传染病防治法

传染病防治法律制传染病防治法律制传染病防治法律制传染病防治法律制 度度度度、、、、献血法律制度献血法律制度献血法律制度献血法律制度 Law on the Prevention and Control of Infectious Diseases and blood donation 本章主要内容本章主要内容本章主要内容本章主要内容 传染病防治法的概念传染病防治法的概念传染病防治法的概念传染病防治法的概念、、、、调整范围调整范围调整范围调整范围 法定管理传染病法定管理传染病法定管理传染病法定管理传染病 传染病的预防传染病的预防传染病的预防传染病的预防 疫情的和公布疫情的报告和公布疫情的报告和公布疫情的报告和公布 传染病的控制传染病的控制传染病的控制传染病的控制 传染病防治的监督传染病防治的监督传染病防治的监督传染病防治的监督 2006年传染病统计数据年传染病统计数据年传染病统计数据年传染病统计数据 2006年全国年全国年全国年全国（（（（不含台港澳不含台港澳不含台港澳不含台港澳））））共报共报共报共报 告法定传染病发病告法定传染病发病告法定传染病发病告法定传染病发病4608910例例例例，，，，死死死死 亡亡亡亡10726人人人人；；；； 甲甲甲甲、、、、乙类传染病发病乙类传染病发病乙类传染病发病乙类传染病发病3488934例例例例，，，， 死亡死亡死亡死亡10623人人人人，，，，报告死亡数居前五报告死亡数居前五报告死亡数居前五报告死亡数居前五 位的病种依次为位的病种依次为位的病种依次为位的病种依次为：：：：肺结核肺结核肺结核肺结核、、、、狂犬病狂犬病狂犬病狂犬病、、、、 艾滋病艾滋病艾滋病艾滋病、、、、乙肝乙肝乙肝乙肝、、、、流行性乙型脑炎流行性乙型脑炎流行性乙型脑炎流行性乙型脑炎，，，， 占报告死亡总数的占报告死亡总数的占报告死亡总数的占报告死亡总数的87.95%；；；； 丙类传染病发病丙类传染病发病丙类传染病发病丙类传染病发病1119976例例例例，，，，死亡死亡死亡死亡 103人人人人，，，，有死亡病例报告的病种依有死亡病例报告的病种依有死亡病例报告的病种依有死亡病例报告的病种依 次为次为次为次为：：：：其它感染性腹泻病其它感染性腹泻病其它感染性腹泻病其它感染性腹泻病、、、、流行性流行性流行性流行性 感冒感冒感冒感冒、、、、流行性腮腺炎流行性腮腺炎流行性腮腺炎流行性腮腺炎、、、、麻风病麻风病麻风病麻风病、、、、黑黑黑黑 热病热病热病热病。。。。 中国现有中国现有中国现有中国现有８４８４８４８４万艾滋病感染者万艾滋病感染者万艾滋病感染者万艾滋病感染者、、、、４４４４ ５０５０５０５０万结核病人万结核病人万结核病人万结核病人；；；；病毒性肝炎病毒性肝炎病毒性肝炎病毒性肝炎、、、、血血血血 吸虫病吸虫病吸虫病吸虫病、、、、流感等传染病发病均居高流感等传染病发病均居高流感等传染病发病均居高流感等传染病发病均居高 不下不下不下不下。。。。 传染病的概念传染病的概念传染病的概念传染病的概念 传染病是由病源性细传染病是由病源性细传染病是由病源性细传染病是由病源性细 菌菌菌菌、、、、病毒病毒病毒病毒、、、、立克次体和立克次体和立克次体和立克次体和 原虫等引起的一类疾病原虫等引起的一类疾病原虫等引起的一类疾病原虫等引起的一类疾病，，，， 它可以在人之间它可以在人之间它可以在人之间它可以在人之间、、、、动物动物动物动物 之间或人与动物之间进之间或人与动物之间进之间或人与动物之间进之间或人与动物之间进 行传播行传播行传播行传播。。。。 传染病防治法的概念传染病防治法的概念传染病防治法的概念传染病防治法的概念 传染病防治法是调整预防传染病防治法是调整预防传染病防治法是调整预防传染病防治法是调整预防、、、、控制控制控制控制 和消除传染病的发生与流行和消除传染病的发生与流行和消除传染病的发生与流行和消除传染病的发生与流行，，，，保障保障保障保障 人体健康活动中产生的各种社会关人体健康活动中产生的各种社会关人体健康活动中产生的各种社会关人体健康活动中产生的各种社会关 系的法律规范的总和系的法律规范的总和系的法律规范的总和系的法律规范的总和。。。。 我国传染病防治的立法工我国传染病防治的立法工我国传染病防治的立法工我国传染病防治的立法工 作作作作 1989年年年年2月第七届全国人大通过了月第七届全国人大通过了月第七届全国人大通过了月第七届全国人大通过了 《《《《中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法》》》》；；；； 1991年年年年12月卫生部发布了月卫生部发布了月卫生部发布了月卫生部发布了《《《《中华人民中华人民中华人民中华人民 共和国传染病防治法实施办法共和国传染病防治法实施办法共和国传染病防治法实施办法共和国传染病防治法实施办法》》》》；；；； 2003年年年年5月国务院发布月国务院发布月国务院发布月国务院发布《《《《突发公共卫突发公共卫突发公共卫突发公共卫 生事件应急条例生事件应急条例生事件应急条例生事件应急条例》》》》；；；； 2004年年年年8月第十届全国人大常委会通月第十届全国人大常委会通月第十届全国人大常委会通月第十届全国人大常委会通 过了新的过了新的过了新的过了新的《《《《中华人民共和国传染病中华人民共和国传染病中华人民共和国传染病中华人民共和国传染病 防治法防治法防治法防治法》》》》；；；； 2006年年年年8月通过修订的月通过修订的月通过修订的月通过修订的《《《《突发公共卫突发公共卫突发公共卫突发公共卫 生事件与传染病疫情监测信息报告生事件与传染病疫情监测信息报告生事件与传染病疫情监测信息报告生事件与传染病疫情监测信息报告 管理办法管理办法管理办法》》》》. 传染病防治法的调整传染病防治法的调整传染病防治法的调整传染病防治法的调整 对象对象对象对象 在中华人民共和国领域内的在中华人民共和国领域内的在中华人民共和国领域内的在中华人民共和国领域内的一切一切一切一切 单位和个人单位和个人单位和个人单位和个人，，，，必须接受疾病预防控必须接受疾病预防控必须接受疾病预防控必须接受疾病预防控 制机构制机构制机构制机构、、、、医疗机构有关传染病的调医疗机构有关传染病的调医疗机构有关传染病的调医疗机构有关传染病的调 查查查查、、、、检验检验检验检验、、、、采集样本采集样本采集样本采集样本、、、、隔离治疗等隔离治疗等隔离治疗等隔离治疗等 预防预防预防预防、、、、控制措施控制措施控制措施控制措施，，，，如实提供有关情如实提供有关情如实提供有关情如实提供有关情 况况况况。。。。 传染病防治的原则和传染病防治的原则和方法传染病防治的原则和方法传染病防治的原则和方法 1、、、、预防为主预防为主预防为主预防为主 2、、、、防治结合防治结合防治结合防治结合 3、、、、分类管理分类管理分类管理分类管理 法定管理的传染病法定管理的传染病法定管理的传染病法定管理的传染病 有以下几种法定管理的传染病有以下几种法定管理的传染病有以下几种法定管理的传染病有以下几种法定管理的传染病：：：： 甲类传染病甲类传染病甲类传染病甲类传染病：：：：鼠疫鼠疫鼠疫鼠疫、、、、霍乱霍乱霍乱霍乱；；；；（（（（强制性管理强制性管理强制性管理强制性管理）））） 2种种种种 乙类传染病乙类传染病乙类传染病乙类传染病：：：：艾滋病艾滋病艾滋病艾滋病、、、、SARS、、、、人感染高致病人感染高致病人感染高致病人感染高致病 性禽流感性禽流感性禽流感性禽流感、、、、肺炭疽肺炭疽肺炭疽肺炭疽、、、、血吸虫病血吸虫病血吸虫病血吸虫病、、、、肺结核肺结核肺结核肺结核等等等等（（（（严严严严 格管理格管理格管理格管理）））） 25种种种种 丙类传染病丙类传染病丙类传染病丙类传染病：：：：黑热病黑热病黑热病黑热病、、、、流行性感冒流行性感冒流行性感冒流行性感冒、、、、流行性流行性流行性流行性 腮腺等腮腺等腮腺等腮腺等；；；；（（（（监测性管理监测性管理监测性管理监测性管理) 10种种种种 国务院可以增减甲类传染病病种国务院可以增减甲类传染病病种国务院可以增减甲类传染病病种国务院可以增减甲类传染病病种，，，，并予公布并予公布并予公布并予公布；；；； 国务院卫生行政部门可以增减乙类国务院卫生行政部门可以增减乙类国务院卫生行政部门可以增减乙类国务院卫生行政部门可以增减乙类、、、、丙类传染丙类传染丙类传染丙类传染 病病种病病种病病种病病种，，，，并予公布并予公布并予公布并予公布 . 　　 “良心会责备我的良心会责备我的良心会责备我的良心会责备我的。。。。遇到这种情况还不过问遇到这种情况还不过问遇到这种情况还不过问遇到这种情况还不过问，，，， 我觉得这不是一个合格的医生我觉得这不是一个合格的医生我觉得这不是一个合格的医生我觉得这不是一个合格的医生。。。。哪怕冒一点风险哪怕冒一点风险哪怕冒一点风险哪怕冒一点风险，，，， 我有责任去弄清真相我有责任去弄清真相我有责任去弄清真相我有责任去弄清真相。。。。” 　　　　　　　　 传染病的预防传染病的预防传染病的预防传染病的预防 1、、、、机构设置机构设置机构设置机构设置 2、、、、预防接种制度预防接种制度预防接种制度预防接种制度 3、、、、预防措施预防措施预防措施预防措施 饮用水保护饮用水保护饮用水保护饮用水保护 传染源控制传染源控制传染源控制传染源控制 防止医源性传播防止医源性传播防止医源性传播防止医源性传播 传染病病种传染病病种传染病病种传染病病种、、、、毒种毒种毒种毒种 的保藏的保藏的保藏的保藏、、、、携带和运携带和运携带和运携带和运 输输输输 消毒处理消毒处理消毒处理消毒处理 人畜共患传染病管人畜共患传染病管人畜共患传染病管人畜共患传染病管 理理理理 疫情的报告和公布疫情的报告和公布疫情的报告和公布疫情的报告和公布 1、、、、疫情报告人疫情报告人疫情报告人疫情报告人 2、、、、疫情报告时限疫情报告时限疫情报告时限疫情报告时限 3、、、、疫情的公布疫情的公布疫情的公布疫情的公布 报告人报告人报告人报告人：：：： 责任疫情报告人责任疫情报告人责任疫情报告人责任疫情报告人：：：：执行职务的医护人执行职务的医护人执行职务的医护人执行职务的医护人 员和检疫人员员和检疫人员员和检疫人员员和检疫人员、、、、疾病预防控制人员疾病预防控制人员疾病预防控制人员疾病预防控制人员、、、、 乡村医生乡村医生乡村医生乡村医生、、、、个体开业医生个体开业医生个体开业医生个体开业医生；；；； 义务报告人义务报告人义务报告人义务报告人：：：：城乡居民城乡居民城乡居民城乡居民、、、、机关团体机关团体机关团体机关团体、、、、 车站车站车站车站、、、、码头码头码头码头、、、、机场机场机场机场、、、、饭店职工及其饭店职工及其饭店职工及其饭店职工及其 他人员他人员他人员他人员。。。。 责任报告单位责任报告单位责任报告单位责任报告单位：：：：各级各类医疗卫生机各级各类医疗卫生机各级各类医疗卫生机各级各类医疗卫生机 构和疾病预防控制机构构和疾病预防控制机构构和疾病预防控制机构构和疾病预防控制机构；；；； 报告时限报告时限报告时限报告时限：：：： 责任报告单位对甲类和乙类中艾滋责任报告单位对甲类和乙类中艾滋责任报告单位对甲类和乙类中艾滋责任报告单位对甲类和乙类中艾滋 病病病病、、、、非典非典非典非典、、、、肺炭疽等肺炭疽等肺炭疽等肺炭疽等，，，，城镇应于城镇应于城镇应于城镇应于2小小小小 时内时内时内时内、、、、农村应于农村应于农村应于农村应于6小时内通过传染病小时内通过传染病小时内通过传染病小时内通过传染病 疫情监测信息系统进行报告疫情监测信息系统进行报告疫情监测信息系统进行报告疫情监测信息系统进行报告。。。。 对其它乙类传染病对其它乙类传染病对其它乙类传染病对其它乙类传染病，，，，城镇应于城镇应于城镇应于城镇应于6小小小小 时内时内时内时内、、、、农村应于农村应于农村应于农村应于12小时内小时内小时内小时内······ 对丙类传染病和其它传染病对丙类传染病和其它传染病对丙类传染病和其它传染病对丙类传染病和其它传染病，，，，应当应当应当应当 在在在在24小时内小时内小时内小时内······ 疫情的公布疫情的公布疫情的公布疫情的公布：：：： 国家建立传染病疫情信息公布制国家建立传染病疫情信息公布制国家建立传染病疫情信息公布制国家建立传染病疫情信息公布制 度度度度；；；； 卫生部定期公布全国疫情信息卫生部定期公布全国疫情信息卫生部定期公布全国疫情信息卫生部定期公布全国疫情信息。。。。省省省省、、、、 自治区等卫生行政部门定期公布本自治区等卫生行政部门定期公布本自治区等卫生行政部门定期公布本自治区等卫生行政部门定期公布本 行政区域的疫情信息行政区域的疫情信息行政区域的疫情信息行政区域的疫情信息；；；； 传染病暴发传染病暴发传染病暴发传染病暴发、、、、流行时流行时流行时流行时，，，，卫生部负卫生部负卫生部负卫生部负 责向社会公布疫情信息责向社会公布疫情信息责向社会公布疫情信息责向社会公布疫情信息，，，，并可以授并可以授并可以授并可以授 权省权省权省权省、、、、自治区等卫生行政部门向公自治区等卫生行政部门向公自治区等卫生行政部门向公自治区等卫生行政部门向公 布本区域的疫情信息布本区域的疫情信息布本区域的疫情信息布本区域的疫情信息 传染病的控制传染病的控制传染病的控制传染病的控制 1、、、、定义定义定义定义 在传染病发生或暴发在传染病发生或暴发在传染病发生或暴发在传染病发生或暴发、、、、流行时流行时流行时流行时，，，， 政府及有关部门为了防止传染病政府及有关部门为了防止传染病政府及有关部门为了防止传染病政府及有关部门为了防止传染病 扩散扩散扩散扩散和和和和蔓延而蔓延而蔓延而蔓延而采采采采取取取取的控制措施的控制措施的控制措施的控制措施 2、、、、控制主体控制主体控制主体控制主体 疾病控制预防机构和医疗机构疾病控制预防机构和医疗机构疾病控制预防机构和医疗机构疾病控制预防机构和医疗机构 3、、、、控制控制控制控制方方方方法法法法 4、、、、一一一一般般般般控制措施控制措施控制措施控制措施 5、、、、紧紧紧紧急控制措施急控制措施急控制措施急控制措施 控制控制控制控制方方方方法法法法：：：： 1））））隔离治疗传染隔离治疗传染隔离治疗传染隔离治疗传染源源源源 “五五五五早早早早一一一一就就就就”----早早早早发现发现发现发现、、、、早诊断早诊断早诊断早诊断、、、、早早早早 报告报告报告报告、、、、早早早早隔离隔离隔离隔离、、、、早早早早治疗和治疗和治疗和治疗和就近就近就近就近治治治治 疗疗疗疗 2））））切切切切断断断断传传传传播途径播途径播途径播途径,保护保护保护保护易易易易感人感人感人感人群群群群 3））））宣宣宣宣布疫区布疫区布疫区布疫区 4））））对对对对尸尸尸尸体进行体进行体进行体进行处处处处理理理理 5））））药品药品药品药品生生生生物物物物制制制制品品品品等的供应等的供应等的供应等的供应 一一一一般般般般控制措施控制措施控制措施控制措施：：：： 1））））隔离治疗隔离治疗隔离治疗隔离治疗－－－－甲类甲类甲类甲类传染病病人及病传染病病人及病传染病病人及病传染病病人及病 原携带原携带原携带原携带者者者者；；；；乙类中乙类中乙类中乙类中的艾滋病的艾滋病的艾滋病的艾滋病、、、、炭疽炭疽炭疽炭疽 中的肺炭疽病人中的肺炭疽病人中的肺炭疽病人中的肺炭疽病人 2））））必必必必要要要要的治疗和控制措施的治疗和控制措施的治疗和控制措施的治疗和控制措施－－－－除艾除艾除艾除艾 滋病滋病滋病滋病、、、、肺炭疽以肺炭疽以肺炭疽以肺炭疽以外外外外的的的的乙类和丙类乙类和丙类乙类和丙类乙类和丙类传传传传 染病病人染病病人染病病人染病病人 3））））医医医医学观察学观察学观察学观察－－－－疑似疑似疑似疑似甲类传染病病甲类传染病病甲类传染病病甲类传染病病 人人人人，，，，未明确诊断未明确诊断未明确诊断未明确诊断前前前前 4））））卫生卫生卫生卫生处处处处理和预防措施理和预防措施理和预防措施理和预防措施－－－－被上述被上述被上述被上述 人员人员人员人员污污污污染的场染的场染的场染的场所所所所、、、、物品物品物品物品及及及及密密密密切接切接切接切接触触触触 的人员的人员的人员的人员 在传染病暴发在传染病暴发在传染病暴发在传染病暴发、、、、流行时流行时流行时流行时，，，，才能才能才能才能采采采采取紧取紧取紧取紧 急控制措施急控制措施急控制措施急控制措施：：：： 1））））限制或限制或限制或限制或停停停停止集止集止集止集市市市市、、、、集会集会集会集会、、、、演出演出演出演出等等等等 人人人人群聚群聚群聚群聚集的活动集的活动集的活动集的活动 2））））停停停停工工工工、、、、停停停停业业业业、、、、停课停课停课停课 3））））临临临临时时时时征用房屋征用房屋征用房屋征用房屋、、、、交交交交通工通工通工通工具具具具 传染病防治监督传染病防治监督传染病防治监督传染病防治监督 1、传染病防治监督机关传染病防治监督机关传染病防治监督机关传染病防治监督机关 2、、、、传染病管理监督员传染病管理监督员传染病管理监督员传染病管理监督员、、、、检查员检查员检查员检查员 监督员监督员监督员监督员由由由由各级政府卫生行政部门和各级政府卫生行政部门和各级政府卫生行政部门和各级政府卫生行政部门和 受卫生部委受卫生部委受卫生部委受卫生部委托托托托的其他有关部门卫生的其他有关部门卫生的其他有关部门卫生的其他有关部门卫生 主管机构及各级卫生监督主管机构及各级卫生监督主管机构及各级卫生监督主管机构及各级卫生监督所设所设所设所设立立立立 检查员检查员检查员检查员由由由由各级各类医疗保健机构各级各类医疗保健机构各级各类医疗保健机构各级各类医疗保健机构设设设设 立立立立，，，，负责本单位及责任负责本单位及责任负责本单位及责任负责本单位及责任地段地段地段地段防治工防治工防治工防治工 作作作作 防治监督机关防治监督机关防治监督机关防治监督机关：：：： 各级卫生行政部门和受国务院卫生各级卫生行政部门和受国务院卫生各级卫生行政部门和受国务院卫生各级卫生行政部门和受国务院卫生 行政部门委行政部门委行政部门委行政部门委托托托托的其他有关部门的其他有关部门的其他有关部门的其他有关部门（（（（如如如如 铁路铁路铁路铁路、、、、交交交交通部门通部门通部门通部门））））卫生主管机构卫生主管机构卫生主管机构卫生主管机构；；；； 中国人民中国人民中国人民中国人民解放军解放军解放军解放军卫生主管部门卫生主管部门卫生主管部门卫生主管部门；；；； 各级各类疾病预防控制机构各级各类疾病预防控制机构各级各类疾病预防控制机构各级各类疾病预防控制机构；；；； 各医疗保健机构各医疗保健机构各医疗保健机构各医疗保健机构 案例追踪案例追踪案例追踪案例追踪：：：： 某年哈尔滨市南岗区某建材工业学校师生中陆某年哈尔滨市南岗区某建材工业学校师生中陆某年哈尔滨市南岗区某建材工业学校师生中陆某年哈尔滨市南岗区某建材工业学校师生中陆 续发生腹泻病人续发生腹泻病人续发生腹泻病人续发生腹泻病人，，，，在校的在校的在校的在校的209人中有人中有人中有人中有144人发病人发病人发病人发病，，，， 发病率为发病率为发病率为发病率为70％。％。％。％。 其原因是该校的生活饮用水储水池内设有直径其原因是该校的生活饮用水储水池内设有直径其原因是该校的生活饮用水储水池内设有直径其原因是该校的生活饮用水储水池内设有直径 为为为为125毫米的溢水管毫米的溢水管毫米的溢水管毫米的溢水管，，，，并且直接与下水管道相连并且直接与下水管道相连并且直接与下水管道相连并且直接与下水管道相连 接接接接。。。。由于近日来下水管道堵塞由于近日来下水管道堵塞由于近日来下水管道堵塞由于近日来下水管道堵塞，，，，下水井的水位下水井的水位下水井的水位下水井的水位 增高增高增高增高，，，，污水经溢流管倒灌入储水池而造成水质污水经溢流管倒灌入储水池而造成水质污水经溢流管倒灌入储水池而造成水质污水经溢流管倒灌入储水池而造成水质 严重污染严重污染严重污染严重污染。。。。水质检验结果为每毫升水中细菌总水质检验结果为每毫升水中细菌总水质检验结果为每毫升水中细菌总水质检验结果为每毫升水中细菌总 数数数数250000个个个个，，，，每升水中大肠菌群每升水中大肠菌群每升水中大肠菌群每升水中大肠菌群230个个个个。。。。 献献献献血血血血卫卫卫卫生生生生法律制度法律制度法律制度法律制度 主要内容主要内容主要内容主要内容：：：： 献献献献血法的概念血法的概念血法的概念血法的概念 采血和供血采血和供血采血和供血采血和供血 临床用临床用临床用临床用血血血血 血血血血液液液液制制制制品品品品 献血法的概念献血法的概念献血法的概念献血法的概念 献献献献血法是调整保血法是调整保血法是调整保血法是调整保证临床用证临床用证临床用证临床用血血血血需要需要需要需要 和和和和安安安安全全全全，，，，保障保障保障保障献献献献血者和血者和血者和血者和用用用用血者血者血者血者身身身身体体体体 健康活动中产生的各种社会关系的健康活动中产生的各种社会关系的健康活动中产生的各种社会关系的健康活动中产生的各种社会关系的 法律规范的总法律规范的总法律规范的总法律规范的总称称称称。。。。 无偿献血的对象无偿献血的对象无偿献血的对象无偿献血的对象 我国献血法我国献血法我国献血法我国献血法 规定国家提倡规定国家提倡规定国家提倡规定国家提倡 18181818------------55555555周岁周岁周岁周岁 的健康公民的健康公民的健康公民的健康公民 自愿自愿自愿自愿献血献血献血献血 � 在广州血液中心门口，每天有数十名民工在 此等候“献血” 庄小龙/摄 采血与供血采血与供血采血与供血采血与供血 1、、、、采供血机构采供血机构采供血机构采供血机构 2、、、、采血规采血规采血规采血规则则则则 3、、、、供血管理供血管理供血管理供血管理 采供血机构采供血机构采供血机构采供血机构：：：： 血站是是不以营利为目的的公益性组织血站是是不以营利为目的的公益性组织血站是是不以营利为目的的公益性组织血站是是不以营利为目的的公益性组织；；；； 设立血站向公民采集血液必须经批准设立血站向公民采集血液必须经批准设立血站向公民采集血液必须经批准设立血站向公民采集血液必须经批准；；；； 血液中心是所在省血液中心是所在省血液中心是所在省血液中心是所在省、、、、自治区自治区自治区自治区、、、、直辖市采供直辖市采供直辖市采供直辖市采供 血工作的业务血工作的业务血工作的业务血工作的业务、、、、教学和科研中心教学和科研中心教学和科研中心教学和科研中心，，，，负责负责负责负责 直辖市直辖市直辖市直辖市、、、、省会所在市等采供血工作省会所在市等采供血工作省会所在市等采供血工作省会所在市等采供血工作；；；； 中心血站中心血站中心血站中心血站（（（（血站血站血站血站））））市设区的市的血站市设区的市的血站市设区的市的血站市设区的市的血站，，，，负负负负 责所在市及所辖县责所在市及所辖县责所在市及所辖县责所在市及所辖县（（（（市市市市））））的采供血工作的采供血工作的采供血工作的采供血工作；；；； 中心血库是县或县级市的血站中心血库是县或县级市的血站中心血库是县或县级市的血站中心血库是县或县级市的血站，，，，负责所在负责所在负责所在负责所在 县县县县、、、、市的采供血工作市的采供血工作市的采供血工作市的采供血工作 采血规则采血规则采血规则采血规则：：：： 未取得采血许可的单位未取得采血许可的单位未取得采血许可的单位未取得采血许可的单位 和个人和个人和个人和个人，，，，不得开展采供血不得开展采供血不得开展采供血不得开展采供血 业务业务业务业务 ，，，，使用一次性采血器使用一次性采血器使用一次性采血器使用一次性采血器 械械械械；；；； 免费进行必要的健康检免费进行必要的健康检免费进行必要的健康检免费进行必要的健康检 查查查查，，，，对采集的血液要进行对采集的血液要进行对采集的血液要进行对采集的血液要进行 检验检验检验检验；；；； 每次采集血液量为每次采集血液量为每次采集血液量为每次采集血液量为200--- 400ml，，，，两次采集间隔不两次采集间隔不两次采集间隔不两次采集间隔不 少于少于少于少于6个月个月个月个月 ，，，，不得单采血不得单采血不得单采血不得单采血 浆浆浆浆；；；； 建立献血档案建立献血档案建立献血档案建立献血档案，，，，并发放并发放并发放并发放 《《《《无偿献血证无偿献血证无偿献血证无偿献血证》》》》；；；； 采供血和检测的原始采供血和检测的原始记录采供血和检测的原始记录采供血和检测的原始记录 必须保存必须保存必须保存必须保存10年年年年 供血管理供血管理供血管理供血管理：：：： 血站应当保证发出的血液质量血站应当保证发出的血液质量血站应当保证发出的血液质量血站应当保证发出的血液质量、、、、 品种品种品种品种、、、、规格规格规格、、、、数量无差错数量无差错数量无差错数量无差错；；；；血液的血液的血液的血液的 包装包装包装包装、、、、储存储存储存储存、、、、运输必须符合要求运输必须符合要求运输必须符合要求运输必须符合要求；；；； 特殊血型需调配血液的特殊血型需调配血液的特殊血型需调配血液的特殊血型需调配血液的，，，，由供需由供需由供需由供需 双方省级卫生行政部门协商后实施双方省级卫生行政部门协商后实施双方省级卫生行政部门协商后实施双方省级卫生行政部门协商后实施，，，， 实施中由需方血站对血液进行再次实施中由需方血站对血液进行再次实施中由需方血站对血液进行再次实施中由需方血站对血液进行再次 检验检验检验检验；；；； 血站应当制定重大灾害事故的应血站应当制定重大灾害事故的应血站应当制定重大灾害事故的应血站应当制定重大灾害事故的应 急采供血预案急采供血预案急采供血预案急采供血预案 临床用血临床用血临床用血临床用血 医疗机构不医疗机构不医疗机构不医疗机构不得将无偿献得将无偿献得将无偿献得将无偿献血的血血的血血的血血的血液出液出液出液出 售售售售；；；； 无偿献无偿献无偿献无偿献血者血者血者血者临床用临床用临床用临床用血时血时血时血时，，，，免交费用免交费用免交费用免交费用；；；； 临床输临床输临床输临床输血血血血研究已从替代研究已从替代研究已从替代研究已从替代性性性性－－－－治疗性治疗性治疗性治疗性，，，， 全血全血全血全血输输输输血血血血－－－－成成成成分分分分输输输输血血血血；；；； 国家提国家提国家提国家提倡倡倡倡并并并并指导择指导择指导择指导择期期期期手术手术手术手术的的的的患患患患者自者自者自者自 身储身储身储身储血血血血；；；； 动员家动员家动员家动员家庭庭庭庭、、、、亲友亲友亲友亲友、、、、所所所所在单位以及社在单位以及社在单位以及社在单位以及社 会会会会互助献互助献互助献互助献血血血血 血液制品血液制品血液制品血液制品 1、、、、血血血血液液液液制制制制品品品品的定义的定义的定义的定义 血血血血液液液液制制制制品特指品特指品特指品特指各种人血各种人血各种人血各种人血浆蛋白浆蛋白浆蛋白浆蛋白制制制制 品品品品。。。。 2、、、、原料原料原料原料血血血血浆浆浆浆的管理的管理的管理的管理 3、、、、血血血血液液液液制制制制品品品品生产生产生产生产经营经营经营经营单位的管理单位的管理单位的管理单位的管理 原料原料原料原料血血血血浆浆浆浆的管理的管理的管理的管理：：：： 原料原料原料原料血血血血浆指专用浆指专用浆指专用浆指专用于血于血于血于血液液液液制制制制品品品品生产生产生产生产原原原原 料料料料的血的血的血的血浆浆浆浆。。。。 由专由专由专由专门的国家制定的门的国家制定的门的国家制定的门的国家制定的 单采血单采血单采血单采血浆浆浆浆站采集站采集站采集站采集；；；； 在一个采在一个采在一个采在一个采浆浆浆浆区域内区域内区域内区域内，，，，只能设置只能设置只能设置只能设置一个一个一个一个 单采血单采血单采血单采血浆浆浆浆站站站站，，，，由由由由省级卫生行政部门省级卫生行政部门省级卫生行政部门省级卫生行政部门 审批审批审批审批，，，，并发并发并发并发给给给给《《《《单采血单采血单采血单采血浆许浆许浆许浆许可可可可证证证证》》》》；；；； 单采血单采血单采血单采血浆浆浆浆站对本站对本站对本站对本辖辖辖辖区区区区持持持持《《《《供血供血供血供血浆证浆证浆证浆证》》》》 者采集血者采集血者采集血者采集血液液液液，，，，《《《《供血供血供血供血浆证浆证浆证浆证》》》》由所由所由所由所在在在在 县县县县人民政府卫生行政部门核发人民政府卫生行政部门核发人民政府卫生行政部门核发人民政府卫生行政部门核发 血血血血液液液液制制制制品品品品生产生产生产生产经营经营经营经营单位的管理单位的管理单位的管理单位的管理：：：： 生产单位生产单位生产单位生产单位需经需经需经需经卫生部卫生部卫生部卫生部审审审审查合查合查合查合格格格格、、、、依依依依 法向工法向工法向工法向工商商商商行政部门行政部门行政部门行政部门申申申申领领领领营营营营业执业执业执业执照后照后照后照后，，，， 方方方方可可可可从从从从事血事血事血事血液液液液制制制制品品品品的生产活动的生产活动的生产活动的生产活动；；；； 生产国内生产国内生产国内生产国内已经已经已经已经生产的生产的生产的生产的品品品品种种种种，，，，依法向依法向依法向依法向 卫生部卫生部卫生部卫生部申请申请申请申请产产产产品批准文号品批准文号品批准文号品批准文号；；；；国内国内国内国内尚尚尚尚 未未未未生产的生产的生产的生产的品品品品种种种种，，，，按照按照按照按照国家有关新国家有关新国家有关新国家有关新药药药药 审批审批审批审批的的的的程序程序程序程序和和和和要求申要求申要求申要求申报报报报。。。。