ 4971 www．CRTER．org 徐军 人I晶体植入治疗糖象病性白内障疗效的系统评价 文章中纳入的中文文献资料等级较低， 同因此难以合并分析。 评价指标不尽相 质量更高的随机对照试验来解决。 Meta分析是一种严密的、系统的统计学分析方法。 是把相同目的的多个研究视为一个多中心研究的结果， 通过综合评价和定量合并分析，客观、真实地反映已存 在的研究结果，以获得对某一研究问题定性与定量的结 论。其方法简单，结果量化，可靠性好，对文献的深化 研究具有特殊的意义。 综上所述，本文共纳入6篇文献，系统评价结果显 示白内障超声乳化吸 出联合人工晶状体植入术后矫正 视力糖尿病组低 于对照组 ，而并发症发生率高于对照 组，但尚缺乏长期的随访结果。本文纳入的样本量偏小， 因此仍有存在一些不确定的问题需要设计良好、方法学 4 参考文献 ⋯ 龙曙光糖尿病患者白内障超声乳化人工晶体植入术的临床观察『J] 微创医学，2009，4(1)：39I40． [2】 刘宗明，王文田，杨育，等．糖尿病患者白内障超声乳化吸出联合人 工晶体植入术的临床观察[J]眼科，1998，7(2)：67．69． [3】 李宪华，庞秀琴，郑蕊．糖尿病患者白内障超声乳化联合人工晶状体 植入术的临床观察【J】．国际眼科杂志，2008，8(6)：1170—1172 [4】 张雪玲，蔡燕文．糖尿病患者 白内障超声乳化人工晶状体植入术的临 床观察fJ】．眼科学报，2004，20(2)：90—92 [5】 刘太平，杨雪宏，刘志英，等 糖尿病患者 白内障超声乳化人工晶状 体植入术后的临床观察『J1．中国煤炭工业医学杂志，2004，7(5)： 424．425． 。。 [6】 姜霄晖，张捷 糖尿病患者白内障摘除联合后房型人工晶体植入的临 床分析fJ1青岛医药卫生，1999，6：234 7 』 !鱼 ：旦2 互 1：!量呈 呈2Q 旦 三塑 ! 堕 壁 重 里 量 呈垒2 兰圭 王 i：i 童 墨 鱼 1 服务目的 sc I收录的 《中国神经再生研究(英文版)》(NRR)杂志编辑部 为国际投稿作者提供相关服务的信息 医学界 的很 多研究人 员经历 了艰 辛的努力与劳动，观察和得到 了很多首 发或验证性的有意义的实验结果，这些 结果如果能够抢先发表在 国际相关的 学科杂志上 ，不仅会得到学科界的认 可，而且有利于扩大和提升作者科研成 果的价值，确定作者进一步深入开展此 项实验的意义。 但鉴于语言习惯问题，大多数稿件 都会因语言问题而被退回。本刊长期从 事生物医学中文及英文稿件的编辑工 作，又与国际英文编辑机构有良好的合 作与沟通，故决定开展此项服务工作。 2 服务内容 2．1 稿件的译文服务 2．1．1 如果您的稿件为中文，且您没有 时间完成译丈，可由本刊请专业人员翻 译 。 0 为了避免您在投稿后 因稿件体例不 4972 符而被国际期刊退回，本刊建议您在接 受本刊译文服务前，提前选择好准备投 稿的国际杂志，并按该杂志体例要求整 理稿件后再委托本刊译文服务。 0 如您没有时间按国际期刊体例要求 整理稿件，可提供该杂志的投稿体例要 求和样稿一篇，本刊会在委托英文翻译 时根据该杂志体例要求对稿件进行翻 译，且不收取编辑费用。 2．1．2 如果您的稿件为英文，本刊会直 接送交国际编辑进行英语言润色，所以 请您 自行按 国际杂志的投稿体例要求 将稿件 整理好 。 0 如您没有时间，也可提供该杂志的 投稿体例要求和样稿一篇 ，本刊会在送 交国际编辑英语言润 色修改前根据投 稿杂志要求对稿件进行编辑，但会同时 收取编辑费用。 2．2 英文稿件的后期英语言润色服务 英文稿件投稿前要经国外专业 医学英 语高级编辑进行语言润色处理，以保证 文章语言表述的准确性及母语化。 如作者投稿后，国外期刊对稿件英语言 表述提出问题，本刊可负责沟通国外编 辑机构修改至符合要求。如系作者本人 对文章语言进行修改所出现的语言问 题，本刊将不再负责。 3 服务程序 3．1 作者如同意本刊代为服务，请先将 稿件用 E．mail投来，经本刊评估后方能 决定本刊是否接受为其做相应服务工作。 3．2 本刊同意为其服务后，将与作者签 定一份协议 ，双方签定协议后 ，本刊通 知作者相关费用。 3．3 作者认可相关费用并寄至本刊，本 刊可开展相关服务。 3．4 从服务开始至作者收到英文润色 后稿件，如果作者能及时配合相关工作 的前提保证下，需 30-60天，如有特殊 时间要求，可双方沟通解决。 咨询电话：024—23380579 PO．Box 1200．Shenyang 110004 cn．zglckf,corn