化淤银屑胶囊 的制备及 临床应用
较发达。!叶横切片各部细胞中常含有针簇状橙皮苷结晶。"
粉末中可见腺鳞、小腺毛、石细胞、非腺毛,气孔直轴式等。上述
特征稳定,可作为山藿香的显微鉴别依据。
参考文献:
[ !]" 国家中医药管理局中华本草编委会#中华本草,第 $ 册[%]#上海:
上海科学技术出版社,&’’’ :&(
!制剂与炮制!
收稿日期:&’’)*’&*!) 修订日期:&’’)*’+*!&
作者简介:陈" 扬(!,)!*),女(汉族),江苏常州人,现任辽宁省大连市中
医医院主管药师,学士学位,主要从事药剂学、药剂研究工作#
化淤银屑胶囊的...
较发达。!叶横切片各部细胞中常含有针簇状橙皮苷结晶。"
粉末中可见腺鳞、小腺毛、石细胞、非腺毛,气孔直轴式等。上述
特征稳定,可作为山藿香的显微鉴别依据。
参考文献:
[ !]" 国家中医药管理局中华本草编委会#中华本草,第 $ 册[%]#上海:
上海科学技术出版社,&’’’ :&(
!制剂与炮制!
收稿日期:&’’)*’&*!) 修订日期:&’’)*’+*!&
作者简介:陈" 扬(!,)!*),女(汉族),江苏常州人,现任辽宁省大连市中
医医院主管药师,学士学位,主要从事药剂学、药剂研究工作#
化淤银屑胶囊的制备及临床应用
陈" 扬,高" 勇,薛" 松
(辽宁省大连市中医医院" !!)’!()
摘要:目的 研究化淤银屑胶囊的制备工艺及质量控制,治疗血燥、血淤型牛皮癣。方法 方中丹参、补骨脂、当归粉碎成
细粉,其余药加水煎煮提取浓缩成清膏,干燥、粉碎成细粉,装胶囊。在显微镜下观察丹参、补骨脂、当归显微特征,薄层
色谱法对麦冬定性鉴别,通过临床观察疗效。结果 其制备工艺简单可行,质量可靠可控,疗效确切。结论 此制剂主方
合理,质量稳定,值得推广。
关键词:化淤银屑胶囊;" 制备;" 质量控制;" 牛皮癣
中图分类号:-&.(;-&. $/’# $" " 文献标识码:0" " 文章编号:!’’.*’.’+(&’’))!!*&&)$*’!
" " 牛皮癣又称银屑病。多由于风、湿、热蕴阻肌肤;血虚生风化
燥而发病,与精神因素也有一定关系。我院研制的化淤银屑胶
囊,具有滋阴,润燥,养血;主要用于血燥、血淤型牛皮癣;它临床
疗效是显著的,制备工艺简单,便于服用。现介绍如下:
!" 处方与制备工艺
!# ! " 处方组成 熟地黄 $’# ) 1,麦冬 $’# ) 1,天门冬 $’# ) 1,当
归 $’# ) 1,何首乌 $’# ) 1,丹参 !/!# & 1,玄参 +( 1,补骨脂 +( 1,
蛇床子 +( 1,拳参 +( 1,白蒺藜 +( 1,蝉蜕 (+# ( 1,甘草 (+# ( 1。
!# & " 制备工艺 丹参、补骨脂、当归挑选、冲洗干净置烘干箱中
烘干,然后粉碎,混匀,过 !’’ 目筛,将细粉待用。熟地黄、麦冬、
天门冬、何首乌、玄参、蛇床子、拳参、白蒺藜、蝉蜕、甘草洗净,浸
泡 ! 2,煎煮两次。第 ! 次,加入 . 倍水,煎煮 & 2,过滤煎液,第 &
次,再加入 ) 倍水,煎煮 !# + 2,过滤,合并滤液,滤液减压浓缩成
流浸膏;将待用细粉加入稠膏中,混匀,干燥,粉碎成细粉,过 !’’
目筛,装胶囊,每粒内容物重 ’# ( 1,)’34灭菌,铝塑包装,即得。
#" 质量控制
! " 性状 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至褐色粉末;味微
苦、辛。
& " 鉴别
! " 当归、丹参、补骨脂的显微特征鉴别 取本品内容物,置
显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,表面有极细微的斜向交
错纹理,有的可见菲薄的横隔。石细胞单个散在,近无色或淡黄
色,呈类圆形、长圆形,孔沟较密,有的可见层纹或内含棕色物。
种皮栅状细胞淡棕色或红棕色,横断面观细胞一列,光辉带位于
上端;顶面观呈多角形,胞腔极小,孔沟细而清晰。
& " 麦冬的薄层色谱鉴别 取本品内容物 ( 1,加水 &’ 56 及
盐酸 ( 56,加热回流 ! 2,放冷,用乙醚振摇提取 & 次,&’ 56 7次,
合并乙醚液,挥干溶剂,残渣加醋酸乙酯 & 56 使溶解,作为供试
品溶液。另取麦冬对照药材 ! 1,加水 /’ 56,加热微沸 (’ 589,放
冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法[!]试验,
吸取上述两种溶液各 & #6,分别点于同一以羧甲基纤维钠为黏合
剂的硅胶 :薄层板上,以甲苯 ;醋酸乙酯 ;冰醋酸($< (< ’# &)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 !’=硫酸乙醇溶液,于 !’+>加
热斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置
上,显相同颜色的斑点。
( " 检查 水分、装量差异,崩解时限、微生物限度应符合胶囊
剂项下有关的各项规定[!]。
/ " 用法用量 每粒内容物装量 ’# ( 1。口服,( 次 7 ?,) @ .
粒 7次。
$" 临床应用
(# ! " 临床资料 随机抽取临床用化淤银屑胶囊治疗牛皮癣患者
的病例 !!& 例。其中男 $’ 例,女 /& 例;年龄 !’ @ &’ 岁 &+ 例;&’
@ /+ 岁 ). 例;/+ 岁以上 !, 例。病程为两个月 @ &’ 年不等,复发
在一次以上。主要诊断标准:可见头、四肢伸侧躯干呈红色丘疹
或斑块,上覆多层银白色鳞屑;皮损有薄膜现象和点状出血现象,
进展期同形反应可阳性。陈旧皮疹可呈钱币状、盘状、地图状等。
(# & " 治疗标准 根据中华人民共和国中医药行业标准作为诊断
及疗效标准。皮损完全消退或消退 ,+= 以上为治愈;皮损消退
+’=以上为好转;皮损消退未达 +’= 为未愈。
(# ( " 治疗结果 本组观察 !!& 例患者。治愈 ). 例,占 )’# $=;
好转 (! 例,占 &$# $=;未愈 !( 例,占 !!# )=。总有效率..# /=。
%" 讨论
银屑病是一种常见并且复发率高的起病缓慢炎症性皮肤病。
现代医学认为银屑病能造成免疫、遗传、生化以及内分泌等方面
的异常。病因可能与遗传、感染、代谢障碍、内分泌、神经精神影
响及免疫功能紊乱等有关[&]。祖国医学认为本病多因情志内
伤、饮食失节、过食腥发动风的食物,以至脾胃不和,内有蕴热,外
受风热毒邪而致。若反复发作,阴血被耗,肌肤失去濡养,气血不
和,邪热凝滞于皮肤。依照中华人民共和国中医药行业标准的牛
皮癣证候分类为:风热血燥、血虚风燥、淤滞肌肤。牛皮癣若反复
发作,可造成血燥型或血淤型牛皮癣。这是由于病程日久,阴血
损耗,气血失和,运行不畅,热毒之邪凝滞于皮肤。症状可见斑块
暗红,有明显浸润,表面鳞屑不多,附着较紧,很少新疹出现,舌质
淡,或有苔,脉沉缓;或细缓。治疗宜采用滋阴润燥,养血化淤,解
毒退疹的治疗原则。化淤银屑胶囊具有此功效,方中丹参活血化
淤又补血凉血;天冬、麦冬滋阴润燥;熟地黄、当归、何首乌养阴补
血;玄参、拳参清热解毒,滋阴降火,消肿散结;蛇床子、补骨脂有
报道具有治疗牛皮癣之功;白蒺藜平肝祛风、开郁散结;蝉蜕具有
疏风清热,透疹止痒之效;甘草清热解毒,补脾益气,调和诸药。
诸药共奏滋阴、润燥、养血、解毒,以达气血调和,运行通畅,皮肤
得以滋润之功。
综上所述,化淤银屑胶囊对于治疗血燥、血淤型牛皮癣具有
很好的疗效,而且它的制备工艺简单,质量可控,患者使用方便,
值得推广应用。
参考文献:
[ !]" 国家药典委员会# 中国药典,$部[ A]# 北京:化学工业出版社,
&’’’:附录 %$0,附录 $B#
[ &]" 邵长庚#银屑病的病因和治疗的研究进展[ C]# 国外医学·皮肤性
病学分册,!,,/,&’(&):&’#
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BDAEDFEGH %GID3DHG JHI %JKG-DJ %GID3J -GAGJ-3E &’’) LMB# !$ HM# !! 时珍国医国药 &’’) 年第 !$ 卷第 !! 期
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